- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07406568
Move Healthier Group
2026. szeptember 15. frissítette: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A kutatók egy új, gyakorlatra összpontosító csoportot fejlesztenek, és érdekeltek abban, hogy tanulmányozzák, ez a csoport segít-e az embereknek növelni a testmozgásukat anélkül, hogy növelnék a rendellenes étkezési magatartások kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogyásra törekvő egyének gyakran bátorítják, hogy növeljék a testmozgásban való részvételüket, mint egészséget előmozdító magatartást.
Azonban a testmozgásban való részvétel gyakran közvetlenül kapcsolódik a kalóriabevitelhez a fogyási beavatkozásokon belül, így valószínű, hogy a fogyásra törekvő egyének valamilyen szintű kompenzáló testmozgást végeznek, még más rendellenes étkezési tünetek hiányában is.
A kompenzáló testmozgást úgy definiálják, hogy testmozgást végeznek "kárpótlásul" vagy "kompenzálásul" a fogyasztott kalóriákért, azzal a szándékkal, hogy kontrollálják testtömegüket vagy alakjukat.
A kutatók egy új csoportot fejlesztenek az egészséges testmozgás előmozdítására, és érdeklődnek annak vizsgálata iránt, hogy ez a csoport segít-e az embereknek növelni a testmozgásukat anélkül, hogy növelné a kompenzáló testmozgás vagy más rendellenes étkezési magatartások kockázatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az elmúlt évben a DHMC Súlyközpontban kezelték fogyás céljából
- Folyékonyan beszél, olvas és ír angolul
- 18 éves vagy idősebb
- Csoportos látogatásokra alkalmas (a hivatkozó szolgáltató értékelése alapján)
Kizárási kritériumok:
- A DSM-5 kritériumainak megfelelő evészavara van az alapvizsgálati EDE-Q-n jelentett viselkedési gyakoriságok alapján
- A PAR-Q kérdőíven ellenjavallatot jelez felügyelet nélküli fizikai aktivitásra, vagy orvosi engedélyt nem kapott MD-től a részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
|
Az intervenció célja a testmozgás fokozása kognitív és viselkedési készségek alkalmazásával, amelyek számos kezelési kézikönyvben integrálva vannak, beleértve a testmozgás kognitívan fokozott (PACE) intervencióját az egészséges testmozgás előmozdítására evészavarok esetén, az elfogadáson alapuló és a szokásos viselkedéses fogyókúrás kézikönyveket, valamint az érzelmek által vezérelt testmozgási előírásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív fizikai aktivitás
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
Az objektív fizikai aktivitást a Fitbit eszközzel mért heti fizikai aktivitás percének teljes számaként mérik, amelyet ébrenléti órákban viselnek.
A Fitbit adatok a beavatkozási időszak minden hetére a közepesen erős és erős fizikai aktivitás percszámának teljes számát mutatják, ahol a magasabb számok nagyobb aktivitási szintet jeleznek.
|
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Önként jelentett fizikai aktivitás
Időkeret: A beiratkozástól a 12. héten végződő kezelés végéig
|
A résztvevők önbevallásos fizikai aktivitás méréseket is elvégeznek, beleértve a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívet (IPAQ) és az IPAQ rövid változatát a csoportos üléseken és a vizsgálati értékeléseken.
Az IPAQ arra kéri a betegeket, hogy számoljanak be teljes fizikai aktivitási részvételükről az elmúlt 7 napban a könnyű, közepes és intenzív aktivitási kategóriák szerint.
Az IPAQ az elmúlt héten végzett közepes és intenzív fizikai aktivitás percek összes számát adja, ahol a magasabb percek több aktivitást jeleznek.
|
A beiratkozástól a 12. héten végződő kezelés végéig
|
|
Evészavar tünetei
Időkeret: Kiindulási és intervenció utáni (12. hét)
|
Az ED tünetek az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0) kérdőívvel kerülnek értékelésre, amely az elmúlt hónap (28 nap) ED tüneteire vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
A kompenzáló testmozgás részvétel egy olyan kérdés segítségével kerül értékelésre, amely megkérdezi: "Az elmúlt 28 napban hányszor végeztél testmozgást, hogy "kompenzáld" egy zabálásos epizódot", a kényszeres testmozgás pedig a következő kérdéssel értékelhető: "...hányszor érezted, hogy kényszerítve/kényszeredve vagy a testmozgásra?"
Az EDE-Q kérdések átlagai alapján számítják ki a 0-6 közötti összpontszámot, ahol a magasabb pontszámok a magasabb szintű táplálkozási patológiát jelzik.
|
Kiindulási és intervenció utáni (12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyalapú belsőítélet
Időkeret: alapvonal és intervenció utáni (12. hét)
|
A belsőlegesített testsúly-stigmát a Súlybiasz Internalizációs Skála (Weight Bias Internalization Scale, WBIS) segítségével mérik.
A WBIS 11 olyan tételt tartalmaz, amelyek az önirányított súlybiaszt mérik, és kiváló konvergens és divergens validitást mutatott a vizsgált populációban.
A WBIS tételeinek átlaga adja a teljes pontszámot, amely 1-7 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb belsőlegesített súlybiaszt tükröznek.
|
alapvonal és intervenció utáni (12. hét)
|
|
intervenció elfogadhatósága
Időkeret: post-intervenciós (12. hét)
|
A résztvevők minőségi interjúkat végeznek a kezelés után, hogy visszajelzést adjanak a csoport formátumáról, elfogadhatóságáról, hasznosságáról stb. Ezen interjúátiratok minőségi elemzése világossá teszi a csoport elfogadhatóságával kapcsolatos témákat.
|
post-intervenciós (12. hét)
|
|
intervenció megvalósíthatósága
Időkeret: post-intervention (12. hét)
|
A megvalósíthatóságot a 12 ülés során elért csoportos részvételi arányokkal mérjük.
|
post-intervention (12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Kutatásvezető: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY02003218
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD megosztása elősegítheti a jövőbeli kutatási vizsgálatok toborzását és/vagy a jövőbeli kutatási kérdések megválaszolását.
Jelenleg nincs terv az IPD megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .