Hemodynamische veneuze congestie-echografie (VExUS) door ICU-verpleegkundigen bij sepsispatiënten. (VEXIVAN)
Hemodynamische diagnostische echografie van veneuze congestie (VExUS) uitgevoerd door intensive care-verpleegkundigen bij patiënten met sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een ernstige en mogelijk levensbedreigende aandoening die optreedt wanneer het afweersysteem van het lichaam overdreven reageert op een infectie. Deze overreactie kan de zuurstoftoevoer naar de organen van het lichaam verminderen, wat schade veroorzaakt en in ernstige gevallen tot orgaanfalen leidt. Tot 30% van de mensen met sepsis overlijdt hieraan, en het is een van de meest voorkomende doodsoorzaken op intensive care-afdelingen.
Veneuze congestie, wat betekent dat bloed zich ophoopt in de aders, kan voorkomen bij sepsis, bijvoorbeeld door vochtoverbelasting of verminderde hartfunctie. Deze aandoening is in verband gebracht met orgaanschade. De VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) is een op echografie gebaseerde methode die de bloedstroom in de belangrijkste aders van het lichaam beoordeelt. Het heeft potentie getoond om patiënten met veneuze congestie vroegtijdig te identificeren. Door VExUS te gebruiken, kan het mogelijk zijn om het risico op orgaanschade eerder op te sporen bij intensive care-patiënten met sepsis.
Echografie wordt een steeds belangrijker diagnostisch hulpmiddel op de intensive care en wordt nu vaak direct aan het bed gebruikt. Artsen gebruiken echografie al in veel klinische situaties en hebben uitgebreide ervaring hiermee. Intensive care-verpleegkundigen hebben echter minder gelegenheid gehad om echografie te gebruiken. Het vergroten van hun vaardigheden op dit gebied zou de patiëntenzorg kunnen verbeteren.
VExUS is een relatief eenvoudige methode die de bloedstroom in centrale aders beoordeelt zonder precieze metingen te vereisen, waardoor het goed geschikt is als introductie tot het gebruik van echografie.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intensive care-verpleegkundigen, na training, VExUS betrouwbaar kunnen uitvoeren bij sepsispatiënten. Op de lange termijn zou deze studie ertoe kunnen leiden dat intensive care-verpleegkundigen routinematig VExUS uitvoeren als onderdeel van hun hemodynamische beoordeling van patiënten. De studie onderzoekt ook de ervaringen en het vertrouwen van de verpleegkundigen met de methode, inclusief interviews. Daarnaast onderzoekt het of veneuze congestie die door VExUS wordt geïdentificeerd, verband houdt met klinische uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Johanna Savilampi, MD
- Telefoonnummer: +46 019 6060266
- E-mail: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Intensivecareverpleegkundigen a) Intensivecareverpleegkundige, specialistische opleiding intensive care.
b) ≥1,5 jaar ervaring in de intensive care.
c) ≥75% klinische werkzaamheden op de IC.
d) Voortgezet dienstverband tot 2026 op de IC van Örebro Universitair Ziekenhuis.
e) Schriftelijke geïnformeerde toestemming Intensivecarepatiënten
- Patiënten met vermoedelijke of bevestigde sepsis volgens de Sepsis 3 criteria (vermoedelijke of bevestigde infectie), ≥qSOFA (systolische bloeddruk < 90 mmHg, GCS ≤ 13, ademhalingsfrequentie ≥ 22 per minuut) of stijging van SOFA-score ≥ 2 punten en opgenomen op de IC.
- ≥18 jaar oud.
Exclusiecriteria:
Intensivecareverpleegkundigen
a) Personeel met voornamelijk een administratieve functie of minder klinische taken op de IC.
Intensivecarepatiënten
- Patiënten met reeds bestaande levercirrose.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensive care verpleegkundige
Intensive care verpleegkundigen die hemodynamische diagnostische echografie uitvoeren volgens het VExUS-protocol
|
Opleidingsprogramma in het uitvoeren van hemodynamische diagnostische echografie van veneuze congestie
|
|
Intensive care patiënten
Intensive carepatiënten met sepsis
|
Hemodynamische diagnostische echografie van veneuze congestie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie van VExUS door intensive care-verpleegkundigen
Tijdsspanne: twee jaar
|
De prestaties van intensive care-verpleegkundigen, met betrekking tot de kwaliteit van echografiebeelden en de beoordeling van echografiebeelden volgens het VExUS-protocol, geëvalueerd door twee experts.
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-beoordelaar VExUS-betrouwbaarheid
Tijdsspanne: twee jaar
|
Overeenstemming van beoordelingen van eerder verzamelde echografiebeelden, volgens het VExUS-protocol, uitgevoerd door dezelfde intensive care-verpleegkundige.
|
twee jaar
|
|
Inter-beoordelaar VExUS betrouwbaarheid
Tijdsspanne: twee jaar
|
Overeenkomst tussen beoordelingen van eerder verzamelde echobeelden volgens het VExUS-protocol uitgevoerd door verschillende intensive care-verpleegkundigen.
|
twee jaar
|
|
Inter-beoordelaar VExUS-beeldovereenkomst
Tijdsspanne: twee jaar
|
Overeenstemming van de mogelijkheid om echobeelden volgens het VExUS-protocol te verkrijgen, uitgevoerd bij dezelfde intensivecarepatiënten door verschillende intensivecareverpleegkundigen, in temporele nabijheid.
|
twee jaar
|
|
Venostase gemeten met VExUS en vochtstatus
Tijdsspanne: twee jaar
|
Associatie van de aanwezigheid van veneuze congestie beoordeeld door VExUS in de loop van de tijd bij septische intensive care-patiënten en dagelijkse meetwaarden die worden gebruikt om de vochtstatus te monitoren, zoals dagelijks gewicht, dagelijkse vochtbalans en cumulatieve vochtbalans.
|
twee jaar
|
|
Veneuze congestie gemeten met VExUS en klinische uitkomsten
Tijdsspanne: twee jaar
|
Verband tussen de aanwezigheid van veneuze congestie beoordeeld door VExUS over tijd bij septische intensivecarepatiënten en klinische uitkomsten bepaald door mortaliteit op de IC, mortaliteit na 30 dagen, IC-opnameduur, ziekenhuisopnameduur, SOFA-score, tijd in beademing, behoefte aan vasoactieve middelen, gastro-intestinale dysfunctie, acuut nierletsel en fysiologische variabelen.
|
twee jaar
|
|
Zelfeffectiviteit, zelfvertrouwen en ervaringen van intensive care verpleegkundigen
Tijdsspanne: twee jaar
|
Verschillen in de waargenomen zelfeffectiviteit en het vertrouwen van intensive care-verpleegkundigen op verschillende tijdstippen tijdens de gegevensverzameling, samen met hun ervaringen.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (Andere identificatie: the Swedish Medicines Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .