- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07406750
패혈증 환자에서 중환자실 간호사가 시행하는 혈역학적 정맥울혈 초음파(VExUS). (VEXIVAN)
패혈증 환자에 대한 중환자실 간호사 수행 혈역학적 진단 초음파 검사 (VExUS).
연구 개요
상태
상세 설명
패혈증은 신체의 방어 체계가 감염에 대해 과도하게 반응할 때 발생하는 심각하고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 상태입니다. 이러한 과도한 반응은 신체 기관으로의 산소 공급을 감소시켜 손상을 일으키고, 심각한 경우 장기 부전을 초래할 수 있습니다. 패혈증 환자의 최대 30%가 이로 인해 사망하며, 중환자실에서 가장 흔한 사망 원인 중 하나입니다.
패혈증에서는 정맥 울혈(정맥에 혈액이 쌓이는 상태)이 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 체액 과부하나 심장 기능 감소로 인해 발생할 수 있습니다. 이 상태는 장기 손상과 관련이 있습니다. VExUS(정맥 과잉 초음파 점수)는 신체의 주요 정맥에서 혈류를 평가하는 초음파 기반 방법입니다. 이 방법은 정맥 울혈이 있는 환자를 조기에 식별하는 데 유망한 결과를 보여주었습니다. VExUS를 사용하면 패혈증 중환자에서 장기 손상의 위험을 더 일찍 감지할 수 있을 것입니다.
초음파는 중환자실에서 점점 더 중요한 진단 도구가 되고 있으며, 이제 종종 병상에서 직접 사용됩니다. 의사들은 이미 많은 임상 상황에서 초음파를 사용하며, 이에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 그러나 중환자실 간호사들은 초음파를 사용할 기회가 적었습니다. 이 분야에서 그들의 기술을 향상시키는 것은 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
VExUS는 정확한 측정이 필요 없이 중심 정맥의 혈류를 평가하는 비교적 간단한 방법으로, 초음파 사용 입문에 잘 맞습니다.
이 연구의 목적은 중환자실 간호사들이 교육 후 패혈증 환자에게 VExUS를 신뢰할 수 있게 수행할 수 있는지 조사하는 것입니다. 장기적으로, 이 연구는 중환자실 간호사들이 환자의 혈역학적 평가의 일부로 VExUS를 일상적으로 수행하도록 이끌 수 있습니다. 또한, 이 연구는 간호사들의 경험과 이 방법에 대한 자신감을 인터뷰를 포함하여 탐구합니다. 또한, VExUS로 확인된 정맥 울혈이 임상 결과와 관련이 있는지 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johanna Savilampi, MD
- 전화번호: +46 019 6060266
- 이메일: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
중환자실 간호사 a) 중환자실 간호사, 중환자 간호 전문 학위 보유자. b) 중환자실 경력 1.5년 이상. c) 중환자실에서 75% 이상의 임상 근무율. d) 2026년까지 외레브로 대학 병원 중환자실에서 계속 근무 예정인 자. e) 서면 동의서를 제출한 중환자실 환자
- 패혈증 3 기준(의심되거나 확인된 감염)에 따라 패혈증이 의심되거나 확인된 환자, qSOFA ≥ 1(수축기 혈압 < 90 mmHg, GCS ≤ 13, 호흡수 ≥ 22회/분) 또는 SOFA 점수 증가 ≥ 2점이며 중환자실에 입원한 환자.
- 만 18세 이상.
제외 기준:
중환자실 간호사
a) 주로 행정 업무를 수행하거나 중환자실에서 임상 업무가 적은 직원.
중환자실 환자
- 기존 간경변증이 있는 환자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실 간호사
VExUS 프로토콜에 따라 혈역학적 진단 초음파를 수행하는 중환자실 간호사
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정맥울혈의 혈역학 진단 초음파 수행 교육 프로그램
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중환자실 환자
패혈증이 있는 중환자실 환자
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정맥 울혈의 혈역학적 진단 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 간호사의 VExUS 수행 능력
기간: 2년
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집중치료실 간호사의 초음파 영상 품질 및 VExUS 프로토콜에 따른 초음파 영상 평가에 대한 수행 능력을 두 명의 전문가가 평가함.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내부 평가자 VExUS 신뢰도
기간: 2년
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동일한 중환자실 간호사가 수행한 VExUS 프로토콜에 따른 사전 수집된 초음파 영상 평가의 일치도
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2년
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평가자 간 VExUS 신뢰도
기간: 2년
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다른 중환자실 간호사들이 VExUS 프로토콜에 따라 수행한 사전 수집 초음파 영상 평가의 일치도
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2년
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평가자 간 VExUS 이미지 일치도
기간: 2년
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동일한 중환자에게 서로 다른 중환자실 간호사들이 시간적 근접성 내에 VExUS 프로토콜에 따라 수행한 초음파 영상 획득 능력에 대한 일치도
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2년
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VExUS로 측정된 정맥 울혈과 체액 상태
기간: 2년
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패혈증 중환자에서 VExUS로 평가한 정맥울혈의 존재 여부와 일일 체중, 일일 체액 균형, 누적 체액 균형과 같은 체액 상태 모니터링에 사용되는 일일 측정값 간의 연관성.
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2년
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VExUS로 측정한 정맥울혈과 임상 결과
기간: 2년
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패혈증 중환자에서 VExUS를 통해 평가된 정맥울혈의 존재와 시간 경과에 따른 연관성 및 중환자실 사망률, 30일 사망률, 중환자실 재원 기간, 병원 재원 기간, SOFA 점수, 보조 호흡기 사용 기간, 혈관수축제 필요성, 위장관 기능 장애, 급성 신장 손상 및 생리학적 변수로 결정된 임상 결과 간의 연관성
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2년
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중환자실 간호사의 자기효능감, 자신감 및 경험
기간: 2년
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데이터 수집 중 다양한 시점에서 중환자실 간호사가 인지한 자기 효능감과 자신감의 차이 및 그들의 경험.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (기타 식별자: the Swedish Medicines Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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