Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att ha en tatuering på fertilitetsbehandlingens resultat

5 februari 2026 uppdaterad av: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Inverkan av att ha en tatuering på resultatet av fertilitetsbehandling: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Tatueringar blir allt vanligare bland kvinnor i fertil ålder, men deras potentiella systemiska inflammatoriska effekter och inverkan på fertilitetsbehandlingens resultat är okända. Denna prospektiva observationskohortstudie syftar till att utvärdera om närvaron, storleken, varaktigheten och bläckets egenskaper hos tatueringar är associerade med graviditetsutfall efter embryöverföring hos kvinnor som genomgår in vitro-fertilisering (IVF).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelcentrerad, prospektiv observationskohortstudie som genomförs på McGill University Health Centre Reproductive Centre. Kvinnor som genomgår IVF med planerad färsk eller fryst blastocystembryoöverföring kommer att inkluderas och kategoriseras baserat på tatueringars förekomst och egenskaper. Tatueringsinformation kommer att samlas in med hjälp av ett standardiserat frågeformulär och direkt mätning. Deltagarna kommer att följas för graviditet och obstetriska utfall genom medicinsk journalgranskning. Det primära utfallet är pågående graviditetsfrekvens efter embryoöverföring. Sekundära utfall inkluderar klinisk graviditet, biokemisk graviditet, missfall, extrauterin graviditet och levande födsel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

328

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4S8
        • MUHC Reproductive Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av kvinnor i åldern 21 till 40 år som genomgår in vitro-fertilisering (IVF) med planerad färsk eller fryst blastocyst-embryoöverföring vid ett enda akademiskt fertilitetscenter. Berättigade deltagare måste ha minst en blastocyst av god kvalitet tillgänglig för överföring och lämna informerat samtycke. Deltagarna följs prospektivt och kategoriseras baserat på förekomst eller frånvaro av tatueringar vid tidpunkten för embryoöverföring. Graviditet och obstetriska utfall bedöms genom granskning av medicinska journaler under studieuppföljningsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor i åldern 21–40 år som genomgår IVF med planerad färsk eller fryst blastocystembryoöverföring Tillgång till blastocystembryo av god kvalitet Beredd att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Betydande obehandlade livmoderavvikelser

≥3 tidigare misslyckade embryoöverföringar Hydrosalpinx in situ BMI >40 kg/m² Ålder >41 år vid embryoskapelse Submukösa fibroider in situ Användning av läkemedel som påverkar implantation (t.ex. kroniska steroider, metformin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tatuering Grupp
Deltagare som genomgår IVF med planerad embryöverföring och som har en eller flera tatueringar vid tidpunkten för embryöverföringen.
Ingen tatuering-grupp
Deltagare som genomgår IVF med planerad embryöverföring och som inte har några tatueringar vid tidpunkten för embryööverföringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckors graviditet
Närvaro av fetal hjärtaktivitet på ultraljud vid ≥12 veckor
12 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-8 veckors graviditet
närvaro av en graviditetssäck
6-8 veckors graviditet
Biokemisk graviditet
Tidsram: 4-5 veckors graviditet
positivt BHCG-test
4-5 veckors graviditet
Abortfrekvens
Tidsram: före den 20:e graviditetsveckan
Den spontana förlusten av ett foster
före den 20:e graviditetsveckan
Ektopisk graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 10 veckors graviditet
frekvensen med vilken ett befruktat ägg implanteras utanför livmoderhålan
upp till 10 veckors graviditet
Födelsetal
Tidsram: över 23 veckors graviditet
frekvensen av lyckade förlossningar som resulterar i minst en levande född bebis
över 23 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Utredare

  • Huvudutredare: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

28 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-11525

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien omfattar känslig reproduktionshälsodata, och deltagarna gav inte sitt samtycke till offentlig datadelning. Dessutom är studien en observationskohort med en enda center, och data behålls i kodad form i enlighet med institutionell etikgodkännande och integritetsregler.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera