- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07406568
Move Healthier Group
23 aprile 2026 aggiornato da: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
I ricercatori stanno sviluppando un nuovo gruppo incentrato sull'esercizio fisico e sono interessati a studiare se questo gruppo aiuti le persone ad aumentare l'esercizio fisico senza aumentare il rischio di comportamenti alimentari disordinati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone che cercano di perdere peso sono spesso incoraggiate ad aumentare il loro impegno nell'esercizio fisico come comportamento che promuove la salute.
Tuttavia, l'impegno nell'esercizio fisico è spesso collegato direttamente all'assunzione calorica negli interventi per la perdita di peso, quindi è probabile che le persone che cercano di perdere peso stiano praticando un certo livello di esercizio compensatorio anche in assenza di altri sintomi di disturbi alimentari.
L'esercizio compensatorio è definito come l'esercizio fisico per "compensare" o "recuperare" le calorie consumate con l'intento di controllare il proprio peso o forma corporea.
I ricercatori stanno sviluppando un nuovo gruppo per promuovere un esercizio sano e sono interessati a studiare se questo gruppo aiuti le persone ad aumentare il loro esercizio senza aumentare il rischio di esercizio compensatorio o altri comportamenti alimentari disordinati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Visitato per trattamento di perdita di peso presso il DHMC Weight Center nell'ultimo anno
- Parla, legge e scrive inglese fluentemente
- Età 18 anni o superiore
- Adatto per visite di gruppo (come valutato dal medico di riferimento)
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-5 per un disturbo alimentare basato sulle frequenze comportamentali riportate sul questionario EDE-Q basale
- Segnala controindicazioni per attività fisica non supervisionata sul PAR-Q, o non è stato autorizzato medicalmente da un medico per la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento Move Healthier
Questo intervento di gruppo mira a promuovere un esercizio fisico sano senza aumentare il rischio di esercizio compensatorio o altri comportamenti alimentari disordinati.
I partecipanti parteciperanno a 12 sessioni di intervento di gruppo settimanali di 90 minuti tramite software di telemedicina.
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L'intervento mira ad aumentare l'esercizio fisico utilizzando abilità cognitive e comportamentali integrate in diversi manuali di trattamento, tra cui l'intervento PACE (Physical Activity Cognitively Enhanced) per la promozione dell'esercizio sano nei disturbi alimentari, manuali di perdita di peso basati sull'accettazione e standard, e prescrizioni di esercizio guidate dall'affetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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L'attività fisica oggettiva sarà misurata come il numero totale di minuti per settimana di attività fisica rilevata tramite il dispositivo Fitbit indossato durante le ore di veglia.
I dati del Fitbit forniranno un conteggio totale del numero di minuti di attività fisica da moderata a vigorosa per ogni settimana durante il periodo di intervento, con conteggi più alti che indicano livelli di attività maggiori.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Attività fisica auto-riferita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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I partecipanti completeranno anche misure di autovalutazione dell'attività fisica, inclusi l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) e il modulo breve dell'IPAQ durante le sessioni di gruppo e le valutazioni dello studio.
L'IPAQ chiede ai pazienti di riferire sulla loro partecipazione totale all'attività fisica negli ultimi 7 giorni per categorie di attività leggera, moderata e vigorosa.
L'IPAQ produce un conteggio totale del numero di minuti di attività fisica da moderata a vigorosa nell'ultima settimana, con minuti più alti che indicano maggiore attività.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (settimana 12)
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I sintomi dei disturbi alimentari (ED) saranno valutati tramite il Questionario di Esame dei Disturbi Alimentari (EDE-Q 6.0), che indaga sui sintomi dei disturbi alimentari nell'ultimo mese (28 giorni).
L'impegno nell'esercizio compensatorio sarà valutato tramite un elemento che chiede: "Negli ultimi 28 giorni, quante volte hai fatto esercizio per "compensare" un episodio di alimentazione incontrollata, e l'esercizio compulsivo sarà valutato utilizzando l'elemento "...quante volte ti sei sentito/a spinto/a/obbligato/a a fare esercizio?"
Gli elementi dell'EDE-Q sono medie per calcolare un punteggio totale compreso tra 0 e 6, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di patologia alimentare.
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Baseline e post-intervento (settimana 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Internalizzazione del pregiudizio sul peso
Lasso di tempo: baseline e post-intervento (settimana 12)
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Lo stigma del peso interiorizzato sarà misurato utilizzando la Weight Bias Internalization Scale (WBIS).
La WBIS comprende 11 elementi che misurano il bias del peso auto-diretto e ha dimostrato un'eccellente validità convergente e divergente nella popolazione di interesse.
Gli elementi della WBIS sono mediati per ottenere un punteggio totale compreso tra 1 e 7, con punteggi più alti che riflettono un bias del peso interiorizzato più elevato.
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baseline e post-intervento (settimana 12)
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accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 12)
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I partecipanti completeranno interviste qualitative dopo il trattamento per fornire feedback sul formato del gruppo, l'accettabilità, l'utilità, ecc. L'analisi qualitativa di queste trascrizioni delle interviste chiarirà i temi relativi all'accettabilità del gruppo.
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post-intervento (settimana 12)
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fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 12)
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La fattibilità sarà misurata tramite i tassi di partecipazione di gruppo durante le 12 sessioni.
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post-intervento (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Investigatore principale: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02003218
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti individuali (IPD) potrebbero essere condivisi per facilitare il reclutamento per futuri studi di ricerca e/o per rispondere a future domande di ricerca.
Al momento non è previsto condividere i dati dei partecipanti individuali (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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