Ultrasuono Emodinamico della Congestione Venosa (VExUS) da Parte degli Infermieri di Terapia Intensiva nei Pazienti con Sepsi. (VEXIVAN)
Ecografia Emodinamica Diagnostica della Congestione Venosa (VExUS) Eseguita da Infermieri di Terapia Intensiva su Pazienti con Sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sepsi è una condizione grave e potenzialmente letale che si verifica quando il sistema di difesa dell'organismo reagisce in modo eccessivo a un'infezione. Questa reazione eccessiva può ridurre l'apporto di ossigeno agli organi del corpo, causando danni e, nei casi gravi, insufficienza d'organo. Fino al 30% delle persone con sepsi muore a causa di essa, ed è una delle cause più comuni di morte nelle unità di terapia intensiva.
La congestione venosa, che significa un accumulo di sangue nelle vene, può verificarsi nella sepsi, ad esempio, a causa di un sovraccarico di liquidi o di una ridotta funzione cardiaca. Questa condizione è stata collegata a lesioni d'organo. Il VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) è un metodo basato sull'ecografia che valuta il flusso sanguigno nelle vene principali del corpo. Ha dimostrato potenzialità nell'identificare precocemente i pazienti con congestione venosa. Utilizzando il VExUS, potrebbe essere possibile rilevare prima il rischio di lesioni d'organo nei pazienti in terapia intensiva con sepsi.
L'ecografia sta diventando uno strumento diagnostico sempre più importante in terapia intensiva e viene spesso utilizzata direttamente al letto del paziente. I medici utilizzano già l'ecografia in molte situazioni cliniche e hanno una vasta esperienza con essa. Le infermiere di terapia intensiva, tuttavia, hanno avuto meno opportunità di utilizzare l'ecografia. Migliorare le loro competenze in questo ambito potrebbe migliorare l'assistenza ai pazienti.
Il VExUS è un metodo relativamente semplice che valuta il flusso sanguigno nelle vene centrali senza richiedere misurazioni precise, rendendolo adatto come introduzione all'uso dell'ecografia.
Lo scopo di questo studio è esaminare se le infermiere di terapia intensiva, dopo la formazione, possono eseguire il VExUS sui pazienti con sepsi in modo affidabile. A lungo termine, questo studio potrebbe portare le infermiere di terapia intensiva a eseguire regolarmente il VExUS come parte della loro valutazione emodinamica dei pazienti. Lo studio esplora anche le esperienze e la fiducia delle infermiere con il metodo, comprese interviste. Inoltre, indaga se la congestione venosa identificata dal VExUS è collegata agli esiti clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Johanna Savilampi, MD
- Numero di telefono: +46 019 6060266
- Email: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Infermieri di terapia intensiva a) Infermiere di terapia intensiva, laurea specialistica in terapia intensiva. b) ≥1,5 anni di esperienza in terapia intensiva. c) ≥75% tasso di impiego clinico in terapia intensiva. d) Impiego continuativo fino al 2026 in terapia intensiva presso l'Ospedale Universitario di Örebro. e) Consenso informato scritto Pazienti di terapia intensiva
- Pazienti con sospetta o verificata sepsi secondo i criteri Sepsis 3 (infezione sospetta o confermata), ≥qSOFA (pressione sanguigna sistolica < 90 mmHg, GCS ≤ 13, frequenza respiratoria ≥ 22 al minuto) o aumento del punteggio SOFA ≥ 2 punti e ricoverati in terapia intensiva.
- ≥18 anni di età.
Criteri di esclusione:
Infermieri di terapia intensiva
a) Personale con posizione principalmente amministrativa o minori compiti clinici in terapia intensiva.
Pazienti di terapia intensiva
- Pazienti con cirrosi epatica preesistente.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infermiere di terapia intensiva
Infermieri di terapia intensiva che eseguono ecografie diagnostiche emodinamiche secondo il protocollo VExUS
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Programma formativo nell'esecuzione dell'ecografia diagnostica emodinamica della congestione venosa
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti in terapia intensiva con sepsi
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Ecografia diagnostica emodinamica della congestione venosa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prestazione VExUS degli infermieri di terapia intensiva
Lasso di tempo: due anni
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La performance degli infermieri di terapia intensiva, riguardo alla qualità delle immagini ecografiche e alla valutazione delle immagini ecografiche secondo il protocollo VExUS, valutata da due esperti.
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità Intra-raters VExUS
Lasso di tempo: due anni
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Accordo delle valutazioni di immagini ecografiche precedentemente raccolte, secondo il protocollo VExUS, eseguite dallo stesso infermiere di terapia intensiva.
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due anni
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Affidabilità inter-raters VExUS
Lasso di tempo: due anni
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Concordanza delle valutazioni delle immagini ecografiche raccolte in precedenza secondo il protocollo VExUS eseguite da diversi infermieri di terapia intensiva.
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due anni
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Accordo inter-osservatore delle immagini VExUS
Lasso di tempo: due anni
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Accordo sulla capacità di ottenere immagini ecografiche secondo il protocollo VExUS eseguite sugli stessi pazienti in terapia intensiva da diversi infermieri di terapia intensiva, in prossimità temporale.
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due anni
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Congestione venosa misurata da VExUS e stato dei fluidi
Lasso di tempo: due anni
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Associazione tra la presenza di congestione venosa valutata da VExUS nel tempo nei pazienti settici in terapia intensiva e le misure giornaliere utilizzate per monitorare lo stato dei fluidi, come il peso giornaliero, il bilancio idrico giornaliero e il bilancio idrico cumulativo.
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due anni
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Congestione venosa misurata con VExUS e risultati clinici
Lasso di tempo: due anni
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Associazione tra la presenza di congestione venosa valutata tramite VExUS nel tempo in pazienti settici in terapia intensiva e gli esiti clinici determinati dalla mortalità in terapia intensiva, mortalità a 30 giorni, durata della degenza in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera, punteggio SOFA, tempo in ventilazione assistita, necessità di agenti vasoattivi, disfunzione gastrointestinale, danno renale acuto e variabili fisiologiche.
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due anni
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Autoefficacia, fiducia ed esperienze degli infermieri di terapia intensiva
Lasso di tempo: due anni
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Differenze nella percezione di autoefficacia e fiducia degli infermieri di terapia intensiva in vari momenti durante la raccolta dati, insieme alle loro esperienze.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (Altro identificatore: the Swedish Medicines Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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