Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krytyki MRI-tDCS

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

Wpływ tDCS na podłoże przetwarzania emocji z użyciem fMRI u zdrowych ochotników

To badanie eksperymentalne analizowało, jak kompatybilna z rezonansem magnetycznym przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC) moduluje neuronalne i poznawcze reakcje na krytykę społeczną u zdrowych ochotników.

Uczestnicy przeszli dwie sesje rezonansu magnetycznego – jedną z aktywną i jedną z pozorowaną stymulacją – w randomizowanym, podwójnie ślepym układzie krzyżowym.

Podczas stymulacji wykonywali skany fMRI w stanie spoczynku i oparte na zadaniach, obejmujące ekspozycję na krytyczne, neutralne i pochwalne komentarze słuchowe, a następnie behawioralne i samoopisowe pomiary ruminacji, nastroju i niejawnej samooceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie miało na celu zbadanie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na przetwarzanie emocjonalne i samoodniesieniowe. Zdrowe, praworęczne uczestniczki płci żeńskiej wzięły udział w dwóch identycznych sesjach MRI, oddzielonych co najmniej 48-godzinną przerwą, maksymalnie do 2 tygodni. Lokalizację lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) określono podczas pierwszej sesji. Dane anatomiczne uzyskano najpierw przy użyciu strukturalnego skanu T1 o wysokiej rozdzielczości. Następnie uczestniczki na krótko opuszczały skaner MRI, aby zdefiniować cel stymulacji za pomocą dwóch uzupełniających się metod: (1) standardowej pozycji na skórze głowy F3 zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20 oraz (2) spersonalizowanej procedury neuronawigacji, celującej w środek lewego środkowego zakrętu czołowego (obszary Brodmanna 9/46) na podstawie strukturalnego MRI każdej uczestniczki. Podczas właściwych sesji tDCS do umieszczenia elektrod wykorzystano wyłącznie cel DLPFC określony za pomocą neuronawigacji.

Podczas każdej sesji uczestniczki otrzymywały aktywną lub pozorowaną (sham) stymulację tDCS kompatybilną z MRI (1,5 mA, 20 minut), aplikowaną nad lewym DLPFC, z katodą umieszczoną nad kontralateralnym obszarem nadoczodołowym. Kolejność stymulacji (aktywna vs. pozorowana) była randomizowana i zrównoważona. Lokalizacja umieszczenia elektrody DLPFC była oparta... Podczas fMRI uczestniczki wykonywały wiele skanów: skan strukturalny T1, sekwencje stanu spoczynku (przed, w trakcie i po stymulacji), sekwencje stanu spoczynku (przed, w trakcie i po zadaniu słownej krytyki z blokami komentarzy krytycznych, neutralnych i pochwalnych) oraz sekwencję perfuzji z tętniczym znakowaniem spinów (ASL).

Pomiary samoopisowe ruminacji stanowej (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) i nastroju (skale wizualno-analogowe) zbierano przed i po stymulacji oraz po paradygmacie krytyki. Po sesji MRI następowało zadanie mierzące niejawną samoocenę (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP). Kwestionariusze cech oraz próbka krwi do analizy DNA (np. 5-HTTLPR) były pobierane wyłącznie na początku badania.

Głównym celem była ocena, czy aktywna stymulacja tDCS moduluje neuronalne i behawioralne markery przetwarzania samoodniesieniowego i regulacji emocjonalnej w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.

Podczas badania nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane. Drobne odczucia (mrowienie, łagodny dyskomfort na skórze głowy) były przejściowe i ustępowały samoistnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestniczki płci żeńskiej w wieku 18-35 lat.
  • Praworęczni, zdrowi ochotnicy.
  • Brak obecnych lub przeszłych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych ocenianych za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (M.I.N.I.).
  • Kompatybilność z rezonansem magnetycznym (brak implantów metalowych, rozrusznika serca lub przeciwwskazań do badania MRI).
  • Nieprzyjmowanie leków psychotropowych.
  • Biegła znajomość języka niderlandzkiego.
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny lub przeszły epizod depresji głównej lub jakiekolwiek inne zaburzenie psychiatryczne.
  • Historia padaczki lub napadów u uczestnika.
  • Historia choroby neurologicznej lub interwencji neurochirurgicznej.
  • Część ciąży.
  • Klaustrofobia lub niemożność tolerowania środowiska MRI.
  • Implanty metalowe lub inne urządzenia niekompatybilne z MRI.
  • Zmiany skórne lub schorzenia dermatologiczne w miejscach elektrod.
  • Niestabilny stan medyczny.
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na aktywność mózgu lub nastrój.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna tDCS
Uczestnicy otrzymują przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) zgodną z MRI przy użyciu NeuroConn DC-Stimulator MR. Stały prąd o natężeniu 1,5 mA jest aplikowany przez 20 minut, z anodą umieszczoną nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC) przy użyciu neuronawigacji, a katodą umieszczoną nad kontralateralnym obszarem nadoczodołowym. Stymulacja jest dostarczana podczas gdy uczestnicy znajdują się w skanerze MRI.
Urządzenie: tDCS
Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania aktywnej lub pozorowanej tDCS podczas skanowania MRI. Wyniki neuroobrazowania i zachowania są wykorzystywane do oceny wpływu stymulacji na sieci mózgowe związane z emocjami.
Komparator placebo: Pozorowana tDCS
Uczestnicy otrzymują pozorną, kompatybilną z rezonansem magnetycznym przezczaszkową stymulację prądem stałym przy użyciu stymulatora NeuroConn DC-Stimulator MR. Elektrody są umieszczone identycznie jak w warunkach aktywnej stymulacji. Prąd jest stopniowo zwiększany i zmniejszany w ciągu pierwszych 30 sekund, aby naśladować początkowe odczucie stymulacji, po czym przez pozostałą część 20-minutowej sesji nie jest dostarczany żaden prąd. Stymulacja jest przeprowadzana, gdy uczestnicy znajdują się w skanerze rezonansu magnetycznego.
Urządzenie: tDCS
Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania aktywnej lub pozorowanej tDCS podczas skanowania MRI. Wyniki neuroobrazowania i zachowania są wykorzystywane do oceny wpływu stymulacji na sieci mózgowe związane z emocjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w perfuzji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; podczas tDCS; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta w badaniu)

Przepływ krwi mózgowej mierzony przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego z tętniczym znakowaniem spinów (ASL) przed i po tDCS oraz po paradygmacie krytyki.

Jednostka miary: ml/100 g/min
Linia wyjściowa; podczas tDCS; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta w badaniu)
Neuronowa reaktywność na pochwały i krytykę
Ramy czasowe: Okoloproceduralne

Zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas bloków pochwał, neutralnych i krytycznych komentarzy mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego opartego na zadaniach.

Jednostka miary: Procentowa zmiana sygnału (lub wartości beta z ogólnego modelu liniowego)
Okoloproceduralne
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku w sieciach regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa; bezpośrednio po tDCS; i bezpośrednio po paradygmacie krytyki (jedna wizyta badawcza)

Siła łączności funkcjonalnej między obszarami przedczołowymi i limbicznymi mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w spoczynku przed, w trakcie i po przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).

Jednostka miary: współczynniki korelacji przekształcone metodą Fishera-z
Linia bazowa; bezpośrednio po tDCS; i bezpośrednio po paradygmacie krytyki (jedna wizyta badawcza)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w chwilowej ruminacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta w badaniu)

Chwilowe ruminacje oceniane za pomocą Kwestionariusza Myślenia Perseweracyjnego (PTQ).

Jednostka miary: Łączny wynik PTQ. Wyższy wynik oznacza większą ruminację.
Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta w badaniu)
Niejawna samoocena (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po tDCS

Niejawna samoocena oceniana przy użyciu Procedury Niejawnych Relacji (IRAP).

Jednostka miary: Wynik D-IRAP (wskaźnik oparty na czasie reakcji): Wynik D-IRAP (zwykle w zakresie od około -2 do +2)
Linia wyjściowa i po tDCS
Przestrzenne odchylenie między metodami celowania
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed jakąkolwiek interwencją)

Odległość euklidesowa między współrzędnymi docelowymi grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) uzyskanymi z pozycjonowania EEG 10-20 F3 a neuromawigacją opartą na MRI.

Jednostka miary: Milimetry (mm)
Linia podstawowa (przed jakąkolwiek interwencją)
Oceny nastroju – napięcie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; bezpośrednio po tDCS; i bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta w badaniu)
Napięcie zgłaszane przez pacjenta mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jednostka miary: Wynik w skali 0-10.
Większy wynik oznacza większe napięcie.
Punkt wyjściowy; bezpośrednio po tDCS; i bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta w badaniu)
Chwilowe oceny nastroju - zmęczenie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta badawcza)

Zmęczenie mierzone przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS) na podstawie samoopisu.

Jednostka miary: Wynik w skali 0-10. Wyższy wynik oznacza większe zmęczenie.
Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta badawcza)
Chwilowe oceny nastroju - wigor
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (jedna wizyta badawcza)

Samodzielnie zgłaszana witalność mierzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Jednostka miary: Wynik w skali 0-10. Wyższy wynik oznacza większą witalność.
Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (jedna wizyta badawcza)
Chwilowe oceny nastroju – gniew
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; i bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta badawcza)

Samodzielnie zgłaszany gniew mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Jednostka miary: Wynik w skali 0-10. Wyższy wynik oznacza większy gniew.
Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; i bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta badawcza)
Chwilowe oceny nastroju - nastrój depresyjny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta badawcza)

Samoopisany nastrój depresyjny mierzony za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS).

Jednostka miary: Wynik w skali 0-10. Wyższy wynik oznacza bardziej nasilony nastrój depresyjny.
Linia wyjściowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta badawcza)
Chwilowe oceny nastroju - pogoda ducha
Ramy czasowe: Linia podstawowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta w badaniu)

Samodzielnie zgłaszana wesołość mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).

Jednostka miary: Wynik w skali 0-10. Wyższy wynik oznacza większą wesołość.
Linia podstawowa; bezpośrednio po tDCS; oraz bezpośrednio po paradygmacie krytyki (pojedyncza wizyta w badaniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp transportera serotoniny
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakąkolwiek interwencją)

Polimorfizm promotora transportera serotoniny (5-HTTLPR) określony na podstawie próbek DNA pobranych na początku badania.

Jednostka miary: Kategoria genotypu (np. LL, LS, SS)
Linia bazowa (przed jakąkolwiek interwencją)
Inwentarz Temperamentu i Charakteru (TCI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed jakąkolwiek interwencją)

Cechy temperamentu i charakteru oceniane za pomocą Inwentarza Temperamentu i Charakteru (TCI).

Jednostka miary: 240 pozycji TCI typu prawda/fałsz. Cechy temperamentu oceniane za pomocą TCI (podskale NS, HA, RD, P) oraz cechy charakteru oceniane za pomocą TCI (podskale SD, C, ST).

Wyniki podskal TCI (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33)

Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie danej cechy.
Punkt wyjściowy (przed jakąkolwiek interwencją)
Wrażliwość na postrzeganą krytykę
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed jakąkolwiek interwencją)

Postrzegana krytyka oceniana za pomocą Skali Postrzeganej Krytyki (PCM), czyli jednopunktowej oceny tego, jak krytyczna jest postrzegana osoba znacząca.

Jednostka miary: wynik PCM (zakres 1-10; wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą krytykę)
Linia bazowa (przed jakąkolwiek interwencją)
Lęk jako cecha
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed jakąkolwiek interwencją)

Lęk jako cecha osobowości oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku – wersja Cecha (STAI-T).

Jednostka miary: Łączny wynik STAI-T (zakres 20-80; wyższe wyniki wskazują na większy lęk jako cechę).
Punkt wyjściowy (przed jakąkolwiek interwencją)
Wyraźna samoocena
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed jakąkolwiek interwencją)

Jawna samoocena oceniana za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSES).

Jednostka miary: Łączny wynik RSES (zakres 10-40; wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę).
Linia wyjściowa (przed jakąkolwiek interwencją)
Psychologiczna nieelastyczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed jakąkolwiek interwencją)

Sztywność psychologiczna oceniana za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II (AAQ-II).

Jednostka miary: Całkowity wynik AAQ-II (zakres 7-49; wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną)
Wartość wyjściowa (przed jakąkolwiek interwencją)
Strategie poznawczej regulacji emocji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed jakąkolwiek interwencją)

Strategie regulacji emocji poznawczych oceniane za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ).

Jednostka miary: Strategie regulacji emocji poznawczych oceniane za pomocą CERQ, raportowane jako wyniki podskal. Wyniki podskal CERQ mieszczą się w zakresie 4-20 każdy. Wyższy wynik oznacza mniej strategii regulacji emocji poznawczych.
Stan wyjściowy (przed jakąkolwiek interwencją)
Ruminacja cech
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed jakąkolwiek interwencją)

Cecha ruminacji oceniana za pomocą Skali Reakcji Ruminacyjnych (RRS).

Jednostka miary: Całkowity wynik RRS (zakres 22-88; wyższe wyniki wskazują na większą cechę ruminacji).
Wartość wyjściowa (przed jakąkolwiek interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Współpracownicy

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Approved by UZ Gent EC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe badanie uczestników

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj