Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamic Venous Congestion Ultrasound (VExUS) przeprowadzany przez pielęgniarki intensywnej terapii u pacjentów z sepsą. (VEXIVAN)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Region Örebro County

Hemodynamiczne badanie ultrasonograficzne w diagnostyce zastoju żylnego (VExUS) przeprowadzane przez pielęgniarki intensywnej terapii u pacjentów z sepsą.

Sepsa to poważny stan, w którym reakcja układu odpornościowego na infekcję jest nadmierna, prowadząc do uszkodzenia narządów i śmierci. Przekrwienie żylne, czyli nagromadzenie krwi w żyłach, może wystąpić w przebiegu sepsy i przyczyniać się do uszkodzenia narządów. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) to metoda ultrasonograficzna, która może wcześnie wykryć przekrwienie. Niniejsze badanie analizuje, czy pielęgniarki OIT po przeszkoleniu mogą wiarygodnie wykonywać VExUS, bada ich doświadczenia oraz analizuje związek między wynikami VExUS a wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sepsa to poważny i potencjalnie zagrażający życiu stan, który występuje, gdy system obronny organizmu nadmiernie reaguje na infekcję. Ta nadmierna reakcja może zmniejszyć dopływ tlenu do narządów ciała, powodując uszkodzenia, a w ciężkich przypadkach niewydolność narządów. Nawet do 30% osób z sepsą umiera z jej powodu, a jest to jedna z najczęstszych przyczyn zgonów na oddziałach intensywnej terapii.

Zastój żylny, co oznacza gromadzenie się krwi w żyłach, może wystąpić w sepsie – na przykład z powodu przeciążenia płynami lub zmniejszonej czynności serca. Ten stan został powiązany z uszkodzeniem narządów. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) to metoda oparta na ultrasonografii, która ocenia przepływ krwi w głównych żyłach ciała. Wykazała ona obiecujące wyniki w zakresie wczesnego identyfikowania pacjentów z zastojem żylnym. Stosując VExUS, możliwe może być wcześniejsze wykrycie ryzyka uszkodzenia narządów u pacjentów intensywnej terapii z sepsą.

Ultrasonografia staje się coraz ważniejszym narzędziem diagnostycznym w intensywnej terapii i jest obecnie często stosowana bezpośrednio przy łóżku pacjenta. Lekarze już wykorzystują ultrasonografię w wielu sytuacjach klinicznych i mają w tym obszarze szerokie doświadczenie. Jednak pielęgniarki intensywnej terapii miały mniej możliwości korzystania z ultrasonografii. Zwiększenie ich umiejętności w tej dziedzinie mogłoby poprawić opiekę nad pacjentami.

VExUS to stosunkowo prosta metoda, która ocenia przepływ krwi w żyłach centralnych bez konieczności dokonywania precyzyjnych pomiarów, co sprawia, że jest dobrze dostosowana jako wprowadzenie do stosowania ultrasonografii.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pielęgniarki intensywnej terapii po przeszkoleniu mogą rzetelnie wykonywać VExUS u pacjentów z sepsą. W dłuższej perspektywie badanie to może doprowadzić do rutynowego wykonywania VExUS przez pielęgniarki intensywnej terapii jako część ich oceny hemodynamicznej pacjentów. Badanie obejmuje również analizę doświadczeń i pewności siebie pielęgniarek w stosowaniu tej metody, w tym wywiady. Ponadto bada, czy zastój żylny zidentyfikowany za pomocą VExUS jest powiązany z wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pielęgniarki intensywnej terapii ze specjalistycznym wykształceniem w zakresie intensywnej terapii oraz pacjenci intensywnej terapii z sepsą.

Opis

Kryteria włączenia:

Pielęgniarki intensywnej terapii a) Pielęgniarka intensywnej terapii, specjalizacja w intensywnej terapii. b) ≥1,5 roku doświadczenia w intensywnej terapii. c) ≥75% zatrudnienia klinicznego na OIT. d) Kontynuacja zatrudnienia do 2026 roku na OIT w Szpitalu Uniwersyteckim w Örebro. e) Pisemna świadoma zgoda Pacjenci intensywnej terapii

  1. Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną sepsą zgodnie z kryteriami Sepsis 3 (podejrzenie lub potwierdzenie zakażenia), ≥qSOFA (skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg, GCS ≤ 13, częstość oddechów ≥ 22 na minutę) lub wzrost w skali SOFA ≥ 2 punkty i przyjęci na OIT.
  2. ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Pielęgniarki intensywnej terapii

a) Personel zajmujący głównie stanowisko administracyjne lub mniejszy zakres obowiązków klinicznych na OIT.

Pacjenci intensywnej terapii

  1. Pacjenci z wcześniej istniejącą marskością wątroby.
  2. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pielęgniarka intensywnej terapii
Intensywni pielęgniarze, którzy wykonują hemodynamiczną diagnostyczną ultrasonografię zgodnie z protokołem VExUS
Program edukacyjny w zakresie wykonywania hemodynamicznej diagnostycznej ultrasonografii zastoju żylnego
Pacjenci intensywnej terapii
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii z sepsą
Ultrasonografia hemodynamiczna diagnostyczna zastoju żylnego
Inne nazwy:
  • VeXUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność VExUS pielęgniarek intensywnej terapii
Ramy czasowe: dwa lata
Ocena pracy pielęgniarek intensywnej terapii w zakresie jakości obrazów ultrasonograficznych i oceny obrazów ultrasonograficznych zgodnie z protokołem VExUS, przeprowadzona przez dwóch ekspertów.
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność VExUS w ocenie wewnątrzobserwatorowej
Ramy czasowe: dwa lata
Porównanie ocen wcześniej zebranych obrazów ultrasonograficznych, zgodnie z protokołem VExUS, wykonanych przez tego samego pielęgniarza intensywnej terapii.
dwa lata
Niezawodność międzyoceniaczy VExUS
Ramy czasowe: dwa lata
Zgodność ocen wcześniej zebranych obrazów ultrasonograficznych według protokołu VExUS wykonanych przez różnych pielęgniarzy intensywnej terapii.
dwa lata
Zgodność obrazów VExUS między oceniającymi
Ramy czasowe: dwa lata
Porównanie zdolności uzyskiwania obrazów ultrasonograficznych zgodnie z protokołem VExUS przez różnych pielęgniarzy intensywnej terapii u tych samych pacjentów oddziału intensywnej terapii, w krótkim odstępie czasowym.
dwa lata
Zastój żylny mierzony metodą VExUS i stan płynów
Ramy czasowe: dwa lata
Związek między obecnością zastoju żylnego ocenianego za pomocą VExUS w czasie u pacjentów septycznych na oddziale intensywnej terapii a codziennymi pomiarami stosowanymi do monitorowania stanu płynów, takimi jak dzienna waga, dzienne bilans płynów i skumulowany bilans płynów.
dwa lata
Przekrwienie żylne mierzone za pomocą VExUS a wyniki kliniczne
Ramy czasowe: dwa lata
Związek między obecnością zastoju żylnego ocenianego metodą VExUS w czasie u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii a wynikami klinicznymi określonymi przez śmiertelność na OIT, śmiertelność 30-dniową, długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu, wynik SOFA, czas wentylacji wspomaganej, potrzebę stosowania środków wazopresyjnych, dysfunkcję przewodu pokarmowego, ostre uszkodzenie nerek i zmienne fizjologiczne.
dwa lata
Samoocena, pewność siebie i doświadczenia pielęgniarek intensywnej terapii
Ramy czasowe: dwa lata
Różnice w postrzeganej własnej skuteczności i pewności siebie przez pielęgniarki intensywnej terapii w różnych momentach podczas zbierania danych, wraz z ich doświadczeniami.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj