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MRI-tDCS 批评研究

2026年2月5日 更新者:Sara De Witte、Universitair Ziekenhuis Brussel

健康志愿者中tDCS对基于fMRI的情绪处理基质的影响

这项实验研究调查了左侧背外侧前额叶皮层(DLPFC)上进行的MRI兼容经颅直流电刺激(tDCS)如何调节健康志愿者对社会批评的神经和认知反应。

参与者以随机、双盲、交叉设计的方式接受了两次MRI扫描——一次为主动刺激,一次为假刺激。

在刺激期间,他们完成了静息态和任务态功能磁共振成像扫描,包括暴露于批评性、中性和赞扬性听觉评论,随后进行了行为及自我报告的沉思、情绪和内隐自尊测量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究旨在检验非侵入性脑刺激对情绪和自我参照处理的影响。 健康的右利手女性参与者完成了两次相同的MRI扫描,间隔至少48小时,最长不超过2周。 左侧背外侧前额叶皮层(DLPFC)的定位在第一次扫描期间确定。 首先通过高分辨率T1加权结构扫描获取解剖数据。 随后,参与者被短暂移出MRI扫描仪,通过两种互补方法确定刺激靶点:(1)根据10-20国际EEG系统的标准头皮位置F3,以及(2)基于每位参与者结构MRI的个性化神经导航程序,靶向左侧额中回中段中心(布罗德曼9/46区)。 在实际的tDCS扫描中,仅使用神经导航衍生的DLPFC靶点进行电极放置。

在每次扫描中,参与者接受应用于左侧DLPFC的主动或假MRI兼容tDCS(1.5 mA,20分钟),阴极置于对侧眶上区域。 刺激顺序(主动与假)随机化并平衡。 DLPFC电极放置的位置基于fMRI期间,参与者完成多次扫描:T1结构扫描、静息态序列(刺激前、中、后)、静息态序列(听觉批评任务前、中、后,包含批评、中性和赞扬评论块),以及动脉自旋标记(ASL)灌注序列。

在刺激前后及批评范式后,收集状态反刍(瞬时反刍自我关注量表,MRSI)和情绪(视觉模拟量表)的自我报告测量。 MRI扫描后进行了内隐自尊任务(内隐关系评估程序,IRAP)。 特质问卷和用于DNA(如5-HTTLPR)分析的血液样本仅在基线时收集。

主要目标是评估与假刺激相比,主动tDCS是否调节自我参照处理和情绪调节的神经和行为标记。

研究期间未发生严重不良事件。 轻微感觉(刺痛感、轻度头皮不适)是短暂且自限性的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • UZ Gent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性参与者,年龄18-35岁。
  • 右利手健康志愿者。
  • 通过结构化临床访谈(M.I.N.I.)评估无当前或既往精神或神经系统疾病。
  • 适合MRI检查(无金属植入物、起搏器或MRI扫描禁忌症)。
  • 未服用精神类药物。
  • 荷兰语流利。
  • 已签署书面知情同意书。

排除标准:

  • 当前或既往重度抑郁发作或其他精神疾病。
  • 参与者有癫痫或惊厥史。
  • 有神经系统疾病或神经外科手术史。
  • 妊娠。
  • 幽闭恐惧症或无法耐受MRI环境。
  • 金属植入物或其他不兼容MRI的设备。
  • 电极部位有皮肤损伤或皮肤病。
  • 不稳定的医疗状况。
  • 使用可能影响大脑活动或情绪的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动经颅直流电刺激
参与者使用NeuroConn DC-Stimulator MR进行MRI兼容的经颅直流电刺激(tDCS)。 通过神经导航将阳极电极置于左侧背外侧前额叶皮层(DLPFC),阴极电极置于对侧眶上区域,施加1.5 mA恒定电流持续20分钟。 刺激在参与者处于MRI扫描仪内时进行。
参与者在MRI扫描期间随机接受主动或假性经颅直流电刺激(tDCS)。 通过神经影像学和行为学结果来评估刺激对情绪相关脑网络的影响。
安慰剂比较:假性经颅直流电刺激
参与者接受使用NeuroConn DC-Stimulator MR进行的假MRI兼容经颅直流电刺激。 电极位置与主动刺激条件完全相同。 电流在前30秒内逐渐上升和下降,以模拟刺激的初始感觉,之后在剩余的20分钟疗程中不施加电流。 刺激在参与者处于MRI扫描仪内时进行。
参与者在MRI扫描期间随机接受主动或假性经颅直流电刺激(tDCS)。 通过神经影像学和行为学结果来评估刺激对情绪相关脑网络的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灌注变化
大体时间:基线;经颅直流电刺激期间;经颅直流电刺激后即刻;批评范式后即刻(单次研究访视)

经颅直流电刺激(tDCS)前后及批评范式后,使用动脉自旋标记(ASL)功能磁共振成像测量的脑血流量。

测量单位:毫升/100克/分钟

基线;经颅直流电刺激期间;经颅直流电刺激后即刻;批评范式后即刻(单次研究访视)
对赞扬与批评的神经反应
大体时间:围手术期

使用基于任务的fMRI测量的赞扬、中性和批评评论区块期间的血液氧合水平依赖(BOLD)信号变化。

测量单位:百分比信号变化(或来自一般线性模型的beta值)

围手术期
情绪调节网络内的静息态功能连接
大体时间:基线;tDCS后立即;以及批评范式后立即(单次研究访问)

使用静息态功能磁共振成像(fMRI)测量经颅直流电刺激(tDCS)前、中、后前额叶与边缘区域之间的功能连接强度。

测量单位:费舍尔-z转换相关系数

基线;tDCS后立即;以及批评范式后立即(单次研究访问)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瞬时反刍思维的变化
大体时间:基线;经颅直流电刺激(tDCS)后立即;批评范式后立即(单次研究访视)

使用持续性思维问卷(PTQ)评估的瞬间反刍思维。

测量单位:PTQ总分。 分数越高表示反刍思维越严重。

基线;经颅直流电刺激(tDCS)后立即;批评范式后立即(单次研究访视)
内隐自尊(内隐关系评估程序,IRAP)
大体时间:基线和tDCS后

使用内隐关系评估程序(IRAP)评估的内隐自尊。

测量单位:D-IRAP分数(基于反应时间的指标):D-IRAP分数(通常范围约为-2至+2)

基线和tDCS后
不同靶向方法之间的空间偏差
大体时间:基线(在任何干预之前)

基于脑电图10-20系统F3定位与磁共振成像神经导航得出的背外侧前额叶皮层(DLPFC)靶点坐标之间的欧几里得距离。

测量单位:毫米(mm)

基线(在任何干预之前)
情绪评分-紧张度
大体时间:基线;经颅直流电刺激后即刻;以及批评范式后即刻(单次研究访视)
使用视觉模拟评分法(VAS)测量的自我报告紧张程度 测量单位:0-10分制得分。 得分越高表示越紧张。
基线;经颅直流电刺激后即刻;以及批评范式后即刻(单次研究访视)
瞬时情绪评分 - 疲劳
大体时间:基线;经颅直流电刺激后即刻;以及批评范式后即刻(单次研究访视)

使用视觉模拟评分法(VAS)测量的自我报告疲劳程度。

测量单位:0-10分制评分。 分数越高表示越疲劳。

基线;经颅直流电刺激后即刻;以及批评范式后即刻(单次研究访视)
瞬时情绪评分 - 活力
大体时间:基线;tDCS后即刻;及批评范式后即刻(单次研究访视)

使用视觉模拟评分法(VAS)测量的自我报告活力。

测量单位:0-10分制评分。 分数越高表示活力越强。

基线;tDCS后即刻;及批评范式后即刻(单次研究访视)
瞬时情绪评分 - 愤怒
大体时间:基线;经颅直流电刺激后即刻;批评范式后即刻(单次研究访视)

使用视觉模拟评分法(VAS)测量的自我报告愤怒情绪。

测量单位:0-10分制得分。 分数越高表示愤怒程度越高。

基线;经颅直流电刺激后即刻;批评范式后即刻(单次研究访视)
瞬时情绪评分 - 抑郁情绪
大体时间:基线;tDCS后立即;以及批评范式后立即(单次研究访问)

使用视觉模拟评分法(VAS)测量的自我报告的抑郁情绪。

测量单位:0-10分制评分。 分数越高表示抑郁情绪越严重。

基线;tDCS后立即;以及批评范式后立即(单次研究访问)
瞬时情绪评分 - 愉悦度
大体时间:基线;tDCS后立即;批评范式后立即(单次研究访视)

使用视觉模拟量表(VAS)测量的自我报告愉悦度。

测量单位:0-10分制得分。 分数越高表示愉悦度越高。

基线;tDCS后立即;批评范式后立即(单次研究访视)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血清素转运体基因型
大体时间:基线(任何干预之前)

血清素转运蛋白启动子多态性(5-HTTLPR)根据基线DNA样本测定。

测量单位:基因型类别(例如:LL、LS、SS)

基线(任何干预之前)
气质与性格量表 (TCI)
大体时间:基线(任何干预前)

使用气质与性格量表(TCI)评估气质和性格特质。

测量单位:TCI-240 项真/假题目。 使用TCI评估气质特质(NS、HA、RD、P分量表)和使用TCI评估性格特质(SD、C、ST分量表)。

TCI分量表分数(NS 0-40;HA 0-35;RD 0-24;P 0-8;SD 0-44;C 0-42;ST 0-33)

分数越高表示该特质表现越明显。

基线(任何干预前)
感知批评敏感性
大体时间:基线(在任何干预之前)

使用感知批评量表(PCM)评估感知批评,该量表通过单项评分来衡量个体感知到的亲密伴侣的批评程度。

测量单位:PCM分数(范围1-10;分数越高表示感知到的批评程度越高)

基线(在任何干预之前)
特质焦虑
大体时间:基线(任何干预前)

使用状态-特质焦虑量表-特质版本(STAI-T)评估特质焦虑。

测量单位:STAI-T总分(范围20-80分;分数越高表明特质焦虑程度越高)。

基线(任何干预前)
显性自尊
大体时间:基线(任何干预前)

使用罗森伯格自尊量表(RSES)评估的外显自尊。

测量单位:RSES总分(范围10-40;分数越高表示自尊水平越高)。

基线(任何干预前)
心理僵化
大体时间:基线(任何干预前)

使用接受与行动问卷-II(AAQ-II)评估心理不灵活性。

测量单位:AAQ-II总分(范围7-49分;分数越高表示心理不灵活性越强)

基线(任何干预前)
认知情绪调节策略
大体时间:基线(任何干预之前)

采用认知情绪调节问卷(CERQ)评估的认知情绪调节策略。

测量单位:使用CERQ评估的认知情绪调节策略,以分量表分数报告。 CERQ各分量表分数范围均为4-20分。 分数越高表示认知情绪调节策略越少。

基线(任何干预之前)
特质沉思
大体时间:基线(任何干预前)

特质反刍思维使用反刍思维反应量表(RRS)进行评估。

测量单位:RRS总分(范围22-88分;分数越高表明特质反刍思维越强)。

基线(任何干预前)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月9日

初级完成 (实际的)

2014年3月2日

研究完成 (实际的)

2014年3月2日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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