Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамическое ультразвуковое исследование венозного застоя (VExUS), проводимое медсестрами ОРИТ у пациентов с сепсисом. (VEXIVAN)

13 февраля 2026 г. обновлено: Region Örebro County

Гемодинамическая диагностическая ультразвуковая оценка венозного застоя (VExUS), выполняемая медсестрами интенсивной терапии у пациентов с сепсисом.

Сепсис – это серьёзное состояние, при котором иммунный ответ организма на инфекцию чрезмерно активируется, что приводит к повреждению органов и смерти. Венозный застой, скопление крови в венах, может возникать при сепсисе и способствовать повреждению органов. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) – это ультразвуковой метод, который может раннее выявлять застой. Это исследование изучает, могут ли медсёстры отделения интенсивной терапии после обучения надёжно выполнять VExUS, исследует их опыт и изучает связь между результатами VExUS и клиническими исходами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сепсис — это серьезное и потенциально опасное для жизни состояние, которое возникает, когда защитная система организма чрезмерно реагирует на инфекцию. Эта чрезмерная реакция может снизить поступление кислорода к органам тела, вызывая повреждения и, в тяжелых случаях, органную недостаточность. До 30% людей с сепсисом умирают от него, и он является одной из наиболее частых причин смерти в отделениях интенсивной терапии.

Венозный застой, означающий скопление крови в венах, может возникать при сепсисе — например, из-за перегрузки жидкостью или снижения функции сердца. Это состояние связано с повреждением органов. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) — это ультразвуковой метод, оценивающий кровоток в основных венах организма. Он показал перспективность для раннего выявления пациентов с венозным застоем. Используя VExUS, возможно раньше обнаружить риск повреждения органов у пациентов интенсивной терапии с сепсисом.

Ультразвук становится все более важным диагностическим инструментом в интенсивной терапии и теперь часто используется непосредственно у постели больного. Врачи уже применяют ультразвук во многих клинических ситуациях и имеют обширный опыт его использования. Однако у медсестер интенсивной терапии было меньше возможностей для применения ультразвука. Повышение их навыков в этой области может улучшить уход за пациентами.

VExUS — это относительно простой метод, оценивающий кровоток в центральных венах без необходимости точных измерений, что делает его хорошо подходящим для введения в использование ультразвука.

Цель данного исследования — изучить, могут ли медсестры интенсивной терапии после обучения надежно выполнять VExUS у пациентов с сепсисом. В долгосрочной перспективе это исследование может привести к тому, что медсестры интенсивной терапии будут регулярно выполнять VExUS как часть гемодинамической оценки пациентов. Исследование также изучает опыт и уверенность медсестер в использовании метода, включая интервью. Кроме того, оно исследует, связан ли венозный застой, выявленный с помощью VExUS, с клиническими исходами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские сестры отделения интенсивной терапии со специализацией в области интенсивной терапии и пациенты отделения интенсивной терапии с сепсисом.

Описание

Критерии включения:

Медсестры/медбратья интенсивной терапии a) Медсестра/медбрат интенсивной терапии, специализированное образование в области интенсивной терапии. b) Опыт работы в интенсивной терапии ≥1,5 года. c) Клиническая занятость в ОРИТ ≥75%. d) Продолжение работы в ОРИТ университетской больницы Эребру до 2026 года. e) Письменное информированное согласие Пациенты интенсивной терапии

  1. Пациенты с подозрением или подтвержденным сепсисом согласно критериям Сепсис 3 (подозреваемая или подтвержденная инфекция), ≥qSOFA (систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст., шкала комы Глазго ≤ 13, частота дыхания ≥ 22 в минуту) или увеличение балла по шкале SOFA ≥ 2 балла и госпитализированные в ОРИТ.
  2. Возраст ≥18 лет.

Критерии исключения:

Медсестры/медбратья интенсивной терапии

a) Персонал, занимающий преимущественно административные должности или имеющий меньшую клиническую нагрузку в ОРИТ.

Пациенты интенсивной терапии

  1. Пациенты с ранее существовавшим циррозом печени.
  2. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медсестра интенсивной терапии
Медсестры интенсивной терапии, выполняющие ультразвуковую диагностику гемодинамики по протоколу VExUS
Поведенческий: Обучение проведению диагностического ультразвукового исследования гемодинамики венозного застоя
Образовательная программа по выполнению гемодинамической диагностической ультразвуковой диагностики венозного застоя
Пациенты интенсивной терапии
Пациенты интенсивной терапии с сепсисом
Диагностический тест: Гемодинамическая диагностическая ультрасонография венозного застоя
Гемодинамическое диагностическое ультразвуковое исследование венозного застоя
Другие имена:
  • VeXUS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа медсестер интенсивной терапии с системой VExUS
Временное ограничение: два года
Работа медсестер интенсивной терапии по качеству ультразвуковых изображений и оценке ультразвуковых изображений по протоколу VExUS, оцененная двумя экспертами.
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надёжность VExUS внутри исследователя
Временное ограничение: два года
Согласованность оценок ранее собранных ультразвуковых изображений, выполненных по протоколу VExUS, проведенных одной и той же медсестрой интенсивной терапии.
два года
Надежность межэкспертной оценки VExUS
Временное ограничение: два года
Согласованность оценок ранее собранных ультразвуковых изображений по протоколу VExUS, выполненных разными медсестрами интенсивной терапии.
два года
Согласованность между оценщиками изображений VExUS
Временное ограничение: два года
Согласованность возможности получения ультразвуковых изображений по протоколу VExUS, выполненных у одних и тех же пациентов интенсивной терапии разными медсестрами интенсивной терапии, во временной близости.
два года
Венозный застой, измеряемый с помощью VExUS, и состояние жидкости
Временное ограничение: два года
Связь между наличием венозного застоя, оцененного с помощью VExUS, с течением времени у пациентов интенсивной терапии с сепсисом и ежедневными показателями, используемыми для мониторинга жидкостного статуса, такими как ежедневный вес, ежедневный баланс жидкости и кумулятивный баланс жидкости.
два года
Венозный застой, измеренный с помощью VExUS, и клинические исходы
Временное ограничение: два года
Связь наличия венозного застоя, оцениваемого с помощью VExUS, с течением времени у пациентов отделения интенсивной терапии с сепсисом и клиническими исходами, определяемыми по смертности в ОРИТ, 30-дневной смертности, длительности пребывания в ОРИТ, длительности госпитализации, шкале SOFA, времени на вспомогательной вентиляции, потребности в вазоактивных препаратах, желудочно-кишечной дисфункции, острому повреждению почек и физиологическим переменным.
два года
Самоэффективность, уверенность и опыт медсестер интенсивной терапии
Временное ограничение: два года
Различия в воспринимаемой самоэффективности и уверенности медсестер интенсивной терапии в различные моменты времени во время сбора данных, а также их опыт.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Örebro County

Соавторы

Region Östergötland
Örebro University, Sweden
Dalarna County Council, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEXIVAN01
  • CIV-25-05-052654 (Другой идентификатор: the Swedish Medicines Agency)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться