Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа «Move Healthier»

15 сентября 2026 г. обновлено: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Группа "Move Healthier"

Исследователи разрабатывают новую группу, ориентированную на физические упражнения, и интересуются изучением того, помогает ли эта группа людям увеличить физическую активность без повышения риска расстройств пищевого поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди, стремящиеся к снижению веса, часто получают рекомендации увеличить физическую активность как поведение, способствующее укреплению здоровья. Однако вовлечение в физические упражнения часто напрямую связывается с потреблением калорий в рамках программ по снижению веса, поэтому вероятно, что люди, стремящиеся похудеть, занимаются некоторым уровнем компенсаторной физической активности даже при отсутствии других симптомов расстройства пищевого поведения. Компенсаторная физическая активность определяется как выполнение упражнений для "компенсации" или "возмещения" потреблённых калорий с целью контроля веса или формы тела. Исследователи разрабатывают новую группу для поощрения здоровой физической активности и заинтересованы в изучении того, помогает ли эта группа людям увеличить физические нагрузки без повышения риска развития компенсаторной физической активности или других расстройств пищевого поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обращались за лечением по снижению веса в Центр контроля веса DHMC в течение последнего года
  • Свободно говорят, читают и пишут на английском языке
  • Возраст 18 лет и старше
  • Подходят для групповых посещений (по оценке направляющего врача)

Критерии исключения:

  • Соответствуют критериям DSM-5 для расстройства пищевого поведения на основе частоты поведения, указанной в базовом опроснике EDE-Q
  • Указывают противопоказания для самостоятельной физической активности в анкете PAR-Q или не получили медицинского разрешения от врача для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors. Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
Поведенческий: Интервенция «Движение к здоровью»
Интервенция направлена на увеличение физической активности с использованием когнитивных и поведенческих навыков, интегрированных в несколько руководств по лечению, включая интервенцию PACE (Physical Activity Cognitively Enhanced) для продвижения здоровой физической активности при расстройствах пищевого поведения, руководства по снижению веса на основе принятия и стандартные поведенческие руководства, а также рецепты физической активности, ориентированные на аффективное состояние.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная физическая активность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
Объективная физическая активность будет измеряться как общее количество минут в неделю физической активности, измеренной с помощью устройства Fitbit, которое носится в часы бодрствования. Данные Fitbit предоставят общее количество минут умеренной и интенсивной физической активности за каждую неделю в течение периода вмешательства, причем более высокие показатели указывают на более высокий уровень активности.
От момента включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
Самоотчетная физическая активность
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Участники также будут заполнять самоотчеты о физической активности, включая Международный опросник физической активности (IPAQ) и краткую форму IPAQ, на групповых занятиях и в ходе оценок исследования. IPAQ просит пациентов сообщить об их общем участии в физической активности за последние 7 дней по категориям легкой, умеренной и интенсивной активности. IPAQ дает общее количество минут умеренной и интенсивной физической активности за последнюю неделю, причем большее количество минут указывает на более высокую активность.
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходные данные и данные после вмешательства (12-я неделя)
Симптомы РПП будут оцениваться с помощью Опросника обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q 6.0), который задает вопросы о симптомах РПП за последний месяц (28 дней). Участие в компенсаторных физических упражнениях будет оцениваться с помощью вопроса: «За последние 28 дней, сколько раз вы занимались физическими упражнениями, чтобы "компенсировать" эпизод переедания?», а компульсивные физические упражнения будут оцениваться с помощью вопроса: «...сколько раз вы чувствовали побуждение/принуждение к занятиям физическими упражнениями?» Пункты EDE-Q усредняются для расчета общего балла в диапазоне от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень патологии пищевого поведения.
Исходные данные и данные после вмешательства (12-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интернализация весовой предвзятости
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства (12-я неделя)
Интернализованная стигма веса будет измеряться с помощью Шкалы интернализации весовой предвзятости (Weight Bias Internalization Scale, WBIS). WBIS включает 11 пунктов, измеряющих самонаправленную весовую предвзятость, и продемонстрировала отличную конвергентную и дивергентную валидность в исследуемой популяции. Пункты WBIS усредняются для получения общего балла в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы отражают более высокую интернализованную весовую предвзятость.
исходный уровень и после вмешательства (12-я неделя)
приемлемость вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (неделя 12)
Участники пройдут качественные интервью после лечения, чтобы предоставить обратную связь о формате группы, приемлемости, полезности и т.д. Качественный анализ стенограмм этих интервью позволит выявить темы, связанные с приемлемостью группы.
после вмешательства (неделя 12)
применимость вмешательства
Временное ограничение: после вмешательства (12-я неделя)
Оценка осуществимости будет проводиться на основе показателей посещаемости групп в течение 12 сессий.
после вмешательства (12-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Главный следователь: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY02003218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD могут быть предоставлены для облегчения набора участников в будущие исследования и/или для ответов на будущие исследовательские вопросы. В настоящее время нет планов по предоставлению IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться