Estudo de Crítica de MRI-tDCS
O Impacto da tDCS nos Substratos do Processamento Emocional Utilizando fMRI em Voluntários Saudáveis
Este estudo experimental investigou como a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) compatível com ressonância magnética sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) modula as respostas neurais e cognitivas à crítica social em voluntários saudáveis.
Os participantes foram submetidos a duas sessões de ressonância magnética - uma com estimulação ativa e outra com estimulação simulada - num desenho randomizado, duplamente cego e cruzado.
Durante a estimulação, completaram exames de ressonância magnética funcional em estado de repouso e baseados em tarefas, incluindo exposição a comentários auditivos críticos, neutros e elogiosos, seguidos de medidas comportamentais e autorrelatadas de ruminação, humor e autoestima implícita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da estimulação cerebral não invasiva no processamento emocional e autorreferencial. Participantes saudáveis do sexo feminino e destras completaram duas sessões de ressonância magnética idênticas, separadas por pelo menos 48 horas e no máximo 2 semanas. A localização do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) foi determinada durante a primeira sessão. Os dados anatómicos foram adquiridos primeiro através de uma varredura estrutural T1 de alta resolução. Em seguida, as participantes foram brevemente retiradas do scanner de ressonância magnética para definir o alvo de estimulação usando dois métodos complementares: (1) a posição padrão do escalpe F3 de acordo com o sistema internacional de EEG 10-20, e (2) um procedimento de neuronavegação individualizado visando o centro médio do giro frontal médio esquerdo (áreas de Brodmann 9/46) com base na ressonância magnética estrutural de cada participante. Para as sessões reais de tDCS, apenas o alvo do DLPFC derivado da neuronavegação foi usado para a colocação dos elétrodos.
Em cada sessão, as participantes receberam tDCS ativa ou simulada compatível com ressonância magnética (1,5 mA, 20 minutos) aplicada sobre o DLPFC esquerdo, com o cátodo colocado sobre a região supra-orbital contralateral. A ordem da estimulação (ativa vs. simulada) foi randomizada e contrabalançada. A localização da colocação do elétrodo do DLPFC foi baseada Durante a fMRI, as participantes completaram múltiplas varreduras: uma varredura estrutural T1, sequências de estado de repouso (pré-, durante e pós-estimulação), sequências de estado de repouso (pré-, durante e pós-tarefa de crítica auditiva com blocos de comentários críticos, neutros e elogiosos), e uma sequência de perfusão por arterial spin labeling (ASL).
Medidas de autorrelato de ruminação de estado (Inventário de Autofoco Ruminativo Momentâneo, MRSI) e humor (escalas analógicas visuais) foram recolhidas antes e depois da estimulação e após o paradigma de crítica. Uma tarefa de autoestima implícita (Procedimento de Avaliação Relacional Implícita, IRAP) seguiu-se à sessão de ressonância magnética. Questionários de traços e uma amostra de sangue para análise de ADN (ex. 5-HTTLPR) foram recolhidos apenas na linha de base.
O objetivo principal foi avaliar se a tDCS ativa modula marcadores neurais e comportamentais do processamento autorreferencial e da regulação emocional em comparação com a estimulação simulada.
Não ocorreram eventos adversos graves durante o estudo. Sensações menores (formigueiro, desconforto leve no escalpe) foram transitórias e autolimitadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idades entre 18-35 anos.
- Voluntários saudáveis, destros.
- Sem perturbações psiquiátricas ou neurológicas atuais ou passadas, conforme avaliado por entrevista clínica estruturada (M.I.N.I.).
- Compatível com ressonância magnética (sem implantes metálicos, pacemaker ou contraindicações para exames de ressonância magnética).
- Não está a tomar medicação psicotrópica.
- Fala fluentemente holandês.
- Forneceu consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Episódio depressivo maior atual ou passado ou qualquer outra perturbação psiquiátrica.
- Histórico de epilepsia ou convulsões na participante.
- Histórico de doença neurológica ou intervenção neurocirúrgica.
- Gravidez.
- Claustrofobia ou incapacidade de tolerar o ambiente de ressonância magnética.
- Implantes metálicos ou outros dispositivos incompatíveis com ressonância magnética.
- Lesões cutâneas ou condições dermatológicas nos locais dos elétrodos.
- Condição médica instável.
- Uso de medicação que possa influenciar a atividade cerebral ou o humor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tDCS Ativa
Os participantes recebem estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) compatível com ressonância magnética (MRI) utilizando um NeuroConn DC-Stimulator MR.
Uma corrente constante de 1,5 mA é aplicada durante 20 minutos, com o elétrodo anódico posicionado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) utilizando neuronavegação e o elétrodo catódico posicionado sobre a área supra-orbitária contralateral.
A estimulação é administrada enquanto os participantes estão dentro do scanner de ressonância magnética.
|
Os participantes são aleatoriamente distribuídos para receber tDCS ativa ou simulada durante a ressonância magnética.
Resultados de neuroimagem e comportamentais são utilizados para avaliar os efeitos da estimulação nas redes cerebrais relacionadas com as emoções.
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Comparador de Placebo: tDCS simulado
Os participantes recebem estimulação transcraniana por corrente contínua simulada compatível com ressonância magnética, utilizando um NeuroConn DC-Stimulator MR.
Os elétrodos são posicionados de forma idêntica à condição ativa.
A corrente é aumentada e diminuída gradualmente durante os primeiros 30 segundos para simular a sensação inicial de estimulação, após o que não é administrada corrente durante os restantes 20 minutos da sessão.
A estimulação é administrada enquanto os participantes estão dentro do aparelho de ressonância magnética.
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Os participantes são aleatoriamente distribuídos para receber tDCS ativa ou simulada durante a ressonância magnética.
Resultados de neuroimagem e comportamentais são utilizados para avaliar os efeitos da estimulação nas redes cerebrais relacionadas com as emoções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na perfusão
Prazo: Baseline; durante tDCS; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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Fluxo sanguíneo cerebral medido utilizando ressonância magnética funcional com marcação de spin arterial (ASL) antes e após tDCS e após o paradigma de crítica. Unidade de Medida: mL/100 g/min |
Baseline; durante tDCS; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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|
Reatividade neural a elogios e críticas
Prazo: Periprocedural
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Sinal dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) durante blocos de comentários de elogio, neutros e críticos medidos através de ressonância magnética funcional baseada em tarefas. Unidade de Medida: Alteração percentual do sinal (ou valores beta do modelo linear geral) |
Periprocedural
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Conectividade funcional em repouso dentro das redes de regulação emocional
Prazo: Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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Força de conectividade funcional entre as regiões pré-frontais e límbicas medida utilizando fMRI em estado de repouso antes, durante e após tDCS. Unidade de Medida: Coeficientes de correlação transformados Fisher-z |
Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ruminação momentânea
Prazo: Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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Ruminação momentânea avaliada utilizando o Questionário de Pensamento Perseverante (PTQ). Unidade de Medida: Pontuação total do PTQ. Uma pontuação mais elevada significa mais ruminação. |
Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
|
|
Autoestima implícita (Procedimento de Avaliação Relacional Implícita, IRAP)
Prazo: Baseline e pós-tDCS
|
A autoestima implícita avaliada através do Procedimento de Avaliação Relacional Implícita (IRAP). Unidade de Medida: Pontuação D-IRAP (índice baseado no tempo de reação): Pontuação D-IRAP (normalmente variando aproximadamente de -2 a +2) |
Baseline e pós-tDCS
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|
Desvio espacial entre métodos de direcionamento
Prazo: Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Distância euclidiana entre as coordenadas alvo do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) derivadas do posicionamento F3 do EEG 10-20 e da neuronavegação baseada em ressonância magnética. Unidade de Medida: Milímetros (mm) |
Baseline (antes de qualquer intervenção)
|
|
Avaliações de humor-tensão
Prazo: Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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Tensão autorrelatada medida usando uma escala visual analógica (EVA) Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0-10.
Uma pontuação mais alta significa mais tensão.
|
Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
|
|
Avaliações momentâneas de humor - fadiga
Prazo: Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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Fadiga auto-reportada medida através de uma escala visual analógica (EVA). Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0-10. Uma pontuação mais elevada significa maior fadiga. |
Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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|
Avaliações momentâneas do humor - vigor
Prazo: Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
|
Vigor auto-reportado medido através de uma escala visual analógica (EVA). Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0-10. Uma pontuação mais elevada significa mais vigor. |
Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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Avaliações momentâneas de humor - raiva
Prazo: Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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A raiva auto-reportada medida através de uma escala visual analógica (EVA). Unidade de medida: Pontuação numa escala de 0-10. Uma pontuação mais elevada significa mais raiva. |
Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
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Avaliações do humor momentâneo - humor deprimido
Prazo: Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
|
Estado de espírito deprimido auto-reportado medido através de uma escala visual analógica (EVA). Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0-10. Uma pontuação mais elevada significa um estado de espírito mais deprimido. |
Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
|
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Avaliações momentâneas de humor - alegria
Prazo: Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
|
A alegria autorrelatada foi medida usando uma escala visual analógica (EVA). Unidade de medida: Pontuação numa escala de 0 a 10. Uma pontuação mais alta significa mais alegria. |
Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de crítica (visita única do estudo)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genótipo do transportador de serotonina
Prazo: Baseline (antes de qualquer intervenção)
|
Polimorfismo do promotor do transportador de serotonina (5-HTTLPR) determinado a partir de amostras de DNA de base. Unidade de Medida: Categoria de genótipo (exemplo: LL, LS, SS) |
Baseline (antes de qualquer intervenção)
|
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Inventário de Temperamento e Carácter (TCI)
Prazo: Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Traços de temperamento e caráter avaliados através do Inventário de Temperamento e Caráter (TCI). Unidade de Medida: 240 itens verdadeiro/falso do TCI. Traços de temperamento avaliados através do TCI (subescalas NS, HA, RD, P) e traços de caráter avaliados através do TCI (subescalas SD, C, ST). Pontuações das subescalas do TCI (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33) Pontuações mais elevadas indicam maior expressão desse traço. |
Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Sensibilidade à crítica percebida
Prazo: Linha de base (antes de qualquer intervenção)
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A crítica percebida foi avaliada através da Medida de Crítica Percebida (PCM), uma classificação de item único sobre o quão crítico é percebido um outro significativo. Unidade de Medida: Pontuação PCM (escala 1-10; pontuações mais altas indicam maior crítica percebida) |
Linha de base (antes de qualquer intervenção)
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Ansiedade-traço
Prazo: Linha de base (antes de qualquer intervenção)
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A ansiedade-traço avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - versão Traço (STAI-T). Unidade de Medida: pontuação total do STAI-T (intervalo 20-80; pontuações mais altas indicam maior ansiedade-traço). |
Linha de base (antes de qualquer intervenção)
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Autoestima explícita
Prazo: Linha de base (antes de qualquer intervenção)
|
A autoestima explícita avaliada com a Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES). Unidade de Medida: pontuação total da RSES (intervalo 10-40; pontuações mais altas indicam maior autoestima). |
Linha de base (antes de qualquer intervenção)
|
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Inflexibilidade psicológica
Prazo: Linha de base (antes de qualquer intervenção)
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A inflexibilidade psicológica avaliada através do Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II). Unidade de Medida: Pontuação total do AAQ-II (intervalo 7-49; pontuações mais altas indicam maior inflexibilidade psicológica) |
Linha de base (antes de qualquer intervenção)
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Estratégias de regulação emocional cognitiva
Prazo: Linha de base (antes de qualquer intervenção)
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Estratégias de regulação emocional cognitiva avaliadas através do Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ). Unidade de Medida: Estratégias de regulação emocional cognitiva avaliadas através do CERQ, reportadas como pontuações das subescalas. Pontuações das subescalas do CERQ variando cada uma entre 4-20. Uma pontuação mais alta significa menos estratégias de regulação emocional cognitiva. |
Linha de base (antes de qualquer intervenção)
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Ruminação de traço
Prazo: Baseline (antes de qualquer intervenção)
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A ruminação de traço avaliada usando a Escala de Respostas Ruminativas (RRS). Unidade de Medida: pontuação total da RRS (intervalo 22-88; pontuações mais altas indicam maior ruminação de traço). |
Baseline (antes de qualquer intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Approved by UZ Gent EC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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