MRI-tDCS Kritikstudie
Effekten av tDCS på substraten för emotionell bearbetning med hjälp av fMRI på friska försökspersoner
Denna experimentella studie undersökte hur MRI-kompatibel transkraniell direktströmstimulering (tDCS) över den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen (DLPFC) modulerar neurala och kognitiva svar på social kritik hos friska försökspersoner.
Deltagarna genomgick två MRI-sessioner - en med aktiv och en med placebo-stimulering - i en randomiserad, dubbelblind, cross-over-design.
Under stimuleringen genomförde de viloläges- och uppgiftsbaserade fMRI-skanningar som inkluderade exponering för kritiska, neutrala och berömmande auditiva kommentarer, följt av beteendemässiga och självrapporterade mått på ruminering, humör och implicit självkänsla.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering på emotionell och självreferentiell bearbetning. Friska högerhänta kvinnliga deltagare genomförde två identiska MRI-sessioner åtskilda av minst 48 timmar och maximalt 2 veckor. Lokaliseringen av den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen (DLPFC) bestämdes under den första sessionen. Anatomiska data förvärvades först med en högupplöst T1-viktad strukturell skanning. Deltagarna togs sedan kortvarigt ut från MRI-skannern för att definiera stimuleringsmålet med två kompletterande metoder: (1) standard hårbottenposition F3 enligt det internationella 10-20 EEG-systemet, och (2) en individualiserad neuronavigeringsprocedur riktad mot mitten av den vänstra medelfrontala gyrusen (Brodmanns områden 9/46) baserat på varje deltagares strukturella MRI. För de faktiska tDCS-sessionerna användes endast det neuronavigeringsbaserade DLPFC-målet för elektrodplacering.
I varje session fick deltagarna antingen aktiv eller placebo MRI-kompatibel tDCS (1,5 mA, 20 minuter) applicerad över den vänstra DLPFC med katoden placerad över den kontralaterala supraorbitala regionen. Ordningen av stimulering (aktiv vs. placebo) var randomiserad och balanserad. Placeringen av DLPFC-elektroden baserades Under fMRI genomförde deltagarna flera skanningar: en T1-strukturell skanning, viloståndssekvenser (före, under och efter stimulering), viloståndssekvenser (före, under och efter en auditiv kritikuppgift med block av kritiska, neutrala och berömmande kommentarer), och en arterial spin labeling (ASL) perfusionssekvens.
Självrapporterade mått på tillståndsrumination (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) och humör (visuella analogskaior) samlades in före och efter stimulering samt efter kritikparadigmet. En implicit självkänslouppgift (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP) följde efter MRI-sessionen. Traitenkäter och ett blodprov för DNA-analys (t.ex. 5-HTTLPR) samlades endast in vid baslinjen.
Det primära målet var att bedöma om aktiv tDCS modulerar neurala och beteendemässiga markörer för självreferentiell bearbetning och emotionell reglering jämfört med placebo-stimulering.
Inga allvarliga biverkningar inträffade under studien. Mindre känselupplevelser (stickningar, mild obehag i hårbotten) var övergående och självbegränsande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- UZ Gent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare i åldern 18-35 år.
- Högerhänta, friska frivilliga.
- Ingen nuvarande eller tidigare psykisk eller neurologisk störning enligt bedömning med strukturerad klinisk intervju (M.I.N.I.).
- MR-kompatibel (inga metallimplantat, pacemaker eller kontraindikationer för MR-undersökning).
- Tar inte psykofarmaka.
- Flytande i nederländska.
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Nuvarande eller tidigare depressiv episod eller annan psykisk störning.
- Epilepsi eller anfall i anamnesen hos deltagaren.
- Neurologisk sjukdom eller neurokirurgisk behandling i anamnesen.
- Graviditet.
- Klaustrofobi eller oförmåga att tolerera MR-miljö.
- Metallimplantat eller andra MR-inkompatibla anordningar.
- Hudläsioner eller dermatologiska tillstånd vid elektrodplatser.
- Instabil medicinsk tillstånd.
- Användning av medicin som kan påverka hjärnaktivitet eller humör.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Deltagarna får MRI-kompatibel transkraniell likströmstimulering (tDCS) med en NeuroConn DC-Stimulator MR.
En konstant ström på 1,5 mA appliceras i 20 minuter med anod-elektroden placerad över den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen (DLPFC) med hjälp av neuronavigation och katod-elektroden placerad över den kontralaterala supraorbitala området.
Stimuleringen genomförs medan deltagarna befinner sig i MRI-skannern.
|
Deltagarna randomiseras för att få antingen aktiv eller sken-tDCS under MR-avbildning.
Neuroavbildning och beteenderesultat används för att bedöma effekterna av stimulering på känslorelaterade hjärnnätverk.
|
|
Placebo-jämförare: Sham tDCS
Deltagarna får placebo-MRI-kompatibel transkraniell likströmsstimulering med en NeuroConn DC-Stimulator MR.
Elektroderna placeras identiskt med det aktiva tillståndet.
Strömmen ökar och minskar under de första 30 sekunderna för att efterlikna den initiala känslan av stimulering, varefter ingen ström levereras under resten av den 20-minuterslånga sessionen.
Stimuleringen administreras medan deltagarna befinner sig i MRI-skannern.
|
Deltagarna randomiseras för att få antingen aktiv eller sken-tDCS under MR-avbildning.
Neuroavbildning och beteenderesultat används för att bedöma effekterna av stimulering på känslorelaterade hjärnnätverk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perfusion
Tidsram: Baslinje; under tDCS; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (en enda studiebesök)
|
Cerebral blodflöde mätt med arterial spin labeling (ASL) funktionell MRI före och efter tDCS samt efter kritikparadigmet. Mätenhet: ml/100 g/min |
Baslinje; under tDCS; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (en enda studiebesök)
|
|
Neural reaktivitet på beröm och kritik
Tidsram: Periprocedurell
|
Blod-syre-nivå-beroende (BOLD) signaländring under block av berömande, neutrala och kritiska kommentarer mätt med uppgiftsbaserad fMRI. Måttenhet: Procentuell signaländring (eller betavärden från den allmänna linjära modellen) |
Periprocedurell
|
|
Vilolägesfunktionell konnektivitet inom nätverk för känsloreglering
Tidsram: Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (en enstaka studiebesök)
|
Funktionell anslutningsstyrka mellan prefrontala och limbiska regioner mätt med vila-tillstånd fMRI före, under och efter tDCS. Måttenhet: Fisher-z transformerade korrelationskoefficienter |
Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (en enstaka studiebesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i momentan ruminering
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesök)
|
Ögonblicksrumination bedömd med hjälp av Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ). Måttenhet: PTQ totalsumma. En högre poäng innebär mer rumination. |
Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesök)
|
|
Implicit självkänsla (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP)
Tidsram: Baslinje och efter tDCS
|
Implicit självkänsla bedömd med hjälp av Implicit Relational Assessment Procedure (IRAP). Mätenhet: D-IRAP-poäng (reaktionstidsbaserat index): D-IRAP-poäng (vanligtvis inom intervallet cirka -2 till +2) |
Baslinje och efter tDCS
|
|
Spatial avvikelse mellan målsättningsmetoder
Tidsram: Baslinje (innan någon intervention)
|
Euklidiskt avstånd mellan de dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) målkoordinater som härletts från EEG 10-20 F3-positionering och MRI-baserad neuronavigering. Mätenhet: Millimeter (mm) |
Baslinje (innan någon intervention)
|
|
Humörbetyg-spänning
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (ett enda studiebesök)
|
Självrapporterad spänning mätt med en visuell analog skala (VAS) Måttenhet: Poäng på en skala 0-10.
Ett högre poäng innebär mer spänd.
|
Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (ett enda studiebesök)
|
|
Ögonblicksmätningar av humör - trötthet
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enda studiebesöket)
|
Självrapporterad trötthet mätt med en visuell analog skala (VAS). Mätenhet: Poäng på en 0–10-skala. Ett högre poäng innebär mer trötthet. |
Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enda studiebesöket)
|
|
Momentana humörbedömningar - styrka
Tidsram: Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesök)
|
Självrapporterad vigör mätt med en visuell analog skala (VAS). Mätenhet: Poäng på en skala från 0-10. Ett högre poäng betyder mer vigör. |
Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesök)
|
|
Momentana humörbedömningar - ilska
Tidsram: Baslin; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enkel studiebesök)
|
Självrapporterad ilska mätt med en visuell analog skala (VAS). Måttenhet: Poäng på en skala 0–10. Ett högre poäng innebär mer ilska. |
Baslin; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enkel studiebesök)
|
|
Momentana humörbedömningar - deprimerat humör
Tidsram: Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enstaka studiebesök)
|
Självrapporterat nedstämdhet mätt med en visuell analog skala (VAS). Måttenhet: Poäng på en skala från 0 till 10. Ett högre poäng betyder mer nedstämdhet. |
Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enstaka studiebesök)
|
|
Ögonblicksmätningar av humör - munterhet
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enstaka studiebesök)
|
Självrapporterad munterhet mätt med en visuell analog skala (VAS). Måttenhet: Poäng på en 0-10 skala. Ett högre poäng innebär större munterhet. |
Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter kritikparadigmet (enstaka studiebesök)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serotonintransportörgenotyp
Tidsram: Baslinje (före någon intervention)
|
Serotonintransportörspromotorpolymorfism (5-HTTLPR) bestämd från baslinje-DNA-prover. Måttenhet: Genotypkategori (t.ex. LL, LS, SS) |
Baslinje (före någon intervention)
|
|
Temperament och Karaktärsinventarium (TCI)
Tidsram: Baseline (före någon intervention)
|
Temperament och karaktärsdrag bedömda med Temperament and Character Inventory (TCI). Mätenhet: TCI-240 sant/falskt-objekt. Temperamentdrag bedömda med TCI (NS, HA, RD, P subskalor) och Karaktärsdrag bedömda med TCI (SD, C, ST subskalor). TCI subskalpoäng (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33) Högre poäng indikerar större uttryck av det draget. |
Baseline (före någon intervention)
|
|
Upplevd känslighet för kritik
Tidsram: Baseline (före någon intervention)
|
Upplevd kritik bedömd med hjälp av Perceived Criticism Measure (PCM), en enkelsvarsskattning av hur kritisk en betydande annan person upplevs vara. Mätenhet: PCM-poäng (skala 1-10; högre poäng indikerar större upplevd kritik) |
Baseline (före någon intervention)
|
|
Trait anxiety
Tidsram: Baslinje (före någon intervention)
|
Traitsångest bedömd med State-Trait Anxiety Inventory - Trait-versionen (STAI-T). Måttenhet: STAI-T totalsumma (spann 20-80; högre poäng indikerar större traitsångest). |
Baslinje (före någon intervention)
|
|
Explicit självkänsla
Tidsram: Baslinje (före någon intervention)
|
Explicit självkänsla bedömd med Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). Måttenhet: RSES totalsumma (spann 10-40; högre poäng indikerar högre självkänsla). |
Baslinje (före någon intervention)
|
|
Psykologisk inflexibilitet
Tidsram: Baslinje (innan någon intervention)
|
Psykologisk inflexibilitet bedömd med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II). Måttenhet: AAQ-II totalpoäng (spann 7-49; högre poäng indikerar större psykologisk inflexibilitet) |
Baslinje (innan någon intervention)
|
|
Kognitiva känsloregleringsstrategier
Tidsram: Baseline (före någon intervention)
|
Kognitiva emotionella regleringsstrategier bedömda med hjälp av Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ). Måttenhet: Kognitiva emotionella regleringsstrategier bedömda med CERQ, rapporterade som subskalapoäng. CERQ subskalapoäng varierar var och en mellan 4-20. Ett högre poäng innebär färre kognitiva emotionella regleringsstrategier. |
Baseline (före någon intervention)
|
|
Trait rumination
Tidsram: Baslinje (före någon intervention)
|
Egenskaperna för ruminering bedömdes med Ruminative Responses Scale (RRS). Mätenhet: RRS totalpoäng (spann 22-88; högre poäng indikerar större tendens till ruminering). |
Baslinje (före någon intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Approved by UZ Gent EC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .