Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-tDCS Kritiek Studie

5 februari 2026 bijgewerkt door: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

De Impact van tDCS op Substraten van Emotieverwerking met behulp van fMRI bij Gezonde Vrijwilligers

Deze experimentele studie onderzocht hoe MRI-compatibele transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) neurale en cognitieve reacties op sociale kritiek moduleert bij gezonde vrijwilligers.

Deelnemers ondergingen twee MRI-sessies - één met actieve en één met sham-stimulatie - in een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over ontwerp.

Tijdens de stimulatie voltooiden ze rusttoestand- en taakgebaseerde fMRI-scans, inclusief blootstelling aan kritische, neutrale en prijzende auditieve opmerkingen, gevolgd door gedragsmatige en zelfrapportage-metingen van ruminatie, stemming en impliciet zelfrespect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie had tot doel de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op emotionele en zelfreferentiële verwerking te onderzoeken. Gezonde rechtshandige vrouwelijke deelnemers voltooiden twee identieke MRI-sessies met een tussenpoos van minimaal 48 uur en maximaal 2 weken. De lokalisatie van de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) werd bepaald tijdens de eerste sessie. Eerst werden anatomische gegevens verkregen met behulp van een hoogresolutie T1-gewogen structurele scan. Vervolgens werden de deelnemers kort uit de MRI-scanner gehaald om het stimulatiedoel te definiëren met twee complementaire methoden: (1) de standaard hoofdhuidpositie F3 volgens het 10-20 internationale EEG-systeem, en (2) een geïndividualiseerde neuronavigatieprocedure gericht op het middencentrum van de linker middelste frontale gyrus (Brodmann-gebieden 9/46) gebaseerd op de structurele MRI van elke deelnemer. Voor de daadwerkelijke tDCS-sessies werd alleen het via neuronavigatie verkregen DLPFC-doel gebruikt voor elektrodeplaatsing.

In elke sessie kregen deelnemers actieve of sham MRI-compatibele tDCS (1,5 mA, 20 minuten) toegepast over de linker DLPFC met de kathode geplaatst over de contralaterale supra-orbitale regio. De volgorde van stimulatie (actief versus sham) werd gerandomiseerd en gebalanceerd. De locatie van de DLPFC-elektrodeplaatsing was gebaseerd op fMRI, waarbij deelnemers meerdere scans voltooiden: een T1-structurele scan, rusttoestandsequenties (voor, tijdens en na stimulatie), rusttoestandsequenties (voor, tijdens en na een auditieve kritiektaak met blokken van kritische, neutrale en prijzende opmerkingen), en een arteriële spin labeling (ASL) perfusiesequentie.

Zelfrapportagemetingen van state ruminatie (Momentary Ruminative Self-focus Inventory, MRSI) en stemming (visuele analoge schalen) werden verzameld voor en na stimulatie en na het kritiekparadigma. Een impliciete zelfwaarderingstaak (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP) volgde op de MRI-sessie. Trait-vragenlijsten en een bloedmonster voor DNA-analyse (bijv. 5-HTTLPR) werden alleen bij baseline verzameld.

Het primaire doel was om te beoordelen of actieve tDCS neurale en gedragsmatige markers van zelfreferentiële verwerking en emotionele regulatie moduleert in vergelijking met sham-stimulatie.

Er traden geen ernstige bijwerkingen op tijdens de studie. Milde sensaties (tintelingen, mild ongemak op de hoofdhuid) waren tijdelijk en zelflimiterend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • UZ Gent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke deelnemers van 18-35 jaar.
  • Rechtshandige, gezonde vrijwilligers.
  • Geen huidige of eerdere psychiatrische of neurologische aandoening zoals beoordeeld door gestructureerd klinisch interview (M.I.N.I.).
  • MRI-compatibel (geen metalen implantaten, pacemaker of contra-indicaties voor MRI-scanning).
  • Gebruikt geen psychotrope medicatie.
  • Vloeiend in het Nederlands.
  • Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend.

Exclusiecriteria:

  • Huidige of eerdere ernstige depressieve episode of andere psychiatrische aandoening.
  • Geschiedenis van epilepsie of aanvallen bij de deelnemer.
  • Geschiedenis van neurologische ziekte of neurochirurgische ingreep.
  • Zwangerschap.
  • Claustrofobie of onvermogen om MRI-omgeving te verdragen.
  • Metalen implantaten of andere MRI-incompatibele apparaten.
  • Huidlaesies of dermatologische aandoeningen op elektrodepunten.
  • Onstabiele medische conditie.
  • Gebruik van medicatie die hersenactiviteit of stemming kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve tDCS
Deelnemers krijgen MRI-compatibele transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) met een NeuroConn DC-Stimulator MR. Er wordt een constante stroom van 1,5 mA gedurende 20 minuten toegediend, waarbij de anodale elektrode via neuronavigatie boven de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) wordt geplaatst en de kathodale elektrode boven het contralaterale supra-orbitale gebied. De stimulatie wordt toegediend terwijl de deelnemers in de MRI-scanner liggen.
Apparaat: tDCS
Deelnemers worden gerandomiseerd om tijdens de MRI-scan actieve of sham tDCS te ontvangen. Neuroimaging- en gedragsuitkomsten worden gebruikt om de effecten van stimulatie op emotiegerelateerde hersennetwerken te beoordelen.
Placebo-vergelijker: Sham tDCS
Deelnemers krijgen een schijn-MRI-compatibele transcraniële gelijkstroomstimulatie met een NeuroConn DC-Stimulator MR. De elektroden worden identiek gepositioneerd als bij de actieve conditie. De stroom wordt gedurende de eerste 30 seconden opgebouwd en afgebouwd om de initiële sensatie van stimulatie na te bootsen, waarna er gedurende de rest van de 20-minuten durende sessie geen stroom wordt toegediend. De stimulatie wordt toegediend terwijl de deelnemers in de MRI-scanner liggen.
Apparaat: tDCS
Deelnemers worden gerandomiseerd om tijdens de MRI-scan actieve of sham tDCS te ontvangen. Neuroimaging- en gedragsuitkomsten worden gebruikt om de effecten van stimulatie op emotiegerelateerde hersennetwerken te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in perfusie
Tijdsspanne: Baseline; tijdens tDCS; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (enkel studiebezoek)

De cerebrale bloedstroom gemeten met behulp van arteriële spin labeling (ASL) functionele MRI voor en na tDCS en na het kritiekparadigma.

Eenheid van meting: mL/100 g/min
Baseline; tijdens tDCS; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (enkel studiebezoek)
Neurale reactiviteit op lof en kritiek
Tijdsspanne: Periprocedureel

Bloed-zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaalverandering tijdens blokken van complimenterende, neutrale en kritische opmerkingen gemeten met taakgebaseerde fMRI.

Meeteenheid: Percentage signaalverandering (of bètawaarden uit het algemene lineaire model)
Periprocedureel
Rust-toestand functionele connectiviteit binnen emotieregulatienetwerken
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na de kritiekparadigma (enkele studiebezoek)

Functionele connectiviteitsterkte tussen prefrontale en limbische regio's gemeten met rust-fMRI voor, tijdens en na tDCS.

Meeteenheid: Fisher-z-getransformeerde correlatiecoëfficiënten
Baseline; direct na tDCS; en direct na de kritiekparadigma (enkele studiebezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in momentane ruminatie
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (enkele studieviste)

Momentane ruminatie beoordeeld met de Perseveratieve Denk Vragenlijst (PTQ).

Meeteenheid: PTQ totaalscore. Een hogere score betekent meer ruminatie.
Baseline; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (enkele studieviste)
Impliciet zelfbeeld (Implicit Relational Assessment Procedure, IRAP)
Tijdsspanne: Baseline en post tDCS

Impliciet zelfbeeld beoordeeld met behulp van de Implicit Relational Assessment Procedure (IRAP).

Meetunit: D-IRAP-score (reactietijdgebaseerde index): D-IRAP-score (typisch variërend van ongeveer -2 tot +2)
Baseline en post tDCS
Ruimtelijke afwijking tussen doelmethoden
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan enige interventie)

Euclidische afstand tussen de doelcoördinaten van de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) afgeleid van EEG 10-20 F3 positionering en MRI-gebaseerde neuronnavigatie.

Meeteenheid: Millimeters (mm)
Baseline (voorafgaand aan enige interventie)
Stemmingsbeoordelingen-spanning
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (één studievoorziening)
Zelfgerapporteerde spanning gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Maateenheid: Score op een schaal van 0-10. Een hogere score betekent meer gespannenheid.
Baseline; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (één studievoorziening)
Momentane stemmingbeoordelingen - vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline; onmiddellijk na tDCS; en onmiddellijk na de kritiekparadigma (enkele studiebezoek)

Zelfgerapporteerde vermoeidheid gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).

Meetunit: Score op een schaal van 0-10. Een hogere score betekent meer vermoeidheid.
Baseline; onmiddellijk na tDCS; en onmiddellijk na de kritiekparadigma (enkele studiebezoek)
Momentane stemmingbeoordelingen - energie
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (enkele studiedag)

Zelfgerapporteerde vitaliteit gemeten met een visueel analoge schaal (VAS).

Meetunit: Score op een schaal van 0-10. Een hogere score betekent meer vitaliteit.
Baseline; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (enkele studiedag)
Momentane stemming beoordelingen - woede
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na kritiekparadigma (enkel studiebezoek)

Zelfgerapporteerde woede gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).

Meeteenheid: Score op een schaal van 0-10. Een hogere score betekent meer woede.
Baseline; direct na tDCS; en direct na kritiekparadigma (enkel studiebezoek)
Momentane stemmingbeoordelingen - depressieve stemming
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na kritiekparadigma (enkel studierondleiding)

Zelfgerapporteerde depressieve stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).

Meetunit: Score op een schaal van 0-10. Een hogere score betekent een meer depressieve stemming.
Baseline; direct na tDCS; en direct na kritiekparadigma (enkel studierondleiding)
Momentane stemming beoordelingen - vrolijkheid
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (enkele studievistatie)

Zelfgerapporteerde vrolijkheid gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).

Meeteenheid: Score op een schaal van 0-10. Een hogere score betekent meer vrolijkheid.
Baseline; direct na tDCS; en direct na het kritiekparadigma (enkele studievistatie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serotonine transportergenotype
Tijdsspanne: Baseline (vóór enige interventie)

Serotonine-transportpromotorpolymorfisme (5-HTTLPR) bepaald uit basislijn-DNA-monsters.

Maateenheid: Genotypecategorie (bijv. LL, LS, SS)
Baseline (vóór enige interventie)
Temperament en Karakter Inventaris (TCI)
Tijdsspanne: Baseline (vóór enige interventie)

Temperament- en karaktereigenschappen beoordeeld met behulp van de Temperament and Character Inventory (TCI).

Meeteenheid: TCI-240 waar/onwaar items. Temperamentseigenschappen beoordeeld met de TCI (NS, HA, RD, P subschalen) en Karaktereigenschappen beoordeeld met de TCI (SD, C, ST subschalen).

TCI subschaalscores (NS 0-40; HA 0-35; RD 0-24; P 0-8; SD 0-44; C 0-42; ST 0-33)

Hogere scores duiden op een sterkere expressie van die eigenschap.
Baseline (vóór enige interventie)
Waargenomen kritiekgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan elke interventie)

Waargenomen kritiek beoordeeld met behulp van de Perceived Criticism Measure (PCM), een enkelvoudige beoordeling van hoe kritisch een belangrijke ander wordt waargenomen.

Meeteenheid: PCM-score (bereik 1-10; hogere scores duiden op meer waargenomen kritiek)
Baseline (voorafgaand aan elke interventie)
Trait anxiety
Tijdsspanne: Baseline (vóór enige interventie)

Traitanxiety beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory - Trait versie (STAI-T).

Meeteenheid: STAI-T totaalscore (bereik 20-80; hogere scores duiden op grotere traitanxiety).
Baseline (vóór enige interventie)
Expliciet zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (voorafgaand aan elke interventie)

Expliciet zelfvertrouwen beoordeeld met behulp van de Rosenberg Zelfwaardeschaal (RSES).

Maateenheid: RSES totaalscore (bereik 10-40; hogere scores duiden op hoger zelfvertrouwen).
Uitgangswaarde (voorafgaand aan elke interventie)
Psychologische inflexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan elke interventie)

Psychologische inflexibiliteit beoordeeld met de Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II).

Meeteenheid: AAQ-II totaalscore (bereik 7-49; hogere scores duiden op grotere psychologische inflexibiliteit)
Baseline (voorafgaand aan elke interventie)
Cognitieve emotieregulatiestrategieën
Tijdsspanne: Baseline (vóór elke interventie)

Cognitieve emotieregulatiestrategieën beoordeeld met behulp van de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ).

Meetunit: Cognitieve emotieregulatiestrategieën beoordeeld met behulp van de CERQ, gerapporteerd als subschaalscores. CERQ-subschaalscores variërend van 4-20. Een hogere score betekent minder Cognitieve emotieregulatiestrategieën.
Baseline (vóór elke interventie)
Trait ruminatie
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan elke interventie)

Traitspiraal beoordeeld met behulp van de Ruminatieve Responsschaal (RRS).

Meeteenheid: RRS totaalscore (bereik 22-88; hogere scores duiden op een grotere traitspiraal).
Baseline (voorafgaand aan elke interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Medewerkers

University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Approved by UZ Gent EC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemersstudie

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren