Hemodynamisk Venøs Congestion Ultrasound (VExUS) af ICU-sygeplejersker hos sepsispatienter. (VEXIVAN)
Hemodynamisk diagnostisk ultralydsscanning af venøs kongestion (VExUS) udført af intensivsygeplejersker på patienter med sepsis.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en alvorlig og potentielt livstruende tilstand, der opstår, når kroppens forsvarssystem overreagerer på en infektion. Denne overreaktion kan mindske iltforsyningen til kroppens organer, hvilket forårsager skader og i alvorlige tilfælde organsvigt. Op til 30% af personer med sepsis dør af det, og det er en af de mest almindelige dødsårsager på intensivafdelinger.
Venøs kongestion, hvilket betyder at blod ophobes i venerne, kan forekomme ved sepsis – for eksempel på grund af væskeoverbelastning eller nedsat hjertefunktion. Denne tilstand er blevet forbundet med organskade. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) er en ultralydsbaseret metode, der vurderer blodgennemstrømningen i kroppens hovedvener. Den har vist lovende resultater til at identificere patienter med venøs kongestion tidligt. Ved at bruge VExUS kan det være muligt at opdage risikoen for organskade tidligere hos intensivpatienter med sepsis.
Ultralyd bliver et stadig vigtigere diagnostisk værktøj i intensivbehandling og bruges nu ofte direkte ved sengen. Læger bruger allerede ultralyd i mange kliniske situationer og har omfattende erfaring med det. Intensivsyrgeplejersker har dog haft mindre mulighed for at bruge ultralyd. At øge deres færdigheder på dette område kunne forbedre patientplejen.
VExUS er en relativt enkel metode, der vurderer blodgennemstrømningen i centrale vener uden at kræve præcise målinger, hvilket gør den velegnet som en introduktion til ultralydsbrugen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om intensivsyrgeplejersker efter oplæring kan udføre VExUS på sepsispatienter pålideligt. På længere sigt kunne denne undersøgelse føre til, at intensivsyrgeplejersker rutinemæssigt udfører VExUS som en del af deres hemodynamiske vurdering af patienter. Undersøgelsen udforsker også sygeplejerskernes oplevelser og tillid til metoden, herunder interviews. Derudover undersøger den, om venøs kongestion identificeret af VExUS er forbundet med kliniske udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Johanna Savilampi, MD
- Telefonnummer: +46 019 6060266
- E-mail: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Intensivplejepersonale a) Intensivplejepersonale, specialuddannelse i intensivpleje. b) ≥1,5 års erfaring i intensivpleje. c) ≥75% klinisk beskæftigelse på intensivafdelingen. d) Fortsat ansættelse indtil 2026 på intensivafdelingen på Örebro Universitetshospital. e) Skriftligt informeret samtykke Intensivpatienter
- Patienter med mistænkt eller verificeret sepsis i henhold til Sepsis 3-kriterierne (mistænkt eller bekræftet infektion), ≥qSOFA (systolisk blodtryk < 90 mmHg, GCS ≤ 13, respirationsfrekvens ≥ 22 per minut) eller stigning i SOFA-score ≥ 2 point og indlagt på intensivafdelingen.
- ≥18 år.
Eksklusionskriterier:
Intensivplejepersonale
a) Personale med primært en administrativ stilling eller mindre klinisk arbejde på intensivafdelingen.
Intensivpatienter
- Patienter med forudgående levercirrose.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensiv sygeplejerske
Intensivplejersker, der udfører hemodynamisk diagnostisk ultralydsscanning i henhold til VExUS-protokollen
|
Uddannelsesprogram i udførelse af hemodynamisk diagnostisk ultralyd af venøs kongestion
|
|
Intensivpatienter
Intensivpatienter med sepsis
|
Hemodynamisk diagnostisk ultralyd af venøs kongestion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivafdelingssygeplejerskers VExUS-præstation
Tidsramme: to år
|
Intensivplejeres præstation, vedrørende ultralydsbilledkvalitet og vurdering af ultralydsbilleder ifølge VExUS-protokollen, evalueret af to eksperter.
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-rater VExUS pålidelighed
Tidsramme: to år
|
Overensstemmelse af vurderinger af tidligere indsamlede ultralydsbilleder, ifølge VExUS-protokollen, udført af den samme intensivsygeplejerske.
|
to år
|
|
Inter-rater VExUS pålidelighed
Tidsramme: to år
|
Enighed i vurderinger af tidligere indsamlede ultralydsbilleder i henhold til VExUS-protokollen udført af forskellige intensivplejersker.
|
to år
|
|
Inter-rater VExUS-billedoverensstemmelse
Tidsramme: to år
|
Enighed om evnen til at opnå ultralydsbilleder i henhold til VExUS-protokollen, udført på de samme intensivpatienter af forskellige intensivsygeplejersker, i tidsmæssig nærhed.
|
to år
|
|
Venøs kongestion målt med VExUS og væskestatus
Tidsramme: to år
|
Association of presence of venous congestion assessed by VExUS over time in septic intensive care patients and daily measures used to monitor fluid status, such as daily weight, daily fluid balance and cumulative fluid balance.
|
to år
|
|
Venøs kongestion målt med VExUS og kliniske resultater
Tidsramme: to år
|
Sammenhængen mellem tilstedeværelsen af venøs kongestion vurderet ved VExUS over tid hos septiske intensivpatienter og kliniske resultater bestemt ved dødelighed på intensivafdelingen, 30-dages dødelighed, længde af intensivophold, længde af hospitalsophold, SOFA-score, tid i assisteret ventilation, behov for vasoaktive midler, gastrointestinal dysfunktion, akut nyreskade og fysiologiske variable.
|
to år
|
|
Intensivplejerskers selvopfattelse, selvtillid og erfaringer
Tidsramme: to år
|
Forskelle i intensivafdelingens sygeplejerskers opfattede selvtillid og sikkerhed på forskellige tidspunkter under dataindsamlingen, sammen med deres erfaringer.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (Anden identifikator: the Swedish Medicines Agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige