Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRI-tDCS-kritikkstudie

5. februar 2026 oppdatert av: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekten av tDCS på substrater for emosjonsprosessering ved bruk av fMRI hos friske frivillige

Denne eksperimentelle studien undersøkte hvordan MRI-kompatibel transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) modulerer nevrale og kognitive responser på sosial kritikk hos friske frivillige.

Deltakerne gjennomgikk to MRI-økt – en med aktiv og en med placebo-stimulering – i et randomisert, dobbeltblindet, krysset design.

Under stimuleringen fullførte de hviletilstands- og oppgavebaserte fMRI-skanneringer som inkluderte eksponering for kritiske, nøytrale og rosende auditive kommentarer, etterfulgt av atferdsmessige og selvrapporterte målinger av grubling, humør og implisitt selvfølelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å undersøke effektene av ikke-invasiv hjernestimulering på emosjonell og selvreferensiell prosessering.
Friske, høyrehendte kvinnelige deltakere gjennomførte to identiske MR-økt adskilt med minst 48 timer og maksimalt 2 uker.
Lokaliseringen av venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) ble bestemt under første økt.
Anatomiske data ble først innhentet ved hjelp av en høyoppløselig T1-vektet strukturell skanning.
Deltakerne ble deretter kortvarig fjernet fra MR-skanneren for å definere stimuleringsmålet ved bruk av to komplementære metoder: (1) standard skalpposisjon F3 i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet, og (2) en individualisert nevronavigasjonsprosedyre som sikter mot midtsenteret av venstre midtre frontale gyrus (Brodmann-område 9/46) basert på hver deltakers strukturelle MR-bilder.
For de faktiske tDCS-øktene ble kun nevronavigasjonsbasert DLPFC-mål brukt for elektrodeplassering.

I hver økt mottok deltakerne enten aktiv eller sham MR-kompatibel tDCS (1,5 mA, 20 minutter) plassert over venstre DLPFC med katoden plassert over den kontralaterale supraorbitale regionen.
Rekkefølgen av stimulering (aktiv vs. sham) ble randomisert og balansert.
Plasseringen av DLPFC-elektroden ble basert Under fMRI fullførte deltakerne flere skanninger: en T1-strukturell skanning, hviletilstandssekvenser (før, under og etter stimulering), hviletilstandssekvenser (før, under og etter en auditiv kritikkoppgave med blokker av kritiske, nøytrale og roserike kommentarer), og en arteriell spinmerking (ASL) perfusjonssekvens.

Selvrapporterte mål for tilstandsgjennomtenking (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) og humør (visuelle analoge skalaer) ble innhentet før og etter stimulering og etter kritikkparadigmet.
En implisitt selvtillitsoppgave (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP) fulgte etter MR-økten.
Egenskapsmessige spørreskjemaer og en blodprøve for DNA (f.eks. 5-HTTLPR) analyse ble kun innhentet ved baseline.

Det primære målet var å vurdere om aktiv tDCS modulerer nevrale og atferdsmessige markører for selvreferensiell prosessering og emosjonell regulering sammenlignet med sham-stimulering.

Ingen alvorlige bivirkninger oppstod under studien.
Mindre følelser (kribling, mild ubehag i hodebunnen) var kortvarige og selvbegrensende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige deltakere i alderen 18–35 år.
  • Høyrehendte, friske frivillige.
  • Ingen nåværende eller tidligere psykisk eller nevrologisk lidelse, vurdert gjennom strukturert klinisk intervju (M.I.N.I.).
  • MR-kompatible (ingen metallimplantater, pacemaker eller kontraindikasjoner for MR-skanning).
  • Tar ikke psykotrope legemidler.
  • Flytende i nederlandsk.
  • Har gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere depressiv episode eller annen psykisk lidelse.
  • Epilepsi eller anfall i deltakers historikk.
  • Nevrologisk sykdom eller nevrokirurgisk inngrep i historikken.
  • Svangerskap.
  • Klaustrofobi eller manglende evne til å tolerere MR-miljøet.
  • Metallimplantater eller andre MR-inkompatible innretninger.
  • Hudlesjoner eller dermatologiske tilstander ved elektrodesteder.
  • Ustabil medisinsk tilstand.
  • Bruk av legemidler som kan påvirke hjerneaktivitet eller humør.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Deltakere mottar MR-kompatibel transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) ved hjelp av en NeuroConn DC-Stimulator MR. En konstant strøm på 1,5 mA påføres i 20 minutter med anodeelektroden plassert over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) ved hjelp av neuronavigasjon og katodeelektroden plassert over den kontralaterale supraorbitale regionen. Stimuleringen leveres mens deltakerne befinner seg i MR-skanneren.
Enhet: tDCS
Deltakerne randomiseres til å motta enten aktiv eller simulert tDCS under MR-skanning. Neurobilde- og atferdsmessige resultater brukes til å vurdere effekten av stimuleringen på følelsesrelaterte hjerne-nettverk.
Placebo komparator: Sham tDCS
Deltakerne mottar placebo-MRI-kompatibel transkraniell likestrømsstimulering ved bruk av en NeuroConn DC-Stimulator MR. Elektrodene plasseres identisk som i den aktive tilstanden. Strømmen økes og reduseres gradvis i løpet av de første 30 sekundene for å etterligne den første følelsen av stimulering, hvoretter ingen strøm leveres i resten av den 20-minutters økten. Stimuleringen administreres mens deltakerne er i MRI-skanneren.
Enhet: tDCS
Deltakerne randomiseres til å motta enten aktiv eller simulert tDCS under MR-skanning. Neurobilde- og atferdsmessige resultater brukes til å vurdere effekten av stimuleringen på følelsesrelaterte hjerne-nettverk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i perfusjon
Tidsramme: Utgangspunkt; under tDCS; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)

Cerebral blodstrøm målt ved bruk av arteriell spinmerking (ASL) funksjonell MR før og etter tDCS og etter kritikkparadigmet.

Måleenhet: mL/100 g/min
Utgangspunkt; under tDCS; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)
Neural reaktivitet på ros og kritikk
Tidsramme: Periprocedural

Blodoksygenavhengig (BOLD) signalendring under blokker med rosende, nøytrale og kritiske kommentarer målt ved bruk av oppgavebasert fMRI.

Måleenhet: Prosentvis signalendring (eller beta-verdier fra den generelle lineære modellen)
Periprocedural
Restende-tilstands funksjonell konnektivitet innenfor følelsesreguleringsnettverk
Tidsramme: Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkel studiebesøk)

Funksjonell koblingsstyrke mellom prefrontal- og limbiske regioner målt med hviletilstands-fMRI før, under og etter tDCS.

Måleenhet: Fisher-z transformerte korrelasjonskoeffisienter
Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkel studiebesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i øyeblikkelig ruminering
Tidsramme: Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)

Øyeblikkelig grubling vurdert ved hjelp av Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ).

Måleenhet: PTQ totalpoengsum. En høyere poengsum betyr mer grubling.
Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)
Implisitt selvfølelse (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP)
Tidsramme: Baseline og etter tDCS

Implisitt selvtillit vurdert ved hjelp av Implicit Relational Assessment Procedure (IRAP).

Måleenhet: D-IRAP-poeng (reaksjonstidsbasert indeks): D-IRAP-poeng (typisk omtrentlig område fra -2 til +2)
Baseline og etter tDCS
Romlig avvik mellom målmetoder
Tidsramme: Baseline (før noen intervensjon)

Euklidsk avstand mellom koordinatene for målområdet i dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) avledet fra EEG 10-20 F3-posisjonering og MRI-basert nevronavigasjon.

Måleenhet: Millimeter (mm)
Baseline (før noen intervensjon)
Humørvurderinger-spenning
Tidsramme: Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)
Selvrapportert spenning målt ved bruk av en visuell analog skala (VAS) Måleenhet: Poengsum på en 0-10 skala. En høyere poengsum betyr mer anspent.
Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)
Momentære humdrangeringer - tretthet
Tidsramme: Utgangspunkt; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)

Selvrapportert fatigue målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).

Måleenhet: Poengsum på en skala fra 0-10. En høyere score betyr mer fatigue.
Utgangspunkt; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)
Øyeblikkelige humørvurderinger - energi
Tidsramme: Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)

Selvrapportert kraftighet målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).

Måleenhet: Poengsum på en skala fra 0-10. En høyere poengsum betyr større kraftighet.
Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)
Øyeblikkelige humørvurderinger - sinne
Tidsramme: Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)

Selvrapportert sinne målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).

Måleenhet: Poeng på en skala fra 0-10. Et høyere poeng betyr mer sinne.
Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkelt studiebesøk)
Øyeblikkelige humørvurderinger - deprimert humør
Tidsramme: Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkel studiebesøk)

Selvrapportert nedstemthet målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).

Måleenhet: Poengsum på en skala fra 0-10. En høyere poengsum betyr mer nedstemthet.
Baseline; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkel studiebesøk)
Momentane humørvurderinger - munterhet
Tidsramme: Utgangspunkt; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkel studiebesøk)

Selvrapportert munterhet målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).

Måleenhet: Poengsum på en skala fra 0 til 10. En høyere poengsum betyr større munterhet.
Utgangspunkt; umiddelbart etter tDCS; og umiddelbart etter kritikkparadigmet (enkel studiebesøk)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serotonintransporter-genotype
Tidsramme: Utgangspunkt (før noen intervensjon)

Serotonintransporterpromoterpolymorfisme (5-HTTLPR) bestemt fra basislinje-DNA-prøver.

Måleenhet: Genotypekategori (f.eks. LL, LS, SS)
Utgangspunkt (før noen intervensjon)
Temperament og Karakter Inventar (TCI)
Tidsramme: Utgangspunkt (før noen intervensjon)

Temperament og karaktertrekk vurdert ved bruk av Temperament og Karakterinventaret (TCI).

Måleenhet: TCI-240 sann/usann-punkter. Temperamenttrekk vurdert ved bruk av TCI (NS, HA, RD, P subskalaer) og Karaktertrekk vurdert ved bruk av TCI (SD, C, ST subskalaer).

TCI subskala-poengsummer (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33)

Høyere poengsummer indikerer større uttrykk for det trekk.
Utgangspunkt (før noen intervensjon)
Opplevd kritikkfølsomhet
Tidsramme: Utgangspunkt (før noen intervensjon)

Opplevd kritikk vurdert ved bruk av Perceived Criticism Measure (PCM), en enkeltvurdering av hvor kritisk en betydningsfull annen person oppleves å være.

Måleenhet: PCM-score (område 1-10; høyere score indikerer større opplevd kritikk)
Utgangspunkt (før noen intervensjon)
Trait anxiety
Tidsramme: Utgangspunkt (før noen intervensjon)

Trekkbasert angst vurdert ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory - Trekkversjon (STAI-T).

Måleenhet: STAI-T totalscore (område 20-80; høyere poengsummer indikerer større trekkangst).
Utgangspunkt (før noen intervensjon)
Eksplisitt selvfølelse
Tidsramme: Utgangspunkt (før noen intervensjon)

Eksplisitt selvfølelse vurdert ved bruk av Rosenberg selvfølelseskala (RSES).

Måleenhet: RSES totalsum (område 10-40; høyere poengsummer indikerer høyere selvfølelse).
Utgangspunkt (før noen intervensjon)
Psykologisk ufleksibilitet
Tidsramme: Utgangspunkt (før noen intervensjon)

Psykologisk ufleksibilitet vurdert ved bruk av Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II).

Måleenhet: AAQ-II totalscore (område 7-49; høyere poengsummer indikerer større psykologisk ufleksibilitet)
Utgangspunkt (før noen intervensjon)
Kognitive emosjonsreguleringsstrategier
Tidsramme: Utgangspunkt (før noen intervensjon)

Kognitive emosjonsreguleringsstrategier vurdert ved bruk av Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).

Måleenhet: Kognitive emosjonsreguleringsstrategier vurdert ved bruk av CERQ, rapportert som subskalapoeng. CERQ subskalapoeng hver i området 4-20. Et høyere poeng betyr mindre kognitive emosjonsreguleringsstrategier.
Utgangspunkt (før noen intervensjon)
Trekkruminering
Tidsramme: Baseline (før noen intervensjon)

Trekk-ruminering vurdert ved bruk av Ruminative Responses Scale (RRS).

Måleenhet: RRS totalpoengsum (område 22-88; høyere poengsummer indikerer større trekk-ruminering).
Baseline (før noen intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbeidspartnere

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Approved by UZ Gent EC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn deltakerstudie

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere