Zdrowsza Grupa Ruchu
15 września 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Grupa Move Healthier
Badacze opracowują nową grupę skoncentrowaną na ćwiczeniach fizycznych i są zainteresowani zbadaniem, czy taka grupa pomaga ludziom zwiększyć aktywność fizyczną bez zwiększania ryzyka zaburzeń odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby dążące do utraty wagi są często zachęcane do zwiększenia zaangażowania w ćwiczenia jako zachowanie promujące zdrowie.
Jednakże zaangażowanie w ćwiczenia jest często bezpośrednio powiązane z przyjmowaniem kalorii w ramach interwencji odchudzających, dlatego prawdopodobne jest, że osoby dążące do utraty wagi angażują się w pewnym stopniu w ćwiczenia kompensacyjne, nawet w przypadku braku innych objawów zaburzeń odżywiania.
Ćwiczenia kompensacyjne definiuje się jako ćwiczenia mające na celu "zrównoważenie" lub "nadrobienie" spożytych kalorii z zamiarem kontrolowania masy ciała lub sylwetki.
Naukowcy rozwijają nową grupę mającą na celu promowanie zdrowych ćwiczeń i są zainteresowani zbadaniem, czy ta grupa pomaga ludziom zwiększyć ich aktywność fizyczną bez zwiększania ryzyka wystąpienia ćwiczeń kompensacyjnych lub innych zaburzeń odżywiania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent zgłaszał się na leczenie redukcji masy ciała w Centrum Redukcji Masy Ciała DHMC w ciągu ostatniego roku
- Płynnie mówi, czyta i pisze po angielsku
- Wiek 18 lat lub więcej
- Odpowiedni dla wizyt grupowych (według oceny lekarza kierującego)
Kryteria wykluczenia:
- Spełnia kryteria DSM-5 dla zaburzeń odżywiania na podstawie częstotliwości zachowań zgłoszonych w kwestionariuszu EDE-Q na początku badania
- Zgłasza przeciwwskazania do niekontrolowanej aktywności fizycznej w kwestionariuszu PAR-Q lub nie otrzymał zgody lekarskiej od lekarza na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
|
Interwencja ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej poprzez wykorzystanie umiejętności poznawczych i behawioralnych zintegrowanych w kilku podręcznikach leczenia, w tym interwencji Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE) dla promocji zdrowej aktywności fizycznej w zaburzeniach odżywiania, podręcznikach redukcji masy ciała opartych na akceptacji i standardowych behawioralnych, oraz receptach na ćwiczenia oparte na afekcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Obiektywna aktywność fizyczna będzie mierzona jako całkowita liczba minut aktywności fizycznej w tygodniu mierzonej za pomocą urządzenia Fitbit noszonego w godzinach czuwania.
Dane z Fitbit dostarczą całkowitej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w każdym tygodniu okresu interwencji, przy czym wyższe wartości wskazują na większy poziom aktywności.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
|
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Uczestnicy będą również wypełniać samodzielnie raportowane pomiary aktywności fizycznej, w tym Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz krótką wersję IPAQ podczas sesji grupowych i ocen w ramach badania.
Kwestionariusz IPAQ prosi pacjentów o zgłoszenie całkowitego zaangażowania w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni według kategorii aktywności lekkiej, umiarkowanej i intensywnej. IPAQ daje łączną liczbę minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia, przy czym wyższa liczba minut wskazuje na większą aktywność. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
|
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (tydzień 12)
|
Objawy zaburzeń odżywiania (ED) będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q 6.0), który pyta o objawy ED w ciągu ostatniego miesiąca (28 dni).
Zaangażowanie w ćwiczenia kompensacyjne będzie oceniane za pomocą pytania: „W ciągu ostatnich 28 dni, ile razy ćwiczyłeś(-aś), aby 'zrekompensować' epizod objadania się?”, a kompulsywne ćwiczenia będą oceniane za pomocą pytania: „...ile razy czułeś(-aś) się zmuszony(-a) do ćwiczeń?”
Punkty EDE-Q są uśredniane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom patologii odżywiania.
|
Linia bazowa i po interwencji (tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Internalizacja uprzedzeń związanych z wagą
Ramy czasowe: linia bazowa oraz po interwencji (tydzień 12)
|
Internalizowane piętno związane z wagą będzie mierzone za pomocą Skali Internalizacji Uprzedzeń do Wagi (WBIS).
Skala WBIS składa się z 11 pozycji mierzących uprzedzenia skierowane na siebie i wykazała doskonałą trafność zbieżną i różnicową w populacji będącej przedmiotem zainteresowania.
Pozycje WBIS są uśredniane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom internalizowanego uprzedzenia do wagi.
|
linia bazowa oraz po interwencji (tydzień 12)
|
|
akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 12)
|
Uczestnicy przeprowadzą wywiady jakościowe po zakończeniu leczenia, aby przekazać informacje zwrotne na temat formatu grupy, akceptowalności, użyteczności itp. Jakościowa analiza transkrypcji tych wywiadów wyjaśni tematy związane z akceptowalnością grupy.
|
po interwencji (tydzień 12)
|
|
wykonalność interwencji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 12)
|
Wykonalność będzie mierzona poprzez wskaźniki frekwencji grupowej na przestrzeni wszystkich 12 sesji.
|
po interwencji (tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Główny śledczy: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02003218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD może być udostępniane w celu ułatwienia przyszłej rekrutacji do badań naukowych i/lub odpowiedzi na przyszłe pytania badawcze.
Obecnie nie ma planów udostępniania IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .