- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07406464
MRI-tDCS 비판 연구
건강한 자원봉사자를 대상으로 fMRI를 활용한 tDCS가 정서 처리 기질에 미치는 영향
이 실험 연구는 건강한 자원봉사자를 대상으로 좌측 배외측전전두피질(DLPFC)에 대한 MRI 호환 경두개 직류 자극(tDCS)이 사회적 비판에 대한 신경 및 인지 반응을 어떻게 조절하는지 조사했습니다.
참가자들은 무작위, 이중 맹검, 교차 설계로 두 번의 MRI 세션을 진행했습니다. 하나는 활성 자극을, 다른 하나는 가짜 자극을 받았습니다.
자극 중에 그들은 비판적, 중립적, 칭찬적인 청각적 코멘트에 노출되는 것을 포함한 휴식 상태 및 과제 기반 fMRI 스캔을 완료한 후, 반추, 기분 및 암묵적 자아존중감에 대한 행동 및 자기 보고 측정을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비침습적 뇌 자극이 정서 및 자기 참조적 처리에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다. 건강한 오른손잡이 여성 참가자들은 최소 48시간에서 최대 2주 간격으로 두 번의 동일한 MRI 세션을 완료했습니다. 좌측 배외측전전두피질(DLPFC)의 위치는 첫 번째 세션 중에 결정되었습니다. 해부학적 데이터는 먼저 고해상도 T1 강조 구조 스캔을 사용하여 획득되었습니다. 그런 다음 참가자들은 두 가지 보완적 방법을 사용하여 자극 대상을 정의하기 위해 MRI 스캐너에서 잠시 제거되었습니다: (1) 10-20 국제 EEG 시스템에 따른 표준 두피 위치 F3, 및 (2) 각 참가자의 구조적 MRI를 기반으로 좌측 중앙 전두이랑(Brodmann 영역 9/46)의 중앙 중심을 표적으로 하는 개인 맞춤형 신경항법 절차. 실제 tDCS 세션의 경우, 전극 배치에는 신경항법에서 도출된 DLPFC 대상만 사용되었습니다.
각 세션에서 참가자들은 좌측 DLPFC 위에 적용되고 음극은 반대쪽 안와상 영역에 배치된 활성 또는 가짜 MRI 호환 tDCS(1.5 mA, 20분)를 받았습니다. 자극 순서(활성 대 가짜)는 무작위로 배정되고 균형을 맞추었습니다. DLPFC 전극 배치 위치는 fMRI 동안 참가자들이 여러 스캔을 완료하는 동안 기반으로 하였습니다: T1 구조 스캔, 휴식 상태 시퀀스(자극 전, 중, 후), 휴식 상태 시퀀스(비판적, 중립적, 칭찬적 코멘트 블록이 있는 청각 비판 과제 전, 중, 후), 및 동맥 스핀 라벨링(ASL) 관류 시퀀스.
상태 반추(순간 반추적 자기초점 인벤토리, MRSI) 및 기분(시각 아날로그 척도)의 자기 보고 측정은 자극 전후 및 비판 패러다임 후에 수집되었습니다. 암묵적 자존감 과제(암묵적 관계 평가 절차, IRAP)는 MRI 세션 후에 수행되었습니다. 특질 설문지 및 DNA(예: 5-HTTLPR) 분석을 위한 혈액 샘플은 기준선에서만 수집되었습니다.
주요 목표는 활성 tDCS가 가짜 자극과 비교하여 자기 참조적 처리 및 정서 조절의 신경 및 행동 표지자를 조절하는지 평가하는 것이었습니다.
연구 중 심각한 이상 반응은 발생하지 않았습니다. 경미한 감각(따끔거림, 가벼운 두피 불편감)은 일시적이고 자가 제한적이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-35세 여성 참가자.
- 오른손잡이 건강한 자원봉사자.
- 구조화된 임상 면담(M.I.N.I.)으로 평가한 현재 또는 과거 정신과적 또는 신경학적 장애 없음.
- MRI 호환성(금속 임플란트, 심장박동기 또는 MRI 스캔 금기 사항 없음).
- 정신약물 복용하지 않음.
- 네덜란드어 유창함.
- 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 현재 또는 과거 주요 우울증 에피소드 또는 기타 정신과적 장애.
- 참가자의 간질 또는 발작 병력.
- 신경학적 질환 또는 신경외과적 수술 병력.
- 임신.
- 폐쇄공포증 또는 MRI 환경 견딜 수 없음.
- 금속 임플란트 또는 기타 MRI 비호환 장치.
- 전극 부위의 피부 병변 또는 피부과적 상태.
- 불안정한 의학적 상태.
- 뇌 활동 또는 기분에 영향을 줄 수 있는 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 tDCS
참가자는 NeuroConn DC-Stimulator MR을 사용하여 MRI와 호환되는 경두개 직류 자극(tDCS)을 받습니다.
뉴로내비게이션을 사용하여 양극 전극을 왼쪽 배외측 전전두피질(DLPFC) 위에 위치시키고 음극 전극을 반대쪽 안와상 영역에 위치시켜 1.5 mA의 일정한 전류를 20분 동안 적용합니다.
자극은 참가자가 MRI 스캐너 안에 있는 동안 전달됩니다.
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참가자들은 MRI 촬영 중에 활성 tDCS 또는 샴 tDCS 중 하나를 무작위로 받습니다.
신경영상 및 행동 결과는 감정 관련 뇌 네트워크에 대한 자극 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 NeuroConn DC-Stimulator MR을 사용하여 가짜 MRI 호환 경두개 직류 전기 자극을 받습니다.
전극은 활성 조건과 동일하게 배치됩니다.
자극의 초기 감각을 모방하기 위해 처음 30초 동안 전류가 서서히 증가하고 감소한 후, 20분 세션의 나머지 시간 동안 전류가 전달되지 않습니다.
자극은 참가자가 MRI 스캐너 안에 있는 동안 시행됩니다.
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참가자들은 MRI 촬영 중에 활성 tDCS 또는 샴 tDCS 중 하나를 무작위로 받습니다.
신경영상 및 행동 결과는 감정 관련 뇌 네트워크에 대한 자극 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 변화
기간: 기준선; tDCS 중; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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tDCS 전후 및 비판 패러다임 후에 동맥 스핀 라벨링(ASL) 기능적 MRI를 사용하여 측정한 뇌혈류. 측정 단위: mL/100 g/min |
기준선; tDCS 중; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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칭찬과 비판에 대한 신경 반응
기간: 수술 주변
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과제 기반 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 측정한 칭찬, 중립 및 비판적 코멘트 블록 동안의 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호 변화. 측정 단위: 백분율 신호 변화(또는 일반 선형 모델의 베타 값) |
수술 주변
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감정 조절 네트워크 내 휴지 상태 기능적 연결성
기간: 기준선; tDCS 직후; 및 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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tDCS 전, 중, 후에 휴식 상태 fMRI를 사용하여 측정한 전전두엽과 변연계 영역 간의 기능적 연결 강도. 측정 단위: Fisher-z 변환 상관 계수 |
기준선; tDCS 직후; 및 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순간적 반추의 변화
기간: 기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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지속적 사고 질문지(PTQ)를 사용하여 평가된 순간적 반추. 측정 단위: PTQ 총점. 점수가 높을수록 더 많은 반추를 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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암묵적 자존감 (암묵적 관계 평가 절차, IRAP)
기간: 기준선 및 tDCS 후
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암묵적 자존감은 암묵적 관계 평가 절차(IRAP)를 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: D-IRAP 점수(반응 시간 기반 지표): D-IRAP 점수(일반적으로 약 -2에서 +2 사이의 범위를 가짐) |
기준선 및 tDCS 후
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표적 방법 간의 공간적 편차
기간: 기준선(모든 중재 전)
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EEG 10-20 F3 위치 측정에서 유도된 등쪽외측전전두피질(DLPFC) 표적 좌표와 MRI 기반 뉴런내비게이션 간의 유클리드 거리. 측정 단위: 밀리미터(mm) |
기준선(모든 중재 전)
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기분 평가-긴장
기간: 기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 긴장도 측정 단위: 0-10 척도 점수.
점수가 높을수록 더 긴장된 상태를 의미합니다.
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기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 피로
기간: 기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 피로도. 측정 단위: 0-10 척도 점수. 점수가 높을수록 피로도가 더 높음을 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 활력
기간: 기준선; tDCS 직후; 및 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 활력. 측정 단위: 0-10 척도 점수. 점수가 높을수록 더 많은 활력을 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; 및 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 분노
기간: 기준선; tDCS 직후; 및 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 분노. 측정 단위: 0-10 척도의 점수. 점수가 높을수록 더 많은 분노를 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; 및 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 우울 기분
기간: 기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 우울 기분. 측정 단위: 0-10 척도 점수. 점수가 높을수록 우울 기분이 더 심함을 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 쾌활함
기간: 기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자기 보고형 쾌활함. 측정 단위: 0-10점 척도 점수. 점수가 높을수록 더 많은 쾌활함을 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; 비판 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세로토닌 수송체 유전자형
기간: 기준선 (어떠한 개입도 시행하기 전)
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기초 DNA 샘플에서 결정된 세로토닌 운반체 프로모터 다형성 (5-HTTLPR). 측정 단위: 유전자형 범주 (예: LL, LS, SS) |
기준선 (어떠한 개입도 시행하기 전)
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기질 및 성격 검사 (TCI)
기간: 기준선 (모든 중재 전)
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기질 및 성격 특성은 기질 및 성격 검사(TCI)를 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: TCI-240 참/거짓 항목. 기질 특성은 TCI(NS, HA, RD, P 하위척도)를 사용하여 평가되며, 성격 특성은 TCI(SD, C, ST 하위척도)를 사용하여 평가됩니다. TCI 하위척도 점수 (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33) 점수가 높을수록 해당 특성의 표현이 더 강함을 나타냅니다. |
기준선 (모든 중재 전)
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지각된 비판 민감성
기간: 기준선 (어떠한 개입도 시행하기 전)
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지각된 비판은 지각된 비판 척도(PCM)를 사용하여 평가되었으며, 이는 중요한 타인이 얼마나 비판적으로 인식되는지에 대한 단일 항목 평정입니다. 측정 단위: PCM 점수(범위 1-10; 점수가 높을수록 더 큰 지각된 비판을 나타냄) |
기준선 (어떠한 개입도 시행하기 전)
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특성 불안
기간: 기준선(어떠한 중재도 시행하기 전)
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특성 불안은 State-Trait Anxiety Inventory - Trait 버전(STAI-T)을 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: STAI-T 총점(범위 20-80; 점수가 높을수록 특성 불안이 더 큽니다). |
기준선(어떠한 중재도 시행하기 전)
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명시적 자존감
기간: 기준선(어떠한 중재도 시행하기 전)
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로젠버그 자존감 척도(RSES)를 사용하여 평가한 명시적 자존감. 측정 단위: RSES 총점 (범위 10-40; 점수가 높을수록 자존감이 높음). |
기준선(어떠한 중재도 시행하기 전)
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심리적 경직성
기간: 기준선(모든 중재 이전)
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수용 및 행동 질문지-II(AAQ-II)를 사용하여 평가된 심리적 경직성. 측정 단위: AAQ-II 총점 (범위 7-49; 점수가 높을수록 심리적 경직성이 더 높음을 나타냄) |
기준선(모든 중재 이전)
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인지적 정서 조절 전략
기간: 기준선(어떠한 중재도 시행하기 전)
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Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)를 사용하여 평가된 인지적 정서 조절 전략. 측정 단위: CERQ를 사용하여 평가된 인지적 정서 조절 전략, 하위 척도 점수로 보고됨. CERQ 하위 척도 점수는 각각 4-20 범위. 점수가 높을수록 인지적 정서 조절 전략이 적음을 의미함. |
기준선(어떠한 중재도 시행하기 전)
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특성 반추
기간: 기준선 (모든 중재 전)
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반추적 사고는 반추적 반응 척도(RRS)를 사용하여 평가되었습니다. 측정 단위: RRS 총점 (범위 22-88; 점수가 높을수록 반추적 사고 특성이 더 강함을 나타냄). |
기준선 (모든 중재 전)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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