Estudio de Crítica de MRI-tDCS
El Impacto de la tDCS en los Sustratos del Procesamiento Emocional Mediante IRMf en Voluntarios Sanos
Este estudio experimental investigó cómo la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) compatible con resonancia magnética sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) modula las respuestas neuronales y cognitivas a las críticas sociales en voluntarios sanos.
Los participantes se sometieron a dos sesiones de resonancia magnética - una con estimulación activa y otra con estimulación simulada - en un diseño aleatorizado, doble ciego y cruzado.
Durante la estimulación, completaron escáneres de resonancia magnética funcional en estado de reposo y basados en tareas, incluyendo la exposición a comentarios auditivos críticos, neutrales y de elogio, seguidos de medidas conductuales y de autoinforme de rumiación, estado de ánimo y autoestima implícita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la estimulación cerebral no invasiva en el procesamiento emocional y autorreferencial. Participantes femeninas sanas diestras completaron dos sesiones idénticas de resonancia magnética separadas por al menos 48 horas y un máximo de 2 semanas. La localización de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (CPFDL) se determinó durante la primera sesión. Primero se adquirieron datos anatómicos mediante un escaneo estructural ponderado en T1 de alta resolución. Luego, se retiró brevemente a las participantes del escáner de resonancia magnética para definir el objetivo de estimulación utilizando dos métodos complementarios: (1) la posición estándar en el cuero cabelludo F3 según el sistema EEG internacional 10-20, y (2) un procedimiento de neuronavegación individualizado dirigido al centro medio del giro frontal medio izquierdo (áreas de Brodmann 9/46) basado en la resonancia magnética estructural de cada participante. Para las sesiones reales de tDCS, solo se utilizó el objetivo de la CPFDL derivado de la neuronavegación para la colocación de los electrodos.
En cada sesión, las participantes recibieron tDCS compatible con resonancia magnética activa o simulada (1,5 mA, 20 minutos) aplicada sobre la CPFDL izquierda con el cátodo colocado sobre la región supraorbitaria contralateral. El orden de la estimulación (activa vs. simulada) fue aleatorizado y contrabalanceado. La ubicación de la colocación del electrodo de la CPFDL se basó en Durante la fMRI, las participantes completaron múltiples escaneos: un escaneo estructural T1, secuencias de estado de reposo (pre-, durante y post-estimulación), secuencias de estado de reposo (pre-, durante y post-tarea de crítica auditiva con bloques de comentarios críticos, neutrales y elogiosos), y una secuencia de perfusión de marcado arterial por giro (ASL).
Se recogieron medidas de autoinforme de rumiación de estado (Inventario Momentáneo de Autofoco Rumiante, MRSI) y estado de ánimo (escalas analógicas visuales) antes y después de la estimulación y después del paradigma de crítica. Una tarea de autoestima implícita (Procedimiento de Evaluación Relacional Implícita, IRAP) siguió a la sesión de resonancia magnética. Los cuestionarios de rasgos y una muestra de sangre para análisis de ADN (por ejemplo, 5-HTTLPR) se recogieron solo en la línea base.
El objetivo principal era evaluar si la tDCS activa modula los marcadores neurales y conductuales del procesamiento autorreferencial y la regulación emocional en comparación con la estimulación simulada.
No ocurrieron eventos adversos graves durante el estudio. Las sensaciones menores (hormigueo, leve malestar en el cuero cabelludo) fueron transitorias y autolimitadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes femeninas de 18 a 35 años.
- Voluntarios sanos diestros.
- Sin trastorno psiquiátrico o neurológico actual o pasado, evaluado mediante entrevista clínica estructurada (M.I.N.I.).
- Compatibles con resonancia magnética (sin implantes metálicos, marcapasos o contraindicaciones para el escaneo por resonancia magnética).
- No tomar medicación psicotrópica.
- Dominio del neerlandés.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado.
Criterios de exclusión:
- Episodio depresivo mayor actual o pasado o cualquier otro trastorno psiquiátrico.
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones en el participante.
- Antecedentes de enfermedad neurológica o intervención neuroquirúrgica.
- Embarazo.
- Claustrofobia o incapacidad para tolerar el entorno de resonancia magnética.
- Implantes metálicos u otros dispositivos incompatibles con resonancia magnética.
- Lesiones cutáneas o afecciones dermatológicas en los sitios de electrodos.
- Condición médica inestable.
- Uso de medicación que pueda influir en la actividad cerebral o el estado de ánimo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tDCS Activo
Los participantes reciben estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) compatible con resonancia magnética utilizando un estimulador NeuroConn DC-Stimulator MR.
Se aplica una corriente constante de 1.5 mA durante 20 minutos con el electrodo anódico posicionado sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) utilizando neuronavegación y el electrodo catódico posicionado sobre el área supraorbitaria contralateral.
La estimulación se administra mientras los participantes se encuentran dentro del escáner de resonancia magnética.
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Los participantes son aleatorizados para recibir tDCS activo o simulado durante la exploración por resonancia magnética. Se utilizan resultados de neuroimagen y comportamiento para evaluar los efectos de la estimulación en las redes cerebrales relacionadas con las emociones.
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Comparador de placebos: tDCS simulado
Los participantes reciben estimulación transcraneal por corriente directa placebo compatible con resonancia magnética utilizando un NeuroConn DC-Stimulator MR.
Los electrodos se posicionan de manera idéntica a la condición activa.
La corriente se incrementa y disminuye gradualmente durante los primeros 30 segundos para imitar la sensación inicial de estimulación, después de lo cual no se administra corriente durante el resto de la sesión de 20 minutos.
La estimulación se administra mientras los participantes están dentro del escáner de resonancia magnética.
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Los participantes son aleatorizados para recibir tDCS activo o simulado durante la exploración por resonancia magnética. Se utilizan resultados de neuroimagen y comportamiento para evaluar los efectos de la estimulación en las redes cerebrales relacionadas con las emociones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la perfusión
Periodo de tiempo: Baseline; durante la tDCS; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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Flujo sanguíneo cerebral medido mediante resonancia magnética funcional con marcaje de giro arterial (ASL) antes y después de la tDCS y después del paradigma de crítica. Unidad de medida: mL/100 g/min |
Baseline; durante la tDCS; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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|
Reactividad neural a elogios y críticas
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Cambio de señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante bloques de comentarios de elogio, neutros y críticos medido mediante fMRI basada en tareas. Unidad de medida: Cambio porcentual de la señal (o valores beta del modelo lineal general) |
Periprocedural
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Conectividad funcional en estado de reposo dentro de las redes de regulación emocional
Periodo de tiempo: Basal; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita única de estudio)
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Fuerza de conectividad funcional entre las regiones prefrontal y límbica medida mediante resonancia magnética funcional en estado de reposo antes, durante y después de la tDCS. Unidad de medida: Coeficientes de correlación transformados Fisher-z |
Basal; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita única de estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la rumiación momentánea
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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Rumiación momentánea evaluada mediante el Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ). Unidad de medida: puntuación total del PTQ. Una puntuación más alta indica mayor rumiación. |
Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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|
Autoestima implícita (Procedimiento de Evaluación Relacional Implícita, IRAP)
Periodo de tiempo: Línea base y post tDCS
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Autoestima implícita evaluada mediante el Procedimiento de Evaluación Relacional Implícita (IRAP). Unidad de medida: Puntuación D-IRAP (índice basado en el tiempo de reacción): Puntuación D-IRAP (generalmente oscila aproximadamente entre -2 y +2) |
Línea base y post tDCS
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Desviación espacial entre métodos de focalización
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier intervención)
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Distancia euclidiana entre las coordenadas objetivo de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) derivadas del posicionamiento EEG 10-20 F3 y la neuronavegación basada en resonancia magnética. Unidad de medida: Milímetros (mm) |
Línea base (antes de cualquier intervención)
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Puntuaciones de estado de ánimo-tensión
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita única del estudio)
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Tensión autoinformada medida mediante una escala visual analógica (EVA) Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta significa más tensión.
|
Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita única del estudio)
|
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Evaluaciones del estado de ánimo momentáneo - fatiga
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
|
La fatiga autoinformada medida mediante una escala visual analógica (EVA). Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta indica mayor fatiga. |
Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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Valoraciones del estado de ánimo momentáneo - vigor
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
|
Vigor autoinformado medido mediante una escala visual analógica (EVA). Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta significa más vigor. |
Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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Valoraciones del estado de ánimo momentáneo - ira
Periodo de tiempo: Línea de base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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La ira autoinformada se midió utilizando una escala visual analógica (EVA). Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta significa más ira. |
Línea de base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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Evaluaciones momentáneas del estado de ánimo - estado de ánimo depresivo
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
|
Estado de ánimo depresivo autoinformado medido mediante una escala analógica visual (EAV). Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta significa un estado de ánimo más depresivo. |
Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita de estudio única)
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Valoraciones momentáneas del estado de ánimo - alegría
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita única del estudio)
|
La alegría autoinformada medida mediante una escala visual analógica (EVA). Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10. Una puntuación más alta indica mayor alegría. |
Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de crítica (visita única del estudio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipo del transportador de serotonina
Periodo de tiempo: Baseline (antes de cualquier intervención)
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Polimorfismo del promotor del transportador de serotonina (5-HTTLPR) determinado a partir de muestras de ADN basales. Unidad de medida: Categoría de genotipo (por ejemplo, LL, LS, SS) |
Baseline (antes de cualquier intervención)
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Inventario de Temperamento y Carácter (TCI)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier intervención)
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Los rasgos de temperamento y carácter evaluados mediante el Inventario de Temperamento y Carácter (TCI). Unidad de medida: 240 ítems verdadero/falso del TCI. Los rasgos de temperamento evaluados mediante el TCI (subescalas NS, HA, RD, P) y los rasgos de carácter evaluados mediante el TCI (subescalas SD, C, ST). Puntuaciones de las subescalas del TCI (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33) Puntuaciones más altas indican una mayor expresión de ese rasgo. |
Línea base (antes de cualquier intervención)
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Sensibilidad a la crítica percibida
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier intervención)
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La crítica percibida se evaluó mediante la Medida de Crítica Percibida (PCM), una calificación de un solo ítem de cuán crítica se percibe que es una persona significativa. Unidad de medida: puntuación PCM (rango 1-10; puntuaciones más altas indican mayor crítica percibida) |
Línea base (antes de cualquier intervención)
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Ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Línea base (previo a cualquier intervención)
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Ansiedad rasgo evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Versión Rasgo (STAI-T). Unidad de medida: puntuación total STAI-T (rango 20-80; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad rasgo). |
Línea base (previo a cualquier intervención)
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Autoestima explícita
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de cualquier intervención)
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Autoestima explícita evaluada mediante la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES). Unidad de medida: puntuación total de la RSES (rango 10-40; puntuaciones más altas indican mayor autoestima). |
Línea de base (antes de cualquier intervención)
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Inflexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de cualquier intervención)
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Inflexibilidad psicológica evaluada mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II). Unidad de medida: Puntuación total del AAQ-II (rango 7-49; puntuaciones más altas indican mayor inflexibilidad psicológica) |
Línea de base (antes de cualquier intervención)
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Estrategias cognitivas de regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de cualquier intervención)
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Estrategias de regulación emocional cognitiva evaluadas mediante el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ). Unidad de medida: Estrategias de regulación emocional cognitiva evaluadas mediante el CERQ, reportadas como puntuaciones de subescalas. Las puntuaciones de subescalas del CERQ varían cada una entre 4-20. Una puntuación más alta significa menos estrategias de regulación emocional cognitiva. |
Línea de base (antes de cualquier intervención)
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Rumiación de rasgos
Periodo de tiempo: Línea base (antes de cualquier intervención)
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La rumiación de rasgo evaluada mediante la Escala de Respuestas Rumiativas (RRS). Unidad de medida: Puntuación total de la RRS (rango 22-88; puntuaciones más altas indican mayor rumiación de rasgo). |
Línea base (antes de cualquier intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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