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敗血症患者におけるICU看護師による血流動態的静脈うっ血超音波検査(VExUS) (VEXIVAN)

2026年2月13日 更新者:Region Örebro County

敗血症患者に対する集中治療室看護師による静脈うっ血血流動態診断超音波(VExUS)。

敗血症は、感染に対する体の免疫反応が過剰になり、臓器障害や死に至る重篤な状態です。 静脈うっ血、つまり静脈内の血液の蓄積は、敗血症で発生し、臓器損傷に寄与する可能性があります。 VExUS(静脈過剰超音波スコア)は、うっ血を早期に検出できる超音波法です。 この研究は、ICU看護師が訓練後にVExUSを確実に実施できるかどうかを検討し、彼らの経験を探り、VExUS所見と臨床転帰との関連性を調査します。

調査の概要

詳細な説明

敗血症は、体の防御システムが感染に対して過剰反応するときに起こる、重篤で生命を脅かす可能性のある状態です。 この過剰反応は、体の臓器への酸素供給を減少させ、損傷を引き起こし、重症の場合には臓器不全を引き起こすことがあります。 敗血症患者の最大30%がこれにより死亡し、集中治療室における最も一般的な死因の一つです。

静脈うっ血(静脈内に血液が蓄積する状態)は、敗血症で発生することがあります。例えば、体液過剰や心機能低下によるものです。 この状態は臓器損傷と関連しています。 VExUS(Venous Excess Ultrasound Score)は、体の主要な静脈内の血流を評価する超音波ベースの方法です。 これは静脈うっ血の患者を早期に特定する可能性を示しています。 VExUSを使用することで、敗血症の集中治療患者における臓器損傷のリスクをより早く検出できる可能性があります。

超音波は集中治療における診断ツールとしてますます重要になっており、現在ではベッドサイドで直接使用されることがよくあります。 医師はすでに多くの臨床状況で超音波を使用しており、豊富な経験を持っています。 しかし、集中治療看護師は超音波を使用する機会が少ないです。 この分野でのスキル向上は、患者ケアの改善につながる可能性があります。

VExUSは、正確な測定を必要とせずに中心静脈の血流を評価する比較的簡単な方法であり、超音波使用の導入として適しています。

この研究の目的は、集中治療看護師が訓練後に敗血症患者に対して信頼性高くVExUSを実施できるかどうかを検討することです。 長期的には、この研究により、集中治療看護師が患者の血行動態評価の一環として日常的にVExUSを実施するようになる可能性があります。この研究では、インタビューを含む看護師の経験とこの方法への自信についても探求します。 さらに、VExUSによって特定された静脈うっ血が臨床転帰と関連しているかどうかも調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療の専門学位を持つ集中治療看護師と敗血症を患う集中治療患者。

説明

対象者基準:

集中治療室看護師 a) 集中治療室看護師、集中治療の専門学位を有する。 b) 集中治療での経験が1.5年以上。 c) ICUでの臨床就業率が75%以上。 d) エレブルー大学病院のICUで2026年まで継続雇用されている。 e) 書面によるインフォームドコンセントを提供する 集中治療患者

  1. Sepsis 3基準(感染症の疑いまたは確認)に基づく敗血症の疑いまたは確認があり、qSOFA(収縮期血圧 < 90 mmHg、GCS ≤ 13、呼吸数 ≥ 22回/分)が1点以上、またはSOFAスコアの上昇が2点以上でICUに入室した患者。
  2. 18歳以上。

除外基準:

集中治療室看護師

a) 主に管理職またはICUでの臨床業務が少ない職員。

集中治療患者

  1. 既存の肝硬変を有する患者。
  2. 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中治療室看護師
VExUSプロトコルに従って血行動態診断超音波を実施する集中治療室看護師
静脈うっ血の血行動態診断超音波検査に関する教育プログラム
集中治療患者
敗血症の集中治療患者
静脈うっ血の血行動態診断超音波
他の名前:
  • VeXUS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室看護師のVExUSパフォーマンス
時間枠:2年間
2人の専門家によって評価された、超音波画像品質とVExUSプロトコルに基づく超音波画像評価に関する集中治療室看護師のパフォーマンス。
2年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価者内VExUS信頼性
時間枠:2年間
集中治療室看護師による、VExUSプロトコルに従って以前に収集された超音波画像の評価の一致
2年間
評価者間VExUS信頼性
時間枠:二年
異なる集中治療室看護師によって実施されたVExUSプロトコルに基づく、事前に収集された超音波画像の評価の一致
二年
評価者間のVExUS画像一致度
時間枠:二年
異なる集中治療看護師が同じ集中治療患者に対して、時間的に近接して実施したVExUSプロトコルに従った超音波画像取得能力の合意。
二年
VExUSと体液状態によって測定される静脈うっ血
時間枠:二年
敗血症集中治療患者におけるVExUSによる静脈うっ血の有無の経時的関連性と、体重、日々の体液バランス、累積体液バランスなどの体液状態を監視するための日常的な測定値。
二年
VExUSによる静脈うっ血測定と臨床転帰
時間枠:2年
敗血症性集中治療患者における、経時的なVExUSによる静脈うっ血の存在の評価と、ICU内死亡率、30日死亡率、ICU滞在期間、病院滞在期間、SOFAスコア、補助換気時間、昇圧剤の必要性、胃腸機能障害、急性腎障害、および生理学的変数によって決定される臨床転帰との関連性。
2年
集中治療室看護師の自己効力感、自信、経験
時間枠:2年
データ収集における様々な時点での集中治療看護師の自己効力感と自信の認識の違い、およびその経験について。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年1月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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