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Échographie hémodynamique de la congestion veineuse (VExUS) par les infirmières de réanimation chez les patients atteints de sepsis. (VEXIVAN)

13 février 2026 mis à jour par: Region Örebro County

Échographie diagnostique hémodynamique de la congestion veineuse (VExUS) réalisée par des infirmiers de réanimation sur des patients atteints de sepsis.

Le sepsis est une affection grave où la réponse immunitaire de l'organisme à une infection réagit de manière excessive, entraînant des lésions organiques et la mort. La congestion veineuse, une accumulation de sang dans les veines, peut survenir lors d'un sepsis et contribuer aux lésions organiques. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) est une méthode échographique qui peut détecter précocement la congestion. Cette étude examine si les infirmiers de réanimation, après formation, peuvent réaliser le VExUS de manière fiable, explore leurs expériences et étudie les liens entre les résultats du VExUS et les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le sepsis est une affection grave et potentiellement mortelle qui survient lorsque le système de défense de l'organisme réagit de manière excessive à une infection. Cette réaction excessive peut réduire l'apport d'oxygène aux organes du corps, provoquant des lésions et, dans les cas graves, une défaillance organique. Jusqu'à 30 % des personnes atteintes de sepsis en meurent, et il s'agit de l'une des causes de décès les plus fréquentes dans les unités de soins intensifs.

La congestion veineuse, qui signifie une accumulation de sang dans les veines, peut survenir lors d'un sepsis, par exemple en raison d'une surcharge liquidienne ou d'une fonction cardiaque réduite. Cette condition a été liée à des lésions organiques. Le score VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) est une méthode basée sur l'échographie qui évalue le flux sanguin dans les principales veines du corps. Il a montré des résultats prometteurs pour identifier précocement les patients présentant une congestion veineuse. En utilisant le VExUS, il pourrait être possible de détecter plus tôt le risque de lésions organiques chez les patients de soins intensifs atteints de sepsis.

L'échographie devient un outil de diagnostic de plus en plus important en soins intensifs et est maintenant souvent utilisée directement au chevet du patient. Les médecins utilisent déjà l'échographie dans de nombreuses situations cliniques et ont une grande expérience de celle-ci. Les infirmiers de soins intensifs, cependant, ont eu moins d'occasions d'utiliser l'échographie. Améliorer leurs compétences dans ce domaine pourrait optimiser les soins aux patients.

Le VExUS est une méthode relativement simple qui évalue le flux sanguin dans les veines centrales sans nécessiter de mesures précises, ce qui le rend bien adapté comme introduction à l'utilisation de l'échographie.

L'objectif de cette étude est d'examiner si les infirmiers de soins intensifs, après une formation, peuvent réaliser le VExUS sur des patients atteints de sepsis de manière fiable. À long terme, cette étude pourrait conduire les infirmiers de soins intensifs à réaliser systématiquement le VExUS dans le cadre de leur évaluation hémodynamique des patients. L'étude explore également les expériences et la confiance des infirmiers avec la méthode, y compris par des entretiens. De plus, elle étudie si la congestion veineuse identifiée par le VExUS est liée aux résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Infirmiers de réanimation avec un diplôme de spécialiste en soins intensifs et patients de réanimation atteints de sepsis.

La description

Critères d'inclusion :

Infirmières de soins intensifs a) Infirmière de soins intensifs, diplôme spécialisé en soins intensifs. b) ≥1,5 ans d'expérience en soins intensifs. c) Taux d'emploi clinique ≥75 % à l'USI. d) Emploi continu jusqu'en 2026 à l'USI de l'hôpital universitaire d'Örebro. e) Consentement éclairé écrit Patients de soins intensifs

  1. Patients avec suspicion ou vérification de sepsis selon les critères Sepsis 3 (infection suspectée ou confirmée), ≥qSOFA (pression artérielle systolique < 90 mmHg, GCS ≤ 13, fréquence respiratoire ≥ 22 par minute) ou augmentation du score SOFA ≥ 2 points et admis à l'USI.
  2. ≥18 ans.

Critères d'exclusion :

Infirmières de soins intensifs

a) Personnel ayant principalement un poste administratif ou moins de tâches cliniques à l'USI.

Patients de soins intensifs

  1. Patients avec cirrhose hépatique préexistante.
  2. Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infirmière de réanimation
Infirmiers de réanimation qui réalisent l'échographie diagnostique hémodynamique selon le protocole VExUS
Programme éducatif en échographie diagnostique hémodynamique de la congestion veineuse
Patients en soins intensifs
Patients de soins intensifs atteints de sepsis
Échographie diagnostique hémodynamique de la congestion veineuse
Autres noms:
  • VeXUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance VExUS des infirmiers de réanimation
Délai: deux ans
Performance des infirmiers de réanimation, concernant la qualité des images échographiques et l'évaluation des images échographiques selon le protocole VExUS, évaluée par deux experts.
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité intra-évaluateur VExUS
Délai: deux ans
Concordance des évaluations d'images échographiques préalablement collectées, selon le protocole VExUS, réalisées par le même infirmier de soins intensifs.
deux ans
Fiabilité inter-évaluateurs VExUS
Délai: deux ans
Concordance des évaluations des images échographiques préalablement collectées selon le protocole VExUS réalisées par différents infirmiers de soins intensifs.
deux ans
Concordance inter-évaluateurs des images VExUS
Délai: deux ans
Concordance de la capacité à obtenir des images échographiques selon le protocole VExUS réalisées sur les mêmes patients de soins intensifs par différents infirmiers de soins intensifs, à proximité temporelle.
deux ans
Congestion veineuse mesurée par VExUS et état hydrique
Délai: deux ans
Association entre la présence d'une congestion veineuse évaluée par VExUS au fil du temps chez les patients de soins intensifs septiques et les mesures quotidiennes utilisées pour surveiller l'état hydrique, telles que le poids quotidien, la balance hydrique quotidienne et la balance hydrique cumulative.
deux ans
Congestion veineuse mesurée par VExUS et résultats cliniques
Délai: deux ans
Association de la présence d'une congestion veineuse évaluée par VExUS au fil du temps chez les patients septiques en soins intensifs et des résultats cliniques déterminés par la mortalité en USI, la mortalité à 30 jours, la durée de séjour en USI, la durée d'hospitalisation, le score SOFA, le temps en ventilation assistée, le besoin d'agents vasoactifs, la dysfonction gastro-intestinale, l'insuffisance rénale aiguë et les variables physiologiques.
deux ans
L'auto-efficacité, la confiance et les expériences des infirmiers en soins intensifs
Délai: deux ans
Différences dans l'auto-efficacité et la confiance perçues par les infirmières de soins intensifs à différents moments de la collecte de données, ainsi que leurs expériences.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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