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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406464
Étude critique sur l'IRM-tDCS
L'Impact de la tDCS sur les Substrats du Traitement des Émotions Utilisant l'IRMf chez des Volontaires Sains
Cette étude expérimentale a examiné comment la stimulation transcrânienne à courant direct (tDCS) compatible avec l'IRM, appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC), module les réponses neurales et cognitives à la critique sociale chez des volontaires sains.
Les participants ont subi deux sessions d'IRM - une avec stimulation active et une avec stimulation placebo - dans un plan croisé randomisé en double aveugle.
Pendant la stimulation, ils ont réalisé des scanners d'IRM fonctionnelle au repos et en tâche, incluant l'exposition à des commentaires auditifs critiques, neutres et élogieux, suivis de mesures comportementales et d'auto-évaluation de la rumination, de l'humeur et de l'estime de soi implicite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à examiner les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur le traitement émotionnel et autoréférentiel. Des participantes droitières en bonne santé ont effectué deux sessions d'IRM identiques, séparées d'au moins 48 heures et d'un maximum de 2 semaines. La localisation du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) a été déterminée lors de la première session. Les données anatomiques ont d'abord été acquises à l'aide d'une séquence structurelle T1 à haute résolution. Les participantes ont ensuite été brièvement retirées du scanner IRM pour définir la cible de stimulation en utilisant deux méthodes complémentaires : (1) la position standard du scalp F3 selon le système EEG international 10-20, et (2) une procédure de neuronavigation individualisée ciblant le centre du gyrus frontal moyen gauche (aires de Brodmann 9/46) basée sur l'IRM structurelle de chaque participante. Pour les sessions réelles de tDCS, seule la cible DLPFC dérivée de la neuronavigation a été utilisée pour le placement des électrodes.
Lors de chaque session, les participantes ont reçu soit une tDCS active, soit une tDCS simulée compatible IRM (1,5 mA, 20 minutes) appliquée sur le DLPFC gauche, avec la cathode placée sur la région supra-orbitaire controlatérale. L'ordre de stimulation (active vs simulée) a été randomisé et équilibré. L'emplacement du placement de l'électrode DLPFC était basé Pendant l'IRMf, les participantes ont effectué plusieurs acquisitions : une séquence structurelle T1, des séquences de repos (avant, pendant et après la stimulation), des séquences de repos (avant, pendant et après une tâche de critique auditive avec des blocs de commentaires critiques, neutres et élogieux), et une séquence de perfusion par marquage de spin artériel (ASL).
Des mesures auto-rapportées de rumination d'état (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) et d'humeur (échelles visuelles analogiques) ont été recueillies avant et après la stimulation, et après le paradigme de critique. Une tâche d'estime de soi implicite (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP) a suivi la session d'IRM. Les questionnaires de traits et un échantillon sanguin pour l'analyse ADN (par ex. 5-HTTLPR) ont été collectés uniquement à l'inclusion.
L'objectif principal était d'évaluer si la tDCS active module les marqueurs neuronaux et comportementaux du traitement autoréférentiel et de la régulation émotionnelle par rapport à la stimulation simulée.
Aucun événement indésirable grave n'est survenu au cours de l'étude. Les sensations mineures (picotements, léger inconfort au cuir chevelu) étaient transitoires et spontanément résolutives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- UZ Gent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées de 18 à 35 ans.
- Volontaires sains droitiers.
- Aucun trouble psychiatrique ou neurologique actuel ou passé, évalué par entretien clinique structuré (M.I.N.I.).
- Compatibles avec l'IRM (pas d'implants métalliques, de stimulateur cardiaque ou de contre-indications à l'IRM).
- Ne prenant pas de médicaments psychotropes.
- Maîtrise du néerlandais.
- A donné un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Épisode dépressif majeur actuel ou passé ou tout autre trouble psychiatrique.
- Antécédents d'épilepsie ou de crises chez la participante.
- Antécédents de maladie neurologique ou d'intervention neurochirurgicale.
- Grossesse.
- Claustrophobie ou incapacité à tolérer l'environnement de l'IRM.
- Implants métalliques ou autres dispositifs incompatibles avec l'IRM.
- Lésions cutanées ou affections dermatologiques au niveau des sites d'électrodes.
- État médical instable.
- Utilisation de médicaments pouvant influencer l'activité cérébrale ou l'humeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS active
Les participants reçoivent une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) compatible avec l'IRM à l'aide d'un NeuroConn DC-Stimulator MR.
Un courant constant de 1,5 mA est appliqué pendant 20 minutes, avec l'électrode anodale positionnée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) à l'aide d'une neuronavigation et l'électrode cathodique positionnée sur la zone sus-orbitaire controlatérale.
La stimulation est délivrée pendant que les participants se trouvent dans l'appareil d'IRM.
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Les participants sont randomisés pour recevoir soit une tDCS active, soit une tDCS simulée pendant l'IRM.
Les résultats de neuroimagerie et comportementaux sont utilisés pour évaluer les effets de la stimulation sur les réseaux cérébraux liés aux émotions.
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Comparateur placebo: tDCS factice
Les participants reçoivent une stimulation transcrânienne par courant direct compatible IRM factice à l'aide d'un NeuroConn DC-Stimulator MR.
Les électrodes sont positionnées de manière identique à la condition active.
Le courant est augmenté et diminué progressivement pendant les 30 premières secondes pour imiter la sensation initiale de stimulation, après quoi aucun courant n'est délivré pour le reste de la séance de 20 minutes.
La stimulation est administrée pendant que les participants se trouvent dans le scanner IRM.
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Les participants sont randomisés pour recevoir soit une tDCS active, soit une tDCS simulée pendant l'IRM.
Les résultats de neuroimagerie et comportementaux sont utilisés pour évaluer les effets de la stimulation sur les réseaux cérébraux liés aux émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de perfusion
Délai: Ligne de base ; pendant la tDCS ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Débit sanguin cérébral mesuré par IRM fonctionnelle avec marquage spin artériel (ASL) avant et après tDCS et après le paradigme de critique. Unité de mesure : mL/100 g/min |
Ligne de base ; pendant la tDCS ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Réactivité neuronale à la louange et à la critique
Délai: Périprocédural
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Changement du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pendant des blocs de commentaires élogieux, neutres et critiques mesuré par IRMf basée sur une tâche. Unité de mesure : Pourcentage de changement du signal (ou valeurs bêta du modèle linéaire général) |
Périprocédural
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Connectivité fonctionnelle au repos au sein des réseaux de régulation des émotions
Délai: Ligne de base ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Force de connectivité fonctionnelle entre les régions préfrontales et limbiques mesurée par IRMf au repos avant, pendant et après la tDCS. Unité de mesure : coefficients de corrélation transformés en Fisher-z |
Ligne de base ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de rumination momentanée
Délai: Baseline ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Rumination momentanée évaluée à l'aide du Questionnaire de pensée persévérative (PTQ). Unité de mesure : Score total du PTQ. Un score plus élevé signifie une plus grande rumination. |
Baseline ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Estime de soi implicite (Procédure d'évaluation relationnelle implicite, IRAP)
Délai: Valeurs de base et post-stimulation tDCS
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L'estime de soi implicite évaluée à l'aide de la procédure d'évaluation relationnelle implicite (IRAP). Unité de mesure : Score D-IRAP (indice basé sur le temps de réaction) : Score D-IRAP (variant généralement approximativement de -2 à +2) |
Valeurs de base et post-stimulation tDCS
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Écart spatial entre les méthodes de ciblage
Délai: Baseline (avant toute intervention)
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Distance euclidienne entre les coordonnées cibles du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) dérivées du positionnement EEG 10-20 F3 et la neuronavigation basée sur l'IRM. Unité de mesure : millimètres (mm) |
Baseline (avant toute intervention)
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Évaluations d'humeur - tension
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Tension auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10.
Un score plus élevé signifie plus de tension.
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Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur instantanée - fatigue
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Fatigue auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10. Un score plus élevé signifie une plus grande fatigue. |
Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - vigueur
Délai: Baseline ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Vigueur autodéclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10. Un score plus élevé signifie une plus grande vigueur. |
Baseline ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Évaluations d'humeur momentanée - colère
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Colère auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10. Un score plus élevé signifie plus de colère. |
Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - humeur dépressive
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Humeur dépressive auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10. Un score plus élevé indique une humeur plus dépressive. |
Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - gaieté
Délai: Baseline ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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La gaieté autodéclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10. Un score plus élevé signifie une plus grande gaieté. |
Baseline ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme de critique (visite d'étude unique)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotype du transporteur de sérotonine
Délai: Ligne de base (avant toute intervention)
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Polymorphisme du promoteur du transporteur de la sérotonine (5-HTTLPR) déterminé à partir des échantillons d'ADN de base. Unité de mesure : Catégorie de génotype (par exemple, LL, LS, SS) |
Ligne de base (avant toute intervention)
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Inventaire de Tempérament et de Caractère (TCI)
Délai: Valeur de base (avant toute intervention)
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Les traits de tempérament et de caractère évalués à l'aide de l'Inventaire du Tempérament et du Caractère (TCI). Unité de mesure : 240 items vrai/faux du TCI. Les traits de tempérament évalués à l'aide du TCI (sous-échelles NS, HA, RD, P) et les traits de caractère évalués à l'aide du TCI (sous-échelles SD, C, ST). Scores des sous-échelles du TCI (NS 0-40 ; HA 0-35 ; RD 0-24 ; P 0-8 ; SD 0-44 ; C 0-42 ; ST 0-33) Des scores plus élevés indiquent une expression plus importante de ce trait. |
Valeur de base (avant toute intervention)
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Sensibilité à la critique perçue
Délai: Baseline (avant toute intervention)
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Criticisme perçu évalué à l'aide de la Mesure de Criticisme Perçu (PCM), une évaluation en un seul item de la perception de la critique par une personne significative. Unité de mesure : Score PCM (échelle de 1 à 10 ; des scores plus élevés indiquent un criticisme perçu plus important) |
Baseline (avant toute intervention)
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Anxiété-trait
Délai: Baseline (avant toute intervention)
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Anxiété-trait évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait - version trait (STAI-T). Unité de mesure : Score total STAI-T (échelle 20-80 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété-trait). |
Baseline (avant toute intervention)
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Estime de soi explicite
Délai: Baseline (avant toute intervention)
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Estime de soi explicite évaluée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). Unité de mesure : Score total RSES (plage 10-40 ; des scores plus élevés indiquent une estime de soi plus élevée). |
Baseline (avant toute intervention)
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Inflexibilité psychologique
Délai: Valeur de référence (avant toute intervention)
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Inflexibilité psychologique évaluée à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II). Unité de mesure : score total AAQ-II (échelle de 7 à 49 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande inflexibilité psychologique) |
Valeur de référence (avant toute intervention)
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Stratégies de régulation cognitive des émotions
Délai: Valeur de référence (avant toute intervention)
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Stratégies de régulation émotionnelle cognitive évaluées à l'aide du Questionnaire de régulation émotionnelle cognitive (CERQ). Unité de mesure : Stratégies de régulation émotionnelle cognitive évaluées à l'aide du CERQ, rapportées sous forme de scores de sous-échelles. Les scores des sous-échelles du CERQ varient chacun de 4 à 20. Un score plus élevé signifie moins de stratégies de régulation émotionnelle cognitive. |
Valeur de référence (avant toute intervention)
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Rumination des traits
Délai: Ligne de base (avant toute intervention)
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Rumination trait évaluée à l'aide de l'échelle de réponses ruminatives (RRS). Unité de mesure : Score total RRS (plage 22-88 ; des scores plus élevés indiquent une rumination trait plus importante). |
Ligne de base (avant toute intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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