Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowsza Grupa Ruchu

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Grupa Move Healthier

Badacze opracowują nową grupę skoncentrowaną na ćwiczeniach fizycznych i są zainteresowani zbadaniem, czy taka grupa pomaga ludziom zwiększyć aktywność fizyczną bez zwiększania ryzyka zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Osoby dążące do utraty wagi są często zachęcane do zwiększenia zaangażowania w ćwiczenia jako zachowanie promujące zdrowie. Jednakże zaangażowanie w ćwiczenia jest często bezpośrednio powiązane z przyjmowaniem kalorii w ramach interwencji odchudzających, dlatego prawdopodobne jest, że osoby dążące do utraty wagi angażują się w pewnym stopniu w ćwiczenia kompensacyjne, nawet w przypadku braku innych objawów zaburzeń odżywiania. Ćwiczenia kompensacyjne definiuje się jako ćwiczenia mające na celu "zrównoważenie" lub "nadrobienie" spożytych kalorii z zamiarem kontrolowania masy ciała lub sylwetki. Naukowcy rozwijają nową grupę mającą na celu promowanie zdrowych ćwiczeń i są zainteresowani zbadaniem, czy ta grupa pomaga ludziom zwiększyć ich aktywność fizyczną bez zwiększania ryzyka wystąpienia ćwiczeń kompensacyjnych lub innych zaburzeń odżywiania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent zgłaszał się na leczenie redukcji masy ciała w Centrum Redukcji Masy Ciała DHMC w ciągu ostatniego roku
  • Płynnie mówi, czyta i pisze po angielsku
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Odpowiedni dla wizyt grupowych (według oceny lekarza kierującego)

Kryteria wykluczenia:

  • Spełnia kryteria DSM-5 dla zaburzeń odżywiania na podstawie częstotliwości zachowań zgłoszonych w kwestionariuszu EDE-Q na początku badania
  • Zgłasza przeciwwskazania do niekontrolowanej aktywności fizycznej w kwestionariuszu PAR-Q lub nie otrzymał zgody lekarskiej od lekarza na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Move Healthier
Ta interwencja grupowa ma na celu promowanie zdrowego podejścia do ćwiczeń fizycznych bez zwiększania ryzyka wystąpienia kompensacyjnych ćwiczeń lub innych zaburzeń odżywiania. Uczestnicy będą uczestniczyć w 12 cotygodniowych 90-minutowych sesjach interwencji grupowej za pośrednictwem oprogramowania do telezdrowia.
Interwencja ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej poprzez wykorzystanie umiejętności poznawczych i behawioralnych zintegrowanych w kilku podręcznikach leczenia, w tym interwencji Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE) dla promocji zdrowej aktywności fizycznej w zaburzeniach odżywiania, podręcznikach redukcji masy ciała opartych na akceptacji i standardowych behawioralnych, oraz receptach na ćwiczenia oparte na afekcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Obiektywna aktywność fizyczna będzie mierzona jako całkowita liczba minut aktywności fizycznej w tygodniu mierzonej za pomocą urządzenia Fitbit noszonego w godzinach czuwania. Dane z Fitbit dostarczą całkowitej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w każdym tygodniu okresu interwencji, przy czym wyższe wartości wskazują na większy poziom aktywności.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Uczestnicy będą również wypełniać samodzielnie raportowane pomiary aktywności fizycznej, w tym Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz krótką wersję IPAQ podczas sesji grupowych i ocen w ramach badania.
Kwestionariusz IPAQ prosi pacjentów o zgłoszenie całkowitego zaangażowania w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni według kategorii aktywności lekkiej, umiarkowanej i intensywnej.
IPAQ daje łączną liczbę minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia, przy czym wyższa liczba minut wskazuje na większą aktywność.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (tydzień 12)
Objawy zaburzeń odżywiania (ED) będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q 6.0), który pyta o objawy ED w ciągu ostatniego miesiąca (28 dni). Zaangażowanie w ćwiczenia kompensacyjne będzie oceniane za pomocą pytania: „W ciągu ostatnich 28 dni, ile razy ćwiczyłeś(-aś), aby 'zrekompensować' epizod objadania się?”, a kompulsywne ćwiczenia będą oceniane za pomocą pytania: „...ile razy czułeś(-aś) się zmuszony(-a) do ćwiczeń?” Punkty EDE-Q są uśredniane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom patologii odżywiania.
Linia bazowa i po interwencji (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Internalizacja uprzedzeń związanych z wagą
Ramy czasowe: linia bazowa oraz po interwencji (tydzień 12)
Internalizowane piętno związane z wagą będzie mierzone za pomocą Skali Internalizacji Uprzedzeń do Wagi (WBIS). Skala WBIS składa się z 11 pozycji mierzących uprzedzenia skierowane na siebie i wykazała doskonałą trafność zbieżną i różnicową w populacji będącej przedmiotem zainteresowania. Pozycje WBIS są uśredniane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom internalizowanego uprzedzenia do wagi.
linia bazowa oraz po interwencji (tydzień 12)
akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 12)
Uczestnicy przeprowadzą wywiady jakościowe po zakończeniu leczenia, aby przekazać informacje zwrotne na temat formatu grupy, akceptowalności, użyteczności itp. Jakościowa analiza transkrypcji tych wywiadów wyjaśni tematy związane z akceptowalnością grupy.
po interwencji (tydzień 12)
wykonalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 12)
Wykonalność będzie mierzona poprzez wskaźniki frekwencji grupowej na przestrzeni wszystkich 12 sesji.
po interwencji (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Główny śledczy: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD może być udostępniane w celu ułatwienia przyszłej rekrutacji do badań naukowych i/lub odpowiedzi na przyszłe pytania badawcze. Obecnie nie ma planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja "Move Healthier"

Subskrybuj