Grupo Move Healthier
27 de julio de 2026 actualizado por: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Los investigadores están desarrollando un nuevo grupo centrado en el ejercicio y están interesados en estudiar si este grupo ayuda a las personas a aumentar su actividad física sin aumentar el riesgo de conductas alimentarias desordenadas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las personas que buscan perder peso a menudo se les anima a aumentar su participación en el ejercicio como un comportamiento que promueve la salud.
Sin embargo, la participación en el ejercicio a menudo se relaciona directamente con la ingesta calórica en las intervenciones para perder peso, por lo que es probable que las personas que buscan perder peso estén realizando algún nivel de ejercicio compensatorio incluso en ausencia de otros síntomas de trastornos alimentarios.
El ejercicio compensatorio se define como hacer ejercicio para "compensar" o "recuperar" las calorías consumidas con la intención de controlar el peso o la forma corporal.
Los investigadores están desarrollando un nuevo grupo para promover el ejercicio saludable y están interesados en estudiar si este grupo ayuda a las personas a aumentar su ejercicio sin aumentar el riesgo de ejercicio compensatorio u otros comportamientos alimentarios desordenados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido atendido para tratamiento de pérdida de peso en el Centro de Peso DHMC en el último año
- Hablar, leer y escribir inglés con fluidez
- Edad de 18 años o más
- Adecuado para visitas grupales (según evaluación del proveedor referente)
Criterios de exclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-5 para un trastorno alimentario según las frecuencias de comportamiento reportadas en el EDE-Q basal
- Reportar contraindicaciones para actividad física no supervisada en el PAR-Q, o no haber sido autorizado médicamente por un médico para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
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La intervención tiene como objetivo aumentar el ejercicio mediante el uso de habilidades cognitivas y conductuales integradas en varios manuales de tratamiento, incluida la intervención de Actividad Física Cognitivamente Mejorada (PACE) para la promoción del ejercicio saludable en trastornos alimentarios, manuales de pérdida de peso conductuales estándar y basados en la aceptación, y prescripciones de ejercicio guiadas por el afecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La actividad física objetiva se medirá como el número total de minutos por semana de actividad física medida mediante el dispositivo Fitbit usado durante las horas de vigilia.
Los datos del Fitbit proporcionarán un recuento total del número de minutos de actividad física moderada a vigorosa para cada semana durante el período de intervención, siendo los recuentos más altos indicativos de mayores niveles de actividad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Los participantes también completarán medidas de autoinforme de actividad física, incluyendo el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y la forma corta del IPAQ en las sesiones grupales y evaluaciones del estudio.
El IPAQ solicita a los pacientes que informen sobre su participación total en actividad física durante los últimos 7 días por categorías de actividad ligera, moderada y vigorosa.
El IPAQ produce un recuento total del número de minutos de actividad física moderada a vigorosa durante la última semana, donde más minutos indican mayor actividad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención (semana 12)
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Los síntomas de TE se evaluarán mediante el Cuestionario de Exploración de Trastornos de la Conducta Alimentaria (EDE-Q 6.0), que pregunta sobre los síntomas de TE durante el último mes (28 días).
La participación en ejercicio compensatorio se evaluará mediante un ítem que pregunta: "En los últimos 28 días, ¿cuántas veces ha hecho ejercicio para "compensar" un episodio de atracones?", y el ejercicio compulsivo se evaluará utilizando el ítem "...¿cuántas veces se ha sentido impulsado/obligado a hacer ejercicio?".
Los ítems del EDE-Q se promedian para calcular una puntuación total que va de 0 a 6, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de patología alimentaria.
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Línea base y posterior a la intervención (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Internalización del sesgo por peso
Periodo de tiempo: basal y postintervención (semana 12)
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El estigma del peso internalizado se medirá mediante la Escala de Internalización del Sesgo de Peso (WBIS).
La WBIS comprende 11 ítems que miden el sesgo de peso autodirigido y ha mostrado una excelente validez convergente y divergente dentro de la población de interés.
Los ítems de la WBIS se promedian para obtener una puntuación total que oscila entre 1 y 7, donde puntuaciones más altas reflejan un mayor sesgo de peso internalizado.
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basal y postintervención (semana 12)
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aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: post-intervención (semana 12)
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Los participantes completarán entrevistas cualitativas después del tratamiento para proporcionar comentarios sobre el formato del grupo, la aceptabilidad, la utilidad, etc. El análisis cualitativo de estas transcripciones de entrevistas elucidará temas relacionados con la aceptabilidad del grupo.
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post-intervención (semana 12)
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viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: post-intervención (semana 12)
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La viabilidad se medirá mediante las tasas de asistencia grupal a lo largo de las 12 sesiones.
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post-intervención (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Investigador principal: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Digestivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02003218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes (IPD) pueden compartirse para facilitar el reclutamiento de futuros estudios de investigación y/o para responder a futuras preguntas de investigación.
Por el momento, no hay planes de compartir los IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .