- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07406568
Siirry Terveämpi Ryhmä
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Move Healthier Group
Tutkijat kehittävät uutta liikuntakeskeistä ryhmää ja ovat kiinnostuneita tutkimaan, auttaako tämä ryhmä ihmisiä lisäämään liikuntaansa lisäämättä häiriintyneiden syömiskäyttäytymisten riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotusta tavoittelevia henkilöitä kannustetaan usein lisäämään liikuntaa terveyttä edistävänä käyttäytymisenä.
Liikuntaan osallistuminen liitetään kuitenkin usein suoraan kalorien saantiin painonpudotusinterventioissa, joten on todennäköistä, että painonpudotusta tavoittelevat henkilöt harjoittavat jonkinlaista kompensaatiota liikunnassa, vaikka muut syömishäiriöoireet puuttuisivatkin.
Kompensaatioliikunta määritellään liikunnaksi, jolla "kompensoidaan" tai "korvataan" nautittujen kalorien vaikutuksia tarkoituksenaan kontrolloida omaa kehonpainoa tai kehonmuotoa.
Tutkijat kehittävät uutta ryhmää terveellisen liikunnan edistämiseksi ja ovat kiinnostuneita tutkimaan, auttaako tämä ryhmä ihmisiä lisäämään liikuntaansa lisäämättä riskiä kompensaatioliikunnalle tai muille syömishäiriökäyttäytymisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynyt painonpudotushoidoissa DHMC Painokeskuksessa viimeisen vuoden aikana
- Puhuu, lukee ja kirjoittaa sujuvasti englantia
- 18-vuotias tai vanhempi
- Sopii ryhmäkäynneille (viittaavan hoitajan arvioimana)
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM-5-kriteerit syömishäiriölle perustuen perustietojen EDE-Q-kyselyssä raportoituihin käyttäytymistiheyksiin
- Raportoi esteitä valvomattomalle liikunnalle PAR-Q-kyselyssä, tai ei ole saanut lääkärin lupausta osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
|
Interventio pyrkii lisäämään liikuntaa käyttämällä kognitiivisia ja käyttäytymistaitointegraatioita useiden hoitokäsikirjojen kautta, kuten Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE) -interventiota terveellisen liikunnan edistämiseen syömishäiriöissä, hyväksymiseen perustuvia ja standardoituja painonhallinnan käyttäytymiskäsikirjoja sekä tunneohjattuja liikuntamääräyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteellinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Objektiivista fyysistä aktiivisuutta mitataan viikoittaisten fyysisen aktiivisuuden minuuttien kokonaismääränä Fitbit-laitteen avulla, jota käytetään hereilläoloaikoina.
Fitbit-tiedot antavat viikoittaisen kohtalaisen ja korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden minuuttien kokonaismäärän interventiojakson aikana, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa aktiivisuuden tasoa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Itse raportoitu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
Osallistujat täyttävät myös fyysisen aktiivisuuden itsearviointilomakkeita, mukaan lukien International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ja IPAQ-lyhyt muoto ryhmätapaamisissa ja tutkimuksen arvioinneissa.
IPAQ kysyy potilailta heidän fyysisen aktiivisuutensa kokonaismäärästä viimeisten 7 päivän aikana kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan aktiivisuuden luokissa.
IPAQ tuottaa kokonaismäärän kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutteista viimeisen viikon aikana, jossa korkeammat minuutit osoittavat enemmän aktiivisuutta.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Alkupiste ja interventiojälkeinen (viikko 12)
|
ED-oireita arvioidaan Eating Disorder Examination -kyselylomakkeen (EDE-Q 6.0) avulla, joka kysyy ED-oireista viimeisen kuukauden (28 päivän) aikana.
Kompensoivaa liikuntaa arvioidaan kysymyksellä: "Kuinka monta kertaa viimeisen 28 päivän aikana olet harjoittanut liikuntaa 'kompensoidaksesi' ylensyöntikohtausta?" Pakonomainen liikunta arvioidaan kysymyksellä: "...kuinka monta kertaa olet tuntenut pakottavaa tarvetta harjoittaa liikuntaa?"
EDE-Q-kysymykset lasketaan keskiarvona kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriöpatologiaa.
|
Alkupiste ja interventiojälkeinen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon puolueellisuuden sisäistäminen
Aikaikkuna: alkuperäinen ja interventio jälkeinen (viikko 12)
|
Painoon liittyvä sisäinen stigma mitataan Weight Bias Internalization Scale (WBIS) -mittarilla.
WBIS koostuu 11 kohdasta, jotka mittaavat itseen kohdistuvaa painoon liittyvää ennakkoluuloa, ja se on osoittanut erinomaisen konvergentin ja divergentin validiteetin kiinnostuksen kohteena olevassa väestössä.
WBIS-kohdat keskiarvoidaan tuottamaan kokonaispistemäärä välillä 1–7, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sisäistettyä painoon liittyvää ennakkoluuloa.
|
alkuperäinen ja interventio jälkeinen (viikko 12)
|
|
interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: post-intervention (viikko 12)
|
Osallistujat suorittavat laadullisia haastatteluja hoidon jälkeen antaakseen palautetta ryhmämuodosta, hyväksyttävyydestä, hyödyllisyydestä jne. Näiden haastattelupuheenvuorojen laadullinen analyysi valaisee ryhmän hyväksyttävyyteen liittyviä teemoja.
|
post-intervention (viikko 12)
|
|
intervention toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: intervention jälkeen (viikko 12)
|
Toteuttamiskelpoisuus mitataan ryhmän osallistumisprosenttien kautta kaikissa 12 istunnossa.
|
intervention jälkeen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Päätutkija: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02003218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä voidaan jakaa tulevien tutkimusten rekrytoinnin helpottamiseksi ja/tai tulevien tutkimuskysymysten vastaamiseksi.
IPD:n jakamisesta ei ole suunnitelmia tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .