Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ posiadania tatuażu na wyniki leczenia niepłodności

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Wpływ posiadania tatuażu na wyniki leczenia niepłodności: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Tatuaże stają się coraz powszechniejsze wśród kobiet w wieku rozrodczym, jednak ich potencjalne ogólnoustrojowe efekty zapalne oraz wpływ na wyniki leczenia niepłodności pozostają nieznane. Niniejsze prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę, czy obecność, rozmiar, czas trwania oraz charakterystyka tuszu tatuaży są związane z wynikami ciąży po transferze zarodka u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

To jest jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne przeprowadzone w Centrum Reprodukcyjnym Uniwersyteckiego Centrum Zdrowia McGill. Kobiety poddające się IVF z planowanym świeżym lub mrożonym transferem blastocysty zostaną włączone do badania i skategoryzowane na podstawie obecności tatuażu i jego cech. Informacje o tatuażach będą zbierane przy użyciu standaryzowanego kwestionariusza i bezpośredniego pomiaru. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem wyników ciąży i położniczych poprzez przegląd dokumentacji medycznej. Pierwszorzędowym wynikiem jest wskaźnik ciąży kontynuowanej po transferze zarodka. Drugorzędowe wyniki obejmują ciążę kliniczną, ciążę biochemiczną, poronienie, ciążę pozamaciczną i żywe urodzenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

328

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje kobiety w wieku od 21 do 40 lat poddawane zapłodnieniu in vitro (IVF) z planowanym świeżym lub mrożonym transferem blastocysty w jednym akademickim ośrodku leczenia niepłodności.
Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną blastocystę dobrej jakości dostępną do transferu i wyrazić świadomą zgodę.
Uczestnicy są prospektywnie obserwowani i kategoryzowani na podstawie obecności lub braku tatuaży w czasie transferu zarodka.
Wyniki ciąży i położnicze są oceniane poprzez przegląd dokumentacji medycznej w okresie obserwacji badania.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku 21-40 lat Poddawane procedurze IVF z planowanym świeżym lub mrożonym transferem blastocysty Dostępność blastocyst dobrej jakości Gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Znaczne, nieleczone nieprawidłowości macicy

≥3 wcześniejsze nieudane transfery zarodków Hydrosalpinx in situ BMI >40 kg/m² Wiek >41 lat w momencie tworzenia zarodka Podśluzówkowe mięśniaki in situ Stosowanie leków wpływających na implantację (np. przewlekłe steroidy, metformina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Tatuażu
Uczestnicy poddający się IVF z zaplanowanym transferem zarodka, którzy mają jeden lub więcej tatuaży w momencie transferu zarodka.
Grupa bez tatuażu
Uczestnicy poddawani IVF z planowanym transferem zarodków, którzy nie mają żadnych tatuaży w momencie transferu zarodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Ciąży w Toku
Ramy czasowe: 12 tygodni ciąży
Obecność akcji serca płodu w badaniu USG w ≥12 tygodniu
12 tygodni ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąży klinicznej
Ramy czasowe: 6-8 tygodni ciąży
obecność pęcherzyka ciążowego
6-8 tygodni ciąży
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 4-5 tygodni ciąży
pozytywny test BHCG
4-5 tygodni ciąży
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: przed 20. tygodniem ciąży
Spontaniczna utrata płodu
przed 20. tygodniem ciąży
Wskaźnik ciąży pozamacicznej
Ramy czasowe: do 10. tygodnia ciąży
częstotliwość, z jaką zapłodnione jajo zagnieżdża się poza jamą macicy
do 10. tygodnia ciąży
Wskaźnik żywych urodzeń
Ramy czasowe: ponad 23 tygodnie ciąży
częstotliwość udanych porodów zakończonych urodzeniem co najmniej jednego żywego dziecka
ponad 23 tygodnie ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-11525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje wrażliwe informacje dotyczące zdrowia reprodukcyjnego, a uczestnicy nie wyrazili zgody na publiczne udostępnianie danych. Ponadto badanie jest obserwacyjną kohortą jednoośrodkową, a dane są przechowywane w formie zakodowanej zgodnie z instytucjonalną zgodą etyczną i przepisami dotyczącymi prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj