Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI-tDCS Kritikundersøgelse

5. februar 2026 opdateret af: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

Virkningen af tDCS på underlaget for følelsesbehandling ved brug af fMRI hos raske frivillige

Dette eksperimentelle studie undersøgte, hvordan MRI-kompatibel transkranial jævnstrømsstimulering (tDCS) over den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) modulerer neurale og kognitive reaktioner på social kritik hos raske frivillige.

Deltagerne gennemgik to MRI-sessioner - én med aktiv og én med sham-stimulering - i et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-design.

Under stimuleringen gennemførte de hvilestands- og opgavebaserede fMRI-scanninger, inklusive eksponering for kritiske, neutrale og rosende auditive kommentarer, efterfulgt af adfærdsmæssige og selvrapporterede målinger af rumination, humør og implicit selvværd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af ikke-invasiv hjerne-stimulering på følelsesmæssig og selv-refererende behandling. Raske, højrehåndede kvindelige deltagere gennemførte to identiske MR-sessioner adskilt af mindst 48 timer og højst 2 uger. Lokaliseringen af den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) blev bestemt under den første session. Anatomiske data blev først indhentet ved hjælp af en højopløselig T1-vægtet strukturel scanning. Deltagerne blev derefter kortvarigt fjernet fra MR-scanneren for at definere stimulationsmålet ved hjælp af to komplementære metoder: (1) standard hovedbunde position F3 i henhold til det internationale 10-20 EEG-system, og (2) en individualiseret neuronavigationsprocedure rettet mod midtpunktet af den venstre midterste frontalgyrus (Brodmann områder 9/46) baseret på hver deltagers strukturelle MR. Til de faktiske tDCS-sessioner blev kun den neuronavigationsafledte DLPFC-målplacering brugt til elektrodeplacering.

I hver session modtog deltagerne enten aktiv eller placebo MR-kompatibel tDCS (1,5 mA, 20 minutter) anvendt over den venstre DLPFC med katoden placeret over den kontralaterale supraorbitale region. Rækkefølgen af stimulering (aktiv vs. placebo) blev randomiseret og kontrabalanceret. Placeringen af DLPFC-elektrodeplaceringen var baseret Under fMRI gennemførte deltagerne flere scanninger: en T1-strukturel scanning, hviletilstand-sekvenser (før, under og efter stimulering), hviletilstand-sekvenser (før, under og efter en auditiv kritikopgave med blokke af kritiske, neutrale og roste kommentarer), og en arteriel spin mærkning (ASL) perfusion-sekvens.

Selvrapporterede målinger af tilstandsrumination (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) og humør (visuelle analoge skalaer) blev indsamlet før og efter stimulering og efter kritikparadigmet. En implicit selvværd-opgave (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP) fulgte efter MR-sessionen. Trait-spørgeskemaer og en blodprøve til DNA (f.eks. 5-HTTLPR) analyse blev kun indsamlet ved baseline.

Det primære mål var at vurdere om aktiv tDCS modulerer neurale og adfærdsmæssige markører for selv-refererende behandling og følelsesmæssig regulering sammenlignet med placebo-stimulering.

Ingen alvorlige bivirkninger opstod under undersøgelsen. Mindre fornemmelser (prikken, mild ubehag i hovedbunden) var midlertidige og selvbegrænsede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18-35 år.
  • Højrehåndede, raske frivillige.
  • Ingen nuværende eller tidligere psykiatriske eller neurologiske lidelser vurderet ved struktureret klinisk interview (M.I.N.I.).
  • MR-kompatible (ingen metalimplantater, pacemaker eller kontraindikationer for MR-skanning).
  • Tager ikke psykotrop medicin.
  • Flydende i hollandsk.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere depressiv episode eller anden psykiatrisk lidelse.
  • Historie med epilepsi eller kramper hos deltageren.
  • Historie med neurologisk sygdom eller neurokirurgisk indgreb.
  • Graviditet.
  • Klaustrofobi eller manglende evne til at tolerere MR-miljøet.
  • Metalimplantater eller andre MR-inkompatible enheder.
  • Hudlæsioner eller dermatologiske tilstande på elektrodesteder.
  • Ustabil medicinsk tilstand.
  • Brug af medicin, der kan påvirke hjerneaktivitet eller humør.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Deltagerne modtager MR-kompatibel transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved hjælp af en NeuroConn DC-Stimulator MR. En konstant strøm på 1,5 mA anvendes i 20 minutter med anodeselektroden placeret over den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) ved hjælp af neuronavigation og katodeselektroden placeret over det kontralaterale supraorbitale område. Stimuleringen leveres, mens deltagerne befinder sig i MR-scanneren.
Enhed: tDCS
Deltagerne randomiseres til at modtage enten aktiv eller placebo tDCS under MR-scanning. Neurobilleddannelse og adfærdsresultater anvendes til at vurdere effekterne af stimulation på følelsesrelaterede hjerne-netværk.
Placebo komparator: Sham tDCS
Deltagerne modtager placebo-MRI-kompatibel transkraniel jævnstrømsstimulering ved hjælp af en NeuroConn DC-Stimulator MR. Elektroderne placeres identisk med den aktive tilstand. Strømmen øges og reduceres gradvist i løbet af de første 30 sekunder for at efterligne den indledende stimulationsfornemmelse, hvorefter der ikke leveres strøm i resten af den 20-minutters session. Stimuleringen udføres mens deltagerne er i MRI-skanneren.
Enhed: tDCS
Deltagerne randomiseres til at modtage enten aktiv eller placebo tDCS under MR-scanning. Neurobilleddannelse og adfærdsresultater anvendes til at vurdere effekterne af stimulation på følelsesrelaterede hjerne-netværk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perfusion
Tidsramme: Baseline; under tDCS; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Hjerneblodgennemstrømning målt ved hjælp af arteriel spinmærkning (ASL) funktionel MR-skanning før og efter tDCS og efter kritikparadigmet.

Måleenhed: ml/100 g/min
Baseline; under tDCS; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)
Neural reaktivitet over for ros og kritik
Tidsramme: Periprocedural

Blod-iltafhængig (BOLD) signalændring under blokke af rosende, neutrale og kritiske kommentarer målt ved hjælp af opgavebaseret fMRI.

Måleenhed: Procentuel signalændring (eller beta-værdier fra den generelle lineære model)
Periprocedural
Hviletilstandsfunktionel sammenhæng inden for følelsesreguleringsnetværk
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Funktionel forbindelsesstyrke mellem præfrontale og limbiske regioner målt ved hjælp af hviletilstand fMRI før, under og efter tDCS.

Måleenhed: Fisher-z transformeret korrelationskoefficienter
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i momentan rumination
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Øjeblikkelig ruminering vurderet ved hjælp af Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ).

Måleenhed: PTQ total score. En højere score betyder mere ruminering.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)
Implicit selvværd (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP)
Tidsramme: Baseline og efter tDCS

Implicit selvvurdering vurderet ved hjælp af Implicit Relational Assessment Procedure (IRAP).

Måleenhed: D-IRAP-score (reaktionstidsbaseret indeks): D-IRAP-score (typisk i intervallet ca. -2 til +2)
Baseline og efter tDCS
Rumlig afvigelse mellem målrettingsmetoder
Tidsramme: Baseline (før nogen intervention)

Euklidisk afstand mellem de dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) målkoordinater afledt fra EEG 10-20 F3-positionering og MRI-baseret neuronavigation.

Måleenhed: Millimeter (mm)
Baseline (før nogen intervention)
Stemningsvurderinger-spænding
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)
Selvrapporteret spænding målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) Måleenhed: Score på en 0-10 skala.
En højere score betyder mere spændt.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)
Momentære humørvurderinger - træthed
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Selvrapporteret træthed målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere træthed.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)
Momentane humørvurderinger - energi
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Selvrapporteret energi målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere energi.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)
Momentane humørvurderinger - vrede
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Selvrapporteret vrede målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere vrede.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)
Momentan humørvurdering - deprimeret humør
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Selvrapporteret deprimeret stemningsleje målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere deprimeret stemningsleje.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)
Øjeblikkelige humørvurderinger - munterhed
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Selvrapporteret munterhed målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere munterhed.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter kritikparadigmet (enkelt studiebesøg)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serotonintransporter-genotype
Tidsramme: Baseline (før nogen intervention)

Serotonintransporterpromotorpolymorfi (5-HTTLPR) bestemt ud fra baseline DNA-prøver.

Måleenhed: Genotypekategori (f.eks. LL, LS, SS)
Baseline (før nogen intervention)
Temperament og Karakter Inventar (TCI)
Tidsramme: Baseline (før enhver intervention)

Temperament og karaktertræk vurderet ved hjælp af Temperament og Karakterinventar (TCI).

Måleenhed: TCI-240 sandt/falsk spørgsmål. Temperamenttræk vurderet ved hjælp af TCI (NS, HA, RD, P subskalaer) og Karaktertræk vurderet ved hjælp af TCI (SD, C, ST subskalaer).

TCI subskala-scorer (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33)

Højere score indikerer større udtryk for det pågældende træk.
Baseline (før enhver intervention)
Opfattet kritikfølsomhed
Tidsramme: Baseline (før nogen intervention)

Oplevet kritik vurderet ved hjælp af Perceived Criticism Measure (PCM), en enkelt vurdering af, hvor kritisk en betydningsfuld anden opfattes at være.

Måleenhed: PCM-score (interval 1-10; højere scorer indikerer større oplevet kritik)
Baseline (før nogen intervention)
Trait angst
Tidsramme: Baseline (før enhver intervention)

Træk-angst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory - Trækversionen (STAI-T).

Måleenhed: STAI-T totalscore (område 20-80; højere scorer indikerer større træk-angst).
Baseline (før enhver intervention)
Eksplicit selvfølelse
Tidsramme: Baseline (før enhver intervention)

Eksplicit selvværd vurderet ved hjælp af Rosenbergs Selvværds Skala (RSES).

Måleenhed: RSES totalscore (interval 10-40; højere score indikerer højere selvværd).
Baseline (før enhver intervention)
Psykologisk ufleksibilitet
Tidsramme: Baseline (før nogen intervention)

Psykologisk ufleksibilitet vurderet ved hjælp af Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II).

Måleenhed: AAQ-II totalscore (interval 7-49; højere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet)
Baseline (før nogen intervention)
Kognitive emotionelle reguleringsstrategier
Tidsramme: Baseline (før enhver intervention)

Kognitive følelsesreguleringsstrategier vurderet ved hjælp af Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).

Måleenhed: Kognitive følelsesreguleringsstrategier vurderet ved hjælp af CERQ, rapporteret som subskala-scorer. CERQ subskala-scorer hver med intervallet 4-20. En højere score betyder færre kognitive følelsesreguleringsstrategier.
Baseline (før enhver intervention)
Trait rumination
Tidsramme: Baseline (før enhver intervention)

Træk-rumination vurderet ved hjælp af Ruminative Responses Scale (RRS).

Måleenhed: RRS totalscore (område 22-88; højere score indikerer større træk-rumination).
Baseline (før enhver intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Samarbejdspartnere

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Approved by UZ Gent EC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund deltagerundersøgelse

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner