Ecografía de Congestión Venosa Hemodinámica (VExUS) por Enfermeras de UCI en Pacientes con Sepsis. (VEXIVAN)
Ecografía Diagnóstica Hemodinámica de Congestión Venosa (VExUS) Realizada por Enfermeras de Cuidados Intensivos en Pacientes Con Sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis es una afección grave y potencialmente mortal que ocurre cuando el sistema de defensa del cuerpo reacciona de forma exagerada a una infección. Esta reacción excesiva puede reducir el suministro de oxígeno a los órganos del cuerpo, causando daño y, en casos graves, insuficiencia orgánica. Hasta el 30% de las personas con sepsis mueren por ella, y es una de las causas más comunes de muerte en las unidades de cuidados intensivos.
La congestión venosa, que significa que la sangre se acumula en las venas, puede ocurrir en la sepsis, por ejemplo, debido a sobrecarga de líquidos o función cardíaca reducida. Esta afección se ha relacionado con lesiones orgánicas. El VExUS (Venous Excess Ultrasound Score) es un método basado en ultrasonido que evalúa el flujo sanguíneo en las venas principales del cuerpo. Ha mostrado potencial para identificar tempranamente a pacientes con congestión venosa. Mediante el uso de VExUS, podría ser posible detectar antes el riesgo de lesión orgánica en pacientes de cuidados intensivos con sepsis.
El ultrasonido se está convirtiendo en una herramienta de diagnóstico cada vez más importante en cuidados intensivos y ahora se utiliza a menudo directamente junto a la cama del paciente. Los médicos ya utilizan ultrasonido en muchas situaciones clínicas y tienen amplia experiencia con él. Sin embargo, las enfermeras de cuidados intensivos han tenido menos oportunidades de utilizar ultrasonido. Aumentar sus habilidades en esta área podría mejorar la atención al paciente.
VExUS es un método relativamente simple que evalúa el flujo sanguíneo en las venas centrales sin requerir mediciones precisas, lo que lo hace muy adecuado como introducción al uso de ultrasonido.
El propósito de este estudio es examinar si las enfermeras de cuidados intensivos, después de la capacitación, pueden realizar VExUS en pacientes con sepsis de manera confiable. A largo plazo, este estudio podría llevar a que las enfermeras de cuidados intensivos realicen VExUS de forma rutinaria como parte de su evaluación hemodinámica de los pacientes.El estudio también explora las experiencias y la confianza de las enfermeras con el método, incluidas entrevistas. Además, investiga si la congestión venosa identificada por VExUS está vinculada a los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna Savilampi, MD
- Número de teléfono: +46 019 6060266
- Correo electrónico: johanna.savilampi@regionorebrolan.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermeras de cuidados intensivos a) Enfermera de cuidados intensivos, título especializado en cuidados intensivos. b) ≥1,5 años de experiencia en cuidados intensivos. c) Tasa de empleo clínico ≥75% en la UCI. d) Empleo continuado hasta 2026 en la UCI del Hospital Universitario de Örebro. e) Consentimiento informado por escrito Pacientes de cuidados intensivos
- Pacientes con sepsis sospechada o confirmada según los criterios Sepsis 3 (infección sospechada o confirmada), ≥qSOFA (presión arterial sistólica < 90 mmHg, GCS ≤ 13, frecuencia respiratoria ≥ 22 por minuto) o aumento en la puntuación SOFA ≥ 2 puntos e ingresados en la UCI.
- ≥18 años de edad.
Criterios de exclusión:
Enfermeras de cuidados intensivos
a) Personal con un puesto principalmente administrativo o con menos deberes clínicos en la UCI.
Pacientes de cuidados intensivos
- Pacientes con cirrosis hepática preexistente.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermera de cuidados intensivos
Enfermeras de cuidados intensivos que realizan ecografía diagnóstica hemodinámica según el protocolo VExUS
|
Programa educativo en la realización de ultrasonido diagnóstico hemodinámico de congestión venosa
|
|
Pacientes de cuidados intensivos
Pacientes de cuidados intensivos con sepsis
|
Ecografía diagnóstica hemodinámica de congestión venosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento VExUS de enfermeras de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: dos años
|
Rendimiento de las enfermeras de cuidados intensivos, respecto a la calidad de la imagen ecográfica y la evaluación de las imágenes ecográficas según el protocolo VExUS, evaluado por dos expertos.
|
dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiabilidad Intra-evaluador VExUS
Periodo de tiempo: dos años
|
Concordancia de las evaluaciones de imágenes de ultrasonido recopiladas previamente, según el protocolo VExUS, realizadas por el mismo enfermero de cuidados intensivos.
|
dos años
|
|
Fiabilidad interevaluador de VExUS
Periodo de tiempo: dos años
|
Concordancia de las evaluaciones de imágenes de ultrasonido recogidas previamente según el protocolo VExUS realizadas por diferentes enfermeros de cuidados intensivos.
|
dos años
|
|
Concordancia de imágenes VExUS entre evaluadores
Periodo de tiempo: dos años
|
Concordancia de la capacidad para obtener imágenes de ultrasonido según el protocolo VExUS realizadas en los mismos pacientes de cuidados intensivos por diferentes enfermeras de cuidados intensivos, en proximidad temporal.
|
dos años
|
|
Congestión venosa medida por VExUS y estado de líquidos
Periodo de tiempo: dos años
|
Asociación de la presencia de congestión venosa evaluada mediante VExUS a lo largo del tiempo en pacientes sépticos de cuidados intensivos y las medidas diarias utilizadas para monitorizar el estado de los fluidos, como el peso diario, el balance hídrico diario y el balance hídrico acumulado.
|
dos años
|
|
Congestión venosa medida por VExUS y resultados clínicos
Periodo de tiempo: dos años
|
Asociación de la presencia de congestión venosa evaluada por VExUS a lo largo del tiempo en pacientes sépticos de cuidados intensivos y los resultados clínicos determinados por la mortalidad en la UCI, la mortalidad a 30 días, la duración de la estancia en la UCI, la duración de la estancia hospitalaria, la puntuación SOFA, el tiempo en ventilación asistida, la necesidad de agentes vasoactivos, la disfunción gastrointestinal, la lesión renal aguda y las variables fisiológicas.
|
dos años
|
|
Autoeficacia, confianza y experiencias de las enfermeras de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: dos años
|
Diferencias en la autoeficacia y confianza percibidas por enfermeras de cuidados intensivos en varios puntos temporales durante la recopilación de datos, junto con sus experiencias.
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Septicemia
- Choque séptico
- Hiperemia
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- VEXIVAN01
- CIV-25-05-052654 (Otro identificador: the Swedish Medicines Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .