Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Move Healthier Group

23. dubna 2026 aktualizováno: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Skupina Move Healthier

Výzkumníci vyvíjejí novou skupinu zaměřenou na cvičení a zajímají se o studium, zda tato skupina pomáhá lidem zvýšit jejich cvičení, aniž by zvýšila riziko poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedincům usilujícím o snížení hmotnosti se často doporučuje zvýšit jejich pohybovou aktivitu jako zdraví podporující chování. Pohybová aktivita je však v intervencích zaměřených na hubnutí často spojována přímo s kalorickým příjmem, takže je pravděpodobné, že jedinci usilující o hubnutí se věnují nějaké úrovni kompenzačního cvičení i v nepřítomnosti dalších příznaků poruch příjmu potravy. Kompenzační cvičení je definováno jako cvičení za účelem "vyrovnání" nebo "napravení" zkonzumovaných kalorií s cílem kontroly vlastní tělesné hmotnosti nebo postavy. Výzkumníci vytvářejí novou skupinu na podporu zdravého cvičení a zajímají se o studium, zda tato skupina pomáhá lidem zvýšit jejich pohybovou aktivitu, aniž by zvýšila riziko kompenzačního cvičení nebo jiných poruchových stravovacích návyků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byl/a vyšetřen/a pro léčbu úbytku hmotnosti v DHMC Weight Center v uplynulém roce
  • Mluví, čte a píše plynně anglicky
  • Věk 18 let nebo starší
  • Vhodný/á pro skupinové návštěvy (dle posouzení odesílajícího poskytovatele)

Kritéria pro vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu příjmu potravy na základě frekvence chování uvedené v základním dotazníku EDE-Q
  • Uvádí kontraindikace pro neřízenou fyzickou aktivitu v dotazníku PAR-Q, nebo nemá lékařské povolení od lékaře pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina Move Healthier
Tato skupinová intervence si klade za cíl podporovat zdravé cvičení bez zvýšení rizika kompenzačního cvičení nebo jiných poruch příjmu potravy. Účastníci se zúčastní 12 týdenních 90minutových skupinových intervenčních sezení prostřednictvím softwaru pro telemedicínu.
Behaviorální: Intervence Move Healthier
Intervence si klade za cíl zvýšit míru cvičení pomocí kognitivních a behaviorálních dovedností integrovaných napříč několika léčebnými manuály, včetně intervence PACE (Physical Activity Cognitively Enhanced) pro podporu zdravého cvičení u poruch příjmu potravy, akceptačních a standardních manuálů pro behaviorální hubnutí a předpisů cvičení vedených afektem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 12 týdnech
Objektivní fyzická aktivita bude měřena jako celkový počet minut fyzické aktivity týdně, měřených pomocí zařízení Fitbit nošeného během bdělých hodin. Data z Fitbitu poskytnou celkový počet minut středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity pro každý týden během intervenčního období, přičemž vyšší počty naznačují vyšší úroveň aktivity.
Od zápisu do ukončení léčby po 12 týdnech
Fyzická aktivita nahlášená pacientem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Účastníci také vyplní vlastní hlášení o fyzické aktivitě, včetně Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) a jeho krátké verze na skupinových sezeních a během hodnocení studie. IPAQ žádá pacienty, aby uvedli svou celkovou účast na fyzické aktivitě za posledních 7 dnů podle kategorií lehké, střední a intenzivní aktivity. IPAQ poskytuje celkový počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity za poslední týden, přičemž vyšší počet minut znamená vyšší aktivitu.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (týden 12)
Příznaky poruch příjmu potravy (ED) budou hodnoceny pomocí dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), který se ptá na příznaky ED za poslední měsíc (28 dní). Zapojení do kompenzačního cvičení bude hodnoceno pomocí položky, která se ptá: "Během posledních 28 dnů, kolikrát jste cvičili, abyste 'napravili' epizodu záchvatovitého přejídání?", a nutkavé cvičení bude hodnoceno pomocí položky "...kolikrát jste se cítili nuceni/pojati k cvičení?". Položky EDE-Q jsou průměry pro výpočet celkového skóre v rozmezí 0-6, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň patologie příjmu potravy.
Výchozí stav a po intervenci (týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalizace váhového předsudku
Časové okno: výchozí stav a po intervenci (týden 12)
Internalizovaná váhová stigmatizace bude měřena pomocí Škály internalizace váhového stigmatu (Weight Bias Internalization Scale, WBIS). Škála WBIS obsahuje 11 položek měřících sebeobviňující váhové předsudky a prokázala vynikající konvergentní a divergentní validitu v cílové populaci. Položky WBIS jsou zprůměrovány, čímž vzniká celkové skóre v rozsahu 1–7, přičemž vyšší skóre odráží vyšší míru internalizovaného váhového stigmatu.
výchozí stav a po intervenci (týden 12)
přijatelnost intervence
Časové okno: po intervenci (týden 12)
Účastníci dokončí kvalitativní rozhovory po léčbě, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně formátu skupiny, přijatelnosti, užitečnosti atd. Kvalitativní analýza přepisů těchto rozhovorů objasní témata související s přijatelností skupiny.
po intervenci (týden 12)
proveditelnost intervence
Časové okno: po zásahu (týden 12)
Proveditelnost bude měřena prostřednictvím míry účasti skupiny na všech 12 sezeních.
po zásahu (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02003218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD mohou být sdíleny za účelem usnadnění náboru do budoucích výzkumných studií a/nebo k zodpovězení budoucích výzkumných otázek. V tuto chvíli není plánováno sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence Move Healthier

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit