Hemodynaaminen verenkiertotukosultraäänitutkimus (VExUS) tehohoitotyöntekijöiden tekemänä septisissä potilaissa. (VEXIVAN)
Hemodynaaminen diagnostinen ultraääni veritukoksen (VExUS) sepelvaltimoiden tukoksesta tehohoitajien tekemänä potilaille, joilla on sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka syntyy, kun kehon puolustusjärjestelmä reagoi liian voimakkaasti infektioon. Tämä liiallinen reaktio voi vähentää happitoimitusta kehon elimille, aiheuttaen vaurioita ja vakavissa tapauksissa elinten vajaatoimintaa. Jopa 30 % sepsikseen sairastuneista kuolee siihen, ja se on yksi yleisimmistä kuolinsyistä tehohoidossa.
Venöösi korsaus, joka tarkoittaa, että veri kerääntyy laskimoihin, voi ilmetä sepsiksessa – esimerkiksi nesteen liikasaannin tai sydämen toiminnan heikkenemisen vuoksi. Tämä tila on yhdistetty elinvaurioihin. VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) on ultraäänipohjainen menetelmä, joka arvioi verenvirtausta kehon päävaltimoissa. Se on osoittanut lupaavia tuloksia potilaiden varhaisessa tunnistamisessa, joilla on venöösi korsaus. VExUS-menetelmän avulla voidaan mahdollisesti havaita tehohoidon sepsispotilailla elinvaurion riski aikaisemmin.
Ultraääni on tulossa yhä tärkeämmäksi diagnostiseksi työvälineeksi tehohoidossa, ja sitä käytetään nykyään usein suoraan potilaan sängyn äärellä. Lääkärit käyttävät ultraääntä jo monissa kliinisissä tilanteissa ja heillä on laajaa kokemusta sen käytöstä. Tehohoitotyöntekijöillä on kuitenkin ollut vähemmän mahdollisuuksia käyttää ultraääntä. Heidän taitojensa kehittäminen tällä alueella voisi parantaa potilashoitoa.
VExUS on suhteellisen yksinkertainen menetelmä, joka arvioi verenvirtausta keskeisissä laskimoissa tarkkojen mittausten vaatimatta, mikä tekee siitä erityisen sopivan johdantona ultraäänen käyttöön.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko tehohoitotyöntekijät koulutuksen jälkeen suorittaa VExUS-mittauksia sepsispotilaille luotettavasti. Pitkällä aikavälillä tämä tutkimus voisi johtaa siihen, että tehohoitotyöntekijät suorittaisivat VExUS-mittauksia rutiininomaisesti osana potilaiden hemodynaamista arviointia. Tutkimus tutkii myös työntekijöiden kokemuksia ja luottamusta menetelmään, mukaan lukien haastattelut. Lisäksi se tutkii, onko VExUS-menetelmällä tunnistettu venöösi korsaus yhteydessä kliinisiin lopputulemiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johanna Savilampi, MD
- Puhelinnumero: +46 019 6060266
- Sähköposti: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Teho-osaston sairaanhoitajat a) Teho-osaston sairaanhoitaja, erikoistumisopinto teho-osastohoidossa. b) ≥1,5 vuoden kokemus teho-osastohoidosta. c) ≥75% kliininen työllisyysaste teho-osastolla. d) Jatkuva työsuhde vuoteen 2026 asti teho-osastolla Örebron yliopistollisessa sairaalassa. e) Kirjallinen tietoon perustuva suostumus Teho-osastopotilaat
- Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu sepsis Sepsis 3 -kriteerien mukaan (epäilty tai vahvistettu infektio), ≥qSOFA (systolinen verenpaine < 90 mmHg, GCS ≤ 13, hengitystiheys ≥ 22 minuutissa) tai SOFA-pisteen nousu ≥ 2 pistettä ja otettu teho-osastolle.
- ≥18 vuoden ikä.
Poissulkemiskriteerit:
Teho-osaston sairaanhoitajat
a) Henkilöstö, jolla on ensisijaisesti hallinnollinen tehtävä tai vähemmän kliinistä työtä teho-osastolla.
Teho-osastopotilaat
- Potilaat, joilla on ennalta oleva maksakirroosi.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teho-osastonhoitaja
Teho-osastolla työskentelevät sairaanhoitajat, jotka suorittavat hemodynaamista diagnostista ultraäänitutkimusta VExUS-protokollan mukaisesti
|
Koulutusohjelma suonitukoksen hemodynaamisen diagnostisen ultraäänitutkimuksen suorittamisessa
|
|
Teho-osaston potilaat
Tehohoitopotilaat, joilla on sepsis
|
Hemodynaaminen diagnostinen ultraäänitutkimus laskimotukoksesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitajien VExUS-suorituskyky
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Intensiivihoidon hoitajien suorituskyky ultraäänikuvan laadun ja ultraäänikuvien arvioinnin suhteen VExUS-protokollan mukaisesti, arvioitu kahden asiantuntijan toimesta.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intra-arvioijan VExUS-luotettavuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Samaa tehohoitajaa koskevien aiemmin kerättyjen ultraäänikuvien arviointien yhteensopivuus VExUS-protokollan mukaisesti.
|
kaksi vuotta
|
|
Arvioijien välinen VExUS-luotettavuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Erilaisten teho-osaston hoitajien tekemien aiemmin kerättyjen VExUS-protokollan mukaisien ultraääni-kuvien arviointien yhteneväisyys.
|
kaksi vuotta
|
|
Arvioijien välinen VExUS-kuvasopu
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Samaa tehohoitopotilasta hoitavien eri tehohoitotyöntekijöiden kyvyn saada ultraäänikuvia VExUS-protokollan mukaisesti, ajallisesti lähekkäin toteutettujen toimenpiteiden yhtenevyys.
|
kaksi vuotta
|
|
Laskimotukos, mitattu VExUS:lla ja nesteen tasapainotila
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Association of presence of venous congestion assessed by VExUS over time in septic intensive care patients and daily measures used to monitor fluid status, such as daily weight, daily fluid balance and cumulative fluid balance.
|
kaksi vuotta
|
|
Laskimotukos VExUS-mittauksella ja kliiniset lopputulokset
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
VExUS-menetelmällä arvioitujen laskimotukosten esiintymisen yhteys aikana septisissä tehohoitopotilaissa ja kliinisten lopputulosten määrittäminen tehohoidossa tapahtuneen kuolleisuuden, 30 päivän kuolleisuuden, tehohoidon pituuden, sairaalassaolon pituuden, SOFA-pisteiden, avustetun hengityksen ajan, vaskoaktiivisten aineiden tarpeen, ruoansulatuskanavan toimintahäiriön, akuutin munuaistulehduksen ja fysiologisten muuttujien perusteella.
|
kaksi vuotta
|
|
Teho-osaston hoitajien itsetehokkuus, luottamus ja kokemukset
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Erot tehohoidon sairaanhoitajien koetussa itsetehokkuudessa ja luottamuksessa eri ajanhetkillä tietojenkeruun aikana sekä heidän kokemuksensa.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (Muu tunniste: the Swedish Medicines Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .