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米国泌尿器科クリニックにおける新規診断転移性ホルモン感受性前立腺癌（de Novo mHSPC）に対するダロルタミドおよびその他のアンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPIs）の実世界における使用状況と転帰に関する研究 (Double-DARE)

2026年4月8日 更新者：Bayer

ダブル・DARE：米国の泌尿器科クリニックで診察された新規mHSPC患者におけるダロルタミドおよび他のアンドロゲン受容体経路阻害剤を用いた二剤併用および三剤併用療法の分析

前立腺がんは、米国の男性において皮膚がんを除く最も一般的ながんです。 一部の男性では、診断時にがんがすでに体の他の部分に広がっていることがあります。これは転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）と呼ばれます。 mHSPCの治療は大きく進歩しており、新たな標準治療には、アンドロゲン除去療法（ADT）とアンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）として知られる薬剤を組み合わせたものがあり、ドセタキセルなどの化学療法と併用されることもあります。 ダロルタミドは、FDAによってmHSPCの治療に承認されているARPIで、ADTおよびドセタキセルとの「トリプレット」併用療法として使用されます。 また、ADT単独との「ダブレット」併用療法としても使用されます。 しかし、この疾患に対するダロルタミドの実際の臨床現場での使用法に関する情報は限られており、治療決定を行うための知識にギャップが生じています。 この研究は、電子カルテからの実世界データを分析することで、そのギャップを埋めることを目的としています。 主な目的は、米国の泌尿器科クリニックでダロルタミド（ダブレットまたはトリプレット）で治療された新たに診断されたmHSPC患者の特徴を記述することです。 また、この研究では、これらの患者における薬剤使用パターンと臨床転帰についても検討します。 さらに、他のARPI（アビラテロン酢酸、エンザルタミド、アパルタミド）で治療された患者の特徴を調査し、将来の比較研究のためにマッチした患者群を作成する可能性について評価します。 データは、米国の大規模な地域泌尿器科診療ネットワークから遡及的に収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44114-2619
        • 募集
        • Precision Point Specialty LLC PPS Analytics, a Specialty Networks LLC Company

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国の地域泌尿器科クリニックでアンドロゲン受容体経路阻害療法を開始する、新規転移性ホルモン感受性前立腺癌の成人男性

説明

組み入れ基準:

  • 研究期間中に新規mHSPCの証拠がある男性患者
  • 患者特定期間中にARPI療法を開始し、mHSPC診断から±90日以内であること
  • 指標日（mHSPCに対するARPI開始）時点で年齢が18歳以上であること
  • 指標日から±90日以内にADTおよび/またはドセタキセル療法を開始していること
  • 指標日の少なくとも90日前からEMR活動があること
  • 患者が早期に死亡した場合を除き、指標日後少なくとも90日間のEMR活動があること

除外基準:

  • 他の原発性癌の既往歴（非黒色腫皮膚癌を除く）
  • 指標日前にPARP阻害剤、化学療法（ドセタキセル以外）、免疫療法または放射性医薬品の使用歴
  • 指標日前または新規mHSPC診断後90日までの間に、データベース内で去勢抵抗性（CR）フラグの証拠があること
  • 研究期間中の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ダロルタミド + ADT + ドセタキセル
ドセタキセルを併用したアンドロゲン除去療法とダロルタミドを併用して治療を受けている患者
薬：ダロルタミド
転移性ホルモン感受性前立腺癌の治療のためのアンドロゲン受容体経路阻害薬
他の名前：
  • ヌベカ
アビラテロン酢酸塩 + ADT + ドセタキセル
ドセタキセルを併用したアンドロゲン除去療法と組み合わせたアビラテロン酢酸塩を投与中の患者
薬：アビラテロン酢酸塩
転移性ホルモン感受性前立腺癌の治療のためのアンドロゲン受容体経路阻害剤
エンザルタミド + ADT
アンドロゲン除去療法との併用でエンザルタミドを受けている患者
薬：エンザルタミド
転移性ホルモン感受性前立腺癌の治療のためのアンドロゲン受容体経路阻害剤
アパルタミド + ADT
アパルタミドをアンドロゲン除去療法と併用して投与されている患者
薬：アパルタミド
転移性ホルモン感受性前立腺がん治療のためのアンドロゲン受容体経路阻害剤
ダロルタミド + ADT
アンドロゲン除去療法との併用でダロルタミドを投与されている患者
薬：ダロルタミド
転移性ホルモン感受性前立腺癌の治療のためのアンドロゲン受容体経路阻害薬
他の名前：
  • ヌベカ
アビラテロン酢酸 + ADT
アンドロゲン除去療法との併用でアビラテロン酢酸塩を受けている患者
薬：アビラテロン酢酸塩
転移性ホルモン感受性前立腺癌の治療のためのアンドロゲン受容体経路阻害剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規mHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）投与時のベースライン人口統計を説明する：年齢
時間枠：ベースライン
年齢は実世界における米国の泌尿器科クリニックで新規にmHSPCと診断された成人男性におけるダロルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の利用状況と治療成績を特徴づけるために、年単位で記録されます。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT（二重療法）のベースライン人口統計を記述する：年齢
時間枠：ベースライン
年齢は年単位で記録され、米国の泌尿器科クリニックで新規診断のde novo mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADTの併用療法の実世界での使用状況と治療結果を特徴付けるために使用されます。
ベースライン
ドノボmHSPC患者におけるダロルタミド+ADT+ドセタキセル（トリプル療法）の投与時のベースライン臨床特性の説明：併用薬剤
時間枠：ベースライン
併用薬の数を記録し、米国の泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCと診断された成人男性におけるダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴づけます。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT（二剤併用療法）投与時のベースライン臨床特性について：併用薬剤
時間枠：ベースライン
併用薬剤数を記録し、米国の泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性における、ダロルタミドとADT併用療法の実世界での使用実態および治療成績を特徴づける。
ベースライン
デノボmHSPC患者のベースライン人口統計を説明する：ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）を受ける患者の民族性
時間枠：ベースライン
米国泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性におけるダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の現実世界での使用状況と治療結果を特徴づけるために、民族性が記録されます。
ベースライン
新規転移性ホルモン感受性前立腺癌（de novo mHSPC）患者におけるダロルタミド＋ADT（二剤併用療法）のベースライン人口統計学的特徴について説明する：民族性
時間枠：ベースライン
民族性は、米国の泌尿器科クリニックで新規発症mHSPCと診断された成人男性におけるダロルタミドとADTの併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴付けるために文書化されます。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）のベースライン臨床特性について：チャールソン併存疾患指数
時間枠：ベースライン
Charlson併存疾患指数（CCI）（0（併存疾患なし）から5（高い併存疾患負担）の範囲）は、米国の泌尿器科クリニックで新規発症mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の実世界での利用状況と治療結果を特徴づけるために決定されます。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド+ADT（二重療法）のベースライン臨床特性について：チャールソン併存疾患指数
時間枠：ベースライン
チャールソン併存疾患指数（CCI）（0（併存疾患なし）から5（併存疾患負担が高い）の範囲）は、米国の泌尿器科クリニックで新規診断された転移性ホルモン感受性前立腺癌（de novo mHSPC）と診断された成人男性における、ダロルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の実世界での使用状況と治療成果を特徴付けるために決定されます。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）のベースライン臨床特性について説明する：グリーソンスコア
時間枠：ベースライン
グリーソンスコア（一次および二次癌細胞パターンは、1（最も攻撃性が低い）から5（最も攻撃性が高い）までの尺度で評価される）は、米国の泌尿器科クリニックでde novo mHSPCと診断された成人男性におけるダロルタミドとADT＋ドセタキセル併用療法の実際の使用状況および治療転帰を特徴付けるために決定される。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド+ADT（二重療法）のベースライン臨床特性について説明する：グリーソンスコア
時間枠：ベースライン
グリーソンスコア（一次および二次癌細胞パターンは、1（最も攻撃性が低い）から5（最も攻撃性が高い）までのスケールで評価される）は、米国の泌尿器科クリニックでde novo mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況および治療結果を特徴付けるために決定されます。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）のベースライン臨床特性の説明：PSA
時間枠：ベースライン
最新の前立腺特異抗原（PSA）値は、米国の泌尿器科クリニックでde novo mHSPCと診断された成人男性におけるダロルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴付けるために記録されます。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT（二剤併用療法）のベースライン臨床特性を説明する：PSA
時間枠：ベースライン
最新の前立腺特異抗原（PSA）値は、米国の泌尿器科クリニックでde novo mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の実世界での利用状況と治療結果を特徴づけるために記録されます。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）のベースライン臨床特性の説明：デノボmHSPC診断
時間枠：ベースライン
米国の泌尿器科クリニックでde novo mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況および治療成績を特徴付けるための、de novo mHSPC診断から索引日までの時間の記録。
ベースライン
デノボmHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT（二重療法）のベースライン臨床特性の説明：デノボmHSPC診断
時間枠：ベースライン
米国の泌尿器科クリニックでde novo mHSPCと診断された成人男性におけるダロルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療成績を特徴付けるための、de novo mHSPC診断からインデックス日までの時間記録。
ベースライン
研究期間中、ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（三重療法）を受ける新規mHSPC患者の薬物使用パターンを記述する：初期投与量
時間枠：Day 1 - インデックス日（ダロルタミド開始／処方の最初の証拠の日付）に記録された。
初期投与量を文書化する。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセル併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴付ける。
Day 1 - インデックス日（ダロルタミド開始／処方の最初の証拠の日付）に記録された。
研究期間中にダルルタミド＋ADT（二重療法）を投与されたde novo mHSPC患者の薬剤使用パターンを説明する：初期投与量
時間枠：Day 1 - インデックス日（ダロルタミド開始／処方の最初の証拠の日付）に記録。
初期投与量を文書化する。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性における、ダロルタミドとADTの併用療法の実世界での使用状況と治療成果を特徴付ける。
Day 1 - インデックス日（ダロルタミド開始／処方の最初の証拠の日付）に記録。
研究期間中にダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）を投与された新規mHSPC患者の薬剤使用パターンを記述する：用量変更
時間枠：インデックス日（1日目）から初回のダロルタミド投与量変更が文書化された日まで、最大39か月間評価。
ドキュメントの投与量変更。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断された転移性ホルモン感受性前立腺がん（de novo mHSPC）の成人男性における、ダロルタミドとADT＋ドキセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴付ける。
インデックス日（1日目）から初回のダロルタミド投与量変更が文書化された日まで、最大39か月間評価。
研究期間中の新規mHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT（二重療法）の薬物使用パターンについて説明する：用量変更
時間枠：インデックス日（Day 1）から最初のダロルタミド投与量変更が記録された日まで、最大39ヶ月間評価された。
文書の用量変更。 米国の泌尿器科クリニックで、de novo mHSPCと診断された成人男性におけるダロルタミドとADTの併用療法の、実際の使用状況と治療成績を特徴付ける。
インデックス日（Day 1）から最初のダロルタミド投与量変更が記録された日まで、最大39ヶ月間評価された。
研究期間中のデノボmHSPC患者におけるダロルタミド+ADT+ドセタキセル（トリプル療法）の薬剤使用パターンの説明：治療中断
時間枠：索引日（1日目）から最初に文書化されたダロルタミド中断日まで、最大39か月まで評価。
治療中断期間を記録する。 米国の泌尿器科クリニックにおいて、新規診断されたde novo mHSPCの成人男性を対象に、ダロルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の実世界での使用状況と治療転帰を特徴付ける。 60日未満の中断は継続治療とみなす（すなわち、中止とはカウントしない）。
索引日（1日目）から最初に文書化されたダロルタミド中断日まで、最大39か月まで評価。
研究期間中の治療中断：新規mHSPC患者におけるダロルタミド＋ADT（二剤併用療法）の薬剤利用パターンを記述する
時間枠：インデックス日（第1日）から最初のダロルタミド中断の日付まで、最大39ヶ月間評価。
治療中断期間を文書化する。 米国泌尿器科クリニックで新規診断された転移性ホルモン感受性前立腺がん（de novo mHSPC）の成人男性における、ダロルタミドとADTの併用療法の実世界での使用状況と治療成績を特徴付ける。 60日未満の中断は継続治療とみなす（すなわち、中止とはカウントしない）。
インデックス日（第1日）から最初のダロルタミド中断の日付まで、最大39ヶ月間評価。
研究期間中にダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（三重療法）を受けた新規mHSPC患者の薬物使用パターンを説明する：治療中止
時間枠：インデックス日からダロルタミドの永久的な中止まで、最大39か月間評価。
文書に恒久的治療中止を記載する。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断された新規転移性ホルモン感受性前立腺癌（de novo mHSPC）の成人男性における、ダロルタミドとADT（アンドロゲン遮断療法）＋ドセタキセルの併用療法の実世界での使用状況と治療成績を特徴付ける。
インデックス日からダロルタミドの永久的な中止まで、最大39か月間評価。
研究期間中にデノボmHSPC患者がダロルタミド＋ADT（二剤併用療法）を受けた際の薬剤使用パターンについて説明する：治療中止
時間枠：インデックス日からダロルタミドの永久的な中止まで、最大39ヶ月間評価された。
永久的な治療中止を文書化する。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断の転移性ホルモン感受性前立腺がん（de novo mHSPC）と診断された成人男性における、ダロルタミドとADT併用療法の実世界での使用状況と治療転帰を特徴付ける。
インデックス日からダロルタミドの永久的な中止まで、最大39ヶ月間評価された。
研究期間中にダロルタミド + ADT + ドセタキセル（トリプル療法）を受ける新規mHSPC患者の薬物使用パターンを記述する：他のアンドロゲン受容体経路阻害剤（ARPI）への切り替え
時間枠：指標日から新しいARPI開始日まで、最大39ヶ月間評価。
索引後の新規ARPI開始日。ダロルタミド中止の記録がない場合、新規ARPI開始前日をダロルタミド中止日とする。 米国泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療成績を特徴付ける。
指標日から新しいARPI開始日まで、最大39ヶ月間評価。
研究期間中にダロルタミド＋ADT（二重療法）を受けるde novo mHSPC患者の薬物利用パターンを説明する：別のアンドロゲン受容体経路阻害剤（ARPI）への切り替え
時間枠：インデックス日から新規ARPI開始日まで、最大39か月間評価。
インデックス後の新規ARPI開始日; ダロルタミド中止の記録がない場合、新規ARPI開始前日をダロルタミド中止日として使用します。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴づけます。
インデックス日から新規ARPI開始日まで、最大39か月間評価。
研究期間中にダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（三重療法）を投与された新規mHSPC患者の薬剤使用パターンを記述する：ドセタキセルサイクル数（情報が入手可能な場合）
時間枠：インデックス日から±90日以内に実施された最初のドセタキセル投与日から、文書化された最後のドセタキセル投与日まで
ドセタキセルサイクルの文書番号。 米国泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴付けます。
インデックス日から±90日以内に実施された最初のドセタキセル投与日から、文書化された最後のドセタキセル投与日まで
研究期間中にダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）を受けたde novo mHSPC患者の治療アウトカムについて説明する：有害事象
時間枠：インデックス日（1日目）からダルルタミド治療終了記録日の30日後まで
有害事象を文書化する。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断の転移性ホルモン感受性前立腺癌（de novo mHSPC）と診断された成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実世界での使用状況と治療成績を特徴付ける。
インデックス日（1日目）からダルルタミド治療終了記録日の30日後まで
研究期間中にダロルタミド＋ADT（二重療法）を受けた新規mHSPC患者の治療転帰について説明する：有害事象
時間枠：指標日（Day 1）からダロルタミド治療終了記録日後30日まで
有害事象を文書化します。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断のde novo mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADTの併用療法の実世界での使用状況と治療成績を特徴づけます。
指標日（Day 1）からダロルタミド治療終了記録日後30日まで
研究期間中にダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（三重療法）を受けた新規mHSPC患者の治療成績について記述する：ベースラインで記録されていない併存疾患
時間枠：指標日（1日目）からダロルタミド治療の記録終了まで、最長39か月間。
PPSデータベースにおける指標日（最初のダロルタミド／ARPI開始日）から記録されたダロルタミド治療終了日までに文書化された新たな併存疾患。 併存疾患を文書化する。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断された転移性ホルモン感受性前立腺癌（de novo mHSPC）の成人男性における、ダロルタミドとADT＋ドセタキセル併用療法の実際の使用状況と治療転帰を特徴付ける。
指標日（1日目）からダロルタミド治療の記録終了まで、最長39か月間。
研究期間中にダロルタミド＋ADT（二重療法）を受けたde novo mHSPC患者の治療アウトカムを説明する：ベースライン時に記録されていない併存疾患
時間枠：インデックス日（1日目）からダロルタミド治療の記録された終了まで、最大39か月間。
PPSデータベースにおける指標日（ダルルタミド／ARPI初回投与日）から記録されたダルルタミド治療終了日までに文書化された新たな併存疾患。 併存疾患を文書化する。 米国泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性における、ダルルタミドとADT＋ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療アウトカムを特徴付ける。
インデックス日（1日目）からダロルタミド治療の記録された終了まで、最大39か月間。
研究期間中にダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）を受けた新規mHSPC患者の治療成績を説明する：PSA反応≥90%
時間枠：指標治療から3、6、12か月後に評価されました。
ドキュメントPSA応答率90％以上。 米国の泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴づける。
指標治療から3、6、12か月後に評価されました。
研究期間中にダルルタミド＋ADT（二重療法）を受けた新規mHSPC患者の治療結果を説明する：PSA反応≥90%
時間枠：指標治療から3、6、12ヶ月後に評価。
ドキュメント PSA反応 ≥90%。米国の泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性におけるダロルタミドとADT併用療法の実世界での使用状況と治療成績を特徴づける。
指標治療から3、6、12ヶ月後に評価。
研究期間中にダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）を受けた新規mHSPC患者の治療転帰について記述：PSA低下が<0.2 ng/mL（検出不能）
時間枠：指標治療から3か月、6か月、12か月後に評価されました。
PSAが<0.2 ng/mL（検出限界以下）に減少したことを記録する。 米国の泌尿器科クリニックで、新規診断の転移性ホルモン感受性前立腺癌（de novo mHSPC）と診断された成人男性における、ダロルタミドとADT＋ドセタキセル併用療法の実臨床での使用状況および治療成績を特徴付ける。
指標治療から3か月、6か月、12か月後に評価されました。
研究期間中にダロルタミド＋ADT（二重療法）を受けた新規mHSPC患者の治療成績について記述する：PSAが<0.2 ng/mL（検出限界以下）に低下
時間枠：指標治療から3か月、6か月、および12か月後に評価。
PSAの低下を<0.2 ng/mL（検出不能）まで記録する。 米国泌尿器科クリニックにおいて、新規診断のde novo mHSPCと診断された成人男性におけるダロルタミドとADTの併用療法の実世界での使用状況と治療成績を特徴付ける。
指標治療から3か月、6か月、および12か月後に評価。
試験期間中、ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（三重療法）を受けた新規mHSPC患者の治療成績について説明する：次の抗悪性腫瘍治療の開始
時間枠：基準日（1日目）から次の抗腫瘍治療開始まで、最大39ヶ月間評価されました。
次の抗腫瘍療法の文書日付。 米国の泌尿器科クリニックで新規発症mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実世界での使用状況と治療結果を特徴付ける。
基準日（1日目）から次の抗腫瘍治療開始まで、最大39ヶ月間評価されました。
研究期間中（次の抗癌治療の開始まで）にダルルタミド＋ADT（二剤併用療法）を受けたde novo mHSPC患者の治療アウトカムについて説明してください
時間枠：索引日（Day 1）から次の抗腫瘍療法の開始まで、最大39ヶ月間評価されます。
次の抗がん剤治療の文書日付。 米国の泌尿器科クリニックでde novo mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADTの併用療法の現実世界での利用状況と治療結果を特徴付ける。
索引日（Day 1）から次の抗腫瘍療法の開始まで、最大39ヶ月間評価されます。
研究期間中、ダロルタミド+ADT+ドセタキセル（三重療法）を受けたde novo mHSPC患者の治療アウトカムについて説明する：mCRPCへの画像進行
時間枠：指標日（第1日）からmCRPCへの画像学的進行まで、最大39か月間評価されました。
mCRPCへの放射線学的進行を文書化します。 米国の泌尿器科クリニックで新規mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療成績を特徴付けます。
指標日（第1日）からmCRPCへの画像学的進行まで、最大39か月間評価されました。
研究期間中にダロルタミド＋ADT（二重療法）を受けている初発mHSPC患者の治療転帰について説明する：mCRPCへの画像上の進行
時間枠：インデックス日（Day 1）からmCRPCへの画像進行まで、最大39ヶ月間評価した。
画像所見によるmCRPCへの進行を文書化する。 米国の泌尿器科クリニックでde novo mHSPCと診断された成人男性における、ダルルタミドとADT併用療法の実際の使用状況と治療成績を特徴づける。
インデックス日（Day 1）からmCRPCへの画像進行まで、最大39ヶ月間評価した。
研究期間中にダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル（トリプル療法）を受けた新規mHSPC患者の治療転帰について説明する：全死亡
時間枠：指標日（第1日）から任意の原因による死亡までの期間、最長39ヶ月間評価。
死亡日。 米国の泌尿器科クリニックで、de novo mHSPCと診断された成人男性における、ダロルタミドとADT + ドセタキセルの併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴づける。
指標日（第1日）から任意の原因による死亡までの期間、最長39ヶ月間評価。
研究期間中にダロルタミド＋ADT（二重療法）を受けた新規mHSPC患者の治療転帰について説明：全死亡
時間枠：インデックス日（1日目）からあらゆる原因による死亡まで、最長39か月間評価。
死亡日。 米国泌尿器科クリニックで新規診断されたde novo mHSPCの成人男性におけるダロルタミドとADT併用療法の実際の使用状況と治療結果を特徴付ける。
インデックス日（1日目）からあらゆる原因による死亡まで、最長39か月間評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bayer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月22日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23094

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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