- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07406568
Grupo Move Healthier
27 de julho de 2026 atualizado por: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Move Healthier Group
Os investigadores estão a desenvolver um novo grupo centrado no exercício e estão interessados em estudar se este grupo ajuda as pessoas a aumentar o seu exercício sem aumentar o risco de comportamentos alimentares desordenados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos que procuram perder peso são frequentemente incentivados a aumentar a sua participação em exercício físico como um comportamento promotor de saúde.
No entanto, a participação em exercício físico está frequentemente diretamente ligada à ingestão calórica nas intervenções para perda de peso, pelo que é provável que os indivíduos que procuram perder peso estejam a envolver-se em algum nível de exercício compensatório, mesmo na ausência de outros sintomas de perturbação alimentar.
O exercício compensatório é definido como exercitar-se para "compensar" ou "compensar" as calorias consumidas com a intenção de controlar o peso ou a forma corporal.
Os investigadores estão a desenvolver um novo grupo para promover o exercício saudável e estão interessados em estudar se este grupo ajuda as pessoas a aumentar o seu exercício sem aumentar o risco de exercício compensatório ou de outros comportamentos alimentares desordenados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consultado para tratamento de perda de peso no Centro de Peso do DHMC no último ano
- Falar, ler e escrever inglês fluentemente
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Adequado para consultas em grupo (conforme avaliado pelo médico de referência)
Critérios de Exclusão:
- Preencher os critérios do DSM-5 para um transtorno alimentar com base nas frequências de comportamento relatadas no EDE-Q inicial
- Apresentar contraindicações para atividade física não supervisionada no PAR-Q, ou não ter sido autorizado clinicamente por um médico para participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
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A intervenção visa aumentar o exercício utilizando competências cognitivas e comportamentais integradas em vários manuais de tratamento, incluindo a intervenção Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE) para promoção do exercício saudável em perturbações alimentares, manuais de perda de peso baseados na aceitação e comportamentais padrão, e prescrições de exercício orientadas pelo afeto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física objetiva
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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A atividade física objetiva será medida como o número total de minutos por semana de atividade física medidos através do dispositivo Fitbit usado durante as horas de vigília.
Os dados do Fitbit fornecerão uma contagem total do número de minutos de atividade física de moderada a vigorosa para cada semana durante o período de intervenção, com contagens mais altas indicando níveis mais elevados de atividade.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Atividade física autorrelatada
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Os participantes também irão preencher medidas de autorrelato de atividade física, incluindo o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e o IPAQ-forma curta nas sessões de grupo e nas avaliações do estudo.
O IPAQ pede aos pacientes que relatem a sua participação total em atividade física nos últimos 7 dias, por categorias de atividade ligeira, moderada e vigorosa.
O IPAQ produz uma contagem total do número de minutos de atividade física moderada a vigorosa na última semana, sendo que mais minutos indicam mais atividade.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Sintomas de perturbação alimentar
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (semana 12)
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Os sintomas de ED serão avaliados através do Questionário de Exame de Perturbações Alimentares (EDE-Q 6.0), que questiona sobre sintomas de ED no último mês (28 dias).
O envolvimento em exercício compensatório será avaliado através de um item que pergunta: "Nos últimos 28 dias, quantas vezes se exercitou para "compensar" um episódio de ingestão compulsiva, e o exercício compulsivo será avaliado usando o item "...quantas vezes se sentiu impelido/compelido a fazer exercício?"
Os itens do EDE-Q são médias para calcular uma pontuação total que varia de 0-6, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de patologia alimentar.
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Linha de base e pós-intervenção (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internalização do preconceito de peso
Prazo: baseline e pós-intervenção (semana 12)
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O estigma do peso internalizado será medido através da Escala de Internalização do Preconceito de Peso (WBIS).
A WBIS compreende 11 itens que medem o preconceito de peso autodirigido e demonstrou excelente validade convergente e divergente na população de interesse.
Os itens da WBIS são calculados em média para obter uma pontuação total que varia de 1 a 7, sendo que pontuações mais elevadas refletem um maior preconceito de peso internalizado.
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baseline e pós-intervenção (semana 12)
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aceitabilidade da intervenção
Prazo: pós-intervenção (semana 12)
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Os participantes completarão entrevistas qualitativas após o tratamento para fornecer feedback sobre o formato do grupo, aceitabilidade, utilidade, etc. A análise qualitativa destas transcrições de entrevistas elucidará temas relacionados com a aceitabilidade do grupo.
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pós-intervenção (semana 12)
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viabilidade da intervenção
Prazo: pós-intervenção (semana 12)
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A viabilidade será medida através das taxas de participação do grupo nas 12 sessões.
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pós-intervenção (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Investigador principal: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02003218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DPI podem ser partilhados para facilitar o recrutamento de futuros estudos de investigação e/ou para responder a futuras questões de investigação.
Não há planos para partilhar DPI neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .