Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamický ultrazvuk žilní kongesce (VExUS) prováděný sestrami na JIP u pacientů se sepsí. (VEXIVAN)

13. února 2026 aktualizováno: Region Örebro County

Hemodynamická diagnostická ultrazvuková vyšetření venózního přetížení (VExUS) prováděná sestrami intenzivní péče u pacientů se sepsí.

Sepse je závažný stav, kdy imunitní reakce organismu na infekci přehnaně reaguje, což vede k poškození orgánů a smrti. Žilní kongesce, nahromadění krve v žilách, se může vyskytnout při sepse a přispívat k poškození orgánů. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) je ultrazvuková metoda, která dokáže odhalit kongesci brzy. Tato studie zkoumá, zda mohou zdravotní sestry na JIP po školení spolehlivě provádět VExUS, zkoumá jejich zkušenosti a zkoumá souvislosti mezi nálezy VExUS a klinickými výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Sepse je závažný a potenciálně život ohrožující stav, který nastává, když obranný systém těla přehnaně reaguje na infekci. Tato přehnaná reakce může snížit přísun kyslíku do orgánů těla, což způsobuje poškození a v těžkých případech selhání orgánů. Až 30 % lidí se sepsí na ni umírá a je to jedna z nejčastějších příčin úmrtí na jednotkách intenzivní péče.

Žilní kongesce, což znamená hromadění krve v žilách, se může vyskytnout u sepse – například v důsledku přetížení tekutinami nebo snížené funkce srdce. Tento stav byl spojen s poškozením orgánů. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) je ultrazvuková metoda, která vyhodnocuje průtok krve v hlavních žilách těla. Ukázalo se, že slibně identifikuje pacienty s žilní kongescí včas. Použitím VExUS může být možné dříve odhalit riziko poškození orgánů u pacientů se sepsí na jednotkách intenzivní péče.

Ultrazvuk se stává stále důležitějším diagnostickým nástrojem v intenzivní péči a nyní se často používá přímo u lůžka. Lékaři již ultrazvuk používají v mnoha klinických situacích a mají s ním rozsáhlé zkušenosti. Sestry na jednotkách intenzivní péče však měly méně příležitostí ultrazvuk používat. Zvýšení jejich dovedností v této oblasti by mohlo zlepšit péči o pacienty.

VExUS je relativně jednoduchá metoda, která vyhodnocuje průtok krve v centrálních žilách bez nutnosti přesných měření, což ji činí vhodnou jako úvod do používání ultrazvuku.

Cílem této studie je zjistit, zda mohou sestry na jednotkách intenzivní péče po zaškolení spolehlivě provádět VExUS u pacientů se sepsí. Dlouhodobě by tato studie mohla vést k tomu, že sestry na jednotkách intenzivní péče budou rutinně provádět VExUS jako součást hemodynamického hodnocení pacientů. Studie také zkoumá zkušenosti a důvěru sester v tuto metodu, včetně rozhovorů. Kromě toho zkoumá, zda je žilní kongesce identifikovaná pomocí VExUS spojena s klinickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sestry intenzivní péče s odborným vzděláním v intenzivní péči a pacienti intenzivní péče se sepsí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Intenzivní sestry a) Intenzivní sestra, specializovaný titul v intenzivní péči. b) ≥1,5 roku praxe v intenzivní péči. c) ≥75% klinické zaměstnanosti na JIP. d) Pokračující zaměstnání do roku 2026 na JIP v Univerzitní nemocnici Örebro. e) Písemný informovaný souhlas Pacienti intenzivní péče

  1. Pacienti s podezřením nebo potvrzenou sepsí podle kritérií Sepsis 3 (podezření nebo potvrzená infekce), ≥qSOFA (systolický krevní tlak < 90 mmHg, GCS ≤ 13, dechová frekvence ≥ 22 za minutu) nebo zvýšení skóre SOFA ≥ 2 body a přijatí na JIP.
  2. ≥18 let věku.

Vylučovací kritéria:

Intenzivní sestry

a) Personál s převážně administrativní pozicí nebo menší klinickou povinností na JIP.

Pacienti intenzivní péče

  1. Pacienti s předchozí cirhózou jater.
  2. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intenzivní sestra
Intenzivní péče sestry, které provádějí hemodynamickou diagnostickou ultrasonografii podle protokolu VExUS
Vzdělávací program v provádění hemodynamické diagnostické ultrasonografie venózní kongesce
Pacienti na jednotce intenzivní péče
Intenzivní pacienti se sepsí
Hemodynamická diagnostická ultrasonografie žilní kongesce
Ostatní jména:
  • VeXUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost VExUS u sester na jednotce intenzivní péče
Časové okno: dva roky
Výkon sester intenzivní péče týkající se kvality ultrazvukového snímku a hodnocení ultrazvukových snímků podle protokolu VExUS, hodnocený dvěma odborníky.
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost VExUS při hodnocení stejným hodnotitelem
Časové okno: dva roky
Souhlas hodnocení předem shromážděných ultrazvukových snímků, podle protokolu VExUS, provedených stejným sestrou intenzivní péče.
dva roky
Mezihodnotitelská spolehlivost VExUS
Časové okno: dva roky
Shoda hodnocení dříve pořízených ultrazvukových snímků podle protokolu VExUS provedených různými sestrami intenzivní péče.
dva roky
Inter-rater VExUS image agreement
Časové okno: dva roky
Shoda ve schopnosti získat ultrazvukové snímky podle protokolu VExUS provedené u stejných pacientů na jednotce intenzivní péče různými sestrami intenzivní péče v časové blízkosti.
dva roky
Venózní kongesce měřená pomocí VExUS a stav tekutin
Časové okno: dva roky
Asociace přítomnosti žilní kongesce hodnocené pomocí VExUS v průběhu času u septických pacientů na jednotce intenzivní péče a denních měření používaných ke sledování stavu tekutin, jako je denní hmotnost, denní bilance tekutin a kumulativní bilance tekutin.
dva roky
Venózní kongesce měřená pomocí VExUS a klinické výsledky
Časové okno: dva roky
Asociace přítomnosti žilní kongesce hodnocené metodou VExUS v průběhu času u septických pacientů na jednotce intenzivní péče a klinických výsledků určených mortalitou na JIP, 30denní mortalitou, délkou pobytu na JIP, délkou hospitalizace, skóre SOFA, dobou asistované ventilace, potřebou vazopresivních látek, gastrointestinální dysfunkcí, akutním poškozením ledvin a fyziologickými proměnnými.
dva roky
Sebeeffikacita, sebedůvěra a zkušenosti sester na jednotce intenzivní péče
Časové okno: dva roky
Rozdíly ve vnímané sebeúčinnosti a sebedůvěře sester intenzivní péče v různých časových bodech během sběru dat, spolu s jejich zkušenostmi.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Předplatit