El Impacto de Tener un Tatuaje en el Resultado del Tratamiento de Fertilidad
5 de febrero de 2026 actualizado por: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
El impacto de tener un tatuaje en los resultados del tratamiento de fertilidad: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Los tatuajes son cada vez más comunes entre las mujeres en edad reproductiva, sin embargo, se desconocen sus posibles efectos inflamatorios sistémicos y su impacto en los resultados del tratamiento de fertilidad.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si la presencia, el tamaño, la duración y las características de la tinta de los tatuajes están asociados con los resultados del embarazo tras la transferencia de embriones en mujeres que se someten a fertilización in vitro (FIV).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo de un solo centro realizado en el Centro Reproductivo del Centro de Salud de la Universidad McGill.
Se inscribirán mujeres que se sometan a FIV con transferencia planificada de embriones en estadio de blastocisto frescos o congelados, y se clasificarán según la presencia y las características de los tatuajes.
La información sobre los tatuajes se recopilará mediante un cuestionario estandarizado y medición directa.
Se hará un seguimiento de las participantes para los resultados del embarazo y obstétricos mediante la revisión de historias clínicas.
El resultado principal es la tasa de embarazo en curso después de la transferencia de embriones.
Los resultados secundarios incluyen embarazo clínico, embarazo bioquímico, aborto espontáneo, embarazo ectópico y nacimiento vivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
328
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: michael haim dahan, MD
- Número de teléfono: +14389907707
- Correo electrónico: thedoctormichaeldahan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maya Shavit, MD
- Número de teléfono: +14385963979
- Correo electrónico: maya.genel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L4S8
- MUHC Reproductive Centre
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Contacto:
- Maya Shavit, MD
- Número de teléfono: +14385963979
- Correo electrónico: maya.genel@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por mujeres de 21 a 40 años sometidas a fertilización in vitro (FIV) con transferencia planificada de blastocisto fresco o congelado en un único centro académico de fertilidad.
Los participantes elegibles deben tener al menos un blastocisto de buena calidad disponible para la transferencia y proporcionar consentimiento informado.
Los participantes son seguidos prospectivamente y categorizados según la presencia o ausencia de tatuajes en el momento de la transferencia del embrión.
Los resultados de embarazo y obstétricos se evalúan mediante la revisión de historias clínicas durante el período de seguimiento del estudio.
Los participantes elegibles deben tener al menos un blastocisto de buena calidad disponible para la transferencia y proporcionar consentimiento informado.
Los participantes son seguidos prospectivamente y categorizados según la presencia o ausencia de tatuajes en el momento de la transferencia del embrión.
Los resultados de embarazo y obstétricos se evalúan mediante la revisión de historias clínicas durante el período de seguimiento del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 21 a 40 años Sometidas a FIV con transferencia planificada de embriones en estadio de blastocisto frescos o congelados Disponibilidad de embriones en estadio de blastocisto de buena calidad Disposición para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Anomalías uterinas significativas no tratadas
≥3 transferencias de embriones fallidas previas Hidrosalpinx in situ IMC >40 kg/m² Edad >41 años en el momento de la creación del embrión Fibromas submucosos in situ Uso de medicamentos que afectan la implantación (por ejemplo, esteroides crónicos, metformina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de Tatuajes
Participantes que se someten a FIV con transferencia de embriones planificada y que tienen uno o más tatuajes en el momento de la transferencia de embriones.
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Grupo Sin Tatuajes
Participantes sometidos a FIV con transferencia de embriones planificada que no tienen tatuajes en el momento de la transferencia de embriones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Embarazo en Curso
Periodo de tiempo: 12 semanas de gestación
|
Presencia de latido cardíaco fetal en ecografía a las ≥12 semanas
|
12 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6-8 semanas de gestación
|
presencia de un saco gestacional
|
6-8 semanas de gestación
|
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Embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: 4-5 semanas de gestación
|
prueba de BHCG positiva
|
4-5 semanas de gestación
|
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: antes de la semana 20 del embarazo
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La pérdida espontánea de un feto
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antes de la semana 20 del embarazo
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Tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas de gestación
|
la frecuencia con la que un óvulo fecundado se implanta fuera de la cavidad uterina
|
hasta 10 semanas de gestación
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: más de 23 semanas de gestación
|
la frecuencia de entregas exitosas que resultan en al menos un bebé nacido vivo
|
más de 23 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Xie J, Yan L, Cheng Z, Qiang L, Yan J, Liu Y, Liang R, Zhang J, Li Z, Zhuang L, Hao C, Wang B, Lu Q. Potential effect of inflammation on the failure risk of in vitro fertilization and embryo transfer among infertile women. Hum Fertil (Camb). 2020 Sep;23(3):214-222. doi: 10.1080/14647273.2018.1543898. Epub 2018 Nov 27.
- Mukherjee N, Sharma R, Modi D. Immune alterations in recurrent implantation failure. Am J Reprod Immunol. 2023 Feb;89(2):e13563. doi: 10.1111/aji.13563. Epub 2022 May 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de enero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
28 de enero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-11525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio involucra información sensible sobre salud reproductiva, y los participantes no dieron su consentimiento para compartir datos públicamente.
Además, el estudio es una cohorte observacional de un solo centro, y los datos se conservan en forma codificada de acuerdo con la aprobación ética institucional y las regulaciones de privacidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .