Move Healthier Group
27. juli 2026 oppdatert av: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Forskerne utvikler en ny treningsfokusert gruppe og er interessert i å studere om denne gruppen hjelper folk med å øke treningsmengden uten å øke risikoen for uordnede spiseatferder.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som ønsker å gå ned i vekt oppfordres ofte til å øke sin trengingsdeltakelse som en helsefremmende atferd.
Imidlertid er trengingsdeltakelse ofte direkte koblet til kaloriinntak i vektreduksjonsintervensjoner, så det er sannsynlig at personer som ønsker å gå ned i vekt driver med et visst nivå av kompensatorisk trening selv i fravær av andre symptomer på spiseforstyrrelser.
Kompensatorisk trening defineres som trening for å "oppveie" eller "ta igjen" kalorier konsumert med hensikt å kontrollere sin kroppsvekt eller form.
Forskerne utvikler en ny gruppe for å fremme sunn trening og er interessert i å studere om denne gruppen hjelper folk med å øke sin trening uten å øke risikoen for kompensatorisk trening eller andre spiseforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vært til behandling for vekttap ved DHMC Vekt-senter i løpet av det siste året
- Snakke, lese og skrive engelsk flytende
- 18 år eller eldre
- Passende for gruppebesøk (vurdert av henvisende behandler)
Eksklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-5-kriterier for en spiseforstyrrelse basert på atferdsfrekvenser rapportert på baseline EDE-Q
- Rapporterer kontraindikasjoner for uovervåket fysisk aktivitet på PAR-Q, eller ikke har fått medisinsk godkjenning fra lege for deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
|
Intervensjonen har som mål å øke fysisk aktivitet ved hjelp av kognitive og atferdsmessige ferdigheter integrert i flere behandlingsmanualer, inkludert Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE)-intervensjonen for sunn treningsoppfølging ved spiseforstyrrelser, akseptbaserte og standard atferdsmessige vekttapsmanualer, og affektveiledede treningspreskripsjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Objektiv fysisk aktivitet vil bli målt som det totale antallet minutter per uke med fysisk aktivitet målt via Fitbit-enhet som bæres i våkne timer.
Fitbit-dataene vil gi et totalt antall minutter med moderat til høyintensiv fysisk aktivitet for hver uke i intervensjonsperioden, der høyere tall indikerer større aktivitetsnivå.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Deltakerne vil også fylle ut selvrapporteringsskjemaer for fysisk aktivitet, inkludert International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og IPAQ-kortversjon på gruppesamlinger og studieundersøkelser.
IPAQ ber pasienter rapportere om deres totale fysiske aktivitetsdeltakelse de siste 7 dagene etter lette, moderate og kraftige aktivitetskategorier.
IPAQ gir et totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet den siste uken, der høyere antall minutter indikerer mer aktivitet.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (uke 12)
|
ED-symptomer vil bli vurdert via Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), som spør om ED-symptomer i løpet av den siste måneden (28 dager).
Komprimerende treningsengasjement vil bli vurdert via et spørsmål som lyder: "I løpet av de siste 28 dagene, hvor mange ganger har du trent for å "ta igjen" en spiseanfall, og tvangstreningsengasjement vil bli vurdert ved bruk av spørsmålet "...hvor mange ganger har du følt deg drevet/tvunget til å trene?"
EDE-Q-elementer beregnes som gjennomsnitt for å få en totalscore fra 0-6, hvor høyere score indikerer høyere nivåer av spiseforstyrrelser.
|
Utgangspunkt og etter intervensjon (uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalisering av vektbias
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (uke 12)
|
Internalisert vektstigma vil bli målt ved bruk av Weight Bias Internalization Scale (WBIS).
WBIS består av 11 punkter som måler selvrettet vektfordom og har vist utmerket konvergent og divergent validitet innenfor målgruppen.
WBIS-punktene blir gjennomsnittet for å gi en totalscore fra 1-7, der høyere score reflekterer høyere internalisert vektfordom.
|
baseline og post-intervensjon (uke 12)
|
|
intervensjonens akseptabilitet
Tidsramme: post-intervensjon (uke 12)
|
Deltakerne vil gjennomføre kvalitative intervjuer etter behandlingen for å gi tilbakemelding på gruppeformat, akseptabilitet, nytteverdi, osv. Kvalitativ analyse av disse intervjutranskripsjonene vil belyse temaer knyttet til gruppeakseptabilitet.
|
post-intervensjon (uke 12)
|
|
intervensjonsgjennomførbarhet
Tidsramme: postintervensjon (uke 12)
|
Gjennomførbarhet vil bli målt via gruppedeltakelsesrater over de 12 øktene.
|
postintervensjon (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Hovedetterforsker: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02003218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles for å lette rekruttering til fremtidige forskningsstudier og/eller for å besvare fremtidige forskningsspørsmål.
Det er for tiden ingen plan om å dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .