Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kritiky MRI-tDCS

5. února 2026 aktualizováno: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dopad tDCS na substráty zpracování emocí pomocí fMRI u zdravých dobrovolníků

Tato experimentální studie zkoumala, jak MRI-kompatibilní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC) moduluje nervové a kognitivní reakce na sociální kritiku u zdravých dobrovolníků.

Účastníci podstoupili dvě MRI sezení – jedno s aktivní a jedno s falešnou stimulací – v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, křížovém designu.

Během stimulace dokončili fMRI skenování v klidovém stavu a při plnění úkolů, včetně vystavení kritickým, neutrálním a chválícím sluchovým komentářům, po nichž následovala behaviorální a sebehodnotící měření ruminace, nálady a implicitního sebevědomí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie měla za cíl zkoumat účinky neinvazivní mozkové stimulace na emocionální a sebe-referenční zpracování. Zdravé pravoruké ženské účastnice absolvovaly dvě identická MRI sezení oddělená minimálně 48 hodinami a maximálně 2 týdny. Lokalizace levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) byla stanovena během prvního sezení. Anatomická data byla nejprve získána pomocí vysokorozlišovacího T1-váženého strukturálního skenu. Účastnice byly poté krátce vyjmuty z MRI skeneru, aby bylo možné definovat stimulační cíl pomocí dvou doplňujících metod: (1) standardní skalpové pozice F3 podle mezinárodního EEG systému 10-20, a (2) individualizovaného neuronavigačního postupu zaměřeného na střed levého středního čelního závitu (Brodmannovy oblasti 9/46) na základě strukturálního MRI každé účastnice. Pro vlastní tDCS sezení byl pro umístění elektrod použit pouze neuronavigací odvozený cíl DLPFC.

V každém sezení účastnice obdržely buď aktivní nebo sham MRI-kompatibilní tDCS (1,5 mA, 20 minut) aplikovanou nad levý DLPFC s katodou umístěnou nad kontralaterální supraorbitální oblastí. Pořadí stimulace (aktivní vs. sham) bylo randomizováno a vyváženo. Umístění elektrody DLPFC bylo založeno Během fMRI účastnice absolvovaly více skenů: T1 strukturální sken, resting-state sekvence (před, během a po stimulaci), resting-state sekvence (před, během a po úloze auditivní kritiky s bloky kritických, neutrálních a chválících komentářů) a arteriální spin labeling (ASL) perfuzní sekvenci.

Sebehodnotící měření stavové ruminace (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) a nálady (vizuální analogové škály) byla sbírána před a po stimulaci a po kritickém paradigmatu. Úloha implicitního sebevědomí (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP) následovala po MRI sezení. Dotazníky rysů a vzorek krve pro DNA (např. 5-HTTLPR) analýzu byly odebrány pouze na výchozím bodě.

Primárním cílem bylo posoudit, zda aktivní tDCS moduluje neuronální a behaviorální markery sebe-referenčního zpracování a emoční regulace ve srovnání se sham stimulací.

Během studie nedošlo k žádným závažným nežádoucím událostem. Menší pocity (brnění, mírné nepohodlí na pokožce hlavy) byly přechodné a samy se omezily.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • UZ Gent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku 18–35 let.
  • Praváci, zdraví dobrovolníci.
  • Žádná současná nebo minulá psychiatrická či neurologická porucha dle hodnocení strukturovaným klinickým rozhovorem (M.I.N.I.).
  • Kompatibilní s MRI (žádné kovové implantáty, kardiostimulátor nebo kontraindikace pro MRI skenování).
  • Neužívají psychotropní léky.
  • Plynule ovládají nizozemštinu.
  • Poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná nebo minulá závažná depresivní epizoda nebo jakákoli jiná psychiatrická porucha.
  • Historie epilepsie nebo záchvatů u účastníka.
  • Historie neurologického onemocnění nebo neurochirurgického zákroku.
  • Těhotenství.
  • Klaustrofobie nebo neschopnost snášet prostředí MRI.
  • Kovové implantáty nebo jiná zařízení nekompatibilní s MRI.
  • Kožní léze nebo dermatologické stavy v místech elektrod.
  • Nestabilní zdravotní stav.
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit mozkovou aktivitu nebo náladu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS
Účastníci dostávají magnetickou rezonancí kompatibilní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) pomocí přístroje NeuroConn DC-Stimulator MR. Konstantní proud 1,5 mA je aplikován po dobu 20 minut, přičemž anodová elektroda je umístěna nad levou dorzolaterální prefrontální kůrou (DLPFC) pomocí neuronavigace a katodová elektroda je umístěna nad kontralaterální supraorbitální oblastí. Stimulace je prováděna, zatímco účastníci jsou v přístroji pro magnetickou rezonanci.
Přístroj: tDCS
Účastníci jsou randomizováni k přijímání buď aktivní nebo sham tDCS během MRI skenování. Neurozobrazovací a behaviorální výsledky jsou použity k posouzení účinků stimulace na emočně související mozkové sítě.
Komparátor placeba: Sham tDCS
Účastníci dostávají falešnou MRI-kompatibilní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem pomocí přístroje NeuroConn DC-Stimulator MR. Elektrody jsou umístěny stejně jako v aktivní podmínce. Během prvních 30 sekund je proud postupně zvyšován a snižován, aby napodobil počáteční pocit stimulace, poté po zbytek 20minutového sezení není dodáván žádný proud. Stimulace je aplikována, zatímco účastníci jsou v MRI skeneru.
Přístroj: tDCS
Účastníci jsou randomizováni k přijímání buď aktivní nebo sham tDCS během MRI skenování. Neurozobrazovací a behaviorální výsledky jsou použity k posouzení účinků stimulace na emočně související mozkové sítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v perfuzi
Časové okno: Výchozí hodnoty; během tDCS; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Mozkový průtok krve měřený pomocí funkční magnetické rezonance s arteriálním spinovým značením (ASL) před a po tDCS a po kritickém paradigmatu.

Jednotka měření: ml/100 g/min
Výchozí hodnoty; během tDCS; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)
Neuronální reaktivita na pochvalu a kritiku
Časové okno: Periprocedurální

Změna signálu závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během bloků chvály, neutrálních a kritických komentářů měřená pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) založené na úkolu.

Jednotka měření: Procentuální změna signálu (nebo beta hodnoty z obecného lineárního modelu)
Periprocedurální
Funkční konektivita v klidovém stavu v rámci sítí pro regulaci emocí
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Síla funkční konektivity mezi prefrontálními a limbickými oblastmi měřená pomocí fMRI v klidovém stavu před, během a po tDCS.

Jednotka měření: Fisher-z transformované korelační koeficienty
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v momentální ruminaci
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Okamžitá ruminace hodnocená pomocí Dotazníku vytrvalého myšlení (PTQ).

Jednotka měření: Celkové skóre PTQ. Vyšší skóre znamená větší ruminaci.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)
Implicitní sebehodnocení (Implicitní hodnotící procedura vztahů, IRAP)
Časové okno: Baseline a post tDCS

Implicitní sebeúcta hodnocená pomocí procedury Implicit Relational Assessment Procedure (IRAP).

Jednotka měření: D-IRAP skóre (index založený na reakční době): D-IRAP skóre (obvykle v rozmezí přibližně od -2 do +2)
Baseline a post tDCS
Prostorová odchylka mezi metodami cílení
Časové okno: Výchozí stav (před jakýmkoli zásahem)

Euklidovská vzdálenost mezi cílovými souřadnicemi dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) odvozenými z EEG 10-20 F3 pozicování a neuronavigace založené na MRI.

Jednotka měření: Milimetry (mm)
Výchozí stav (před jakýmkoli zásahem)
Hodnocení nálady - napětí
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)
Subjektivně hlášené napětí měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší napětí.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)
Okamžité hodnocení nálady - únava
Časové okno: Baseline; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Únava měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) na základě vlastního vyjádření.

Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Baseline; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)
Okamžité hodnocení nálady - vitalita
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Subjektivně udávaná vitalita měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší vitalitu.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)
Momentální hodnocení nálady - hněv
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Subjektivně vykazovaný hněv měřený pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší hněv.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)
Momentální hodnocení nálady - depresivní nálada
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Sebehodnocení depresivní nálady měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená více depresivní nálady.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)
Okamžité hodnocení nálady - veselost
Časové okno: Výchozí hodnoty; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Sebehodnocení veselosti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Jednotka měření: Skóre na škále 0–10. Vyšší skóre znamená větší veselost.
Výchozí hodnoty; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po kritickém paradigmatu (jedna návštěva studie)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp transportéru serotoninu
Časové okno: Výchozí stav (před jakýmkoli zásahem)

Polymorfismus promotoru serotoninového transportéru (5-HTTLPR) stanovený ze vzorků DNA při vstupním vyšetření.

Jednotka měření: Kategorie genotypu (např. LL, LS, SS)
Výchozí stav (před jakýmkoli zásahem)
Inventář temperamentu a charakteru (TCI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před jakýmkoli zásahem)

Temperament a charakterové rysy hodnocené pomocí Inventáře temperamentu a charakteru (TCI).

Jednotka měření: 240 položek TCI typu pravda/nepravda. Temperamentové rysy hodnocené pomocí TCI (subškály NS, HA, RD, P) a charakterové rysy hodnocené pomocí TCI (subškály SD, C, ST).

Skóre subškály TCI (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33)

Vyšší skóre indikuje větší vyjádření daného rysu.
Výchozí hodnoty (před jakýmkoli zásahem)
Vnímaná citlivost na kritiku
Časové okno: Základní hodnota (před jakýmkoliv zásahem)

Vnímaná kritika hodnocená pomocí Perceived Criticism Measure (PCM), jediné položky hodnocení, jak kritický je vnímán významný druhý.

Jednotka měření: PCM skóre (rozsah 1-10; vyšší skóre značí větší vnímanou kritiku)
Základní hodnota (před jakýmkoliv zásahem)
Trait anxiety
Časové okno: Výchozí stav (před jakýmkoliv zásahem)

Úzkost jako osobnostní rys hodnocena pomocí Dotazníku stavové a osobnostní úzkosti - verze pro osobnostní úzkost (STAI-T).

Měrná jednotka: Celkové skóre STAI-T (rozsah 20-80; vyšší skóre znamená vyšší úroveň osobnostní úzkosti).
Výchozí stav (před jakýmkoliv zásahem)
Explicitní sebeúcta
Časové okno: Výchozí stav (před jakýmkoliv zásahem)

Explicitní sebeúcta hodnocená pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES).

Jednotka měření: Celkové skóre RSES (rozsah 10-40; vyšší skóre znamená vyšší sebeúctu).
Výchozí stav (před jakýmkoliv zásahem)
Psychologická nepružnost
Časové okno: Výchozí stav (před jakýmkoliv zásahem)

Psychologická nepružnost hodnocená pomocí dotazníku Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II).

Jednotka měření: Celkové skóre AAQ-II (rozsah 7-49; vyšší skóre znamená větší psychologickou nepružnost)
Výchozí stav (před jakýmkoliv zásahem)
Kognitivní strategie regulace emocí
Časové okno: Výchozí hodnota (před jakýmkoli zásahem)

Strategie kognitivní regulace emocí hodnocené pomocí Dotazníku kognitivní regulace emocí (CERQ).

Jednotka měření: Strategie kognitivní regulace emocí hodnocené pomocí CERQ, uváděné jako skóre podškál. Skóre podškál CERQ se pohybuje v rozmezí 4-20. Vyšší skóre znamená méně strategií kognitivní regulace emocí.
Výchozí hodnota (před jakýmkoli zásahem)
Traktování ruminace
Časové okno: Výchozí stav (před jakoukoli intervencí)

Trait ruminace hodnocena pomocí Ruminativní škály odpovědí (RRS).

Jednotka měření: Celkové skóre RRS (rozsah 22-88; vyšší skóre znamená vyšší míru trait ruminace).
Výchozí stav (před jakoukoli intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Spolupracovníci

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Approved by UZ Gent EC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie zdravého účastníka

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit