- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406568
Move Healthier Group
15 septembre 2026 mis à jour par: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Les chercheurs développent un nouveau groupe axé sur l'exercice et sont intéressés à étudier si ce groupe aide les personnes à augmenter leur activité physique sans augmenter le risque de comportements alimentaires désordonnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes cherchant à perdre du poids sont souvent encouragées à augmenter leur engagement dans l'exercice physique en tant que comportement favorisant la santé.
Cependant, l'engagement dans l'exercice est souvent directement lié à l'apport calorique dans les interventions de perte de poids, il est donc probable que les personnes cherchant à perdre du poids s'engagent dans un certain niveau d'exercice compensatoire même en l'absence d'autres symptômes de troubles alimentaires.
L'exercice compensatoire est défini comme l'exercice physique visant à « compenser » ou à « rattraper » les calories consommées dans le but de contrôler son poids ou sa silhouette corporelle.
Les chercheurs développent un nouveau groupe pour promouvoir l'exercice sain et souhaitent étudier si ce groupe aide les gens à augmenter leur exercice sans augmenter le risque d'exercice compensatoire ou d'autres comportements alimentaires désordonnés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Consulté pour un traitement de perte de poids au DHMC Weight Center au cours de l'année écoulée
- Parler, lire et écrire couramment l'anglais
- Âgé de 18 ans ou plus
- Adapté aux visites de groupe (selon l'évaluation du médecin référent)
Critères d'exclusion :
- Répond aux critères du DSM-5 pour un trouble alimentaire sur la base des fréquences comportementales rapportées sur l'EDE-Q de base
- Signaler des contre-indications pour une activité physique non supervisée sur le PAR-Q, ou ne pas avoir obtenu l'autorisation médicale d'un médecin pour la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
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L'intervention vise à augmenter l'exercice physique en utilisant des compétences cognitives et comportementales intégrées dans plusieurs manuels de traitement, y compris l'intervention PACE (Activité Physique Cognitivement Améliorée) pour la promotion d'un exercice sain dans les troubles alimentaires, les manuels de perte de poids comportementale standard et basée sur l'acceptation, et les prescriptions d'exercice guidées par l'affect.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique objective
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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L'activité physique objective sera mesurée comme le nombre total de minutes par semaine d'activité physique mesuré via un appareil Fitbit porté pendant les heures d'éveil.
Les données Fitbit donneront un décompte total du nombre de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse pour chaque semaine pendant la période d'intervention, des décomptes plus élevés indiquant des niveaux d'activité plus importants. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Activité physique autodéclarée
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Les participants rempliront également des mesures d’auto-évaluation de l’activité physique, incluant le Questionnaire International sur l’Activité Physique (IPAQ) et la version courte de l’IPAQ, lors des sessions de groupe et des évaluations de l’étude.
L’IPAQ demande aux patients de déclarer leur engagement total en matière d’activité physique au cours des 7 derniers jours selon les catégories d’activité légère, modérée et vigoureuse.
L’IPAQ fournit un décompte total du nombre de minutes d’activité physique modérée à vigoureuse au cours de la semaine écoulée, un nombre plus élevé de minutes indiquant une activité plus importante.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Symptômes de trouble de l'alimentation
Délai: Données de base et post-intervention (semaine 12)
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Les symptômes de TCA seront évalués via le Questionnaire d'Examen des Troubles de l'Alimentation (EDE-Q 6.0), qui interroge sur les symptômes de TCA au cours du dernier mois (28 jours).
L'engagement dans l'exercice compensatoire sera évalué via un item demandant : "Au cours des 28 derniers jours, combien de fois avez-vous fait de l'exercice pour "rattraper" un épisode de frénésie alimentaire ?" et l'exercice compulsif sera évalué à l'aide de l'item "...combien de fois vous êtes-vous senti(e) poussé(e)/contraint(e) à faire de l'exercice ?"
Les items de l'EDE-Q sont moyennés pour calculer un score total allant de 0 à 6, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pathologie alimentaire.
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Données de base et post-intervention (semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Internalisation des préjugés liés au poids
Délai: baseline et post-intervention (semaine 12)
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La stigmatisation internalisée liée au poids sera mesurée à l'aide de l'échelle d'internalisation des biais liés au poids (Weight Bias Internalization Scale - WBIS).
La WBIS comprend 11 items mesurant les biais autodirigés liés au poids et a démontré une excellente validité convergente et divergente au sein de la population d'intérêt.
Les items de la WBIS sont moyennés pour obtenir un score total allant de 1 à 7, les scores plus élevés reflétant une internalisation plus forte des biais liés au poids.
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baseline et post-intervention (semaine 12)
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acceptabilité de l'intervention
Délai: post-intervention (semaine 12)
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Les participants effectueront des entretiens qualitatifs après le traitement pour fournir des retours sur le format du groupe, son acceptabilité, son utilité, etc. L'analyse qualitative des transcriptions de ces entretiens mettra en lumière les thèmes liés à l'acceptabilité du groupe.
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post-intervention (semaine 12)
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faisabilité de l'intervention
Délai: post-intervention (semaine 12)
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La faisabilité sera mesurée via les taux de participation du groupe aux 12 sessions.
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post-intervention (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Chercheur principal: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Signes et symptômes digestifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02003218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) peuvent être partagées pour faciliter le recrutement de futures études de recherche et/ou pour répondre à de futures questions de recherche.
Il n'est pas prévu de partager les IPD pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .