- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07406750
Ecografia de Congestão Venosa Hemodinâmica (VExUS) por Enfermeiros de UCI em Doentes com Sépsis. (VEXIVAN)
Ultrassonografia Hemodinâmica de Diagnóstico de Congestão Venosa (VExUS) Realizada por Enfermeiros de Cuidados Intensivos em Doentes com Sépsis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sépsis é uma condição grave e potencialmente fatal que ocorre quando o sistema de defesa do organismo reage de forma exagerada a uma infeção. Esta reação exagerada pode reduzir o fornecimento de oxigénio aos órgãos do corpo, causando danos e, em casos graves, insuficiência orgânica. Até 30% das pessoas com sépsis morrem devido a esta condição, sendo uma das causas mais comuns de morte em unidades de cuidados intensivos.
A congestão venosa, que significa que o sangue se acumula nas veias, pode ocorrer na sépsis - por exemplo, devido a sobrecarga de fluidos ou redução da função cardíaca. Esta condição tem sido associada a lesões orgânicas. O VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) é um método baseado em ultrassom que avalia o fluxo sanguíneo nas veias principais do corpo. Tem demonstrado potencial para identificar precocemente doentes com congestão venosa. Ao utilizar o VExUS, poderá ser possível detetar mais cedo o risco de lesão orgânica em doentes com sépsis em cuidados intensivos.
O ultrassom está a tornar-se uma ferramenta de diagnóstico cada vez mais importante nos cuidados intensivos e é agora frequentemente utilizado diretamente à cabeceira do doente. Os médicos já utilizam o ultrassom em muitas situações clínicas e têm uma vasta experiência com este método. No entanto, os enfermeiros de cuidados intensivos têm tido menos oportunidades de utilizar o ultrassom. Aumentar as suas competências nesta área poderia melhorar os cuidados ao doente.
O VExUS é um método relativamente simples que avalia o fluxo sanguíneo nas veias centrais sem exigir medições precisas, tornando-o adequado como introdução à utilização do ultrassom.
O objetivo deste estudo é examinar se os enfermeiros de cuidados intensivos, após formação, conseguem realizar o VExUS em doentes com sépsis de forma fiável. A longo prazo, este estudo poderá levar a que os enfermeiros de cuidados intensivos realizem rotineiramente o VExUS como parte da sua avaliação hemodinâmica dos doentes.O estudo também explora as experiências e confiança dos enfermeiros com o método, incluindo entrevistas. Além disso, investiga se a congestão venosa identificada pelo VExUS está associada a resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johanna Savilampi, MD
- Número de telefone: +46 019 6060266
- E-mail: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Enfermeiros de Cuidados Intensivos a) Enfermeiro de cuidados intensivos, especialização em cuidados intensivos.
b) ≥1,5 anos de experiência em cuidados intensivos.
c) Taxa de emprego clínico ≥75% na UCI.
d) Emprego continuado até 2026 na UCI do Hospital Universitário de Örebro.
e) Consentimento informado por escrito Pacientes de Cuidados Intensivos
- Pacientes com suspeita ou confirmação de sépsis de acordo com os critérios Sepsis 3 (infeção suspeita ou confirmada), ≥qSOFA (pressão arterial sistólica < 90 mmHg, GCS ≤ 13, frequência respiratória ≥ 22 por minuto) ou aumento na pontuação SOFA ≥ 2 pontos e admitidos na UCI.
- ≥18 anos de idade.
Critérios de Exclusão:
Enfermeiros de Cuidados Intensivos
a) Pessoal com posição principalmente administrativa ou menos dever clínico na UCI.
Pacientes de Cuidados Intensivos
- Pacientes com cirrose hepática pré-existente.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Enfermeiro de cuidados intensivos
Enfermeiros de cuidados intensivos que realizam ecografia de diagnóstico hemodinâmico de acordo com o protocolo VExUS
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Programa educativo na realização de ecografia diagnóstica hemodinâmica de congestão venosa
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Pacientes de cuidados intensivos
Pacientes de cuidados intensivos com sépsis
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Ultrassonografia de diagnóstico hemodinâmico de congestão venosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho VExUS dos enfermeiros de cuidados intensivos
Prazo: dois anos
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Desempenho de enfermeiros de cuidados intensivos, relativamente à qualidade da imagem ecográfica e avaliação de imagens ecográficas de acordo com o protocolo VExUS, avaliado por dois especialistas.
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fiabilidade intra-avaliador VExUS
Prazo: dois anos
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Concordância das avaliações de imagens de ultrassom previamente recolhidas, de acordo com o protocolo VExUS, realizadas pelo mesmo enfermeiro de cuidados intensivos.
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dois anos
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Fiabilidade Interavaliador do VExUS
Prazo: dois anos
|
Concordância das avaliações de imagens de ultrassom recolhidas anteriormente de acordo com o protocolo VExUS realizadas por diferentes enfermeiros de cuidados intensivos.
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dois anos
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Concordância de imagem Inter-avaliador VExUS
Prazo: dois anos
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Concordância da capacidade de obter imagens de ultrassom de acordo com o protocolo VExUS realizadas nos mesmos doentes de cuidados intensivos por diferentes enfermeiros de cuidados intensivos, em proximidade temporal.
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dois anos
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Congestão venosa medida por VExUS e estado de fluidos
Prazo: dois anos
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Associação entre a presença de congestão venosa avaliada pelo VExUS ao longo do tempo em doentes sépticos em cuidados intensivos e as medidas diárias utilizadas para monitorizar o estado hídrico, tais como o peso diário, o balanço hídrico diário e o balanço hídrico cumulativo.
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dois anos
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Congestão venosa medida pelo VExUS e resultados clínicos
Prazo: dois anos
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Associação entre a presença de congestão venosa avaliada pelo VExUS ao longo do tempo em doentes sépticos de cuidados intensivos e os resultados clínicos determinados pela mortalidade na UCI, mortalidade aos 30 dias, duração do internamento na UCI, duração do internamento hospitalar, pontuação SOFA, tempo em ventilação assistida, necessidade de agentes vasoativos, disfunção gastrointestinal, lesão renal aguda e variáveis fisiológicas.
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dois anos
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Autoeficácia, confiança e experiências dos enfermeiros de cuidados intensivos
Prazo: dois anos
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Diferenças na autoeficácia e confiança percebidas por enfermeiros de cuidados intensivos em vários momentos durante a recolha de dados, juntamente com as suas experiências.
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (Outro identificador: the Swedish Medicines Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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