Hemodinamikai Vénás Kongesztiós Ultrahang (VExUS) az intenzív osztály ápolói által szeptikus betegeknél. (VEXIVAN)
A szeptikus betegeken intenzív ápolók által végzett hemodinamikai diagnosztikus ultrahang vizsgálat a vénás kongesztió (VExUS) kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szeptisz egy súlyos és potenciálisan életveszélyes állapot, amely akkor következik be, amikor a szervezet védekező rendszere túlreagál egy fertőzésre. Ez a túlreagálás csökkentheti az oxigénellátást a szervek számára, károsodást és súlyos esetekben szervi elégtelenséget okozva. A szeptiszes betegek akár 30%-a is meghalhat tőle, és ez az egyik leggyakoribb halálok az intenzív osztályokon.
Vénás kongesztió, ami azt jelenti, hogy a vér felhalmozódik a vénákban, előfordulhat szeptiszben – például folyadékterhelés vagy csökkent szívfunkció miatt. Ez az állapot összefüggést mutat a szervkárosodással. A VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) egy ultrahangon alapuló módszer, amely értékeli a véráramlást a test fő vénáiban. Ígéretesnek bizonyult a vénás kongesztióval rendelkező betegek korai azonosításában. A VExUS használatával előbb felismerhető a szervkárosodás kockázata intenzív osztályos szeptiszes betegeknél.
Az ultrahang egyre fontosabb diagnosztikai eszközzé válik az intenzív ellátásban, és ma már gyakran használják közvetlenül az ágy mellett. Az orvosok már számos klinikai helyzetben alkalmazzák az ultrahangot, és széles tapasztalattal rendelkeznek vele. Az intenzív osztályos ápolóknak azonban kevesebb lehetőségük volt az ultrahang használatára. Ezen területen való képességük fejlesztése javíthatja a beteggondozást.
A VExUS egy viszonylag egyszerű módszer, amely a központi vénák véráramlását értékeli anélkül, hogy pontos méréseket igényelne, így jól alkalmas bevezetésként az ultrahang használatába.
Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy az intenzív osztályos ápolók képzés után képesek-e megbízhatóan végrehajtani a VExUS-t szeptiszes betegeken. Hosszú távon ez a tanulmány ahhoz vezethet, hogy az intenzív osztályos ápolók rutinszerűen végeznek VExUS-t a betegek hemodinamikai értékelésének részeként. A tanulmány interjúkkal együtt feltárja az ápolók tapasztalatait és bizalmát a módszerrel kapcsolatban. Ezen kívül azt is vizsgálja, hogy a VExUS által azonosított vénás kongesztió összefügg-e a klinikai eredményekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Johanna Savilampi, MD
- Telefonszám: +46 019 6060266
- E-mail: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Intenzív terápiás ápolók a) Intenzív terápiás ápoló, szakképesítés intenzív terápiában. b) ≥1,5 év tapasztalat intenzív terápiában. c) ≥75%-os klinikai foglalkoztatási arány az intenzív terápiás osztályon. d) Folyamatos foglalkoztatás 2026-ig az intenzív terápiás osztályon az Örebro Egyetemi Kórházban. e) Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás Intenzív terápiás betegek
- Sepszis 3 kritériumok szerint gyanúsított vagy igazolt szeptikus betegek (gyanúsított vagy igazolt fertőzés), ≥qSOFA (szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, GCS ≤ 13, légzési gyakoriság ≥ 22 percenként) vagy SOFA pontszám emelkedése ≥ 2 ponttal és intenzív terápiás osztályra felvett betegek.
- ≥18 éves kor.
Kizárási kritériumok:
Intenzív terápiás ápolók
a) Főként adminisztratív pozícióban lévő személyzet vagy kevesebb klinikai feladattal rendelkezők az intenzív terápiás osztályon.
Intenzív terápiás betegek
- Már meglévő májcirrózissal rendelkező betegek.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztályos ápoló
Intenzív osztályon dolgozó ápolónők, akik hemodinamikai diagnosztikai ultrahangvizsgálatot végeznek a VExUS protokoll szerint
|
Oktatási program a vénás kongesztió hemodinamikai diagnosztikai ultrahangvizsgálatának elvégzésében
|
|
Intenzív osztályos betegek
Szepszissel küzdő intenzív osztályos betegek
|
Hemodinamikus diagnosztikus ultrahang a vénás kongesztió vizsgálatára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív ápolók VExUS teljesítménye
Időkeret: két év
|
Intenzív osztályos ápolók teljesítményének értékelése az ultrahang-képminőség és a VExUS protokoll szerinti ultrahangkép-értékelés szempontjából, két szakértő által.
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intra-rater VExUS megbízhatóság
Időkeret: két év
|
Az előzőleg gyűjtött ultrahang képek értékelésének egyezése, a VExUS protokoll szerint, ugyanazon intenzív ápolási ápolónő által elvégzett.
|
két év
|
|
Inter-rater VExUS megbízhatóság
Időkeret: két év
|
A különböző intenzív ápolási ápolónők által, a VExUS protokoll szerint végzett, korábban gyűjtött ultrahang felvételek értékeléseinek egyezése.
|
két év
|
|
Inter-rater VExUS kép egyetértés
Időkeret: két év
|
A különböző intenzív ápolási ápolónőktől, időbeli közelségben, ugyanazon intenzív betegeken végzett VExUS protokoll szerinti ultrahangfelvételek készítésének képességének egyezése.
|
két év
|
|
Vénás kongesztió mérése VExUS-szal és folyadékállapot
Időkeret: két év
|
A szeptikus intenzív terápiás betegeknél idővel VExUS-szal értékelt vénás kongresszió jelenlétének és a folyadékállapot monitorozására használt napi mérések, mint a napi testsúly, a napi folyadékegyensúly és a kumulatív folyadékegyensúly közötti összefüggés.
|
két év
|
|
Vénás kongesztió mérése VExUS-szal és klinikai eredmények
Időkeret: két év
|
A szeptikus intenzív terápiás betegeknél az idő múlásával VExUS-sal értékelt vénás kongesztió jelenlétének asszociációja a klinikai kimenetelekkel, melyeket az intenzív osztályon elhunytak aránya, 30 napos halálozás, intenzív osztályon töltött idő, kórházi tartózkodási idő, SOFA-pontszám, segített légzés időtartama, vazokonstriktor szükséglet, gasztrointesztinális diszfunkció, akut vesekárosodás és fiziológiai változók határoznak meg.
|
két év
|
|
Intenzív osztályos ápolók önértékelése, magabiztossága és tapasztalatai
Időkeret: két év
|
Az intenzív osztályon dolgozó ápolók önmagukkal kapcsolatos érzékelt önbizalma és bizalmának különbségei a különböző időpontokban az adatgyűjtés során, valamint tapasztalataik.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (Egyéb azonosító: the Swedish Medicines Agency)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .