Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование критики МРТ-тДКС

5 февраля 2026 г. обновлено: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

Влияние tDCS на субстраты обработки эмоций с использованием фМРТ у здоровых добровольцев

Данное экспериментальное исследование изучило, как совместимая с МРТ транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC) модулирует нейронные и когнитивные реакции на социальную критику у здоровых добровольцев.

Участники прошли два сеанса МРТ — один с активной и один с плацебо-стимуляцией — в рамках рандомизированного двойного слепого перекрестного дизайна.

Во время стимуляции они выполняли фМРТ-сканирование в состоянии покоя и на основе задач, включая воздействие критических, нейтральных и хвалебных аудиокомментариев, с последующими поведенческими и самоотчетными измерениями руминации, настроения и имплицитной самооценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на изучение эффектов неинвазивной стимуляции мозга на эмоциональную и самореферентную обработку. Здоровые правши-женщины прошли два идентичных сеанса МРТ с интервалом не менее 48 часов и не более 2 недель. Локализация левой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) определялась во время первого сеанса. Сначала были получены анатомические данные с использованием высокоразрешающего Т1-взвешенного структурного сканирования. Затем участниц кратковременно выводили из МРТ-сканера для определения цели стимуляции с использованием двух взаимодополняющих методов: (1) стандартного положения скальпа F3 согласно международной системе ЭЭГ 10-20, и (2) индивидуализированной процедуры нейронавигации, нацеленной на центр левой средней лобной извилины (области Бродмана 9/46) на основе структурной МРТ каждой участницы. Для фактических сеансов tDCS для размещения электродов использовалась только цель DLPFC, полученная с помощью нейронавигации.

На каждом сеансе участницы получали либо активную, либо плацебо (sham) МРТ-совместимую tDCS (1,5 мА, 20 минут), наложенную на левую DLPFC с катодом, расположенным над контралатеральной супраорбитальной областью. Порядок стимуляции (активная vs. плацебо) был рандомизирован и сбалансирован. Расположение электродов DLPFC было основано. Во время фМРТ участницы проходили несколько сканирований: Т1 структурное сканирование, последовательности в состоянии покоя (до, во время и после стимуляции), последовательности в состоянии покоя (до, во время и после задачи аудиторной критики с блоками критических, нейтральных и хвалебных комментариев), а также последовательность перфузии с артериальной спиновой маркировкой (ASL).

Субъективные показатели руминации состояния (Опросник мимолётной руминативной самоконцентрации, MRSI) и настроения (визуальные аналоговые шкалы) собирались до и после стимуляции, а также после парадигмы критики. За сеансом МРТ следовала задача на имплицитную самооценку (Процедура имплицитной реляционной оценки, IRAP). Опросники черт и образец крови для анализа ДНК (например, 5-HTTLPR) собирались только на исходном уровне.

Основная цель заключалась в оценке того, модулирует ли активная tDCS нейронные и поведенческие маркеры самореферентной обработки и эмоциональной регуляции по сравнению с плацебо-стимуляцией.

В ходе исследования не произошло серьёзных нежелательных явлений. Незначительные ощущения (покалывание, лёгкий дискомфорт в коже головы) были преходящими и самоограничивающимися.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-35 лет.
  • Правши, здоровые добровольцы.
  • Отсутствие текущих или прошлых психиатрических или неврологических расстройств, оцененных по структурированному клиническому интервью (M.I.N.I.).
  • Совместимость с МРТ (отсутствие металлических имплантатов, кардиостимуляторов или противопоказаний для МРТ-сканирования).
  • Не принимают психотропные препараты.
  • Свободно владеют голландским языком.
  • Предоставили письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Текущий или прошлый эпизод большого депрессивного расстройства или любого другого психического расстройства.
  • История эпилепсии или судорог у участника.
  • История неврологического заболевания или нейрохирургического вмешательства.
  • Беременность.
  • Клаустрофобия или неспособность переносить условия МРТ.
  • Металлические имплантаты или другие устройства, несовместимые с МРТ.
  • Поражения кожи или дерматологические заболевания в местах установки электродов.
  • Нестабильное медицинское состояние.
  • Прием лекарств, которые могут влиять на активность мозга или настроение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная tDCS
Участники получают МРТ-совместимую транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) с использованием нейростимулятора NeuroConn DC-Stimulator MR. Постоянный ток силой 1,5 мА подаётся в течение 20 минут, при этом анодный электрод размещается над левой дорсолатеральной префронтальной корой (ДЛПФК) с использованием нейронавигации, а катодный электрод — над контралатеральной супраорбитальной областью. Стимуляция проводится, пока участники находятся в МРТ-сканере.
Участники рандомизированы для получения либо активной, либо имитационной tDCS во время МРТ-сканирования. Нейровизуализационные и поведенческие исходы используются для оценки эффектов стимуляции на эмоционально-связанные нейронные сети.
Плацебо Компаратор: Шам tDCS
Участники получают имитацию транскраниальной стимуляции постоянным током, совместимой с МРТ, с использованием стимулятора NeuroConn DC-Stimulator MR. Электроды располагаются идентично активному условию. Ток плавно повышается и понижается в течение первых 30 секунд для имитации начального ощущения стимуляции, после чего в течение оставшихся 20 минут сеанса ток не подаётся. Стимуляция проводится, пока участники находятся в аппарате МРТ.
Участники рандомизированы для получения либо активной, либо имитационной tDCS во время МРТ-сканирования. Нейровизуализационные и поведенческие исходы используются для оценки эффектов стимуляции на эмоционально-связанные нейронные сети.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение перфузии
Временное ограничение: Исходный уровень; во время tDCS; сразу после tDCS; и сразу после критической парадигмы (один визит для исследования)

Церебральный кровоток, измеренный с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) функциональной МРТ до и после tDCS, а также после парадигмы критики.

Единица измерения: мл/100 г/мин

Исходный уровень; во время tDCS; сразу после tDCS; и сразу после критической парадигмы (один визит для исследования)
Нейронная реактивность на похвалу и критику
Временное ограничение: Перипроцедурный

Изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (BOLD), во время блоков похвалы, нейтральных и критических комментариев, измеренное с помощью функциональной МРТ на основе задачи.

Единица измерения: Процентное изменение сигнала (или бета-значения из общей линейной модели)

Перипроцедурный
Функциональная связанность в состоянии покоя в сетях регуляции эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)

Сила функциональной связности между префронтальными и лимбическими областями, измеренная с помощью фМРТ в состоянии покоя до, во время и после tDCS.

Единица измерения: коэффициенты корреляции, преобразованные по Фишеру

Базовый уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение моментальной руминации
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)

Мгновенная руминация, оцениваемая с помощью Опросника персеверативного мышления (PTQ).

Единица измерения: Общий балл PTQ. Более высокий балл означает большую руминацию.

Базовый уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)
Неявная самооценка (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP)
Временное ограничение: Исходный уровень и после tDCS

Неявная самооценка, оцененная с использованием процедуры неявной реляционной оценки (IRAP).

Единица измерения: показатель D-IRAP (индекс на основе времени реакции): показатель D-IRAP (обычно колеблется приблизительно от -2 до +2)

Исходный уровень и после tDCS
Пространственное отклонение между методами наведения
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)

Евклидово расстояние между целевыми координатами дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC), полученными на основе позиционирования F3 по системе ЭЭГ 10-20, и координатами, определенными с помощью нейронавигации на основе МРТ.

Единица измерения: Миллиметры (мм)

Исходный уровень (до любого вмешательства)
Оценки настроения-напряжение
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)
Самооценка напряжения, измеренная с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Единица измерения: баллы по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает большее напряжение.
Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)
Мгновенные оценки настроения - усталость
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)

Самосообщаемая усталость, измеренная с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Единица измерения: балл по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает большую усталость.

Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)
Мгновенные оценки настроения - бодрость
Временное ограничение: Исходные данные; непосредственно после tDCS; и непосредственно после парадигмы критики (единичное посещение исследования)

Самооценка бодрости, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Единица измерения: балл по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает большую бодрость.

Исходные данные; непосредственно после tDCS; и непосредственно после парадигмы критики (единичное посещение исследования)
Мгновенные оценки настроения - гнев
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после tDCS; и сразу после критической парадигмы (один визит для исследования)

Самооценка гнева, измеренная с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Единица измерения: баллы по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает более сильный гнев.

Базовый уровень; сразу после tDCS; и сразу после критической парадигмы (один визит для исследования)
Мгновенные оценки настроения - подавленное настроение
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)

Самооценочное подавленное настроение, измеряемое с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Единица измерения: балл по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает более подавленное настроение.

Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы критики (одно посещение исследования)
Мгновенные оценки настроения - бодрость
Временное ограничение: Исходный уровень; непосредственно после tDCS; и непосредственно после парадигмы критики (одно посещение исследования)

Самооценка жизнерадостности измерялась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Единица измерения: баллы по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает большую жизнерадостность.

Исходный уровень; непосредственно после tDCS; и непосредственно после парадигмы критики (одно посещение исследования)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотип переносчика серотонина
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)

Полиморфизм промотора транспортера серотонина (5-HTTLPR), определенный по исходным образцам ДНК.

Единица измерения: категория генотипа (например, LL, LS, SS)

Исходный уровень (до любого вмешательства)
Опросник темперамента и характера (TCI)
Временное ограничение: Базовый уровень (до любого вмешательства)

Темперамент и черты характера оценивались с помощью Опросника темперамента и характера (TCI).

Единица измерения: 240 пунктов TCI верно/неверно. Черты темперамента оценивались с помощью TCI (подшкалы NS, HA, RD, P), а черты характера оценивались с помощью TCI (подшкалы SD, C, ST).

Баллы по подшкалам TCI (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33)

Более высокие баллы указывают на более выраженную черту.

Базовый уровень (до любого вмешательства)
Чувствительность к воспринимаемой критике
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)

Воспринимаемая критика оценивается с помощью Шкалы воспринимаемой критики (PCM) — единичного рейтингового пункта, отражающего, насколько критичным воспринимается значимый другой.

Единица измерения: балл по PCM (диапазон 1-10; более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую критику)

Исходный уровень (до любого вмешательства)
Тревожность как черта личности
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)

Тревожность как черта личности оценивалась с использованием Опросника тревожности Спилбергера-Ханина - версия для оценки тревожности как черты личности (СТАИ-Т).

Единица измерения: общий балл по СТАИ-Т (диапазон 20-80; более высокие баллы указывают на более выраженную тревожность как черту личности).

Исходный уровень (до любого вмешательства)
Явная самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)

Явная самооценка оценивалась с помощью Шкалы самооценки Розенберга (RSES).

Единица измерения: Общий балл RSES (диапазон 10-40; более высокие баллы указывают на более высокую самооценку).

Исходный уровень (до любого вмешательства)
Психологическая негибкость
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)

Психологическая негибкость оценивалась с использованием Опросника принятия и действия-II (AAQ-II).

Единица измерения: Общий балл по AAQ-II (диапазон 7-49; более высокие баллы указывают на большую психологическую негибкость)

Исходный уровень (до любого вмешательства)
Стратегии когнитивной регуляции эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)

Стратегии когнитивной регуляции эмоций оценивались с использованием Опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ).

Единица измерения: Стратегии когнитивной регуляции эмоций, оцениваемые с помощью CERQ, представлены в виде баллов по субшкалам. Баллы по субшкалам CERQ варьируются от 4 до 20. Более высокий балл означает менее эффективные стратегии когнитивной регуляции эмоций.

Исходный уровень (до любого вмешательства)
Руминация черт
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)

Трэит-руминация оценивается с помощью Шкалы руминативных ответов (RRS).

Единица измерения: Общий балл по RRS (диапазон 22-88; более высокие баллы указывают на более выраженную трэит-руминацию).

Исходный уровень (до любого вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое исследование участников

Клинические исследования tDCS

Подписаться