- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07406568
Gezondere Groep Bewegen
27 juli 2026 bijgewerkt door: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Move Healthier Group
De onderzoekers ontwikkelen een nieuwe oefening-gerichte groep en zijn geïnteresseerd in het bestuderen of deze groep mensen helpt hun lichaamsbeweging te verhogen zonder het risico op verstoorde eetgewoonten te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die willen afvallen, worden vaak aangemoedigd om meer te bewegen als gezondheidsbevorderend gedrag.
Echter, lichaamsbeweging wordt bij afvalinterventies vaak direct gekoppeld aan de calorie-inname, dus het is waarschijnlijk dat mensen die willen afvallen op enig niveau compenserend sporten, zelfs zonder andere symptomen van een eetstoornis.
Compenserend sporten wordt gedefinieerd als sporten om de geconsumeerde calorieën te "compenseren" of "in te halen" met de bedoeling het lichaamsgewicht of de lichaamsvorm te beheersen.
De onderzoekers ontwikkelen een nieuwe groep om gezond bewegen te bevorderen en zijn geïnteresseerd in het bestuderen of deze groep mensen helpt om meer te bewegen zonder het risico op compenserend sporten of ander verstoord eetgedrag te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het afgelopen jaar gezien voor gewichtsverliesbehandeling bij DHMC Weight Center
- Vloeiend Engels spreken, lezen en schrijven
- 18 jaar of ouder
- Geschikt voor groepsbezoeken (zoals beoordeeld door de verwijzende zorgverlener)
Exclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-5-criteria voor een eetstoornis op basis van gedragsfrequenties gerapporteerd op de baseline EDE-Q
- Rapporteert contra-indicaties voor onbegeleide lichaamsbeweging op de PAR-Q, of is niet medisch goedgekeurd door een arts voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
|
De interventie heeft tot doel lichaamsbeweging te bevorderen door gebruik te maken van cognitieve en gedragsvaardigheden die zijn geïntegreerd in verschillende behandelprotocollen, waaronder de Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE)-interventie voor gezonde bewegingsbevordering bij eetstoornissen, acceptatiegerichte en standaard gedragsmatige gewichtsverliesprotocollen, en affect-gestuurde bewegingsvoorschriften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De objectieve fysieke activiteit wordt gemeten als het totale aantal minuten per week van fysieke activiteit gemeten via een Fitbit-apparaat dat tijdens wakkere uren wordt gedragen.
De Fitbit-gegevens zullen een totaal aantal minuten van matige tot intensieve fysieke activiteit voor elke week tijdens de interventieperiode opleveren, waarbij hogere aantallen een groter activiteitsniveau aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Deelnemers zullen ook zelfrapportagemetingen van fysieke activiteit invullen, waaronder de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de IPAQ-korte versie tijdens groepsessies en studiebeoordelingen.
De IPAQ vraagt patiënten om verslag te doen van hun totale fysieke activiteitsdeelname over de afgelopen 7 dagen, onderverdeeld in lichte, matige en intensieve activiteitscategorieën.
De IPAQ levert een totaal aantal minuten matige tot intensieve fysieke activiteit over de afgelopen week op, waarbij meer minuten meer activiteit aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Symptomen van een eetstoornis
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (week 12)
|
ED-symptomen worden beoordeeld via de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), die vraagt naar ED-symptomen in de afgelopen maand (28 dagen).
Compenserende lichaamsbeweging wordt beoordeeld via een item dat vraagt: "Hoe vaak heeft u in de afgelopen 28 dagen lichaamsbeweging gedaan om een eetbui 'goed te maken'?", en dwangmatige lichaamsbeweging wordt beoordeeld met het item "...hoe vaak heeft u zich gedwongen/gedreven gevoeld om te bewegen?".
EDE-Q-items worden gemiddeld om een totaalscore te berekenen variërend van 0-6, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van eetpathologie.
|
Baseline en na interventie (week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsbevooroordeeldheid internalisatie
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 12)
|
Internalized weight stigma zal worden gemeten met behulp van de Weight Bias Internalization Scale (WBIS).
De WBIS bestaat uit 11 items die zelfgerichte gewichtsvooroordelen meten en heeft uitstekende convergente en divergente validiteit getoond binnen de doelpopulatie.
De WBIS-items worden gemiddeld om een totaalscore te verkrijgen variërend van 1-7, waarbij hogere scores een hogere geïnternaliseerde gewichtsvooroordeel weerspiegelen.
|
baseline en post-interventie (week 12)
|
|
interventie acceptabiliteit
Tijdsspanne: post-interventie (week 12)
|
Deelnemers zullen na de behandeling kwalitatieve interviews afleggen om feedback te geven over het groepsformaat, de acceptatie, het nut, enz. Kwalitatieve analyse van deze interviewtranscripten zal thema's verduidelijken die verband houden met de acceptatie van de groep.
|
post-interventie (week 12)
|
|
haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: post-interventie (week 12)
|
De haalbaarheid wordt gemeten via groepsdeelnamecijfers over de 12 sessies.
|
post-interventie (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02003218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD kan worden gedeeld om toekomstige werving voor onderzoeksstudies te vergemakkelijken en/of om toekomstige onderzoeksvragen te beantwoorden.
Er is op dit moment geen plan om IPD te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .