Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk venøs kongestjon ultralyd (VExUS) utført av intensivsykepleiere på sepsis-pasienter. (VEXIVAN)

13. februar 2026 oppdatert av: Region Örebro County

Hemodynamisk diagnostisk ultralyd av venøs kongestion (VExUS) utført av intensivsykepleiere på pasienter med sepsis.

Sepsis er en alvorlig tilstand der kroppens immunrespons på infeksjon overreagerer, noe som fører til organskade og død. Veneødem, en opphopning av blod i vener, kan forekomme ved sepsis og bidra til organskade. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) er en ultralydmetode som kan oppdage ødem tidlig. Denne studien undersøker om intensivsykepleiere, etter opplæring, kan utføre VExUS pålitelig, utforsker deres erfaringer, og undersøker sammenhenger mellom VExUS-funn og kliniske utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en alvorlig og potensielt livstruende tilstand som oppstår når kroppens forsvarssystem overreagerer på en infeksjon. Denne overreaksjonen kan redusere oksygentilførselen til kroppens organer, noe som forårsaker skade og i alvorlige tilfeller organsvikt. Opptil 30 % av personer med sepsis dør av tilstanden, og den er en av de vanligste dødsårsakene på intensivavdelinger.

Venøs kongesjon, som betyr at blod samler seg i vener, kan forekomme ved sepsis – for eksempel på grunn av væskeoverbelastning eller nedsatt hjertefunksjon. Denne tilstanden har blitt knyttet til organskade. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) er en ultralydbasert metode som vurderer blodstrømmen i kroppens hovedvener. Den har vist lovende resultater for å identifisere pasienter med venøs kongesjon tidlig. Ved å bruke VExUS kan det være mulig å oppdage risikoen for organskade tidligere hos intensivpasienter med sepsis.

Ultralyd blir et stadig viktigere diagnostisk verktøy i intensivbehandling og brukes nå ofte direkte ved sengen. Lege bruker allerede ultralyd i mange kliniske situasjoner og har omfattende erfaring med det. Intensivsykepleiere har imidlertid hatt mindre mulighet til å bruke ultralyd. Å øke deres ferdigheter på dette området kan forbedre pasientbehandlingen.

VExUS er en relativt enkel metode som vurderer blodstrømmen i sentrale vener uten å kreve presise målinger, noe som gjør den godt egnet som en introduksjon til ultralydbruk.

Formålet med denne studien er å undersøke om intensivsykepleiere, etter opplæring, kan utføre VExUS på sepsis-pasienter pålitelig. På lang sikt kan denne studien føre til at intensivsykepleiere rutinemessig utfører VExUS som en del av deres hemodynamiske vurdering av pasienter. Studien utforsker også sykepleiernes erfaringer og tillit til metoden, inkludert intervjuer. I tillegg undersøker den om venøs kongesjon identifisert av VExUS er knyttet til kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivsykepleiere med spesialistutdanning i intensiv og intensivpasienter med sepsis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Intensivsykepleiere a) Intensivsykepleier, spesialistgrad i intensivsykepleie.
b) ≥1,5 års erfaring i intensivsykepleie.
c) ≥75% klinisk stillingsandel ved intensivavdelingen.
d) Fortsatt ansatt frem til 2026 ved intensivavdelingen på Örebro universitetssykehus.
e) Skriftlig informert samtykke Intensivpasienter

  1. Pasienter med mistenkt eller verifisert sepsis i henhold til Sepsis 3-kriteriene (mistenkt eller bekreftet infeksjon), ≥qSOFA (systolisk blodtrykk < 90 mmHg, GCS ≤ 13, respirasjonsfrekvens ≥ 22 per minutt) eller økning i SOFA-score ≥ 2 poeng og innlagt på intensivavdelingen.
  2. ≥18 år.

Eksklusjonskriterier:

Intensivsykepleiere

a) Personell med primært administrativ stilling eller mindre klinisk arbeidsoppgave ved intensivavdelingen.

Intensivpasienter

  1. Pasienter med forhåndseksisterende leversirrhose.
  2. Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intensivsykepleier
Intensivsykepleiere som utfører hemodynamisk diagnostisk ultralyd i henhold til VExUS-protokollen
Utdanningsprogram i utførelse av hemodynamisk diagnostisk ultralyd av venøs kongesjon
Intensivpasienter
Intensivpasienter med sepsis
Hæmodynamisk diagnostisk ultralyd av venøs kongesjon
Andre navn:
  • VeXUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensivsykepleieres VExUS-prestasjon
Tidsramme: to år
Intensivsykepleieres ytelse, med hensyn til ultralydbildekvalitet og vurdering av ultralydbilder i henhold til VExUS-protokollen, evaluert av to eksperter.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra-rater VExUS reliabilitet
Tidsramme: to år
Overensstemmelse av vurderinger av tidligere innsamlede ultralydbilder, i henhold til VExUS-protokollen, utført av samme intensivsykepleier.
to år
Inter-rater VExUS reliabilitet
Tidsramme: to år
Enighet i vurderinger av tidligere innsamlede ultralydbilder i henhold til VExUS-protokollen utført av forskjellige intensivsykepleiere.
to år
Inter-rater VExUS-bildeavtale
Tidsramme: to år
Avtale om evnen til å oppnå ultralydbilder i henhold til VExUS-protokollen utført på de samme intensivpasientene av forskjellige intensivsykepleiere, i tidsmessig nærhet.
to år
Venøs kongesjon målt med VExUS og væskestatus
Tidsramme: to år
Sammenheng mellom tilstedeværelsen av venøs kongesjon vurdert med VExUS over tid hos septiske intensivpasienter og daglige mål som brukes for å overvåke væskestatus, som daglig vekt, daglig væskebalanse og kumulativ væskebalanse.
to år
Venøs kongesjon målt med VExUS og kliniske utfall
Tidsramme: to år
Sammensetning av tilstedeværelsen av venøs kongesjon vurdert med VExUS over tid hos septiske intensivpasienter og kliniske utfall bestemt av dødelighet på intensivavdelingen, 30-dagers dødelighet, lengde på intensivopphold, lengde på sykehusopphold, SOFA-skår, tid med assistert ventilasjon, behov for vasoaktive midler, gastrointestinal dysfunksjon, akutt nyreskade og fysiologiske variabler.
to år
Intensivsykepleieres mestringstro, selvtillit og erfaringer
Tidsramme: to år
Forskjeller i intensivsykepleieres opplevde mestringstro og selvtillit på ulike tidspunkt under datainnsamling, sammen med deres erfaringer.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere