Hemodynamisk venös kongestionsultraljud (VExUS) utfört av IVA-sjuksköterskor hos sepsispatienter. (VEXIVAN)
Hemodynamisk diagnostisk ultraljud av venös kongestion (VExUS) utförd av intensivvårdssjuksköterskor på patienter med sepsis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sepsis är ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som uppstår när kroppens försvarssystem överreagerar på en infektion. Denna överreaktion kan minska syretillförseln till kroppens organ, vilket orsakar skador och, i svåra fall, organsvikt. Upp till 30 % av personer med sepsis dör av det, och det är en av de vanligaste dödsorsakerna på intensivvårdsavdelningar.
Venös kongestion, vilket innebär att blod ansamlas i venerna, kan uppstå vid sepsis – till exempel på grund av vätskeöverbelastning eller nedsatt hjärtfunktion. Detta tillstånd har kopplats till organskada. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) är en ultraljudsbaserad metod som utvärderar blodflödet i kroppens huvudvener. Den har visat lovande resultat för att tidigt identifiera patienter med venös kongestion. Genom att använda VExUS kan det vara möjligt att upptäcka risken för organskada tidigare hos intensivvårdspatienter med sepsis.
Ultraljud blir ett allt viktigare diagnostiskt verktyg inom intensivvården och används nu ofta direkt vid sängen. Läkare använder redan ultraljud i många kliniska situationer och har omfattande erfarenhet av det. Intensivvårdssköterskor har dock haft mindre möjlighet att använda ultraljud. Att öka deras färdigheter inom detta område skulle kunna förbättra patientvården.
VExUS är en relativt enkel metod som bedömer blodflödet i centrala vener utan att kräva exakta mätningar, vilket gör den väl lämpad som en introduktion till ultraljudsanvändning.
Syftet med denna studie är att undersöka om intensivvårdssköterskor, efter utbildning, kan utföra VExUS på sepsispatienter på ett tillförlitligt sätt. På lång sikt skulle denna studie kunna leda till att intensivvårdssköterskor rutinmässigt utför VExUS som en del av deras hemodynamiska bedömning av patienter. Studien utforskar också sjuksköterskornas erfarenheter och självförtroende med metoden, inklusive intervjuer. Dessutom undersöker den om venös kongestion som identifierats av VExUS är kopplad till kliniska utfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Johanna Savilampi, MD
- Telefonnummer: +46 019 6060266
- E-post: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Intensivvårdssjukskötare a) Intensivvårdssjukskötare, specialistexamen i intensivvård. b) ≥1,5 års erfarenhet inom intensivvård. c) ≥75% klinisk anställningsgrad på IVA. d) Fortsatt anställning fram till 2026 på IVA vid Örebro universitetssjukhus. e) Skriftligt informerat samtycke Intensivvårdspatienter
- Patienter med misstänkt eller verifierad sepsis enligt Sepsis 3-kriterierna (misstänkt eller bekräftad infektion), ≥qSOFA (systoliskt blodtryck < 90 mmHg, GCS ≤ 13, andningsfrekvens ≥ 22 per minut) eller ökning av SOFA-poäng ≥ 2 poäng och inlagda på IVA.
- ≥18 års ålder.
Exklusionskriterier:
Intensivvårdssjukskötare
a) Personal med främst administrativ position eller mindre klinisk tjänstgöring på IVA.
Intensivvårdspatienter
- Patienter med tidigare existerande levercirros.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivvårdssjuksköterska
Intensivvårdssjuksköterskor som utför hemodynamisk diagnostisk ultraljud enligt VExUS-protokollet
|
Utbildningsprogram i utförande av hemodynamisk diagnostisk ultraljud av venös kongestion
|
|
Intensivvårdspatienter
Intensivvårdspatienter med sepsis
|
Hemodynamisk diagnostisk ultraljud av venös kongestion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdssköterskors VExUS-prestation
Tidsram: två år
|
Intensivvårdssjuksköterskors prestation, avseende ultraljudsbildens kvalitet och bedömning av ultraljudsbilder enligt VExUS-protokollet, utvärderad av två experter.
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intra-bedömare VExUS reliabilitet
Tidsram: två år
|
Överensstämmelse av bedömningar av tidigare insamlade ultraljudsbilder, enligt VExUS-protokollet, utförda av samma intensivvårdssjuksköterska.
|
två år
|
|
Inter-rater VExUS-reliabilitet
Tidsram: två år
|
Överensstämmelse mellan bedömningar av tidigare insamlade ultraljudsbilder enligt VExUS-protokollet som utförts av olika intensivvårdssjuksköterskor.
|
två år
|
|
Interbedömarens VExUS-bildöverensstämmelse
Tidsram: två år
|
Överensstämmelse av förmågan att erhålla ultraljudsbilder enligt VExUS-protokollet utfört på samma intensivvårdspatienter av olika intensivvårdssjuksköterskor, i tidsnärhet.
|
två år
|
|
Venös kongestion mätt med VExUS och vätskestatus
Tidsram: två år
|
Samband mellan förekomst av venös kongestion bedömd med VExUS över tid hos septiska intensivvårdspatienter och dagliga mått som används för att övervaka vätskestatus, såsom daglig vikt, daglig vätskebalans och kumulativ vätskebalans.
|
två år
|
|
Venös kongestion mätt med VExUS och kliniska utfall
Tidsram: två år
|
Association of presence of venous congestion assessed by VExUS over time in septic intensive care patients and clinical outcomes determined by mortality in the ICU, 30 days mortality, ICU length of stay, hospital length of stay, SOFA score, time in assisted ventilation, need of vasoactive agents, gastrointestinal dysfunction, acute kidney injury and physiological variables.
|
två år
|
|
Intensivvårdssjuksköterskors själveffektivitet, självförtroende och erfarenheter
Tidsram: två år
|
Skillnader i intensivvårdssjuksköterskors upplevda självförmåga och självförtroende vid olika tidpunkter under datainsamlingen, tillsammans med deras erfarenheter.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (Annan identifierare: the Swedish Medicines Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .