- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07406568
Move Healthier Group
23. april 2026 opdateret af: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Forskerne udvikler en ny træningsfokuseret gruppe og er interesseret i at undersøge, om denne gruppe hjælper folk med at øge deres motion uden at øge risikoen for uhensigtsmæssige spisevaner.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der ønsker vægttab, opfordres ofte til at øge deres motionsengagement som en sundhedsfremmende adfærd.
Deltagelse i motion er dog ofte direkte forbundet med kalorieindtag i vægttabsinterventioner, så det er sandsynligt, at personer, der ønsker vægttab, udfører et vist niveau af kompenserende motion, selv i fravær af andre symptomer på spiseforstyrrelser.
Kompenserende motion defineres som motion for at "opveje" eller "indhente" forbrugte kalorier med henblik på at kontrollere sin kropsvægt eller kropsform.
Forskerne udvikler en ny gruppe for at fremme sund motion og er interesserede i at undersøge, om denne gruppe hjælper folk med at øge deres motion uden at øge risikoen for kompenserende motion eller andre spiseforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Set til vægttabsbehandling på DHMC Weight Center inden for det sidste år
- Taler, læser og skriver flydende engelsk
- Alder 18 år eller derover
- Egnet til gruppebesøg (som vurderet af henvisende behandler)
Eksklusionskriterier:
- Opfylder DSM-5-kriterier for en spiseforstyrrelse baseret på adfærdsfrekvenser rapporteret på baseline EDE-Q
- Rapporterer kontraindikationer for uovervåget fysisk aktivitet på PAR-Q, eller ikke har fået medicinsk godkendelse af en læge til deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Move Healthier Gruppeforsøgsarm
Denne gruppebaserede intervention har til formål at fremme sund motion uden at øge risikoen for kompenserende motion eller andre spiseforstyrrelser.
Deltagerne vil deltage i 12 ugentlige 90-minutters gruppeinterventionssessioner via telemedicinsk software.
|
Interventionen har til formål at øge motion ved hjælp af kognitive og adfærdsmæssige færdigheder integreret på tværs af flere behandlingsmanualer, herunder den kognitivt forstærkede fysiske aktivitetsintervention (PACE) til sund motionstilskyndelse ved spiseforstyrrelser, acceptbaserede og standard adfærdsmæssige vægttabsmanualer samt følelsesstyret motionstilskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 12 uger
|
Objektiv fysisk aktivitet vil blive målt som det samlede antal minutter pr. uge med fysisk aktivitet målt via Fitbit-enhed, der bæres i vågentiden.
Fitbit-data vil give et samlet antal minutter med moderat til intens fysisk aktivitet for hver uge i interventionsperioden, hvor højere tal indikerer højere aktivitetsniveauer.
|
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 12 uger
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra optagelse til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
Deltagerne vil også udfylde selvrapporteringsmålinger af fysisk aktivitet, inklusive International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og IPAQ-kort form ved gruppesessioner og studieundersøgelser.
IPAQ'en beder patienter om at rapportere om deres samlede engagement i fysisk aktivitet over de seneste 7 dage efter let, moderat og intens aktivitetskategorier.
IPAQ'en giver et samlet antal minutter med moderat til intens fysisk aktivitet over den seneste uge, hvor højere minutantal indikerer mere aktivitet.
|
Fra optagelse til afslutning af behandlingen efter 12 uger
|
|
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 12)
|
ED-symptomer vil blive vurderet via spørgeskemaet Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), som spørger om ED-symptomer i løbet af den seneste måned (28 dage).
Kompensatorisk motionsengagement vil blive vurderet via et spørgsmål, der spørger: "I løbet af de sidste 28 dage, hvor mange gange har du dyrket motion for at 'kompensere for' en overspisnings-episode, og tvangsmotion vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmålet "...hvor mange gange har du følt dig drevet/tvunget til at dyrke motion?"
EDE-Q-spørgsmål er gennemsnit til beregning af en totalscore mellem 0-6, hvor højere score indikerer højere niveauer af spiseforstyrrelsespatologi.
|
Baseline og efter intervention (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalisering af vægtbias
Tidsramme: baseline og efter intervention (uge 12)
|
Internaliseret vægtstigmatisering vil blive målt ved hjælp af Weight Bias Internalization Scale (WBIS).
WBIS består af 11 spørgsmål, der måler selvretteret vægtfordom, og har vist fremragende konvergent og divergent validitet i den pågældende population.
WBIS-spørgsmålene gennemsnitsberegnes for at give en totalscore mellem 1-7, hvor højere score afspejler højere internaliseret vægtfordom.
|
baseline og efter intervention (uge 12)
|
|
interventionens acceptabilitet
Tidsramme: post-intervention (uge 12)
|
Deltagerne vil gennemføre kvalitative interviews efter behandlingen for at give feedback på gruppeformat, acceptabilitet, anvendelighed osv. Kvalitativ analyse af disse interviewtransskriptioner vil belyse temaer relateret til gruppeacceptabilitet.
|
post-intervention (uge 12)
|
|
interventions gennemførlighed
Tidsramme: post-intervention (uge 12)
|
Gennemførligheden vil blive målt via gruppedeltagelsesrater gennem de 12 sessioner.
|
post-intervention (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Ledende efterforsker: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02003218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles for at lette rekruttering til fremtidige forskningsstudier og/eller for at besvare fremtidige forskningsspørgsmål.
Der er ikke planer om at dele IPD på nuværende tidspunkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Move Healthier Intervention
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Afsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater