Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tDCS-kritiikkitutkimus

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

tDCS:n vaikutus terveiden vapaaehtoisten tunteiden prosessoinnin substraatteihin fMRI:llä mitattuna

Tämä kokeellinen tutkimus selvitti, kuinka MRI-yhteensopiva transkraniaalinen tasasähköärsytys (tDCS) vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC) yli muokkaa hermostollisia ja kognitiivisia vasteita sosiaaliseen kritiikkiin terveillä vapaaehtoisilla.

Osallistujat kävivät läpi kaksi MRI-sessiota – yhden aktiivisella ja yhden lumearsytysmenetelmällä – satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa ristiinasetelmalla.

Ärsytyksen aikana he suorittivat lepotilan ja tehtäväpohjaiset fMRI-skannaukset, joihin sisältyi altistuminen kriittisille, neutraaleille ja ylistäville kuulokommenteille, minkä jälkeen arvioitiin ruminaatiota, mielialaa ja implisiittistä itsetuntoa käyttäen käyttäytymis- ja itsearviointimenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutuksia emotionaaliseen ja itsereferentiaaliseen prosessointiin. Terveet oikeakätiset naisosallistujat suorittivat kaksi identtistä magneettikuvaussessiota, joiden välillä oli vähintään 48 tuntia ja enintään 2 viikkoa. Vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC) paikannus määritettiin ensimmäisen istunnon aikana. Anatomiset tiedot kerättiin ensin käyttämällä korkearesoluutioista T1-painotettua rakenteellista kuvannusta. Osallistujat poistettiin sitten lyhyesti magneettikuvauslaitteesta määrittämään stimulaatiokohteita kahdella täydentävällä menetelmällä: (1) standardi skalppiasento F3 10-20 kansainvälisen EEG-järjestelmän mukaisesti, ja (2) yksilöllinen neuronavigointimenettely, joka kohdistui vasemman keskimääräisen otsalohkon (Brodmannin alueet 9/46) keskipisteeseen perustuen kunkin osallistujan rakenteelliseen magneettikuvaan. Todellisia tDCS-istuntoja varten vain neuronavigoinnista johdettua DLPFC-kohdetta käytettiin elektrodien sijoittamiseen.

Jokaisessa istunnossa osallistujat saivat joko aktiivisen tai sham-magneettikuvausyhteensopivan tDCS:n (1,5 mA, 20 minuuttia), joka annettiin vasemman DLPFC:n päälle, ja katodi sijoitettiin vastakkaisen supraorbitaalisen alueen päälle. Stimulaation järjestys (aktiivinen vs. sham) satunnaistettiin ja tasapainotettiin. DLPFC-elektrodin sijoituspaikka perustui Magneettikuvauksen aikana osallistujat suorittivat useita kuvauksia: T1-rakenteellisen kuvauksen, lepotilasekvenssit (ennen, aikana ja jälkeen stimulaation), lepotilasekvenssit (ennen, aikana ja jälkeen kuuloarvostelutehtävän, jossa oli lohkoja kriittisistä, neutraaleista ja ylistävistä kommenteista), ja arterial spin labeling (ASL) perfuusiosarjan.

Itseraportoidut tilamuunnelman (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) ja mielialan (visuaaliset analogiset asteikot) mittaukset kerättiin ennen ja jälkeen stimulaation sekä arvosteluparadigman jälkeen. Implisiittinen itsetunto-tehtävä (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP) seurasi magneettikuvaussessiota. Piirrekyselylomakkeet ja verinäyte DNA-analyysia (esim. 5-HTTLPR) varten kerättiin vain perustasolla.

Ensisijainen tavoite oli arvioida, moduloi aktiivinen tDCS itsereferentiaalisen prosessoinnin ja emotionaalisen säätelyn hermostollisia ja käyttäytymisen merkkejä verrattuna sham-stimulaatioon.

Vakavia haittatapahtumia ei esiintynyt tutkimuksen aikana. Vähäiset tuntemukset (kihelmöinti, lievä päänahan epämukavuus) olivat ohimeneviä ja itsensä rajoittavia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottaakriteerit:

  • Naisosallistujat iältään 18–35 vuotta.
  • Oikeakätiset, terveet vapaaehtoiset.
  • Ei nykyistä tai aiempaa psykiatrista tai neurologista häiriötä strukturoidun kliinisen haastattelun (M.I.N.I.) perusteella.
  • MRI-yhteensopivat (ei metallisiirteitä, sydämentahdistinta tai MRI-skannauksen vasta-aiheita).
  • Ei psykoaktiivista lääkitystä.
  • Sujuva hollannin kielen taito.
  • Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi masennusepisodi tai mikä tahansa muu psykiatrinen häiriö.
  • Osallistujan epilepsia- tai kohtaushistoria.
  • Neurologisen sairauden tai neurokirurgisen toimenpiteen historia.
  • Raskaus.
  • Klaustrofobia tai kyvyttömyys sietää MRI-ympäristöä.
  • Metallisiirteet tai muut MRI-yhteensopimattomat laitteet.
  • Ihoärsykkeet tai dermatologiset tilat elektrodien sijoituspaikoissa.
  • Epävakaa lääketieteellinen tila.
  • Lääkkeiden käyttö, joka voisi vaikuttaa aivotoimintaan tai mielialaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tDCS
Osallistujat saavat magneettikuvausyhteensopivaa transkraniaalista tasasähköstimulaatiota (tDCS) NeuroConn DC-Stimulator MR -laitteella. Vakio 1,5 mA virtaa syötetään 20 minuutin ajan anodielektrodin ollessa sijoitettuna vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC) päälle neuronavigaatiota käyttäen ja katodielektrodin ollessa vastakkaisen puolen supraorbitaalialueen päällä. Stimulaatio toteutetaan osallistujien ollessa magneettikuvauslaitteen sisällä.
Laite: tDCS
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista tai valetDCS:ää MRI-kuvauksen aikana. Neurokuvantamista ja käyttäytymistuloksia käytetään stimulaation vaikutusten arvioimiseen tunneisiin liittyvissä aivoverkostoissa.
Placebo Comparator: Sham tDCS
Osallistujat saavat valesovelaitteen MRI-yhteensopivan transkraniaalisen tasavirtastimulaation NeuroConn DC-Stimulator MR -laitteella. Elektrodit asetetaan samalla tavalla kuin aktiivisessa tilanteessa. Virta nostetaan ja lasketaan ensimmäisten 30 sekunnin aikana matkimaan stimulaation alkuperäistä tunnetta, minkä jälkeen virtaa ei anneta loppuun 20 minuutin istunnosta. Stimulaatio annetaan, kun osallistujat ovat MRI-skannerissa.
Laite: tDCS
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista tai valetDCS:ää MRI-kuvauksen aikana. Neurokuvantamista ja käyttäytymistuloksia käytetään stimulaation vaikutusten arvioimiseen tunneisiin liittyvissä aivoverkostoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perfuusiossa
Aikaikkuna: Perustaso; tDCS:n aikana; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Aivoverenvirtaus mitattu käyttäen arterial spin labeling (ASL) -toiminnallista magneettikuvausmenetelmää ennen tDCS-hoitoa, sen jälkeen sekä kritiikkiparadigman jälkeen.

Mittayksikkö: ml/100 g/min
Perustaso; tDCS:n aikana; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
Hermoston reaktivisuus kehuun ja kritiikkiin
Aikaikkuna: Periproseduraalinen

Veren happitasoon perustuva (BOLD) signaalin muutos kehuvien, neutraalien ja kriittisten kommenttien lohkojen aikana mitattuna tehtäväpohjaisella fMRI:llä.

Mittayksikkö: Prosentuaalinen signaalin muutos (tai beta-arvot yleisestä lineaarimallista)
Periproseduraalinen
Lepotilan funktionaalinen konnektiivisuus tunteiden säätelyverkostoissa
Aikaikkuna: Alkutilanne; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Toiminnallinen kytkentävoima prefrontaalisten ja limbisten alueiden välillä mitattuna lepotilan fMRI:llä ennen, aikana ja jälkeen tDCS:n.

Mittayksikkö: Fisher-z-muunnetut korrelaatiokertoimet
Alkutilanne; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hetkellisessä ruminointissa
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Hetkellinen ruminaatio arvioitiin Perseveratiivisen Ajattelun Kyselylomakkeella (PTQ).

Mittayksikkö: PTQ kokonaispistemäärä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ruminaatiota.
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
Implisiittinen itsetunto (Implisiittinen suhteellinen arviointimenetelmä, IRAP)
Aikaikkuna: Alkutila ja tDCS:n jälkeen

Implisiittinen itsetunto arvioitiin käyttäen Implicit Relational Assessment Procedure (IRAP) -menetelmää.

Mittayksikkö: D-IRAP-pistemäärä (reaktioaikaan perustuva indeksi): D-IRAP-pistemäärä (tyypillisesti noin -2:sta +2:een)
Alkutila ja tDCS:n jälkeen
Spatiaalinen poikkeama kohdistusmenetelmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen minkään interventiota)

Euklidinen etäisyys dorsolateraalisesta prefrontaalisesta aivokuoresta (DLPFC) peräisin olevien koordinaattien välillä, jotka on johdettu EEG 10-20 F3-sijainnista ja MRI-pohjaisesta neuronavigoinnista.

Mittayksikkö: Millimetrit (mm)
Perustaso (ennen minkään interventiota)
Mielentilaluokitukset - jännittyneisyys
Aikaikkuna: Alkutila; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
Itse raportoitu jännitys mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) Mittayksikkö: Pisteet 0-10 asteikolla. Korkeampi piste tarkoittaa jännittyneempää tilaa.
Alkutila; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
Hetkelliset mielialan arviot - väsymys
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Itse raportoitu väsymys mitattu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).

Mittayksikkö: Pisteet asteikolla 0–10. Korkeampi piste tarkoittaa suurempaa väsymystä.
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
Hetkelliset mielialaluokitukset - voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Itse raportoitu elinvoima mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).

Mittayksikkö: Pisteet asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän elinvoimaa.
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
Hetkelliset mielialaluokitukset - viha
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Itse ilmoitettu vihamielisyys mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).

Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vihamielisyyttä.
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
Hetkelliset mielialan arvioinnit - masentunut mieliala
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Itseraportoitu masentunut mieliala mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).

Mittayksikkö: Pisteet asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa masentuneempaa mielialaa.
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
Hetkelliset mielialaluokitukset - iloisuus
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Itseraportoitu iloisuus mitattu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).

Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa iloisuutta.
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi kritiikkiparadigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotoniinikuljettajan genotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen minkään toimenpiteen aloittamista)

Serotoniinitransporterin promotoripolymorfismi (5-HTTLPR) määritetty perustason DNA-näytteistä.

Mittayksikkö: Genotyyppikategoria (esim. LL, LS, SS)
Perustaso (ennen minkään toimenpiteen aloittamista)
Temperamentti- ja luonteenpiirre-inventaario (TCI)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen mitään toimenpidettä)

Temperamentti- ja luonteenpiirteet arvioitiin käyttäen Temperamentti- ja luonteenpiirteiden inventaaria (TCI).

Mittayksikkö: TCI-240 tosi/epätosi -kohtaa. Temperamenttipiirteet arvioitiin TCI:n avulla (NS, HA, RD, P -alaskalat) ja luonteenpiirteet arvioitiin TCI:n avulla (SD, C, ST -alaskalat).

TCI-alaskalapisteet (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33)

Korkeammat pisteet osoittavat kyseisen piirteen voimakkaampaa ilmenemistä.
Perustaso (ennen mitään toimenpidettä)
Havaittu kritiikkialttius
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen minkäänlaista interventiota)

Koettu kritiikki arvioitiin käyttäen Perceived Criticism Measure (PCM) -mittaria, joka on yksittäinen arvio siitä, kuinka kriittiseksi merkittävä toinen nähdään.

Mittayksikkö: PCM-pisteet (asteikko 1-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kritiikkiä)
Alkutilanne (ennen minkäänlaista interventiota)
Piirreahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen minkään intervention aloittamista)

Piirreahdistus arvioitiin käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory - Trait -versiota (STAI-T).

Mittayksikkö: STAI-T kokonaispistemäärä (alue 20-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa piirreahdistusta).
Perustaso (ennen minkään intervention aloittamista)
Eksplisiittinen itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen mitään toimenpidettä)

Eksplisiittinen itsetunto arvioitiin käyttämällä Rosenbergin itsetuntoasteikkoa (RSES).

Mittayksikkö: RSES-kokonaispisteet (vaihteluväli 10–40; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa).
Perustaso (ennen mitään toimenpidettä)
Psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen mitään toimenpidettä)

Psykologinen joustamattomuus arvioitu hyväksymis- ja toimintakyselyllä II (AAQ-II).

Mittayksikkö: AAQ-II kokonaispistemäärä (vaihteluväli 7–49; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta)
Perustaso (ennen mitään toimenpidettä)
Kognitiiviset tunnesäätelystrategiat
Aikaikkuna: Perustaso (ennen mitään toimenpidettä)

Kognitiivisia tunteiden säätelyn strategioita arvioitiin käyttäen Kognitiivisen Tunteiden Säätelyn Kyselylomaketta (CERQ).

Mittayksikkö: Kognitiivisia tunteiden säätelyn strategioita arvioitiin käyttäen CERQ:ta, raportoitu alaskaalapisteinä. CERQ:n alaskaalapisteet vaihtelevat kukin 4-20. Korkeampi piste tarkoittaa vähemmän kognitiivisia tunteiden säätelyn strategioita.
Perustaso (ennen mitään toimenpidettä)
Ominaisuuspohjainen mietiskely
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen minkäänlaista toimenpidettä)

Piirreruminointi arvioitiin käyttäen Ruminatiivisten Vastausten Mittaria (RRS).

Mittayksikkö: RRS kokonaispistemäärä (vaihteluväli 22-88; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa piirreruminointia).
Alkutilanne (ennen minkäänlaista toimenpidettä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Approved by UZ Gent EC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellinen osallistujatutkimus

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa