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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07405879
타투가 생식 치료 결과에 미치는 영향
2026년 2월 5일 업데이트: Michael Dahan, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
문신이 불임 치료 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 시험
문신은 가임기 여성에게 점점 더 흔해지고 있지만, 잠재적인 전신 염증 효과와 불임 치료 결과에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 체외 수정(IVF)을 받는 여성에서 배아 이식 후 임신 결과와 문신의 존재, 크기, 지속 시간 및 잉크 특성이 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 맥길 대학 건강 센터 생식 센터에서 수행된 단일 기관, 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
신선 또는 동결 배반포 배아 이식을 계획한 체외 수정을 받는 여성이 등록되어 문신 유무와 특성에 따라 분류될 것입니다.
문신 정보는 표준화된 설문지와 직접 측정을 통해 수집됩니다.
참가자는 의료 기록 검토를 통해 임신 및 산과적 결과에 대해 추적 관찰될 것입니다.
주요 결과는 배아 이식 후의 지속적인 임신율입니다.
부차적 결과에는 임상적 임신, 생화학적 임신, 유산, 자궁외 임신 및 생존 출산이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
328
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: michael haim dahan, MD
- 전화번호: +14389907707
- 이메일: thedoctormichaeldahan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maya Shavit, MD
- 전화번호: +14385963979
- 이메일: maya.genel@gmail.com
연구 장소
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L4S8
- MUHC Reproductive Centre
-
연락하다:
- Maya Shavit, MD
- 전화번호: +14385963979
- 이메일: maya.genel@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 단일 학술 생식 의학 센터에서 계획된 신선 또는 동결 배반포 배아 이식을 받는 21세에서 40세 사이의 여성들로 구성됩니다.
적격 참가자는 이식을 위한 최소 하나 이상의 양질의 배반포를 보유하고 있어야 하며, 사전 동의서를 제공해야 합니다.
참가자들은 배아 이식 시점에 문신의 유무에 따라 전향적으로 추적 관찰되고 분류됩니다.
임신 및 산과적 결과는 연구 추적 관찰 기간 동안 의무 기록 검토를 통해 평가됩니다.
설명
포함 기준:
21-40세 여성 신선 또는 동결 배반포 배아 이식 계획이 있는 체외수정 시술을 받는 경우 양질의 배반포 배아 이용 가능성 동의서 제공 의사
제외 기준:
중증의 치료되지 않은 자궁 이상
이전 배아 이식 실패 3회 이상 현위 수압관 유착 체질량지수 >40 kg/m² 배아 생성 시 연령 >41세 점막하 섬유종 현위 착상에 영향을 미치는 약물 사용(예: 만성 스테로이드, 메트포르민)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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타투 그룹
배아 이식 시기에 하나 이상의 문신이 있는 계획된 배아 이식을 동반한 시험관 수정 시술을 받는 참가자.
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타투 없는 그룹
배아 이식 시점에 문신이 없는 계획된 배아 이식으로 체외수정(IVF)을 받는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행 중인 임신율
기간: 임신 12주
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초음파에서 임신 12주 이상 시 태아 심장 박동 확인
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임신 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신률
기간: 임신 6-8주
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임신낭의 존재
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임신 6-8주
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생화학적 임신
기간: 임신 4-5주
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양성 BHCG 검사
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임신 4-5주
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유산률
기간: 임신 20주 이전
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태아의 자발적 유산
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임신 20주 이전
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자궁외임신률
기간: 임신 10주까지
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수정란이 자궁강 외부에 착상하는 빈도
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임신 10주까지
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생존 출생률
기간: 임신 23주 이상
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성공적인 분만 중 적어도 한 명의 생존 출생아를 초래한 빈도
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임신 23주 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: michael haim dahan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Islam PS, Chang C, Selmi C, Generali E, Huntley A, Teuber SS, Gershwin ME. Medical Complications of Tattoos: A Comprehensive Review. Clin Rev Allergy Immunol. 2016 Apr;50(2):273-86. doi: 10.1007/s12016-016-8532-0.
- Xie J, Yan L, Cheng Z, Qiang L, Yan J, Liu Y, Liang R, Zhang J, Li Z, Zhuang L, Hao C, Wang B, Lu Q. Potential effect of inflammation on the failure risk of in vitro fertilization and embryo transfer among infertile women. Hum Fertil (Camb). 2020 Sep;23(3):214-222. doi: 10.1080/14647273.2018.1543898. Epub 2018 Nov 27.
- Mukherjee N, Sharma R, Modi D. Immune alterations in recurrent implantation failure. Am J Reprod Immunol. 2023 Feb;89(2):e13563. doi: 10.1111/aji.13563. Epub 2022 May 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 28일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구에 민감한 생식 건강 정보가 포함되어 있고, 참가자들이 공개 데이터 공유에 대한 동의를 제공하지 않았기 때문에 공유되지 않습니다.
또한, 이 연구는 단일 기관 관찰 코호트 연구이며, 데이터는 기관 윤리 승인 및 개인정보 보호 규정에 따라 코드화된 형태로 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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