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一项关于美国泌尿科诊所中达罗他胺及其他雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）用于新诊断转移性激素敏感性前列腺癌（de Novo mHSPC）真实世界使用情况和结果的研究 (Double-DARE)

2026年7月3日 更新者：Bayer

Double-DARE：对美国泌尿科诊所中初诊转移性激素敏感性前列腺癌患者使用达罗他胺及其他雄激素受体通路抑制剂进行双重和三重治疗的分析

前列腺癌是美国男性中最常见的非皮肤癌。 对于部分男性，癌症在确诊时已扩散至身体其他部位，这被称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 mHSPC的治疗已取得显著进展，新的护理标准涉及雄激素剥夺疗法（ADT）与称为雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）的药物联合使用，有时还与多西他赛等化疗药物联用。 达罗他胺是一种ARPI，已获FDA批准用于治疗mHSPC，可与ADT和多西他赛形成“三联”组合疗法。 它也可与单独ADT形成“二联”组合疗法。 然而，关于达罗他胺在实际临床环境中用于此病症的使用情况信息有限，这为治疗决策造成了知识空白。 本研究旨在通过分析电子病历的真实世界数据来填补这一空白。 主要目标是描述美国各地泌尿科诊所中使用达罗他胺（无论是二联还是三联疗法）治疗的新诊断mHSPC患者的特征。 研究还将检查这些患者的药物使用模式和临床结果。 此外，研究将探讨使用其他ARPI（醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺和阿帕他胺）治疗的患者特征，并评估为未来比较研究创建匹配患者组的可行性。 数据将从美国大型社区泌尿科诊所网络中进行回顾性收集。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44114-2619
        • 招聘中
        • Precision Point Specialty LLC PPS Analytics, a Specialty Networks LLC Company

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在美国社区泌尿科诊所开始接受雄激素受体通路抑制剂治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌成年男性

描述

纳入标准：

  • 研究期间确诊为新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者
  • 在患者识别期间启动ARPI治疗，且不晚于mHSPC诊断后±90天
  • 索引日期（mHSPC的ARPI启动日）年龄≥18岁
  • 索引日期后±90天内启动ADT和/或多西他赛治疗
  • 索引日期前至少有90天的电子病历（EMR）活动记录
  • 索引日期后至少有90天的EMR活动记录（除非患者提前死亡）

排除标准：

  • 有其他原发性癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）
  • 索引日期前使用过PARP抑制剂、化疗药物（多西他赛除外）、免疫疗法或放射性药物
  • 数据库中存在索引日期前或新发mHSPC诊断后90天内任何时间的去势抵抗（CR）标记
  • 研究期间参与过其他临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
达罗他胺 + ADT + 多西他赛
接受达洛鲁胺联合雄激素剥夺疗法及多西他赛治疗的患者
药品：达罗他胺
用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌的雄激素受体通路抑制剂
其他名称：
  • 努贝卡
阿比特龙+ADT+多西他赛
接受醋酸阿比特龙联合雄激素剥夺疗法与多西他赛治疗的患者
药品：醋酸阿比特龙
雄激素受体通路抑制剂用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌
恩杂鲁胺 + ADT
接受恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法的患者
药品：恩杂鲁胺
用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌的雄激素受体通路抑制剂
阿帕他胺+雄激素剥夺疗法
接受阿帕鲁胺联合雄激素剥夺疗法治疗的患者
药品：阿帕他胺
雄激素受体通路抑制剂用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌
达罗他胺 + ADT
接受达罗他胺联合雄激素剥夺治疗的患者
药品：达罗他胺
用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌的雄激素受体通路抑制剂
其他名称：
  • 努贝卡
醋酸阿比特龙 + ADT
接受醋酸阿比特龙联合雄激素剥夺疗法的患者
药品：醋酸阿比特龙
雄激素受体通路抑制剂用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述接受达罗他胺 + ADT + 多西他赛（三联疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的基线人口统计学特征：年龄
大体时间：基线
年龄将以年为单位记录，以描述在美国泌尿科诊所诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性中，达罗他胺联合ADT+多西他赛方案在真实世界中的应用和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT（双联疗法）的初诊mHSPC患者的基线人口统计学特征：年龄
大体时间：基线
年龄将以年为单位记录，以描述在美国泌尿科诊所诊断为初发转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）在真实世界中的应用情况和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的基线临床特征：伴随用药
大体时间：基线
将记录伴随用药数量，以描述在美国泌尿科诊所诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性中，达罗他胺联合ADT+多西他赛在真实世界中的使用情况和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的新发mHSPC患者的基线临床特征：伴随用药
大体时间：基线
将记录伴随用药数量，以描述美国泌尿科诊所中诊断为新生转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）在真实世界中的使用情况和治疗效果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的基线人口统计学特征：种族
大体时间：基线
将记录种族特征，以描述在美国泌尿外科诊所诊断为新发转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛（docetaxel）的真实世界使用情况和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的初诊转移性激素敏感性前列腺癌患者的基线人口统计学特征：种族
大体时间：基线
将记录种族特征，以描述美国泌尿科诊所诊断为原发性转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性患者中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法的实际使用情况和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的基线临床特征：查尔森合并症指数
大体时间：基线
将确定查尔森合并症指数（CCI）（范围从0（无合并症）到5（高合并症负担）），以描述在美国泌尿科诊所诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛在真实世界中的使用情况和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的新发mHSPC患者的基线临床特征：查尔森合并症指数
大体时间：基线
查尔森合并症指数（CCI）（范围从0（无合并症）到5（高合并症负担））将用于描述美国泌尿科诊所诊断为初发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性中，达罗他胺联合ADT + 多西他赛在真实世界中的使用情况和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的基线临床特征：格里森评分
大体时间：基线
格里森评分（主要和次要癌细胞模式按1级（侵袭性最低）至5级（侵袭性最高）进行分级）将用于描述在美国泌尿科诊所诊断为初诊mHSPC的成年男性中，达罗他胺联合ADT+多西他赛在真实世界中的应用情况和治疗效果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的基线临床特征：格里森评分
大体时间：基线
格里森评分（主要和次要癌细胞模式按1（侵袭性最低）至5（侵袭性最高）分级）将被确定，以描述在美国泌尿科诊所诊断为新生转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性中，达罗他胺联合ADT+多西他赛的实际应用和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的基线临床特征：PSA
大体时间：基线
将记录最新的前列腺特异性抗原（PSA）值，以描述美国泌尿科诊所中确诊为初治转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者，在现实世界中使用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛治疗的疗效与治疗结果。
基线
描述接受达洛鲁胺+ADT（双重疗法）治疗的新发mHSPC患者的基线临床特征：PSA
大体时间：基线
将记录最新的前列腺特异性抗原（PSA）值，以描述在美国泌尿科诊所中，被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者，在现实世界中联合使用达罗他胺与雄激素剥夺疗法（ADT）+多西他赛的治疗利用情况和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的基线临床特征：新发转移性激素敏感性前列腺癌诊断
大体时间：基线
记录从新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）诊断到索引日期的时间，以描述在美国泌尿外科诊所诊断为新发mHSPC的成年男性中，达罗他胺联合ADT+多西他赛在真实世界中的使用情况和治疗结果。
基线
描述接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的新发mHSPC患者的基线临床特征：新发mHSPC诊断
大体时间：基线
从初诊为转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）至索引日期的时间记录，用于描述在美国泌尿科诊所诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）+多西他赛在真实世界中的使用情况和治疗结果。
基线
描述研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的药物使用模式：初始剂量
大体时间：第1天 - 记录于索引日期（首次记录达罗他胺开始使用/处方的日期）。
记录初始剂量。 描述在美国泌尿科诊所中，被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性，使用达罗他胺联合ADT和多西他赛的真实世界使用情况和治疗效果。
第1天 - 记录于索引日期（首次记录达罗他胺开始使用/处方的日期）。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的初诊mHSPC患者的药物使用模式：初始剂量
大体时间：第 1 天 - 记录在索引日期（首次有证据表明开始/处方达洛鲁胺的日期）。
记录初始剂量。 描述在美国泌尿科诊所中，对诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者使用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）的真实世界应用情况及治疗结果。
第 1 天 - 记录在索引日期（首次有证据表明开始/处方达洛鲁胺的日期）。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）的新发mHSPC患者的药物利用模式：剂量变化
大体时间：从索引日期（第1天）至首次记录的达罗他胺剂量调整日期，最长评估至39个月。
记录剂量变化。 描述在美国泌尿科诊所中，针对被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性，达罗他胺联合ADT（雄激素剥夺疗法）和多西他赛在真实世界中的使用情况和治疗结果。
从索引日期（第1天）至首次记录的达罗他胺剂量调整日期，最长评估至39个月。
描述在研究期间接受达罗他胺 + ADT（双重疗法）治疗的新发mHSPC患者的药物使用模式：剂量变化
大体时间：从索引日期（第1天）至首次记录达罗鲁胺剂量调整的日期，评估期最长可达39个月。
记录剂量变更。 描述在美国泌尿科诊所中，诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性患者，在现实世界中应用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法的治疗结果。
从索引日期（第1天）至首次记录达罗鲁胺剂量调整的日期，评估期最长可达39个月。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）的初治mHSPC患者的药物使用模式：治疗中断
大体时间：从索引日期（第 1 天）至首次记录达罗他胺中断的日期，评估时间最长可达 39 个月。
记录治疗中断的时期。 描述在美国泌尿科诊所中，诊断为初治转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性患者，在现实世界中联合使用达罗他胺、ADT和多西他赛的治疗利用情况和治疗结果。 中断时间短于60天将被视为持续治疗（即不计为停药）。
从索引日期（第 1 天）至首次记录达罗他胺中断的日期，评估时间最长可达 39 个月。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的药物使用模式：治疗中断
大体时间：从索引日期（第1天）至首次记录达洛鲁胺中断的日期，评估期最长39个月。
记录治疗中断期间。 描述在美国泌尿科诊所中，针对诊断为新生转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性，达罗他胺联合雄激素剥夺治疗在真实世界中的使用情况和治疗结果。 中断时间短于60天将被视为持续治疗（即不计为停药）。
从索引日期（第1天）至首次记录达洛鲁胺中断的日期，评估期最长39个月。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）的新发mHSPC患者的药物利用模式：治疗终止
大体时间：从索引日期到永久停用达罗他胺，评估期长达39个月。
记录永久性治疗终止。 描述在美国泌尿外科诊所中，针对被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性，达罗他胺联合ADT + 多西他赛在真实世界中的使用情况和治疗结果。
从索引日期到永久停用达罗他胺，评估期长达39个月。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）治疗的新发mHSPC患者的药物使用模式：治疗中止
大体时间：从索引日期到永久停用达罗他胺，评估时间长达39个月。
记录永久治疗终止。 描述在美国泌尿科诊所中，被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性患者中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法的真实世界应用情况和治疗结果。
从索引日期到永久停用达罗他胺，评估时间长达39个月。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）的初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的药物使用模式：转换为另一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）
大体时间：从索引日期到新ARPI开始日期，评估期长达39个月。
新ARPI开始后的日期；若未记录既往达罗他胺停药情况，则使用新ARPI开始前一天作为达罗他胺停药日期。 描述美国泌尿科诊所诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者中，达罗他胺联合ADT+多西他赛在真实世界中的使用情况及治疗结局。
从索引日期到新ARPI开始日期，评估期长达39个月。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的初治mHSPC患者的药物使用模式：转换为另一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）
大体时间：从索引日期至新ARPI治疗开始日期，评估时间最长达39个月。
若在指标日期后开始新的ARPI治疗，且无先前达罗他胺停用记录，则以新ARPI治疗开始前一日作为达罗他胺停用日期。 描述在美国泌尿科诊所中，针对初诊为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者，达罗他胺联合ADT+多西他赛在真实世界中的使用情况及治疗结果。
从索引日期至新ARPI治疗开始日期，评估时间最长达39个月。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的药物使用模式：多西他赛周期数（如信息可获取）
大体时间：索引日期前后±90天内首次多西他赛输注的日期至末次记录的多西他赛输注
多西他赛周期数的记录。 描述在美国泌尿科诊所诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性中，达罗他胺联合ADT+多西他治疗方案的实际应用情况和治疗结果。
索引日期前后±90天内首次多西他赛输注的日期至末次记录的多西他赛输注
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发mHSPC患者的治疗结局：不良事件
大体时间：从索引日期（第1天）至记录的达罗他胺治疗结束后30天内
记录不良事件。 描述在美国泌尿科诊所中，被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者，使用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛（docetaxel）的真实世界应用情况和治疗结果。
从索引日期（第1天）至记录的达罗他胺治疗结束后30天内
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT（双联疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗结果：不良事件
大体时间：从索引日期（第1天）至记录的达罗他胺治疗结束后30天内
记录不良事件。 描述在美国泌尿外科诊所诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性中，达罗他胺联合ADT在真实世界中的使用情况和治疗结果。
从索引日期（第1天）至记录的达罗他胺治疗结束后30天内
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发mHSPC患者的治疗结果：基线时未记录合并症
大体时间：从索引日期（第 1 天）至记录的达罗他胺治疗结束，最长 39 个月。
从索引日期（首次使用达罗他胺/ARPI的日期）至PPS数据库中记录的达罗他胺治疗结束期间，记录的任何新发共病情况。 记录共病情况。 描述在美国泌尿外科诊所诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性中，达罗他胺联合ADT+多西他赛的真实世界使用情况和治疗结果。
从索引日期（第 1 天）至记录的达罗他胺治疗结束，最长 39 个月。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的新诊断mHSPC患者的治疗结局：基线时未记录的合并症
大体时间：从索引日期（第 1 天）至达罗他胺治疗记录结束，最长 39 个月。
从索引日期（首次开始使用达罗他胺/ARPI的日期）至PPS数据库中记录的达罗他胺治疗结束期间，记录的任何新的合并症。 记录合并症。 描述达罗他胺联合ADT + 多西他赛在美国泌尿科诊所诊断为新发转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）成年男性患者中的实际使用情况和治疗效果。
从索引日期（第 1 天）至达罗他胺治疗记录结束，最长 39 个月。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的初治转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗结果：PSA反应≥90%
大体时间：在索引治疗后3个月、6个月和12个月进行评估。
记录PSA反应≥90%。 描述在美国泌尿科诊所中，对确诊为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性，联合使用达罗他胺（darolutamide）与ADT+多西他赛（docetaxel）的真实世界应用和治疗结果。
在索引治疗后3个月、6个月和12个月进行评估。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）的初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗结果：PSA应答率≥90%
大体时间：在初始治疗后3个月、6个月和12个月进行评估。
文件PSA反应≥90%。 描述在美国泌尿科诊所中，被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者，在真实世界中联合使用达罗他胺与雄激素剥夺疗法（ADT）的利用情况和治疗结果。
在初始治疗后3个月、6个月和12个月进行评估。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发mHSPC患者的治疗结局：PSA下降至<0.2 ng/mL（不可检测）
大体时间：在索引治疗后第3、6和12个月进行评估。
记录PSA下降至<0.2 ng/mL（检测不到）。 描述美国泌尿科诊所中，被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者，在现实世界中联合使用达罗他胺（darolutamide）与雄激素剥夺疗法（ADT）+多西他赛（docetaxel）的实际应用情况和治疗结果。
在索引治疗后第3、6和12个月进行评估。
描述在研究期间接受达罗他胺+ADT（双联疗法）的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗结果：PSA下降至<0.2 ng/mL（不可检测）
大体时间：在基线治疗后的第3、6和12个月进行评估。
记录PSA下降至<0.2 ng/mL（检测不到）。 描述达罗他胺联合ADT在美国泌尿科诊所诊断为新发转移性激素敏感性前列腺癌成年男性患者中的真实世界应用和治疗结果特征。
在基线治疗后的第3、6和12个月进行评估。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗结果：启动下一次抗肿瘤治疗
大体时间：自索引日期（第1天）起至下一次抗肿瘤治疗开始，最长评估至39个月。
记录下一次抗肿瘤治疗的日期。 描述在美国泌尿科诊所中，针对诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）+ 多西他赛在真实世界中的使用情况和治疗效果。
自索引日期（第1天）起至下一次抗肿瘤治疗开始，最长评估至39个月。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）治疗的初治mHSPC患者的治疗结局：开始下一次抗肿瘤治疗
大体时间：从索引日期（第1天）至下一次抗肿瘤治疗开始，评估时间最长可达39个月。
记录下一次抗肿瘤治疗的日期。 描述在美国泌尿科诊所中，诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性患者，在真实世界中使用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法的实际应用情况和治疗结果。
从索引日期（第1天）至下一次抗肿瘤治疗开始，评估时间最长可达39个月。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT+多西他赛（三联疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗结局：影像学进展至转移性去势抵抗性前列腺癌
大体时间：从索引日期（第1天）到影像学进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），评估时间最长至39个月。
记录影像学进展至转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 在美国泌尿外科诊所中，描述诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者中，达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）+多西他赛的真实世界使用情况和治疗结果特征。
从索引日期（第1天）到影像学进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），评估时间最长至39个月。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗结局：影像学进展为转移性去势抵抗性前列腺癌
大体时间：从索引日期（第1天）至影像学进展为mCRPC，评估长达39个月。
记录影像学进展至转移性去势抵抗性前列腺癌。 描述在美国泌尿科诊所中，诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性患者，在现实世界中联合使用达罗他胺与雄激素剥夺疗法的实际应用情况和治疗结果。
从索引日期（第1天）至影像学进展为mCRPC，评估长达39个月。
描述研究期间接受达罗他胺+雄激素剥夺疗法+多西他赛（三联疗法）的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗结局：全因死亡率
大体时间：从索引日期（第1天）至任何原因导致的死亡，评估期最长39个月。
死亡日期。 描述在美国泌尿科诊所被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者中，达罗他胺联合ADT+多西他赛方案在真实世界中的使用情况和治疗结果。
从索引日期（第1天）至任何原因导致的死亡，评估期最长39个月。
描述研究期间接受达罗他胺+ADT（双重疗法）治疗的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗结局：全因死亡率
大体时间：从索引日期（第1天）至任何原因导致的死亡，评估期长达39个月。
死亡日期。 描述在美国泌尿科诊所中，被诊断为初诊转移性激素敏感性前列腺癌（de novo mHSPC）的成年男性患者，在现实世界中联合使用达罗他胺（darolutamide）与雄激素剥夺疗法（ADT）的实际情况和治疗结果。
从索引日期（第1天）至任何原因导致的死亡，评估期长达39个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月22日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23094

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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