MRI-tDCS批判研究
健康なボランティアにおけるfMRIを用いたtDCSの感情処理基質への影響
この実験的研究では、左側背外側前頭前野（DLPFC）へのMRI互換経頭蓋直流電気刺激（tDCS）が、健康なボランティアにおける社会的批判への神経的・認知的応答をどのように調節するかを調査しました。
参加者は、無作為化二重盲検クロスオーバー設計で、活性刺激と偽刺激の2回のMRIセッションを受けました。
刺激中、彼らは安静時および課題ベースのfMRIスキャンを完了し、批判的、中立的、称賛的な聴覚的コメントへの曝露を含み、その後、反芻思考、気分、暗黙的自尊心に関する行動的・自己報告的測定が行われました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、非侵襲的脳刺激が情動処理および自己関連処理に及ぼす影響を検討することを目的とした。健康な右利きの女性参加者は、少なくとも48時間、最大2週間の間隔を空けた2回の同一のMRIセッションを完了した。左背外側前頭前野（DLPFC）の局在は、最初のセッション中に決定された。まず、高解像度T1強調構造スキャンを用いて解剖学的データを取得した。その後、参加者はMRIスキャナーから一時的に外され、2つの相補的方法を用いて刺激ターゲットを定義した：（1）10-20国際EEGシステムに基づく標準的な頭皮位置F3、および（2）各参加者の構造MRIに基づき、左中前頭回（ブロードマン領野9/46）の中心をターゲットとした個別化ニューロナビゲーション手順。実際のtDCSセッションでは、電極配置にはニューロナビゲーションから導出されたDLPFCターゲットのみが使用された。
各セッションでは、参加者は左DLPFC上に適用された活性または偽のMRI互換tDCS（1.5 mA、20分）を受け、陰極は対側の眼窩上領域に配置された。刺激の順序（活性対偽）は無作為化され、カウンターバランスが取られた。DLPFC電極配置の位置は、fMRI中に決定された。参加者は複数のスキャンを完了した：T1構造スキャン、安静状態シーケンス（刺激前、中、後）、安静状態シーケンス（批判的、中立的、賞賛的コメントのブロックを含む聴覚批判課題前、中、後）、および動脈スピンラベリング（ASL）灌流シーケンス。
状態反芻（瞬間的反芻的自己注目目録、MRSI）および気分（視覚的アナログ尺度）の自己報告測定は、刺激前後および批判パラダイム後に収集された。暗黙的自尊心課題（暗黙的関係評価手順、IRAP）はMRIセッション後に実施された。特性質問票およびDNA（例：5-HTTLPR）分析用の血液サンプルはベースライン時のみ収集された。
主目的は、偽刺激と比較して、活性tDCSが自己関連処理および情動調節の神経的・行動的マーカーを調節するかどうかを評価することであった。
研究期間中、重篤な有害事象は発生しなかった。軽度の感覚（チクチク感、軽度の頭皮不快感）は一過性で自己限定的であった。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- UZ Gent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- 18歳から35歳までの女性参加者。
- 右利きの健康なボランティア。
- 構造化臨床面接（M.I.N.I.）により評価された現在または過去の精神疾患または神経疾患がない。
- MRI適合（金属インプラント、ペースメーカー、MRIスキャンの禁忌がない）。
- 向精神薬を服用していない。
- オランダ語に堪能である。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した。
除外基準：
- 現在または過去の大うつ病エピソードまたはその他の精神疾患。
- 参加者のてんかんまたは発作の既往歴。
- 神経疾患または神経外科的介入の既往歴。
- 妊娠。
- 閉所恐怖症またはMRI環境に耐えられない。
- 金属インプラントまたはその他のMRI非適合デバイス。
- 電極部位の皮膚病変または皮膚疾患。
- 不安定な医学的状態。
- 脳活動または気分に影響を与える可能性のある薬物の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブtDCS
参加者は、NeuroConn DC-Stimulator MRを使用したMRI互換経頭蓋直流刺激（tDCS）を受けます。
ニューロナビゲーションを使用して左背外側前頭前野（DLPFC）上に陽極電極を配置し、対側の眼窩上領域に陰極電極を配置して、1.5 mAの定電流を20分間印加します。
刺激は、参加者がMRIスキャナー内にいる間に実施されます。
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参加者はMRI撮影中に活性または偽のtDCSを受けるように無作為化されます。
神経画像および行動的アウトカムは、刺激が情動関連脳ネットワークに及ぼす効果を評価するために使用されます。
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プラセボコンパレーター：疑似tDCS
参加者はNeuroConn DC-Stimulator MRを用いた偽のMRI対応経頭蓋直流電気刺激を受けます。
電極は能動的状態と同様に配置されます。
刺激の初期感覚を模倣するため、最初の30秒間で電流を徐々に上げ下げし、その後20分間のセッションの残りの時間は電流を流しません。
刺激は参加者がMRIスキャナ内にいる間に行われます。
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参加者はMRI撮影中に活性または偽のtDCSを受けるように無作為化されます。
神経画像および行動的アウトカムは、刺激が情動関連脳ネットワークに及ぼす効果を評価するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流の変化
時間枠：ベースライン; tDCS中; tDCS直後; 批判パラダイム直後（単回研究訪問）
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tDCS前、tDCS後、および批判パラダイム後の動脈スピンラベリング（ASL）機能MRIを用いて測定された脳血流量。 測定単位：mL/100 g/分 |
ベースライン; tDCS中; tDCS直後; 批判パラダイム直後（単回研究訪問）
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称賛と批判に対する神経反応
時間枠：周術期
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課題ベースfMRIを用いて測定された、賞賛、中立、批判的コメントのブロック中の血中酸素濃度依存性（BOLD）信号変化。 測定単位：パーセント信号変化（または一般線形モデルからのベータ値） |
周術期
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感情調節ネットワーク内の安静時機能的結合性
時間枠：ベースライン；tDCS直後；批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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安静時fMRIを用いて、tDCS前、tDCS中、tDCS後に測定された前頭前野と辺縁系領域間の機能的結合強度。 測定単位：Fisher-z変換相関係数 |
ベースライン；tDCS直後；批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞬間的反芻の変化
時間枠：ベースライン；tDCS直後；批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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持続的思考質問票（PTQ）を用いて評価された瞬間的反芻。 測定単位：PTQ総合スコア。 スコアが高いほど反芻が強いことを意味します。 |
ベースライン；tDCS直後；批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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暗黙的自尊心（暗黙的関係評価手続き、IRAP）
時間枠：ベースラインおよびtDCS後
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暗黙的関係評価手続き（IRAP）を用いて評価された暗黙的自尊心。 測定単位：D-IRAPスコア（反応時間に基づく指標）：D-IRAPスコア（通常は約-2から+2の範囲） |
ベースラインおよびtDCS後
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ターゲティング手法間の空間的偏差
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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EEG 10-20 F3位置決めから導出された背外側前頭前野（DLPFC）ターゲット座標とMRIベースのニューロナビゲーション間のユークリッド距離。 測定単位：ミリメートル（mm） |
ベースライン（いかなる介入前）
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気分評価-緊張
時間枠：ベースライン；経頭蓋直流電気刺激（tDCS）直後；および批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した自己申告による緊張感 測定単位：0〜10スケールのスコア。
スコアが高いほど、より緊張していることを意味します。
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ベースライン；経頭蓋直流電気刺激（tDCS）直後；および批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - 疲労
時間枠：ベースライン；tDCS直後；および批判的パラダイム直後（単回研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定された自己申告による疲労感。 測定単位：0-10スケールのスコア。 スコアが高いほど、より疲労感が強いことを意味します。 |
ベースライン；tDCS直後；および批判的パラダイム直後（単回研究訪問）
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一瞬の気分評価 - 活力
時間枠：ベースライン; tDCS直後; および批判パラダイム直後（単一の研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定された自己申告による活力。 測定単位：0〜10スケールのスコア。 スコアが高いほど活力が高いことを示します。 |
ベースライン; tDCS直後; および批判パラダイム直後（単一の研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - 怒り
時間枠：ベースライン; tDCS直後; 批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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視覚的アナログスケール（VAS）を用いて測定された自己申告による怒り。 測定単位：0〜10スケールのスコア。 スコアが高いほど怒りが強いことを意味します。 |
ベースライン; tDCS直後; 批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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一瞬の気分評価 - 抑うつ気分
時間枠：ベースライン；tDCS直後；および批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定された自己申告による抑うつ気分。 測定単位：0-10スケールでのスコア。 スコアが高いほど抑うつ気分が強いことを意味します。 |
ベースライン；tDCS直後；および批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - 陽気さ
時間枠：ベースライン；tDCS直後；および批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定された自己申告による明るさ。 測定単位：0～10スケールのスコア。 スコアが高いほど明るさが高いことを示します。 |
ベースライン；tDCS直後；および批判パラダイム直後（単一研究訪問）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セロトニントランスポーター遺伝子型
時間枠：ベースライン（介入前）
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ベースラインDNAサンプルから決定されたセロトニントランスポータープロモーター多型（5-HTTLPR）。 測定単位：遺伝子型カテゴリー（例：LL、LS、SS） |
ベースライン（介入前）
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気質と性格目録 (TCI)
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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気質と性格特性は、気質と性格目録（TCI）を用いて評価されました。 測定単位：TCI-240の真偽項目。 気質特性はTCI（NS、HA、RD、Pサブスケール）を用いて評価され、性格特性はTCI（SD、C、STサブスケール）を用いて評価されました。 TCIサブスケールスコア（NS 0-40；HA 0-35；RD 0-24；P 0-8；SD 0-44；C 0-42；ST 0-33） スコアが高いほど、その特性の表出が大きいことを示します。 |
ベースライン（いかなる介入前）
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認知された批判感受性
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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知覚された批判は、重要な他者がどれほど批判的であると知覚されているかの単一項目評価である知覚された批判尺度（PCM）を用いて評価されました。 測定単位：PCMスコア（範囲1-10；スコアが高いほど知覚された批判が大きいことを示す） |
ベースライン（いかなる介入前）
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特性不安
時間枠：ベースライン（介入前）
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状態特性不安質問紙 - 特性版（STAI-T）を使用して評価された特性不安。 測定単位：STAI-T合計スコア（範囲20〜80；スコアが高いほど特性不安が強いことを示す）。 |
ベースライン（介入前）
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顕在的自尊心
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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ローゼンバーグ自尊心尺度（RSES）を用いて評価した明示的自尊心。 測定単位：RSES総合スコア（範囲10〜40；スコアが高いほど自尊心が高いことを示します）。 |
ベースライン（いかなる介入前）
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心理的柔軟性の欠如
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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心理的柔軟性は、受容と行動質問票-II（AAQ-II）を使用して評価されました。 測定単位：AAQ-II合計スコア（範囲7-49；スコアが高いほど心理的柔軟性が低いことを示します） |
ベースライン（いかなる介入前）
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認知的情動調節方略
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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認知的情動制御戦略は、認知的情動制御質問票（CERQ）を用いて評価されました。 測定単位：CERQを用いて評価された認知的情動制御戦略で、下位尺度スコアとして報告されます。 CERQの各下位尺度スコアは4〜20の範囲です。 スコアが高いほど、認知的情動制御戦略が少ないことを意味します。 |
ベースライン（いかなる介入前）
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特性反芻思考
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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反芻的応答尺度（RRS）を用いて評価した特性反芻。 測定単位：RRS合計スコア（範囲22-88；スコアが高いほど特性反芻が強いことを示す）。 |
ベースライン（いかなる介入前）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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