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Studio di Critica MRI-tDCS

5 febbraio 2026 aggiornato da: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

L'Impatto della tDCS sui Sostrati dell'Elaborazione Emotiva Utilizzando fMRI in Volontari Sani

Questo studio sperimentale ha indagato come la stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) compatibile con la risonanza magnetica (MRI) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) moduli le risposte neurali e cognitive alle critiche sociali in volontari sani.

I partecipanti hanno svolto due sessioni di risonanza magnetica - una con stimolazione attiva e una con stimolazione fittizia - in un disegno randomizzato, in doppio cieco, incrociato.

Durante la stimolazione, hanno completato scansioni fMRI a riposo e basate su compiti, comprendenti l'esposizione a commenti uditivi critici, neutri e di lode, seguite da misurazioni comportamentali e di autovalutazione della ruminazione, dell'umore e dell'autostima implicita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a esaminare gli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sull'elaborazione emotiva e autoriferita. Partecipanti donne sane destrorse hanno completato due sessioni di risonanza magnetica identiche separate da almeno 48 ore e al massimo 2 settimane. La localizzazione della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) è stata determinata durante la prima sessione. I dati anatomici sono stati acquisiti inizialmente utilizzando una scansione strutturale T1 ad alta risoluzione. I partecipanti sono stati poi brevemente rimossi dallo scanner MRI per definire il target di stimolazione utilizzando due metodi complementari: (1) la posizione standard dello scalpo F3 secondo il sistema EEG internazionale 10-20, e (2) una procedura di neuronavigazione individualizzata mirata al centro medio del giro frontale medio sinistro (aree di Brodmann 9/46) basata sulla risonanza magnetica strutturale di ciascun partecipante. Per le sessioni effettive di tDCS, solo il target DLPFC derivato dalla neuronavigazione è stato utilizzato per il posizionamento degli elettrodi.

In ogni sessione, i partecipanti hanno ricevuto tDCS attiva o finta compatibile con la risonanza magnetica (1,5 mA, 20 minuti) applicata sulla DLPFC sinistra con il catodo posizionato sulla regione sopraorbitale controlaterale. L'ordine della stimolazione (attiva vs. finta) è stato randomizzato e bilanciato. La posizione del posizionamento dell'elettrodo DLPFC è stata basata Durante la fMRI, i partecipanti hanno completato più scansioni: una scansione strutturale T1, sequenze di stato di riposo (pre-, durante e post-stimolazione), sequenze di stato di riposo (pre-, durante e post-compito di critica uditiva con blocchi di commenti critici, neutri e di lode) e una sequenza di perfusione con marcatura spin arteriosa (ASL).

Le misure di autovalutazione del rimuginio di stato (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) e dell'umore (scale analogiche visive) sono state raccolte prima e dopo la stimolazione e dopo il paradigma di critica. Un compito di autostima implicita (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP) ha seguito la sessione di risonanza magnetica. I questionari di tratto e un campione di sangue per l'analisi del DNA (ad es. 5-HTTLPR) sono stati raccolti solo al basale.

L'obiettivo principale era valutare se la tDCS attiva modula i marcatori neurali e comportamentali dell'elaborazione autoriferita e della regolazione emotiva rispetto alla stimolazione finta.

Non si sono verificati eventi avversi gravi durante lo studio. Sensazioni minori (formicolio, lieve fastidio al cuoio capelluto) sono state transitorie e autolimitanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • UZ Gent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Volontari sani destrimani.
  • Nessun disturbo psichiatrico o neurologico attuale o passato valutato mediante intervista clinica strutturata (M.I.N.I.).
  • Compatibili con la risonanza magnetica (nessun impianto metallico, pacemaker o controindicazioni per la scansione MRI).
  • Non in trattamento con farmaci psicotropi.
  • Fluenti in olandese.
  • Consenso informato scritto fornito.

Criteri di esclusione:

  • Episodio depressivo maggiore attuale o passato o qualsiasi altro disturbo psichiatrico.
  • Storia di epilessia o convulsioni nel partecipante.
  • Storia di malattia neurologica o intervento neurochirurgico.
  • Gravidanza.
  • Claustrofobia o incapacità di tollerare l'ambiente della risonanza magnetica.
  • Impianti metallici o altri dispositivi incompatibili con la risonanza magnetica.
  • Lesioni cutanee o condizioni dermatologiche nei siti degli elettrodi.
  • Condizione medica instabile.
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare l'attività cerebrale o l'umore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tDCS attivo
I partecipanti ricevono stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) compatibile con la risonanza magnetica utilizzando un NeuroConn DC-Stimulator MR. Una corrente costante di 1,5 mA viene applicata per 20 minuti con l'elettrodo anodico posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) utilizzando la neuronavigazione e l'elettrodo catodico posizionato sopra l'area sopraorbitale controlaterale. La stimolazione viene erogata mentre i partecipanti si trovano all'interno dello scanner per risonanza magnetica.
Dispositivo: tDCS
I partecipanti vengono randomizzati a ricevere tDCS attiva o placebo durante la scansione MRI. I risultati di neuroimaging e comportamentali vengono utilizzati per valutare gli effetti della stimolazione sulle reti cerebrali correlate alle emozioni.
Comparatore placebo: tDCS finto
I partecipanti ricevono una stimolazione transcranica a corrente diretta placebo compatibile con la risonanza magnetica utilizzando un NeuroConn DC-Stimulator MR. Gli elettrodi sono posizionati in modo identico alla condizione attiva. La corrente viene aumentata e diminuita gradualmente durante i primi 30 secondi per simulare la sensazione iniziale della stimolazione, dopodiché non viene erogata alcuna corrente per il resto della sessione di 20 minuti. La stimolazione viene somministrata mentre i partecipanti si trovano all'interno dello scanner per risonanza magnetica.
Dispositivo: tDCS
I partecipanti vengono randomizzati a ricevere tDCS attiva o placebo durante la scansione MRI. I risultati di neuroimaging e comportamentali vengono utilizzati per valutare gli effetti della stimolazione sulle reti cerebrali correlate alle emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella perfusione
Lasso di tempo: Baseline; durante la tDCS; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)

Il flusso sanguigno cerebrale misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) con marcatura spin arteriosa (ASL) prima e dopo la tDCS e dopo il paradigma di critica.

Unità di misura: mL/100 g/min
Baseline; durante la tDCS; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)
Reattività neurale alle lodi e alle critiche
Lasso di tempo: Periprocedurale

Variazione del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante blocchi di commenti di lode, neutrali e critici misurata utilizzando fMRI basata su compiti.

Unità di misura: Variazione percentuale del segnale (o valori beta dal modello lineare generale)
Periprocedurale
Connessione funzionale a riposo all'interno delle reti di regolazione emotiva
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)

Forza della connettività funzionale tra le regioni prefrontali e limbiche misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale a riposo prima, durante e dopo la tDCS.

Unità di misura: coefficienti di correlazione trasformati Fisher-z
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella ruminazione momentanea
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)

Ruminazione momentanea valutata utilizzando il Questionario sul Pensiero Perseverativo (PTQ).

Unità di misura: punteggio totale PTQ. Un punteggio più alto indica maggiore ruminazione.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)
Autostima implicita (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP)
Lasso di tempo: Baseline e post tDCS

Autostima implicita valutata utilizzando la Procedura di Valutazione Relazionale Implicita (IRAP).

Unità di misura: Punteggio D-IRAP (indice basato sul tempo di reazione): Punteggio D-IRAP (tipicamente compreso approssimativamente tra -2 e +2)
Baseline e post tDCS
Deviazione spaziale tra i metodi di targeting
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Distanza euclidea tra le coordinate target della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) derivate dal posizionamento EEG 10-20 F3 e la neuronavigazione basata su risonanza magnetica.

Unità di misura: Millimetri (mm)
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Valutazioni dell'umore - tensione
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (visita di studio singola)
Tensione auto-riferita misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) Unità di misura: Punteggio su una scala 0-10. Un punteggio più alto significa maggiore tensione.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (visita di studio singola)
Valutazioni dell'umore momentaneo - fatica
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)

Affaticamento auto-riferito misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).

Unità di misura: Punteggio su una scala 0-10. Un punteggio più alto indica maggiore affaticamento.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - vigore
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)

Vigore auto-riferito misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).

Unità di misura: Punteggio su una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto indica più vigore.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - rabbia
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)

Rabbia auto-riferita misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS).

Unità di misura: Punteggio su una scala 0-10. Un punteggio più alto indica più rabbia.
Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - umore depresso
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)

Umore depresso auto-riferito misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).

Unità di misura: Punteggio su una scala 0-10. Un punteggio più alto indica un umore più depresso.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - allegria
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (visita di studio singola)

Allegria autoriferita misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS).

Unità di misura: Punteggio su una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto indica maggiore allegria.
Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma di critica (visita di studio singola)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo del trasportatore della serotonina
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Polimorfismo del promotore del trasportatore della serotonina (5-HTTLPR) determinato da campioni di DNA basali.

Unità di misura: Categoria genotipica (es. LL, LS, SS)
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Inventario del Temperamento e del Carattere (TCI)
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Tratti di temperamento e carattere valutati utilizzando l'Inventario del Temperamento e del Carattere (TCI).

Unità di misura: 240 item vero/falso TCI. Tratti di temperamento valutati utilizzando il TCI (sottoscale NS, HA, RD, P) e tratti di carattere valutati utilizzando il TCI (sottoscale SD, C, ST).

Punteggi delle sottoscale TCI (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33)

Punteggi più alti indicano una maggiore espressione di quel tratto.
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Sensibilità alle critiche percepite
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Criticità percepita valutata utilizzando la Misura della Criticità Percepita (PCM), una valutazione a singolo elemento di quanto critico viene percepito un partner significativo.

Unità di misura: punteggio PCM (intervallo 1-10; punteggi più alti indicano una maggiore criticità percepita)
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Ansia di tratto
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Ansia di tratto valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory - versione Tratto (STAI-T).

Unità di misura: punteggio totale STAI-T (intervallo 20-80; punteggi più alti indicano maggiore ansia di tratto).
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Autostima esplicita
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Autostima esplicita valutata utilizzando la Scala di Autostima di Rosenberg (RSES).

Unità di misura: punteggio totale RSES (intervallo 10-40; punteggi più alti indicano un'autostima più elevata).
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Inflessibilità psicologica
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Inflessibilità psicologica valutata utilizzando il Questionario di Accettazione e Azione-II (AAQ-II).

Unità di misura: Punteggio totale AAQ-II (intervallo 7-49; punteggi più alti indicano maggiore inflessibilità psicologica)
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Strategie di regolazione cognitiva delle emozioni
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Strategie di regolazione cognitiva delle emozioni valutate utilizzando il Questionario di Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ).

Unità di misura: Strategie di regolazione cognitiva delle emozioni valutate utilizzando il CERQ, riportate come punteggi delle sottoscale. I punteggi delle sottoscale del CERQ variano ciascuno da 4 a 20. Un punteggio più alto significa minore regolazione cognitiva delle emozioni.
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Ruminazione del tratto
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)

La ruminazione come tratto valutata utilizzando la Scala delle Risposte Ruminative (RRS).

Unità di misura: punteggio totale RRS (intervallo 22-88; punteggi più alti indicano una maggiore ruminazione come tratto).
Baseline (prima di qualsiasi intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Collaboratori

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Approved by UZ Gent EC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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