O Impacto de Ter uma Tatuagem no Resultado do Tratamento de Fertilidade
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
O Impacto de Ter uma Tatuagem no Resultado do Tratamento de Fertilidade: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo
As tatuagens são cada vez mais comuns entre mulheres em idade reprodutiva, mas os seus potenciais efeitos inflamatórios sistémicos e o seu impacto nos resultados dos tratamentos de fertilidade são desconhecidos.
Este estudo de coorte observacional prospetivo visa avaliar se a presença, o tamanho, a duração e as características da tinta das tatuagens estão associados aos resultados de gravidez após a transferência de embriões em mulheres submetidas a fertilização in vitro (FIV).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional prospetivo de centro único realizado no Centro Reprodutivo do Centro de Saúde da Universidade McGill.
Mulheres submetidas a FIV com transferência planeada de embrião de blastocisto fresco ou congelado serão inscritas e categorizadas com base na presença e características de tatuagens.
A informação sobre tatuagens será recolhida através de um questionário padronizado e medição direta.
Os participantes serão acompanhados quanto a resultados de gravidez e obstétricos através da revisão de registos médicos.
O resultado primário é a taxa de gravidez em curso após a transferência do embrião.
Os resultados secundários incluem gravidez clínica, gravidez bioquímica, aborto espontâneo, gravidez ectópica e nascimento com vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
328
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: michael haim dahan, MD
- Número de telefone: +14389907707
- E-mail: thedoctormichaeldahan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maya Shavit, MD
- Número de telefone: +14385963979
- E-mail: maya.genel@gmail.com
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L4S8
- MUHC Reproductive Centre
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Contato:
- Maya Shavit, MD
- Número de telefone: +14385963979
- E-mail: maya.genel@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é constituída por mulheres com idades compreendidas entre os 21 e os 40 anos que estão a realizar fertilização in vitro (FIV) com uma transferência planeada de blastocisto fresco ou congelado num único centro académico de fertilidade.
Os participantes elegíveis devem ter pelo menos um blastocisto de boa qualidade disponível para transferência e fornecer consentimento informado.
Os participantes são acompanhados prospectivamente e categorizados com base na presença ou ausência de tatuagens no momento da transferência do embrião.
Os resultados da gravidez e obstétricos são avaliados através da revisão dos registos médicos durante o período de acompanhamento do estudo.
Os participantes elegíveis devem ter pelo menos um blastocisto de boa qualidade disponível para transferência e fornecer consentimento informado.
Os participantes são acompanhados prospectivamente e categorizados com base na presença ou ausência de tatuagens no momento da transferência do embrião.
Os resultados da gravidez e obstétricos são avaliados através da revisão dos registos médicos durante o período de acompanhamento do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres com idades entre 21-40 anos Submetidas a FIV com transferência planeada de embriões em estágio de blastocisto fresco ou congelado Disponibilidade de embriões de boa qualidade em estágio de blastocisto Disponibilidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Anomalias uterinas significativas não tratadas
≥3 transferências de embriões falhadas anteriores Hidrossalpinge in situ IMC >40 kg/m² Idade >41 anos na criação do embrião Miomas submucosos in situ Uso de medicamentos que afetam a implantação (por exemplo, esteroides crónicos, metformina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Tatuagem
Participantes submetidos a FIV com transferência de embriões planeada que tenham uma ou mais tatuagens no momento da transferência de embriões.
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Grupo Sem Tatuagem
Participantes submetidos a FIV com transferência de embrião planeada que não têm tatuagens no momento da transferência de embrião.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Gravidez em Curso
Prazo: 12 semanas de gestação
|
Presença de batimento cardíaco fetal na ecografia às ≥12 semanas
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12 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6-8 semanas de gestação
|
presença de um saco gestacional
|
6-8 semanas de gestação
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Gravidez bioquímica
Prazo: 4-5 semanas de gestação
|
teste de BHCG positivo
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4-5 semanas de gestação
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Taxa de aborto espontâneo
Prazo: antes da 20ª semana de gravidez
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A perda espontânea de um feto
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antes da 20ª semana de gravidez
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Taxa de gravidez ectópica
Prazo: até 10 semanas de gestação
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a frequência com que um óvulo fertilizado se implanta fora da cavidade uterina
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até 10 semanas de gestação
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Taxa de nascimento vivo
Prazo: mais de 23 semanas de gestação
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a frequência de entregas bem-sucedidas que resultam em pelo menos um bebé nascido vivo
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mais de 23 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Xie J, Yan L, Cheng Z, Qiang L, Yan J, Liu Y, Liang R, Zhang J, Li Z, Zhuang L, Hao C, Wang B, Lu Q. Potential effect of inflammation on the failure risk of in vitro fertilization and embryo transfer among infertile women. Hum Fertil (Camb). 2020 Sep;23(3):214-222. doi: 10.1080/14647273.2018.1543898. Epub 2018 Nov 27.
- Mukherjee N, Sharma R, Modi D. Immune alterations in recurrent implantation failure. Am J Reprod Immunol. 2023 Feb;89(2):e13563. doi: 10.1111/aji.13563. Epub 2022 May 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de janeiro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de janeiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-11525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve informações sensíveis sobre saúde reprodutiva e os participantes não deram consentimento para a partilha pública de dados.
Além disso, o estudo é uma coorte observacional de centro único, e os dados são mantidos de forma codificada de acordo com a aprovação ética institucional e os regulamentos de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .