- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07406568
Move Hälsosammare Grupp
15 september 2026 uppdaterad av: Elizabeth.W.Lampe, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Move Healthier Group
Forskarna utvecklar en ny träningsinriktad grupp och är intresserade av att studera om denna grupp hjälper människor att öka sin träning utan att öka risken för ätstörningsbeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som vill gå ner i vikt uppmuntras ofta att öka sin träningsmängd som ett hälsofrämjande beteende.
Men träningsmängd är ofta direkt kopplad till kaloriintag inom viktminskande insatser, så det är troligt att individer som vill gå ner i vikt ägnar sig åt någon form av kompensatorisk träning även i frånvaro av andra symtom på ätstörningar.
Kompensatorisk träning definieras som att träna för att "kompensera" eller "ta igen" kalorier som konsumerats med avsikten att kontrollera sin kroppsvikt eller kroppsform.
Forskarna utvecklar en ny grupp för att främja hälsosam träning och är intresserade av att studera om denna grupp hjälper människor att öka sin träningsmängd utan att öka risken för kompensatorisk träning eller andra ätstörningsbeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har besökt DHMC:s viktcentrum för viktnedgångsbehandling under det senaste året
- Talar, läser och skriver engelska flytande
- 18 år eller äldre
- Lämplig för gruppbesök (enligt bedömning av remitterande vårdgivare)
Exklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-5-kriterierna för en ätstörning baserat på beteendefrekvenser rapporterade på baslinje-EDE-Q
- Rapporterar kontraindikationer för oövervakad fysisk aktivitet på PAR-Q, eller har inte fått medicinsk godkännande från en läkare för deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
|
Interventionen syftar till att öka träning genom att använda kognitiva och beteendemässiga färdigheter integrerade över flera behandlingsmanualer, inklusive Physical Activity Cognitively Enhanced (PACE)-interventionen för främjande av hälsosam träning vid ätstörningar, acceptansbaserade och standard beteendeviktminskningsmanualer, och affektstyrd träningsrecept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Objektiv fysisk aktivitet kommer att mätas som det totala antalet minuter per vecka av fysisk aktivitet mätt via Fitbit-enhet som bärs under vakna timmar.
Fitbit-data kommer att ge en total räkning av antalet minuter av måttlig till intensiv fysisk aktivitet för varje vecka under interventionsperioden, där högre antal indikerar högre aktivitetsnivåer.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Deltagarna kommer också att fylla i självrapporteringsformulär om fysisk aktivitet, inklusive International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och IPAQ-kortformen vid gruppsamtal och studieutvärderingar.
IPAQ ber patienter att rapportera om sin totala fysiska aktivitetsnivå under de senaste 7 dagarna genom kategorierna lätt, måttlig och intensiv aktivitet.
IPAQ ger en total summa av antalet minuter av måttlig till intensiv fysisk aktivitet under den senaste veckan, där fler minuter indikerar mer aktivitet.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
|
Ätstörningssymptom
Tidsram: Baseline och postintervention (vecka 12)
|
ED-symtom kommer att bedömas via Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0), som frågar om ED-symtom under den senaste månaden (28 dagar).
Kompensatorisk träningsengagemang kommer att bedömas via en fråga som lyder, "Under de senaste 28 dagarna, hur många gånger har du tränat för att 'kompensera för' ett ätbeteende, och kompulsiv träning kommer att bedömas med hjälp av frågan "...hur många gånger har du känt dig driven/tvingad att träna?"
EDE-Q-frågor är genomsnitt för att beräkna ett totalpoäng som sträcker sig från 0-6, där högre poäng indikerar högre nivåer av ätpatologi.
|
Baseline och postintervention (vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internalisering av viktbias
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 12)
|
Internaliserat viktstigma kommer att mätas med hjälp av Weight Bias Internalization Scale (WBIS).
WBIS består av 11 frågor som mäter självriktad viktbias och har visat utmärkt konvergent och divergent validitet inom den aktuella populationen.
WBIS-frågorna medelvärdesberäknas för att ge ett totalt poäng som sträcker sig från 1-7, där högre poäng återspeglar högre internaliserad viktbias.
|
baslinje och efter intervention (vecka 12)
|
|
interventionsacceptabilitet
Tidsram: postintervention (vecka 12)
|
Deltagarna kommer att genomföra kvalitativa intervjuer efter behandlingen för att ge återkoppling på gruppformat, acceptabilitet, användbarhet, etc. Kvalitativ analys av dessa intervjutranskriptioner kommer att klargöra teman relaterade till gruppacceptabilitet.
|
postintervention (vecka 12)
|
|
interventionens genomförbarhet
Tidsram: postintervention (vecka 12)
|
Genomförbarheten kommer att mätas via gruppdeltagandet över de 12 sessionerna.
|
postintervention (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jessica Salwen-Deremer, PhD, Dartmouth Health
- Huvudutredare: Elizabeth Lampe, PhD, Dartmouth Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02003218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kan delas för att underlätta framtida rekrytering av forskningsstudier och/eller för att besvara framtida forskningsfrågor. Det finns för närvarande ingen plan att dela IPD.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .